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2021-06-22 12:26:34
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<產業訊息>FDA批准穿顱磁刺激治療 應用於強迫症
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Brainsway Ltd.為一間以色列公司，主要研發穿顱磁刺激設備，日前(17)，美國FDA批准可將運用其深度穿顱磁刺激設備(Deep Transcranial Magnetic Stimulation System)來治療強迫症(Obsessive compulsive disorder, OCD)，對傳統治療無效的強迫症患者開創另一個新希望。
強迫症是一種常見的慢性疾病，患者會無法控制的反覆出現相同的思想及行為，強迫症通常使用藥物治療或心理治療，亦或是同時藥物、心理治療雙管齊下。
根據美國精神衛生研究院的統計，過去一年中，約有1%的美國成年人患有強迫症，雖然大多數患者以傳統治療即有效，仍有部分患者對傳統治療毫無反應。
穿顱磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation, TMS)為一種非侵入性的技術，可以藉由快速改變磁場的強度，進而有效的刺激大腦皮質、脊椎神經根及周邊神經。美國FDA已於2008年批准將TMS用於治療重度憂鬱症，並於2013年批准將其用於治療與偏頭痛的相關疾病。
FDA縱觀了隨機、多中心臨床試驗中100名患者的數據，其中有49名患者接受Brainsway的深度穿顱磁刺激設備治療，另51名則接受非深度穿顱磁刺激設備治療。已接受傳統藥物治療者則在試驗期間維持當前使用劑量。該研究運用耶魯－布朗強迫症量表(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, YBOCS)進行強迫症評估，其量表經常作為衡量強迫症嚴重程度的指標，將量表分數降低30%以上，則稱該患者對治療有反應。結果顯示，有38%的患者對Brainsway深度穿顱磁刺激設備治療有反應，但另有11%患者在非深度穿顱磁刺激設備治療下也有反應。
該裝置的限制為頭部或頭部附近有植入金屬物或刺激器的患者不得使用，該裝置治療期間患者必須使用耳塞減少暴露於該裝置產生之巨大聲響，並且有癲癇病史的患者須在使用前接受評估。
最常見的不良反應為頭痛，有37.5%接受Brainsway深度穿顱磁刺激設備治療的患者與35.3%接受非Brainsway深度穿顱磁刺激設備治療的患者說明有頭痛的現象，除此之外，沒有特別與Brainsway深度穿顱磁刺激設備有關之嚴重不良反應。
穿顱磁刺激現已運用幫助患有憂鬱症與偏頭痛之患者，此次核准相信能讓傳統治療無效的強迫症患者開創另一個新希望。
資料來源：
http://www.gbimonthly.com/2018/08/30654/