學甲社區才藝嘉年華會李春金創意編織展作品創意十足
110.9.30
李榮茂／臺南報導
台南市學甲社區才藝嘉年華會於三十日在學甲區豐和里活動中心登場，除豐和社區媽媽土風舞表演與慈華宮大正琴演奏外，豐和里編織達人李春金創意編織展，展出各種編織品、鑰匙圈、錢包袋、迷您動物造型飾品等等琳瑯滿目，尤其以打包帶編織的嬰兒搖籃床，更讓與會者大開眼界。
學甲區長張明寶指出，市長黃偉哲對於疫情衝擊下的在地藝術展覽、表演團體等相當關切，疫情趨緩後指示各區舉辦社區才藝嘉年華，讓在地藝術展覽、表演團隊得以展出表演空間，活化社區活動中心，學甲區在豐和里里長賴清田鼎力支持，辦理社區才藝嘉年華會。
學甲區社區才藝嘉年華會，三十日上午九點在豐和社區媽媽媽土風舞隊隊長李美華與幹部莊陳惠娟帶領的媽媽粉墨登台，隨著樂曲婆娑起舞揭開序幕，接著平和里慈華宮大正琴研習學會謝春生老師帶領團隊演奏大正琴，悠揚的琴聲，增添會場的熱絡氛圍。
編織達人李春金創意編織展，也在區長張明寶、里長賴清田、前社區理事長周素蘭等作簡單介紹後正式登場，區長張明寶提及，編織達人李春金參加社區環保編織課程後，自行摸索，將回收材料做手提袋，且再鑽研製作技巧，作品愈做愈精緻，除常見的手提袋外，更編織小錢包以及飾品等等多元，送人或自用兩相宜，讓人愛不釋手。=的價值性，真正不輸百貨公司專櫃的東西，送人、自用都很實在，老師說編織作品最難處理就是收尾的工作，要能平整又要收的漂亮，才是真功夫。展出作品包括手提袋、小錢包、鑰匙圈、菜藍、魚簍、迷您動物造型、禮籃、餅盒、貴婦籃等等數十件，作品琳琅滿目，美不勝收，區長張明寶、市議員陳昆和助理周正乙、里長賴清田等等對編織達人李春金栩栩如生的作品，更是讚譽有加。
編織達人李春金憶及，她幼年在學甲區宅口長大，二十三歲那年經朋友介紹與豐和里賴三吉認識進而締結連理，婚後夫婦倆胼手胝足共創家園，育有一男二女，夫家開設雜貨店以從事養殖業，由夫婿負責養殖，她除照顧雜貨店生意，也兼作成衣代工，貼補家用，終將三名子女拉拔長大，且完成大學學業，並在教育與科技領域貢獻所得。由於兒女長大已無後顧之憂，開始參與社區活動。
李春金說，民國八十四年間前社區理事長周素蘭開辦環保編織課程，聘請編織老師傳授打包帶編織手提袋等等。也許早期從事成衣代工，對編織有股濃厚興趣，且力求變化，課餘後自行摸索，購買相關書籍鑽研，研發各種作品，對編織悟出訣竅，除利用打包帶外，也用真珠帶編織，作品愈做愈精緻，大學畢業兒子也對編織有興趣，並一起在網路觀賞其他編織作品，且揣摩學習。尤其兒子的動物造型狐狸更是栩栩如生，她最近獲聘擔任慈福里編織課程指導老師，在教與學相長之下，透過巧手編織的作品，以不同面貌呈現。李春金說，編織作品最難處理就是收尾，要能平整又要收的漂亮，才是真功夫。值得一提的，家裡經營雜貨店，為方便夫婿批發物品編織一只置物籃，其侄兒卻認為該置物籃猶如搖籃，要求再編織一只接送幼兒方便又安全，她再用打包帶編織仿古的嬰兒搖籃，小孩睡在搖籃床很舒服，在會場展示，十分吸晴，李春金展出作品都是其精心傑作，該項展覽於十月四日前在學甲區豐和里活動中心展出，值得民眾到場細細味味。

【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

一日五行政區 全面巡視防汛工程進度與整備狀況

近日受煙花颱風外圍環流及午後熱對流影響，高雄近日受到短延時強降雨侵襲，各地發生零星積淹水情形，雖烟花颱風逐漸偏離，陳其邁市長仍憂心受颱風外圍環流影響下降雨可能造成災情，指示市府團隊動員、嚴加整備。今(24)日我率水利局蔡長展局長及其同仁們分享前往旗山、美濃、六龜、田寮、仁武區，視察各區防汛整備工作；並聽取在地各里長建言，深入了解提出有效對策，解決問題。

#旗山五號抽水站及旗美污水處理中心

為改善昔日旗山區大德里一帶每逢颱風或豪雨時無法容納問題，位在旗山五號排水接近旗山溪的出口的「旗山五號抽水站」共4台抽水機組，總抽水量可達到12CMS，集水面積313公頃，可有效導引旗山溪水位至抽水站內順利排出，減少水流回堵造成低漥地區淹水問題，而不至於造成大德里淹水情形。來到抽水站了解整備狀況，確認抽水站設施皆可運作正常；當地大德里的曾慶義里長也到場關心了解。有任何防汛整備課題，市府水利局即速反應，因應佈署人力及救災資材。

旋即赴旗山污水處理廠，該廠為旗美地區污水之末端共同處理設施，處理設計採用A2O生物處理法，為三級污水處理廠，目前平均日污水量為4,700 CMD，主要處理旗山二處大排截流污水及部分旗山、美濃區的用戶排放之生活污水。此處亦為本府水情開設旗山前進指揮站進駐所在辦公室，我也要求水利局就近統籌、調度及處理此次應變相關事宜。

#美濃區永安橋治水工程

接續往美濃區視察「美濃湖排水護岸瓶頸段永安橋改建工程」，林義迪議員、鍾炳光區長、瀰濃里劉和昌里長及東門里劉國松里長亦到場關心工進。因美濃湖水庫下游為美濃湖排水，每逢颱風、豪大雨經常造成美濃湖周遭淹水，故永安橋改建是有其急迫性的，預計於今年10月完工；透過抬升橋面及河道拓寬至20公尺寬將可有效改善淹水災情。

在上游段，水利局同時亦辦理「美濃湖排水泰順橋及護岸治理工程」，護岸整治總長1.6公里，採近自然緩坡斷面，規劃水岸緩衝綠帶步道，水流攻擊處加強保護工程，該工程預計112年完工，工程完工後對於美濃湖地區淹水問題的減緩亦是大有幫助。我提醒水利局汛期及颱風豪雨期間，於河道施工須特別注意人員安全，豪雨來臨前確保河道排水暢通，並積極趕辦工程，以期工程如期如質完工，減緩美濃湖地區排水淹水情形。

#六龜區DF053土石流潛勢溪流整治工程

為掌握土石流潛勢溪流之區域狀況，續前往位於六龜區台27線13.5K 處的DF053土石流潛勢溪流處。因過路箱涵及護岸等通水斷面不足，該地點曾於108年8月豪雨期間因土砂阻塞造成溢流形成災害，是故針對該區段上游野溪部分，水利局已於去年9月完成河道拓寬及護岸保護工程；另下游河道部分，透過向經濟部水利署爭取經費辦理中小排水改善工程，水利局已於今年7月中旬將渠道寬度拓寬2倍。配合公路總局第三區養護工程處進行台27線道路拓寬及過路箱涵改善，加大通洪斷面至6公尺*2.5公尺，兩者將可達加成效果，有效解決此處土砂溢流致災問題。六龜區中興里王茗洋里長也到場關心，並對水利局工程表示肯定。未來，DF053土石流潛勢溪流在經整治後，觀察幾年，如無新增災害發生，將可報請農委會水保局調整（或減少）影響範圍。

#田寮區西德新社區二仁溪支流治理工程

因高138市道旁野溪通水斷面不足，洪水時易溢造成社區淹水，因此水利局積極向水土保持局爭取經費整治，將野溪河道進行拓寬，設計護岸、固床工、並將部分河段截彎取直，(110)年7月4日開工，預計11月底即可完工，我囑咐施工團隊需加緊施作，早日解決此處逢雨易淹的問題。針對田寮區西德新社區二仁溪支流治理，視察後我請水利局積極趕辦工程，過程中並與地方里長與區長充分溝通，期待工程完竣後可順利解決淹水困境。

#仁武區義大二路及水管路口

接續，來到仁武區水管路與義大二路瞭解720大雨此區域淹水情況。經水利局簡報說明水管路目前依靠兩側道路側溝及下游排水箱涵與烏林排水排放至獅龍溪，但該區域排水是早期開發時的系統，保護標準較低，排水斷面較不足，如短延時強降雨時，常有發生宣洩不及而積淹水問題。

在聽取在地的烏林里林文斌里長建議及水利局報告後，我也請水利局檢視仁武區水管路及義大二路排水設施排水瓶頸段，並速辦理改善。針對烏林排水通洪的瓶頸段也要先打通，並進行烏林排水排水規劃檢討工作，以確保該區域整體排水效能。

依中央氣象局預報提醒，烟花颱風遠離後，臺灣西半部轉為西南風，西南風夾帶較多水氣將影響中南部地區。氣象局於今(24)日11時30分解除颱風警報，颱風警報解除後，仍要注意西南風影響，降雨將持續1週以上，目前主流模式美國NCEP及歐洲EC均顯示，西南風影響會至本月底。

今天視察區域有許多區域皆為本市土石流潛勢溪流之區域，為提供該土石流潛勢溪流區域之區公所及指揮官可隨時掌握農委會黃色警戒丶紅色警戒發佈狀況；我也責請水利局丶災防辦即時將最新颱風及水情狀況上傳市府水情暨土石流群組，預為因應超前佈署人力及救災資材，面臨極端氣候下強降雨頻繁帶來的積淹水問題，市府團隊持續警戒、及時因應，除由環保局持續於汛期內定期並加強清除側溝孔蓋雜物，同時水利局82座抽水截流站，均依規定執行啟閉與排洪作業，在15座滯洪池正常滯洪下，滯洪量達326萬噸，能有效減少短時強降雨造成的積淹水面積與深度，希確保道路積淹水均能在最短時間退水；汛期階段，水利局已全面檢視各項防汛整備，包含：全市抽水截流站、移動式抽水機、滯洪池均排空待命中、車行地下道及各項水利機電設施亦完成安全檢查，為市民生命財產安全把關。

#視察旗山、美濃、六龜、田寮、仁武區，各行政區防汛整備

#烟花颱風警報解除後，仍要注意西南風影響，降雨預報將持續1週以上

本來一直擔心出國成無法完成大家的託付
還好及時趕上，雖然還是不夠
很多人在等，但至少在我這的都完成了

這個展示架真的很棒，可惜它是非賣品
很幸運有搶到二個

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