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【新兵報到】結盟國際勢力 醣聯打造醣質抗體王國
(精實新聞‧蕭燕翔)專注醣抗體研發的醣聯成立於民國90年，該公司2009年將用於大腸癌治療的醣質單株抗體GNX8成功授權日本大塚製藥，2012年底進入人體臨床試驗(IND)，2013年初可望認列另一筆開發階段里程碑金(Milestone)；而應用於卵巢癌及胃癌的GNX101及GNX102，現也有多家國際藥廠爭取授權，目標於今(2013)年敲定，未來也將以每兩年完成一授權的進度，開拓醣質抗體新藥市場。
醣聯上櫃實收資本額約4.72億元，由專注於醣質研究超過40年的董事長張東玄領軍，成功發展以醣抗原為目標的單株抗體資料庫及抗體藥物平台。目前該公司抗體來源有三，包括來自美國TBI、基因轉殖鼠及自行研發；2009年以總價1.96億美元的階段授權金及新藥上市後12%的銷售回饋金，將用於大腸癌治療的醣質單株抗體GNX8在臨床試驗前授權給日本大塚製藥。
張東玄表示，人類研究癌症治療早自1950年開始，最主要就是研究癌細胞與正常細胞的不同，而自1975年單株抗體研究獲得諾貝爾獎後，開始廣泛應用於癌症治療，而1985年由醣質研究的權威、也是其夥伴的日本箱守仙一郎博士確認醣抗原與癌症細胞的關係後，開始啟蒙。
醣聯副總楊玫君指出，相對於傳統小分子藥物，大分子藥物因與人體自生的結構相同，安全性疑慮較低，加上相較於小分子藥物，國際藥廠較缺乏大分子藥物的研發能力，因而亟欲尋求相關授權機會，也造成近幾年大分子藥物多是在臨床前期階段就授權。
而與蛋白質抗原相較，醣抗原更集中在癌症細胞，且分子更小、更容易辨識，可提高其標靶性，只是要製造專一性及抓附性好的醣質抗體較蛋白質抗體更難，加上發展時間更短，因而目前市面上還沒有醣質抗體新藥上市，但已有國際藥廠進入臨床階段。
她表示，醣質抗原除了在癌細胞上出現外，近幾年研究也發現，癌症轉移、細胞/病毒感染的患者，表面產生的醣抗原也好與細胞特定結構結合，引發疾病，因而未來醣質新藥除癌症治療外，還有其他新應用。
而在醣聯產品Pipeline中，進度最快的GNX8，原始抗體是自外引進，2009年成功授權日本大塚製藥；根據該公司先前掌握進度，策略夥伴於2012年底進入人體臨床試驗(IND)，且將啟動包括美國、歐洲及日本的臨床試驗，2013年初可望認列一筆與簽約金相當的里程碑金，市場估計，金額約300萬美元。爾後隨不同的開發進度至上市後，認列總計1.96億美元的里程碑金及上市後平均銷售12%的權利金，不過也將支付1,050萬美元及4.5%銷售權利金予當初授權夥伴。
在其他產品發展方面，進度最快的GNX101、GNX102，分別應用於卵巢癌及胃癌治療，因兩治療領域目前皆以放射化療為主，單株抗體藥物甚缺，引起國際藥廠興趣，目前已有日本為主的不少國際藥廠有意洽商授權，預期2013年可望定案，未來也將維持每兩年完成一項開發授權的進度。
除抗體授權外，醣聯也與日本三菱瓦斯化學建立在抗體的量產合作，日廠三年總計將支付562.5萬美元的技術移轉費，未來前者將負責抗體實驗室階段的研發，後者則專注將實驗室成果量產放大，並共同尋求國際客戶的代工訂單。
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