孫文學校於3/4（日）整天，假台灣大學社會科學院(復興南路／辛亥路口校門進入，右邊第一幢)，舉辦「青天白日國是論壇」，共分為「國安」、「經濟」「文史」、「社會」、「青年」等五大構面進行會議討論，青年組會議主題為：「今天不講幹話-青年踹講」，共分為五大構面：「新媒體」、「青年參政」、「青年創業與就業」、「學生運動」、「女性參政」等主題

青年組會場：台灣大學社會科學院737研討室 報名網址：https://goo.gl/forms/OMK6Vsp0APaLpJ7c2
歡迎大家共襄盛舉~撥冗出席~報到時間: 上午9:30!!

<*~NEW~*>
最新的講堂出爐囉～～
有興趣的學員，名額有限！！！不要錯過唷～

2016【新藥開發系列】- 植物藥新藥研發實務經驗與策略解析

訓練地點：臺灣大學法律學院霖澤館
(台大後門復興南路辛亥路口)

課程日期：105年4月26日 (二)下午13:00-17:20

授課師資：佳生科技顧問股份有限公司 柯逢年 執行長

學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對植物藥新藥研發有興趣者；
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員及策略規劃訓練：

課程費用：每人1,000元；
在學學生本學苑補助20%，每人800元

報名方式：線上報名 http://goo.gl/forms/wBFzkXNFcA

*授課內容：植物藥新藥研發實務經驗與策略解析

含案例演練-
(1) 研發策略-植物藥與化學品的抉擇
(2)植物藥IND/NDA研發策略

1.為何選擇植物藥?-植物藥新藥研發利基
2.植物藥新藥相關臨床試驗基準(IND)與法規趨勢分析
I.植物藥新藥臨床試驗基準重點說明
II. 國內外法規重點與技術性資料要求的比較
(i)BPA (TFDA)：植物藥新藥臨床試驗基準
(ii)FDA：Guidance for Industry Botanical Drug Product
Botanical Drug Development: Guidance for Industry (draft)
(iii) CCMP：中藥新藥臨床試驗基準
3.國內外植物藥新藥NDA申請、審查、核心議題與對應策略
I.植物藥新藥的NDA現況
II.USFDA審查重點、核心議題、對應策略與案例分析
(i) Veregen®
(ii) Fulyzaq®
4.國內植物藥新藥研發案的問題解析
5.植物藥新藥研發策略建議與案例解說
I.研發策略
(i) 藥材選擇的策略
(ii)CMC的技術策略
(iii)臨床試驗的策略
II.案例解說
6.植物藥新藥未來的發展方向

【師資介紹】

柯逢年

現職： 佳生科技顧問股份有限公司 執行長

主要經歷：
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 講師/副教授

其他經歷：
中央標準局專利委員; GMP審議委員會委員;衛生署 藥物審議委員會委員; 經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員;工業局主導性新產品審查委員;財團法人醫藥品查驗中心指導顧問;生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員;工業總會產業策略委員

專長：藥理學 ; 新藥CMC ; 新藥開發 ; 法規科學 ; 公司治理

著作： 原創論文129篇 ; 研討會論文67篇

其他：
1.專利55件；商標2件
2.台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
3.台灣NDA 2件(台灣FDA及中醫藥司各一件

這周日早上，「時代力量第一波政見發表會」暨「李遠哲演講會」，現場座位有限，想來的要趕快報名哦！

時間：2015年6月28日（週日）10:00 - 12:00
地點：台大法律學院萬才館2201室

流程：
10:00-11:00 時代力量第一波政見發表記者會
(1) 人民作主的新政治（黃國昌）
(2) 透明專業的新國會（邱顯智）
(3) 實現正義的新司法（洪慈庸）
(4) 開放的多元文化（馮光遠)
(5) 永續的綠能環境（柯劭臻)
(6) 新生的轉型正義（林昶佐）
11:00-12:00 打造人類美好的未來 - 李遠哲演講會

費用：全程免費
報名：https://goo.gl/K6vdJ6