為什麼這篇康匠友你評價鄉民發文收入到精華區:因為在康匠友你評價這個討論話題中,有許多相關的文章在討論,這篇最有參考價值!作者laptic (靜夜聖林彼岸花)看板nCoV2019標題[新聞] 康匠涉未經核准製造醫療口罩 負...
完整標題:康匠涉未經核准製造醫療口罩 負責人訊後交保
發稿單位:中央通訊社
發稿時間:2020/10/16 11:20
撰 稿 者:記者王鴻國
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010150375.aspx
康匠製造公司涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄即製造第二等
級醫用手術口罩,新北地檢署今天搜索並約談陳姓負責人,訊後諭令新台幣35萬元交保。
新北地檢署指出,食藥署9月22日分別會同新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局前往康
匠公司德昌廠及桃園廠稽查後,發現兩家工廠尚未取得醫療器材優良製造規範及產品認可
登錄即製造第二等級醫用手術口罩,涉嫌未經核准擅自製造醫療器材,當天先行封存廠內
口罩544萬2505片、120萬1140片,並移請新北市調查處偵辦。
由於醫用口罩屬醫療器材,須向衛生福利部申請醫療器材製造業藥商許可執照,並經核准
發給醫療器材許可證後始得製造;分設營業處所或分廠,仍應各別辦理登記。
新北地檢署表示,全案由打擊民生犯罪專組檢察官余佳恩偵辦,今天指揮新北市調查處會
同新北市、桃園市衛生局人員持法院核發搜索票到德昌廠及桃園廠執行搜索,查扣銷退貨
明細表、生產日報表等證物。
檢方約詢康匠公司陳姓負責人及徐姓總廠長到案說明,訊後認為兩人涉嫌違反藥事法嫌疑
重大,諭令陳姓負責人35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。
(編輯:張佑之)
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國家隊康匠涉違法產製醫療口罩 新北要求下架盒裝違規品
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010160062.aspx
https://i.imgur.com/qLS3YZl.jpg
![](https://cache.ptt.cc/c/https/i.imgur.com/qLS3YZll.jpg?e=1723525912&s=IRxUQ-VW50B9tEIOBSDUvw)
自製造的違規品,已要求業者下架。新北市長侯友宜16日表示,衛生局將會聯合檢調、司
法單位嚴格查察與究辦。(圖取自康匠公司網頁)
(中央社記者黃旭昇新北16日電)
口罩國家隊康匠公司涉犯藥事法,未取得許可即製造醫療口罩。新北市長侯友宜今天表示
,衛生局將會聯合檢調、司法單位全力以赴,一定嚴格查察與究辦,絕不寬貸。
市長侯友宜今天主持「新北技職雙語—雙語教師暨英語專題發表」記者會後,接受媒體聯
訪。記者詢問,口罩國家隊再度出現問題,新北市對於目前查察的結果,有無建議。
侯友宜表示,新北市面對口罩國家隊屢屢出狀況,除聯合稽查單位,包括檢調、司法,市
府衛生局一定全力以赴,嚴格的查察、嚴格的究辦。
侯友宜說,若有尚未發現的口罩弊端,市府衛生局還是會積極瞭解到底還有沒有類似這種
情形,如果有,絕對不予寬貸。
檢方表示,康匠製造公司涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄,
即製造第二等級醫用手術口罩,新北地檢署15日搜索約詢康匠公司陳姓負責人及許姓總廠
長到案說明,訊後認為兩人涉嫌違反藥事法嫌疑重大,諭令陳男新台幣35萬元交保、許男
30萬元交保。
新北市府衛生局今天表示,9月22日會同中央食藥署、新北市調查處,前往康匠公司鶯歌
區德昌廠稽查後,發現涉嫌未經核准擅自製造第一級醫療器材。
衛生局食藥科長楊舒秦說,醫用口罩屬醫療器材,須向衛生福利部申請醫療器材製造業藥
商許可執照,並經核准發給醫療器材許可證後始得製造。
衛生局說,口罩國家隊康匠公司原有鶯歌廠,但在德昌廠生產口罩;分設營業處所或分廠
,仍應各別辦理登記。衛生局稽查在德昌廠查獲盒裝「友你」醫療口罩(未滅菌)」,涉
嫌未經核准擅自製造的違規品,已要求業者下架。
衛生局說,該產品許可證申請商及該公司登記於桃園市,已移請桃園市政府衛生局監督業
者辦理回收。業者涉違反藥事法第84條,全案由新北地檢署偵辦。
衛生局表示,檢方在康匠的桃園廠稽查的是第二等級醫用口罩,必須取得GMP認證。在康
匠德昌廠查獲的是生產第一級醫用口罩,康匠德昌廠已經在9月23日取得藥商許可執照,
在這之後生產的口罩合法。
(編輯:李錫璋)
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淩波不過橫塘路,但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度?
月橋花院、瑣窗朱戶,只有春知處。
飛雲冉冉蘅皋暮,彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許?
一川菸草、滿城風絮,梅子黃時雨。
【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》
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