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在 授權英文authorization產品中有17篇Facebook貼文，粉絲數超過53萬的網紅VoiceTube 看影片學英語，也在其Facebook貼文中提到， 【 #看新聞學英文｜高端疫苗宣布解盲👀】 高端釋出國產疫苗二期試驗結果📄 受試者無出現嚴重不良反應👌🏻 一起期待後續的發展吧！🙌🏻 🧪 placebo（n.）安慰劑 🧪 eligible（adj.）合格的 🧪 authorization（n.）授權 🧪 immunization（n.）免疫作用 🧪...
同時也有59部Youtube影片，追蹤數超過2萬的網紅Handline Fishing，也在其Youtube影片中提到，太公再開夾萬 | 香港釣魚 | 艇釣 | 西貢大頭艇 {粵語旁白+中英文字幕} ENCORE! What is stored in this drawer safe? | HK Fishing | BoatGame | Sai Kung Business Cooperation and Medi...
「授權英文authorization」的推薦目錄
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- 關於授權英文authorization 在 Handline Fishing Youtube 的精選貼文
- 關於授權英文authorization 在 Handline Fishing Youtube 的最佳貼文
- 關於授權英文authorization 在 Handline Fishing Youtube 的最佳解答
授權英文authorization 在 1分鐘法律教室 Instagram 的最佳解答
2021-08-18 20:30:10
昨天(7月19日)，衛生福利部食品藥物管理署宣布，經專家審查後，高端疫苗的中和抗體數據，達成食藥署「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，因此依照藥事法第48-2條規定，核准高端疫苗專案製造。 原本藥事法規範的藥物，包括藥品跟醫療器材；但在去年通過、今(2021)年5月1日開始施...
授權英文authorization 在 1分鐘法律教室 Instagram 的精選貼文
2021-08-18 20:30:10
最近大家常聽到的EUA，英文是Emergency Use Authorization，中文翻譯為緊急使用授權。 原本藥事法規範的藥物，包括藥品跟醫療器材；但在去年通過、今（2021）年5月1日開始施行的醫療器材管理法，將醫材從藥事法中獨立出來管制，但規範模式大致相同，以下只討論藥事法規定。 💊所...
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授權英文authorization 在 Handline Fishing Youtube 的精選貼文
2021-09-24 18:00:16太公再開夾萬 | 香港釣魚 | 艇釣 | 西貢大頭艇 {粵語旁白+中英文字幕}
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: viuTV 電視特輯 :
發展局 海濱事務委員會呈獻 【維港．圍講】
播出時間（2021年5月1日 ）
第4集 - 魚樂無窮: 釣魚發燒友維港遊
https://viu.tv/encore/lets-talk-about-victoria-harbour/lets-talk-about-victoria-harboure4yue-lok-mo-kung--diu-yue-faat-siu-yau-wai-gong-yau
: Oriental Daily 東方日報 :
【手絲釣魚】岸釣系列#1 數碼港係熱門釣魚點？釣足30條泥鯭！
https://tv.on.cc/index.html?vid=OUGC20200707_900009_01&createtime=1594094281&subsection=468
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授權英文authorization 在 Handline Fishing Youtube 的最佳貼文
2021-09-14 18:00:10#237 今次輪到基哥甩魚 | 基哥 | 香港釣魚 | 艇釣 | 維港 {粵語旁白+中英文字幕}
Missed 2 fish | [Hong Kong HK Fishing : BoatGame] Victoria Harbour {Voice Over + CC}
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授權英文authorization 在 Handline Fishing Youtube 的最佳解答
2021-09-03 18:00:11斷3口攞3口 | 根叔 | 香港釣魚 | 艇釣 | 維港 {粵語旁白+中英文字幕}
Broke Line 3 times, and we caught 3 only | [Hong Kong HK Fishing : BoatGame] Victoria Harbour {Voice Over + CC}
Insta360 初秋大特惠
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1. GO 2: 加送GO 2 支架適配器套餐
2. ONE X2: 95折
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4. ONE R 全景: 95折再加送電池和保護鏡
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6. ONE R 雙鏡頭: 95折再加送電池
7. ONE R 大師級套裝: 9折再加送電池和保護鏡
8. ONE R 尊享版套裝: 85折再加送電池和保護鏡
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Background Music 背景音樂名稱 : Sinking by Jane The Boy
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Source 來源 : Troglojam
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🧪 authorization（n.）授權
🧪 immunization（n.）免疫作用
🧪 double blind test（n.）雙盲試驗
🧪 adverse reaction（n.）不良反應
Hero 零元挑戰倒數 1 天！
別再猶豫快去參加🤓✅
授權英文authorization 在 Hi家教 在家學外語 Facebook 的精選貼文
#Hi家教時事英文
vaccine 疫苗
vaccinate 給…接種疫苗
COVID-19 Vaccine 新冠病毒疫苗
BioNTech Vaccine BNT疫苗
AstraZeneca Vaccine AZ疫苗
Moderna Vaccine 莫德納疫苗
EUA (Emergency Use Authorization) 緊急使用授權
eua制度最早在美國，賦予國家政府單位有權在宣布緊急情況時，授權未核准使用的特定藥品、生物藥品或醫療器材可用於疾病的診斷、治療或預防。 這次全球疫情嚴峻，美國在2020年2月啟動EUA之外，南韓政府也透過EUA緊急核准已開發到一定程度的篩檢病毒試劑上市。
It's what millions of us have been hanging our hopes on, to get past this crushing pandemic, to return to work, to school, to go back to our favorite restaurants, to workout at the gym.
數百萬人將希望放在疫苗上，期望可以藉此度過這次嚴重的疫情，並回歸職場和學校、去喜愛的餐廳吃飯，以及在健身房運動。
#在家學平價外語課
https://bit.ly/3vFs0fZ
授權英文authorization 在 每天關心黃昭順跳蓮池潭的進度 Facebook 的最佳貼文
文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？
看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）
那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市
一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。
#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！
法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。
■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X