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帕金森氏症貼片 在 FundDJ基智網 Facebook 的最讚貼文
易威(1799)繼去年第三季合併美國Magnifica,跨入藥物銷售和研發後,再宣布併購主攻高階生物性敷料及新劑型新藥帕金森氏症貼片的全崴生技;另外,易威開發中的RX-to-OTC學名藥,首支藥物預計年底前申請藥證,未來將與Walmart、Costco等通路合作銷售,易威預期,藥物開發等新布局將在明年陸續發酵,而在美國新建的GMP藥廠也預計將在年底完工,最快明年初FDA查廠通過後即可量產。 原名紅電醫的易威自生技創投界名人、華威國際科技合夥人李世仁博士(圖左二)於2013年入主擔任董事長以來,持續強化競爭力,積極調整產品組合及新增客戶,除開發醫療器材新品項貢獻業績陸續發酵,該公司並於2014年第三季併購美國Magnifica公司,跨入藥物銷售及研發領域。在原有醫材產業基礎下,經營團隊整合國內外經驗與資源,挑戰新劑型藥物開發事業,目標市場鎖定美國。目前該公司主要營收來自原料藥買賣和醫材,上半年原料藥佔營收比重已來到約七成。 在併購Magnifica和跨入原料藥買賣的帶動下,易威今年營收大幅躍升,且易威也再度出手擴張版圖,該公司在2014年6月已經參加過全崴生技的現金增資案,目前持有全崴生技股權14%,上周則宣布收購全崴生技全部股權,主要是著眼於該公司所研發高階生物性敷料,以及新劑型新藥帕金森氏症貼片。 易威指出,全崴生技的高階生物性敷料技術,是由瑞士Elanix公司獨家授權,該技術利用12-16周自然流產的胎兒皮膚細胞進行培養,再與膠原蛋白等載體結合,置放在傷口上促進癒合,目前經過24位病人的臨床試驗,不管是燒燙傷或慢性傷口的癒合時間,都較傳統方式好,且疤痕也較不明顯,由於全球傷口癒合市場產值超過200億美元,未來成長潛力龐大。 而全崴的另一項主力產品是新劑型的帕金森氏症貼片開發,易威指出,過去帕金森氏症藥物多為膠囊或藥丸,患者很容易忘記是否已經服藥過,而貼片使用方式簡單,患者也不會忘記用藥,而目前所使用的是專利已經過期的藥品,安全性也沒有問題,可以大幅提高患者用藥品質。 另外,易威的藥物開發也鎖定RX-to-OTC,RX-to-OTC指的是處方藥在專利到期後,原廠選擇將該藥物轉為不須處方的OTC、藥房等通路銷售,由於歐巴馬醫保政策和各國不斷緊縮醫療保險給付,RX-to-OTC市場持續攀升。易威目前正在開發四種RX-to-OTC學名藥,包括長效型咳嗽藥和腸胃藥,都是劑型難度高、競爭者少、且每項產品僅美國市場就超過1億美元的利基型產品。 易威表示,目前進度最快的RX-to-OTC為長效咳嗽藥,將在年底前申請藥證,因現在所開發的藥物都已經是客戶指定,一但產品取得藥證,即可透過既有通路夥伴如Costco、Walmart、Walgreen等銷售,後市可期,而其他三項藥品也預計將在2016申請藥證。此外,公司亦正全力開發兩項中樞神經疾病505(b)(2)新藥,並將與現有的策略夥伴如Pfizer等藥廠洽談合作;新布局將在明年陸續發酵。 法人預期,在原料藥和體溫量測出貨均佳帶動下,易威今年營收將可超過原先預期的5億元水準,而上看6-7億元。不過,因投入藥物開發的效益仍需時間發酵,今年料仍難擺脫虧損,不過虧損幅度料較上年大幅縮減,但明年將有機會轉盈。
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