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▍醫學與法律(3)——人體試驗委員會

【作　者】葛謹│臺北榮民總醫院人體試驗委員會行政中心主任

【內容簡介】
我國為加入生技新藥產業，1987年通過醫療法，規定新藥、新醫療器材、新醫療技術的計畫，通過人體試驗委員會審查後，方可執行。經過三十多年的實務經驗與演進，人體試驗委員會審查功能逐漸增加，包括：守密、利益衝突、專案進口、緊急醫療、人體研究，甚至學術倫理、研究誠信案件也會知會人體試驗委員會，時代所趨，管理師資格考試也應運而生。本書綜合分析我國司法相關實務案例，旁徵博引，是迅速了解人體試驗委員會功能與業務的重要參考書。

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對一個剛畢業的審計師來說，除了無盡的OT，更重要是考會計師的專業試。

專業試分為五份卷，分別是Module A, B, C, D 和final examination。考試在每年的六月和十二月舉行。只有考生順利通過Module A,B,C和D的考試，才可以打大佬，報考final examination。考生最快在一年半的時間，就可以完成會計師的專業試，但要成為一位有專業資格的會計師還需要有三年會計的工作經驗。因此，如無意外，三年就取得會計師牌。

當然現在考試的內容千奇百怪，難度亦按年遞增，要考試一take pass 也不是一件容易的事，所以有為數不少的考生，不斷在某幾個module 中輪迴，墮入無間地獄。

考專業試的重要性，一定字記之曰「走」。你想離開逼科這個無間地獄，你先要成功挑戰考試。不然，即使你OT多辛苦，沒有會計師牌的同事，即使有意在commercial 從事會計的工作，薪金亦因為無牌而被壓價。

當然，逼科亦會對通過考試考核的同事「加人工」，人工的加幅亦按照職級來決定，由每用港幣3,500元至6,500 元不等。

當然這個考試亦不容易，既考你專業的知識，亦考你時間控制的能力，考這幾個試，只有四個字可以形容「心力交瘁」。

小妹一向都是deadline fighter，如果報兩科module，正常公司會給我們一個月假，我只會用兩個星期温書，另外兩個星期就旅行見。

但如何在兩個星期温好所有的課程，才是我要考慮的因素。

小妹會先將補習班的note 看一遍，簡略即可，之後我會着手整理past paper。在我的critical file，我將所有同類型的題目和答案合併在一起，而我考試時亦只會看這個critical file，其他所有的past paper 我通通不看。這主要是簡化我考試時搵資料的時間，因為大部份的資料都散落在不同的past paper 裡，要在短的時間，搵到正確的資料，再加以分析，才是勝出之道。這只供你們參考，畢竟每人温書的方法都各有不同，難以一概而論。

當然那兩個星期的温書時間，是沒天沒夜，由早上11 點開始，温到凌晨3 點左右，那intensive 温書的時間，比平時在公司OT還要恐怖。

更可怕是每年的考試也訂在12月27 號左右舉行，所以你連聖誕節假都要用來温書，無得休息。幾年前，我們温書只希望下年我們有得放聖誔節假。

但事實是你要放聖誕假，你先要通過考核吧！不然，你完完全全沒有放假的權利。

當然，作為一個senior，有時還是很羨慕associate可以放考試假，畢竟考試假動不動就放一個月，所以工作一年，放兩個月非難事，放假有糧出，又唔洗返工，其實都幾爽，但當然你覺得爽也是事後的感覺，那些年還是associate考試的你，卻一點也不覺得爽，只覺得大壓力非常。特別你其他朋友一take pass 時，你還在輪迴中，那技不如人之感蔓延全身。

最後，也只能說，practice makes perfect，會計的知識是你肯學就會，學不懂，那就多學幾遍。

要考試的朋友加油喔！

IG: Fakemanching1607

零基預算若只是概念，如何撙節縣庫？

▶️ 金門縣工業發展投資策進會 110 年度工作計畫書 https://www.facebook.com/senpowithkinmen/posts/771021823627930

工策會的年度計畫書我們已於粉專公開，這邊不再贅述，阿牛縣長用「二分法」來回應森堡質疑工策會預算編列的草率，森堡對此深感遺憾，倘若如縣長今日所言「零基預算只是概念」，如何撙節縣庫支出、縮減年度短絀？

今日的質詢中，洪允典議長及多數議員亦表示支持森堡對工策會預算的看法，在此我們非常感謝，工策會並非縣府編制內的組織，作為臨時性組織，過去不需提供任何年度計畫的情況下，「被迫接受」縣府每年上千萬的常態補助，既無法知道業務執行的內容與績效，且執行業務與建設處委外執行的專業服務案有高度重疊。現在，縣府即將新設「產業發展處」，除了預算編列與執行外，是時候重新檢討此一臨時性組織存在的必要性。

此外，建設處每年編列危屋與頹屋處理與管理作業費用甚巨，但目前處理工法卻讓縣府成為抹除文化痕跡的加害者，森堡於第七屆第三次定期會曾提出文化資產建材銀行之提案，包含建築體、文物的保存及回收再利用都能有自治規則可以依循，希望建設處能與文化局妥適處置。

再來，有關「維護傳統建築風貌獎助」申請不需建築師資格部分，森堡亦希望建設處能提出更好的說明，倘若假設修復出現問題，誰來負責？
（森堡在質詢中亦收到接獲檢舉，但相關內容還在查證中，後續有更新會再說明。）

本次建設處預算中，作為長期關心漁業資源與環境議題的森堡來說，最肯定的是實施漁標實名制和休漁季禁漁區的政策，但編列僅三萬元辦理海上廢棄漁網回收獎助費用實為最遺憾的部分，未來或許提高預算編列，鼓勵民眾拆除越界陸船漁網，減少海上垃圾，護漁也環保。

議題眾多，後續還有提到為何縣府不優先檢討使用閒置空間，而要讓委託案租借私人空間做融合式一站服務點，一些有關青創的委託案件還被審計糾正，著實讓人感到憂心，縣庫撙節一直是阿牛縣長就任後的口號，委託案倘若沒有用，編了也是浪費公帑而已。

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零基預算若只是概念，如何撙節縣庫？

工策會的年度計畫書我們已於粉專公開，這邊不再贅述，阿牛縣長用「二分法」來回應森堡質疑工策會預算編列的草率，森堡對此深感遺憾，倘若如縣長今日所言「零基預算只是概念」，如何撙節縣庫支出、縮減年度短絀？

今日的質詢中，洪允典議長及多數議員亦表示支持森堡對工策會預算的看法，在此我們非常感謝，工策會並非縣府編制內的組織，作為臨時性組織，過去不需提供任何年度計畫的情況下，「被迫接受」縣府每年上千萬的常態補助，既無法知道業務執行的內容與績效，且執行業務與建設處委外執行的專業服務案有高度重疊。現在，縣府即將新設「產業發展處」，除了預算編列與執行外，是時候重新檢討此一臨時性組織存在的必要性。

此外，建設處每年編列危屋與頹屋處理與管理作業費用甚巨，但目前處理工法卻讓縣府成為抹除文化痕跡的加害者，森堡於第七屆第三次定期會曾提出文化資產建材銀行之提案，包含建築體、文物的保存及回收再利用都能有自治規則可以依循，希望建設處能與文化局妥適處置。

再來，有關「維護傳統建築風貌獎助」申請不需建築師資格部分，森堡亦希望建設處能提出更好的說明，倘若假設修復出現問題，誰來負責？
（森堡在質詢中亦收到接獲檢舉，但相關內容還在查證中，後續有更新會再說明。）

本次建設處預算中，作為長期關心漁業資源與環境議題的森堡來說，最肯定的是實施漁標實名制和休漁季禁漁區的政策，但編列僅三萬元辦理海上廢棄漁網回收獎助費用實為最遺憾的部分，未來或許提高預算編列，鼓勵民眾拆除越界陸船漁網，減少海上垃圾，護漁也環保。

議題眾多，後續還有提到為何縣府不優先檢討使用閒置空間，而要讓委託案租借私人空間做融合式一站服務點，一些有關青創的委託案件還被審計糾正，著實讓人感到憂心，縣庫撙節一直是阿牛縣長就任後的口號，委託案倘若沒有用，編了也是浪費公帑而已。

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