今天的醫療保健單元，邀請衛生福利部雙和醫院整形外科 張舜程醫師來到空中，跟大家聊聊糖尿病的慢性併發症以及治療方式。

在種種糖尿病的慢性併發症中，足部傷口癒合不良是最常見的情況，台灣目前有220萬名糖尿病患，其中約有7萬名以上糖尿病足潰瘍患者，平均每10人就有1人因嚴重傷口惡化導致截肢，造成家庭經濟重擔及健保重大醫療支出為，而且對糖尿病友的自我照顧能力更是一大威脅，一旦傷口癒合不良，許多事情都需依賴照顧者幫忙，被列為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症之一。

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◎節目介紹：
在種種糖尿病的慢性併發症中，足部傷口癒合不良是最常見的情況，根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.63億人，2045年將成長到7億人，台灣目前有220萬名糖尿病患，其中約有7萬名以上糖尿病足潰瘍患者，平均每10人就有1人因嚴重傷口惡化導致截肢，而截肢後五年存活率低於60%，造成家庭經濟重擔及健保重大醫療支出為，而且對糖尿病友的自我照顧能力更是一大威脅，一旦傷口癒合不良，許多事情都需依賴照顧者幫忙，被列為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症之一。

糖尿病足部潰瘍肇因於長期血糖控制不佳，所引起之下肢病變。糖尿病的病人會在足部的任何地方，產生不同嚴重程度的傷口狀況。糖尿病足的成因，一般而言來自於三大類：第一大類是神經病變、第二大類是血管阻塞、第三大類是嚴重傷口感染，所以我們在臨床上都會特別提醒糖尿病患者須要特別留意足部是否有出現傷口，千萬別輕忽。

過去像我們在臨床上治療糖足傷口，會先評估傷口的狀況，評估進行傷口清創、負壓治療、人工敷料的合併治療方式，近年來，隨著藥物研究日益發展，從植物中萃取成分療效的相關研究日益茁壯，傷口照護的研究發展也從巨觀傷口床環境發展至微觀的傷口相關細胞訊號，發展出使用複合性植物萃取物調控免疫系統、加速癒合的藥物，透過調節巨噬細胞的極化反應，使傷口內的發炎細胞激素平衡、脫離慢性發炎循環，逆轉傷口惡化至常規傷口癒合，在多國多中心的三期臨床試驗研究資料顯示，新藥物的整體潰瘍傷口癒合率高達60.7%，外用的軟膏劑型對病人的方便性，且方便居家使用更安全，大幅減少病患就醫奔波的辛勞，也減少家庭對於醫療的支出，且在受新冠病毒疫情影響，減少病人暴露於額外風險為當務之急，新藥物治療的出現實乃一大福音。

◎來賓介紹：張舜程
學歷：
•國防醫學院 醫學士
經歷：
•整形外科、美容、燒燙傷、手外科、重症加護、高壓氧 專科醫師
•中華民國海底暨高壓氧醫學會理事
•教育部定助理教授
•美國夏威夷州大皇后醫學中心 高壓氧潛水醫學 臨床研究員
•美國南加大聖地牙哥分校醫學中心 高壓氧治療 臨床研究員
•三軍總醫院 整形外科 主治醫師 病房主任

海藻糖的知識加 #文章非常長 #資料很齊全

資料來源：A+醫學百科
http://goo.gl/xXoizt

海藻糖（Trehalose）是一種安全、可靠的天然糖類，1832年由Wiggers將其從黑麥的麥角菌中首次提取出來，隨後的研究發現海藻糖在自然界中許多可食用動植物及微生物體內都廣泛存在，如人們日常生活中食用的蘑菇類、海藻類、豆類、蝦、麵包、啤酒及酵母發酵食品中都有含量較高的海藻糖。

海藻糖是由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構成的非還原性糖，自身性質非常穩定，並對多種生物活性物質具有神奇的保護作用。科學家們發現，沙漠植物卷葉柏在乾旱時幾近枯死，遇水後卻又可以奇蹟般復活；高山植物復活草能夠耐過冰雪嚴寒；一些昆蟲在高寒、高溫和乾燥失水等條件下不凍結、不幹死，就是它們體內的海藻糖創造的生命奇蹟。海藻糖因此在科學界素有「生命之糖」的美譽。國際權威的《自然》雜誌曾在2000年7月發表了對海藻糖進行評價的專文，文中指出：「對許多生命體而言，海藻糖的有與無，意味著生命或者死亡」。

海藻糖對生物體具有神奇的保護作用，是因為海藻糖在高溫、高寒、高滲透壓及乾燥失水等惡劣環境條件下在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特徵。許多對外界惡劣環境表現出非凡抗逆耐受力的物種，都與它們體內存在大量的海藻糖有直接的關係。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類，均不具備這一功能。這一獨特的功能特性，使得海藻糖除了可以作為蛋白質藥物、酶、疫苗和其他生物製品的優良活性保護劑以外，還是保持細胞活性、保濕類化妝品的重要成分，更可作為防止食品劣化、保持食品新鮮風味、提升食品品質的獨特食品配料，大大拓展了海藻糖作為天然食用甜味糖的功能。

海藻糖是運用當代最先進的生物工程技術和生產工藝，採用按國際製藥標準建造的成套設備，以當地特有的不含轉基因成分的天然木薯澱粉為原料，在國內首家以規模化形式生產海藻糖，產品指標達到國際同類產品標準。先進的生產工藝技術和完整的質量保證體系為國內外市場提供了質量過硬、價格合理的海藻糖系列產品，使生物製劑、化妝品、烘焙產品、水產畜產加工、米面製品、飲料和糖果以及農林種植等各個行業廣泛受惠。　　

應用

1.海藻糖在食品工業中的應用：

與其它糖類一樣，海藻糖可廣泛應用於食品業，包括飲料、巧克力及糖果、烘烤製品和速凍食品。

●烘烤製品類

在烘烤製品中,海藻糖有多種潛在的使用價值：它能調節蛋糕、餅乾和糕點上的糖霜、麵包奶油和水果餡的甜味與芳香，不損害貯藏壽命，使人們品嘗到產品原有的風味。

同時，海藻糖有助於甜餅、麵包奶油和糖霜中脂肪的降低，在可口餅及快餐中產生獨特的糖霜感覺。它使消費者因良好的甜質更容易接受含高脂肪和糖的高熱量產品。在保持產品貯藏期時，海藻糖能減少多成 分的烘烤製品中濕氣流動，以能使甜味更佳。

●糖果類

海藻糖與其它大多數增甜劑混合，可在糖果、果汁飲料和藥草產品中使用，以調節產品甜質，從而能真正保持產品的原有風味。

海藻糖用作糖果的外層可形成一種穩定的非吸濕性保護層。由於 性質的穩定性，海藻糖能在長期高溫下進行而不用擔心水解和色變，不負面影響產品品質。

滾海藻糖衣性能極好。海藻糖特有的溶解特性能真正使它們本身滾動形成保護層，這層覆蓋物極穩定、堅固，從而改善其它大多數增甜劑相對的白色層面。

●能量產品類

海藻糖被分解成葡萄糖，但與其他糖相比，海藻糖的血糖反應更平穩，這種獨有的特性結合它低致齲性和非瀉下性作用，使得海藻糖極適用於按配方製造的飲料，以提供能量和減輕疲勞與壓力。

●功克力糖果類

在巧克力糖果中使用海藻糖，能調節糖果的甜味，特別有益於含有乳製品的軟糖及含水果餡的產品，海藻糖還能減少多成分產品中水分游離。在模製品中，海藻糖對產品甜味的改善為創造新 口味巧克力提供了可能性。

由於它致齲性的降低，作為主要的增甜劑或結合其他低致齲性增甜劑，海藻糖可用於按配方配製益牙產品。特級海藻糖可和多元醇合用於製取巧克力，其溶解時 吸收的熱量可使多元醇的冷卻效應降到最低。

●水果類

在經加工過的水果（包括果醬、調味果醬和果餡）中，海藻糖是一種最好的甜味調節劑。在水果類製品中添加海藻糖能夠保持產品的原有風味 但不損害產品貯藏期。

另外，由於海藻糖性質的穩定性，不會產生水解，產品色澤不變並保持原有光澤。

海藻糖能用於佐料和可口果醬，通過調節甜味來產生風味感，同時保持產品貯藏壽命。

●速凍品類

海藻糖可代替蔗糖，降低冰淇淋和其他冷凍製品的凝結點。可在凍品和冰凍糖果中用於產生新的糖霜，併產生獨特的可口的風味。

●飲 料

海藻糖在飲料品中微甜口感好，能與其他大多數增甜劑結合使用，使其甜味更完善，可全面提高產品風味。在含酒精的飲料中，海藻糖不損減酒精的感官性能， 使飲料風味更佳。

●海鮮

海藻糖作為一種對海鮮的低溫保護劑特別有效，當海藻糖在蛋白質、水界面絕對抑制水的官能度時使海鮮的硬度、伸縮性及凝膠力增加，另外海藻糖的微甜 性質也提高了海鮮的口感質量。與其他的低溫保護劑用於處理海鮮不同，海藻糖不會導致喉嚨熾熱感，且沒有瀉下問題。

2.海藻糖在醫藥工業中的應用：

（1）在醫學上已經成功地應用海藻糖替代血漿蛋白作為血液製品、疫苗、淋巴細胞、細胞組織等生物活性物質的穩定劑。不僅可以常溫條件下乾燥存放，更重要的是可以防止因血源污染而引起B肝、愛滋病等致命疾病的傳播，世界衛生組織對此十分重視。

（2）英國劍橋的Quadrant研究基金會將小兒麻痹症疫苗與海藻糖混合凍干後，發現在乾燥狀態下45℃時其穩定性和液態4℃保存條件時相當。這項目研究成功，將大大減化疫苗處理工序，降低疫苗的貯存及運輸成本，且保證了長距離運輸疫苗仍可保持相當高的活性，這將會大大有助於世界衛生組織實現在最大範圍內消滅小兒麻痹症的目標。

（3）美國加利福尼亞大學的約翰•克勞及其同事將海藻糖與製造血小板的細胞混合，經乾燥脫水使細胞變干後，將其凍干在室溫下可長時間保存。實踐證明，加入海藻糖並經長時間保存的血小板在水化後仍有85％存活，存活率比大多數血庫短期保存的血小板還高。

（4）海藻糖可應用於研究用生物試劑的保存，例如各種工具酶、細胞膜、細胞器、抗體、抗原及病毒等等，使得生命科學研究更為方便快捷有效，英國大學Camilo.C等詳細的研究了海藻糖對DNA限制性內切酶DNA連接酶和DNA聚合酶的保護作用，結果表明，所有加入海藻糖乾燥的酶樣，在70℃保存35天或在37℃保存9個月後，其活力並無損失，仍能精確的將DNA截斷。我國中科院微生物研究所應用海藻糖乾燥製備、用於人血清膽固醇測定的三種診斷工具酶，在室溫下長期保存後，活性保持率都在90％以上，現已成功的進入於臨床應用。這是目前其它種類的保護劑都不可能達到的效果，利用海藻糖作為診斷工具酶等生物試劑的穩定劑和保護劑，可置於常溫條件下乾燥並保存，不僅簡化了生物試劑的製備過程，也給我國幅員廣大的農村地區患者的疾病診治帶來便利。

（5）雙岐桿菌是腸道中用於改善人體微生態平衡的細菌，雙岐桿菌活菌製劑作為防病治病的有力武器，在歐美日本等已開發國家倍受歡迎。在我國，雙岐桿菌活菌製劑已逐步成為製藥行業的一支生力軍。由於雙岐桿菌是一種對生存條件要求極為苛刻的厭氧菌，外界環境稍有變化就易引起該菌的死亡，因此，如何提高雙岐桿菌的存活率，保證產品的貨架壽命，一直是困擾活菌製劑行業的技術難題。目前普遍是採用脫脂牛奶作凍干保護劑，但效果不甚理想，在儲存過程中，細菌的存活率下降很快。近期的研究結果表明，採用海藻糖作保護劑，雙岐桿菌的存活率比脫脂牛奶提高一倍以上，特別令人振奮的是，海藻糖能夠使凍干雙岐桿菌在常溫下長期保持活性，大幅度延長活菌製劑的保質期。從而可以解決活菌製劑行業所面臨的產品儲存性能差，貨架壽命短的問題。

（6） 應用實例

1)、從液態製品製備固態製品

將500克無水海藻糖、270克用以上方法製成的蛋黃粉、290克脫脂奶粉、4.4克氯化鈣、1.85克氯化鉀、0.01克硫氨素、0.1克抗壞血酸鈉、0.6克乙酸維生素和0.04克煙酸胺混合後，每份取25克放入防水鋁箔袋內，熱封好，即製得該固態製品。因袋內空氣含水量少，該產品勿須冷藏，在室溫狀態下就可長期穩定存放。其具有良好的水溶性及分散性，使用前只需將1小袋該固態品溶於約150-300ml水製成流質食品，吸入體內或灌入鼻腔、胃或腸內即可。

2)、製備固體醫藥品

為了做BALL-1細胞的皮下移植手術，在剛產下的田鼠體內注入用傳統方法製取的免疫血清，以減少其免疫反應，按一般方法餵養3周後，取出田鼠皮下形成的腫瘤，將其切成小片，然後把小片分散溶在生理鹽水中。溶出的腫瘤細胞用無血清的RPMI1640培養基（pH值7.2）清洗後，再將其溶在新配製的同一種培養基中，稀釋培養液濃度至每毫升含2×106個細胞，並在35℃下保存。

在細胞懸液中加入200IU/ml人體a-干擾素，培養約2小時後，加入300HA/ml HVJ，再培養20小時，誘導培養體產生更多的人體a-干擾素。將細胞培養液在4℃、1,000×g條件下離心，去除沉澱物，上清液用膜過濾，把濾液加進一裝有防a-干擾素抗體的層析柱中，再加入緩衝液使未被吸收的組分流出，隨後把被柱子吸收的組分洗脫出來並濃縮成濃度約為0.01w/v%的人體a-干擾素溶液，其中的人體a-干擾素的比活力約為2×108Iu/mg蛋白，每隻田鼠可製得約4ml a-干擾素。

將6克無水海藻糖裝進100ml的防潮塑料瓶中，再往瓶中注入0.2ml約含4×106IU的人體a-干擾素溶液，用橡膠塞給瓶子無菌封蓋，這樣就可製得固體醫藥品。根據其製備過程，含人體a-干擾素的溶液經和無水海藻糖接觸，就很容易脫水乾燥，其不需冷凍乾燥，就能使固體製品的a-干擾素穩定高效。

該產品易溶於水，其中的人體a-干擾素可作為一種抗敏性試劑（如：抗病毒試劑、抗腫瘤試劑和抗風濕症試劑等），經滴注或肌注進入人體內，有效地預防或治療多種疾病。該產品適用於內科，還可作口腔試劑及診斷劑。

3)、製備固體醫藥品

將源於人體淋巴素的BALL-1細胞接種到加入20%的胎牛血清的Eagle基礎培養基（PH值7.4）中，按照常規方法在37℃的懸浮體中培養，培養出的細胞用無血清的Eagle基礎培養基（PH值7.4）清洗後，將其倒入新配製的含20%胎牛血清的Eagle基礎培養基中，並濃縮至濃度為1×107cells/ml。在溶液中加入1, 000HA/ml HVJ，在38℃下恆溫培養24小時，使HVJ誘變成a-hTNF。將製得含a-hTNF的細胞懸液在4℃，1,000×g下離心，上清液在含0.01M磷酸鹽緩衝液的生理鹽水中透析15小時後，用膜過濾。為純化a-hTNF溶液，將濾液加入一個裝有抗干擾素抗體的柱子中，把未被柱子吸收的組分倒進一裝有抗腫瘤壞死a-基因單株抗體、具有親和性的層析柱中，洗脫出被層析柱吸收的組分，得到a-hTNF溶液濃度至0.01w/v%，其中a-hTNF的比活力大約為2×106JRU/mg蛋白。這樣a-hTNF的得率約為5×104JRU/L細胞培養液。

將10克無水海藻糖裝入100ml的瓶中，再注入0.5ml含1×105JRU a-hTNF的溶液，用橡膠塞無菌封蓋後，即可製得該產品。用以上方法製得的藥品，粉末狀無水海藻糖吸水使a-hTNF的溶液脫水乾燥，不需經冷凍乾燥處理，就能使a-hTNF穩定高效。

該產品易溶於水，a-hTNF可作為一種抗敏性試劑（如：抗病毒試劑、抗腹腫劑及抗免疫疾病劑等），經滴注或肌注進入人體內有效地預防或治療多種疾病。該產品適用於內科，也可作口腔試劑及診斷劑。

3.海藻糖在化妝品中的應用：

海藻糖在化妝品上的應用是基於其具有優異的保持細胞活力和生物大分子活性的特性。皮膚細胞，尤其是表皮細胞在高溫、高寒、乾燥、強紫外線輻射等環境下，極易失去水分發生角質化，甚至死亡脫落使皮膚受損。海藻糖在這種情況下能夠在細胞表層形成一層特殊的保護膜，從膜上析出的粘液不僅滋潤著皮膚細胞，還具有將外來的熱量輻射出去的功能。從而保護皮膚不致受損。隨著人們對海藻糖功能和作用的認識，海藻糖作為新一代的超級保濕因子將成為化妝品市場消費的一個熱點。目前，國內外已有不少廠家成功將海藻糖添加到化妝品中。海藻糖在化妝品中使用參考如下：

2克聚氧乙烯乙二醇單硬酯酸脂，5克自乳化甘油醯硬酯酸脂，1克a-葡糖芸香苷，1克液體凡士林，10克甘油三（2-乙基己酸）酯，將這些物質與2克藻糖粉末混合，按一般方法加熱溶解，得到的溶液加進2克L-乳酸，5克，3-丁二醇及66克純淨水。此反應溶液經高速攪拌器乳化，再在高溫條件下加進足量的調和劑，即得到化妝霜。

超級防晒保濕因子—海藻糖

海藻糖是一種天然的糖類，存在於許多沙漠植物中，在植物乾枯時形成一層玻璃狀的基質，保護其內部結構，直至雨水來到，植物可奇蹟般地起「死」而復生。

大量的研究與實踐表明，海藻糖能有效地保護表皮細胞膜結構，活化細胞，調理肌膚，令肌膚健康自然、有彈性。表皮細胞在高溫、高寒、乾燥、強紫外線輻射等環境下，極易失去水分而使皮膚受損，海藻糖在這種情況下能夠在細胞表層形成一層特殊的保護膜，保持皮膚原有營養和水分，避免皮膚晒傷及黑色素沉澱，有效抵抗皮膚老化現象；從膜上析出的粘液可溫和滋潤肌膚，使肌膚瑩亮、光澤、柔嫩。

目前國內外一些比較著名的化妝品企業，如范思哲系列化妝品、雪白系列化妝品、草木年華海藻糖活泉補水系列化妝品等都已將產品中的海藻糖作為產品宣傳的重點內容。

海藻糖是藥品還是糖類？

海藻糖是由兩個葡萄糖分子以a,a,1,1-糖苷鍵構成非還原性糖，自身性質非常穩定，海藻糖對生物體具有神奇的保護作用，是因為海藻糖在高溫、高寒、高滲透壓及乾燥失水等惡劣環境條件下在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特徵。許多對外界惡劣環境，表現出非凡抗逆耐受力的物種，都與它們體內存在大量的海藻糖有直接的關係。和自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類，均不具備這一功能。這一獨特的功能特性，使得海藻糖除了可以作為蛋白質藥物、酶、疫苗和其他生物製品的優良活性保護劑以外，還是保持細胞活性、保濕類化妝品的重要成分，更可作為防止食品劣化、保持食品新鮮風味、提升食品品質的獨特食品配料，大大拓展了海藻糖作為天然食用甜味糖的功能。

海藻糖對生物酶製劑中反應中激活劑與穩定劑

溫度是影響酶反應效率的重點因素之一，高溫能提高酶的催化活力，但易使酶失活。耐熱酶的發現為分子生物學帶來巨大的進步，如PCR和連接酶鏈式反應的產生，目前局限於從一些耐熱菌中分離得到耐熱酶，而且酶催化反應類型也受到限制。研究發現海藻糖在高溫下能保持酶的正常活性，甚至起熱激活作用，還能用於提高幹燥保存的酶的活性。在反應體系中加入海藻糖，使熱敏感的酶在高溫下穩定性和活性增加，可當作耐熱酶使用，海藻糖的這一作用在生物藥學和工業生產領域具有廣泛的應用價值。 未加海藻糖的限制性內切酶Nocl在溫度由45℃升到50℃時失活，加了海藻糖時酶不但不失活而且活力繼續升高，說明海藻糖能抑制高溫下酶的失活；37℃時海藻糖能夠激活DNasel，加了海藻糖，溫度升到50℃時酶活力仍顯著升高；豬的胰脂肪酶在無水海藻糖介質中可以耐受100℃高溫，有水時則會失活。有實驗表明海藻糖通過影響蛋白水合作用來穩定和激活蛋白，它可以降低溶液中蛋白質的水化作用，乾燥時則能取代水或作為玻璃樣穩定劑。海藻糖能阻止酶發生不可逆的熱凝聚-熱變性，與分子伴侶的功能相類似，實驗中將一些分子伴侶與海藻糖共同使用，能進一步擴大對酶具有熱穩定和熱激活作用的溫度範圍。另外海藻糖並不是對檢測的所有酶都有熱穩定和熱激活的作用，說明只有一些蛋白可能具有海藻糖識別和作用的位點。 獲得全長cDNA文庫，有利於分子克隆和全長cDNA測序，反轉錄反應是構建cDNA文庫的重要反應，mRNA的二級結構能夠終止反轉錄反應，釋放mRNA/非互補cDNA雜合體，導致合成全長cDNA效率很低，這是構建高質量的cDNA文庫最主要的問題。以前解決這一問題主要是在反應前使樣品變性，如熱變性、加氫氧化甲基汞處理mRNA等或者反應中提高反應溫度。前一類方法對破壞mRNA二級結構效果不佳，特別是從長轉錄產物獲得全長的cDNA，而後者雖然對破壞mRNA二級結構比較有用，但除了TchDNA聚合酶外，其它反轉錄酶者不耐熱，而TchDNA聚合酶催化反應需Mn2+，這容易造成mRNA在反應前就降解了。實驗證明海藻糖能使鼠白血病病毒逆轉錄酶具有熱穩定和熱激活特性，酶在60℃仍具有全部活性，足以在mRNA二級結構誘導終止反應之前合成全長的cDNA，反應效率大大提高。另外推測海藻糖可能具有改變核酸構型的作用，例如減少反轉錄反應中mRNA的二級結構。 生產中利用海藻糖熱穩定和熱激活的雙重功能，可以減少酶的用量和提高反應速率，提高消耗/產出和時間/產出比值，在一系列酶反應中都有很大潛力，如生化反應、診斷或工業生產領域，更重要的是熱激活能用於提高反應程度和總效率，獲得標準反應條件下不可能的產量。另外，利用熱穩定和熱激活的作用，可開發以前在常規反應條件下不可能進行的反應，例如專一性要求特別高的核酸雜交實驗，反應體系加入海藻糖，就可在適宜的溫度下同時使用幾種限制/修飾酶，提高雜交反應特異性，減少假陽性結果。　　

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《美抗Delta全速開綠燈 先授權第三針再核發正式藥證》
1.即便成人疫苗單劑接種率已達到七成，美國近來面對Delta變種病毒之戰，仍打得潰不成軍，超過1.7萬張病床正在被使用，住院人數達到近半年來最高水平。美CDC周四宣布正式授權替器官移植、癌症病患等免疫功能低下者開打第三劑疫苗加強針，防疫專家佛奇甚至不排除未來某個時刻，每個人都需要施打加強針。

2.佛奇說，我們正處於流行病加速發展的新時代，群體免疫恐將成為空談。新冠病毒不像麻疹，95%接種完疫苗就不會在人際間傳染，Delta變種會持續感染已接種者，這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力，是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之，在開放施打第三針之後，擴大疫苗接種率的最重要步驟，是讓現有緊急授權的疫苗取得正式藥證。

3. 佛奇喊話最好FDA八月就核發正式藥證，因為這將牽動私營企業及醫院、學校的強制施打，甚至五角大廈也在等待對美軍展開全面接種。特別是目前全美有三成猶豫未打疫苗者，都是拿未獲正式藥證為藉口，拒當白老鼠，在總統拜登開口要求加速的情況下，官方審查單位正在全速前進。

4.不過，華爾街日報日前撰文提醒，匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反，回顧藥物及疫苗開發史，多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出，正式藥證絕不能省略長時間思考，特別是嚴格的監管，對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要，否則會傷害FDA的信譽，也將錯失美防疫的最後一步好棋。

=====內文=====
新聞旁白：「今天早上ABC新聞確認，FDA預計今天將授權替免疫功能低下者進行第三劑加強針注射。CDC顧問小組預計將在周五開會，隨即由主任瓦倫斯基為此開綠燈。消息發布之際，CDC確認全美已有超過一百萬人，即使未經FDA授權，也已經接種第三針。當Delta變種在全國範圍內激增時，人們迫切希望再接種一劑(疫苗)。當全美住院人數已達六個月以來的最高水平，超過1.7萬張ICU病床正在被使用。」

比原先時程提早整整一天，美FDA宣稱，經過對現有數據的全面評估後，已正式批准替免疫力低下者注射新冠疫苗加強針。美防疫專家佛奇甚至大膽預言，雖然目前僅限全美約3%的脆弱族群，但不排除未來某個時刻，每個人都需要施打加強針。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「對於新冠病毒，除了罹患重病的風險外，還有一種叫做長期新冠的東西，這意味著您可能會患中度至輕度疾病，病毒學上雖然康復了，但症狀仍會持續數月。這是需要認真對待的事情。這也是為什麼我們強調，我們作為一個國家有幸擁有高效疫苗的原因，甚至比我們正在使用的還要多。」

佛奇坦言，我們正處於流行病加速發展的新時代。美國過去新冠抗疫一年半，一直被病毒追著打，即便以史上最快速度催生自家三款疫苗，並透過各種手段把最多劑量留在國內，疫苗接種率始終未達群體免疫標準。眼看疫苗效力正隨時間推移而下降，越來越多研究發現，輝瑞打滿兩劑的四個月後，保護力已從最高峰的96%下滑至84%；莫德納也稱Delta變種正在完成兩劑的接種者中釀成突破性感染，無論如何都需要補打加強針。這讓官方不得不加速批准加強針，無視WHO呼籲延遲兩個月，至少先讓貧窮國家施打率拉高到10%的懇求。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「我們必須從我們現在正在經歷的這場非同尋常的悲劇中吸取教訓，這是這個星球100多年來最糟糕的經歷。」

說穿了，美國得先求自保。當單日新增確診再度飆破十萬，重症住院人數寫下六個月來新高，美國無論社會、經濟都承受不了持續不斷的疫情海嘯。之所以率先核准器官移植等脆弱族群接種第三針，援引的是一份號稱迄今最嚴謹、發表在新英格蘭醫學期刊的人體試驗數據，稱注射莫德納疫苗第三針，可大幅提升他們的保護力。多倫多的大學醫療網絡研究人員也發現，在替120名器官移植者打滿莫德納疫苗兩劑後的兩個月，若能補打第三針，55%的人血液裡會出現大量病毒抗體，僅接種兩劑的人僅18%有相同反應，且除了抗體，接種第三劑加強針的人，還產生出更多有利於預防重症的T細胞，副作用也輕微不少。

美加州急診醫師 Dr. Darien Sutton：「(打第三針)沒有理由相信它會增加風險，但問題是好處是什麼。因為先前(兩劑)疫苗似乎還在繼續發揮作用。我看不出對一般人群有任何顯著好處，但我總是幫助人們理解 如果建議打第三劑加強針，我應該會排在第一位，因為我自己是率先接種疫苗的族群之一。」

根據英國衛報報導，牛津疫苗小組日前向國會議員說明時，已直指Delta變種讓群體免疫成為空談。負責的波拉德教授稱，這種病毒的問題在於它不像麻疹，95%接種完疫苗，病毒就不會在人群中傳播，Delta變種會持續感染已接種者，這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力，是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之，在開放施打第三針之後，擴大疫苗接種率的最重要步驟，就是讓現有緊急授權的疫苗，取得正式藥證。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「我確實希望它會在接下來幾周內，他們說希望在本月底之前，我希望它甚至能比那個時間更早(取得藥證)。」

佛奇喊話最好八月就過，因為這將牽動防疫相關的重大舉措，包括私營企業及醫院學校的強制施打，甚至五角大廈也在等待，對美軍展開全面接種。當總統拜登率先喊出今年秋天必須達陣之後，華盛頓郵報稱，美FDA已上下動員，務求將原先已獲「優先審理」的新冠疫苗再加速，紐時報導也說，過去正式藥證的取得，必須審查數十萬頁文件，粗估是緊急核准使用所需數據的十倍，標準審評少說需要六到八個月的時間，但如今伴隨Delta病毒席捲全美多地，疫苗施打率卻遲遲衝不上去，正式藥證或將成為一個新的里程碑，替那些猶豫不決的民眾，建立疫苗施打的信心。

美臨床醫師 Dr. Partha Nandi：「事實上我一些患者告訴我，他們對接種疫苗猶豫不決，為什麼呢？因為他們不想當白老鼠，我懂那種感覺。」

美重症醫師 Dr. Vin Gupta：「若能獲得正式藥證，絕對能大大提高未接種者的疫苗接種率。」

根據凱撒家庭基金會最近的民調發現，全美每10名未接種疫苗者，確實有三個人明確表示，他們更有可能接種正式取得藥證後的疫苗。有學者分析數千條關於新冠疫苗的推文，藉以找尋民眾猶豫不決的原因，結果也發現排名第一是疫苗在美國僅獲得緊急授權。儘管不少學者認為，在緊急核准與正式藥證之間的差別，事實上無關科學，而是政治上的官僚主義。一旦疫苗出現突發狀況，緊急授權可以立刻撤銷，但若已核發正式藥證，則無法做出任何改變。這是為什麼泰晤士報批評，若在疫情下倉促核發藥證，將破壞FDA的法定職責，影響公眾對該機構的信任，對打擊疫苗猶豫無濟於事。紐時評論也毫不客氣地批評，綜觀人類醫學史，幾乎沒有生物製劑的安全及有效性審查，會僅止於這個程度。

美醫學專家：「就算數據已經完成，他們已經提交上來，安全概況看起來很棒，但事實上一般也需要花四個月以上才能完成文書審查。如今快到像你們所知道的這樣，實在讓人難以接受。」

美FDA顯然受到極大壓力，華爾街日報日前撰文提醒，匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反，回顧藥物及疫苗開發史，多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出，正式藥證絕不能省略長時間思考，特別是嚴格的監管，對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要。只是當前的美國，早就祭出抽樂透、發現金等刺激方案催打疫苗，接下來還有什麼方法能拉高接種率，看來也只剩下加速核發藥證這一招。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「時機已到，我們必須採取額外的措施，迫使人們接種疫苗。」

有學者說，美FDA若能核發正式藥證，在疫情重啟的此刻將意義重大，這也是當下我們所能做到最簡單、卻最有效打擊那些網路謠言及反疫苗政客的作法。但Science期刊也提醒，在全球施打數十億劑也有效防堵疫情後，新冠疫苗的正式藥證相較於緊急核准，雖然不是一個巨大的差異，卻是一個真正的差異。因為賭上的將不只是FDA的信譽，也是美疫苗能否順利打進人民手臂裡的最後一步棋。

https://youtu.be/l-Sdd7v8ce8