攜帶式氣象層析儀，監視空氣污染物的哨兵！

空氣在我們生活中無處不在，但是在無色無味的空氣中，我們該如何辦別，哪些是對人體有不良影響的有害物質呢🤔？
　　　
今天要跟大家介紹的是「#氣象層析儀」，為利用不同待測物分子量大小，鑑別可能的物種，然而過去的分析儀器體積較大，雖然準確但費時費力，隨著科技的進步，現在已有縮小化的「✨#攜帶式氣象層析儀✨」，可以在現場即時分析物種及濃度，有別於傳統現場採樣後還需要帶回實驗室分析。
　　　
攜帶式氣象層析儀具有下列優點：
✅體積小
✅靈敏度高
✅可快速取得空氣污染物種類
　　　
雖然準確度誤差較大，採樣結果僅能做為參考，但是可以運用在有害氣體緊急應變、工廠周界檢測等需 #快速辨識 有害空氣污染物種類及濃度的場合，目前廣泛運用在 #石化業檢測、#災害應變 方面，是監視有害空氣污染物的一大利器💪

【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

#今日疫情重點【新增28例本土、4例死亡；疫苗施打登記平台明將結算，確認者將收到預約簡訊通知；餐廳內用僅剩澎湖開放，中央稱細節可由地方訂定】
　
台灣今（11）日新增28例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土確診案例、3例境外移入與4例死亡案例。本土案例中，15例為已知感染源、9例關聯不明、4例調查中。疫苗施打意願登記平台明（12）日將進行結算，第9類重大傷病者、50歲以上已登記民眾將於13日至15日收到簡訊後進行預約，最快於7月16日施打AZ疫苗。

指揮中心預計7月13日起，將進行部分行業適度鬆綁，並提出相關的防疫指引，包括餐廳、夜市或百貨公司的美食街等部分餐飲場所，得有條件開放內用。從8日宣布以來，許多縣市政府紛紛表示不願跟進，連原本宣布開放內用的台南市、屏東縣、金門縣等縣市，都紛紛取消開放計畫並維持外帶，目前全台灣僅有澎湖縣開放餐廳內用。中央流行疫情指揮中心也對此做出解釋：「防疫指引框架是全國一致，個別細節可由地方自己訂定。」

　
￭新增本土28例，疫情持續趨緩

中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示，今日新增之28例本土病例，其中10例為居家隔離或期滿檢驗出陽性，以今天的確診案例來看，疫情雖持續在低點，但今天也仍有18例為新案例，需要調查。陳時中也分析今天確診案例中，15例為男性、13例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於6月26日至7月10日，個案分布以新北市12例為最多，其次為台北市11例、桃園市2例，新竹縣、彰化縣及台中市各1例。

指揮中心說明，今日新增4例死亡個案，為2例男性、2例女性，年齡介於40多歲至70多歲，發病日介於5月22日至6月22日，確診日介於5月25日至7月6日，死亡日介於7月7日至7月9日。近期確診個案解隔離情形，5月11日至7月9日累計公布13,986位確診個案中，已有11,802人解除隔離，解隔離人數達確診人數84.4%。

￭50歲以上民眾、重大傷病者，最快7/16接種AZ疫苗

負責疫苗施打意願登記與預約系統的行政院政務委員唐鳳出席記者會表示，未來的3週內施打疫苗種類皆為AZ品牌，若選擇其他種類疫苗則要等到第四輪以後。日前已開放第9類（18至64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者）、50歲以上民眾意願登記，將在明（12）日下午5點做第一輪收單。代表明天下午5點前，有在意願登記平台上勾選「願意接種AZ」的人才會進到下個預約流程；若先前不是勾選AZ疫苗，也可以在這兩天進去做修改。

唐鳳表示，若已經在上面預約登記過，紀錄會一直保留下去。勾選「願意接種AZ」的人，將會在7月13日至7月15日收到簡訊並得到預約資格，預計在16日開始進行接種。唐鳳也提醒，簡訊只會從1922做發送，不會有其他號碼，以免遭詐騙集團利用。

￭醫護、機師和孕婦將優先施打第二劑莫德納

台灣目前莫德納疫苗已到貨330萬劑，截至昨（10）日已施打136萬劑，針對剩餘的疫苗將如何分配？陳時中表示，會保留一定劑量給特殊族群，如醫護、機師和孕婦，讓他們盡量在第一劑接種完最短時間過後就打第二劑。至於全台不分廠牌，第一劑疫苗接種人數已達340萬人，但第二劑僅7萬2,321人接種，指揮中心表示將根據預防接種組的建議，把第二劑時間往後拉，目前目標是希望讓接種第一劑的人口涵蓋率愈大愈好。

目前僅有輝瑞BNT疫苗可供12至18歲青少年施打，被問及民間採購的BNT疫苗若到貨，是否會開放青少年接種？陳時中表示，距離到貨還有一定時間，各種實驗都還在持續進行，但如果到時只有BNT能打，一定會保留給學生施打。至於民間採購的BNT疫苗進度，陳時中仍表示，若有最新進度就會對外報告。

￭餐廳內用各地解封不一致？陳時中：中央地方共同負責

指揮中心於8日公布部分行業提出適度鬆綁的防疫指引，包括部分餐飲場所得有條件開放內用，但這兩天許多縣市政府並不願鬆綁，仍維持外帶。連原本宣布開放內用的台南市、屏東縣、金門縣等縣市，都紛紛取消開放內用並維持外帶，目前全台灣僅有澎湖縣開放餐廳內用。各縣市規定不一致，外界質疑與指揮中心日前針對三級警戒所說的「全國一致」原則不同。

陳時中解釋，「框架是全國一致，個別細節可由地方自己訂定，這是中央跟地方共同負責的架構，」現在三級警戒適度鬆綁，中央在一定條件下允許內用，地方政府可以根據中央標準，根據實際的狀況，因時、因地訂定執行規定。目前為止，全台僅剩澎湖縣開放內用，陳時中表示：「對於地方政府的判斷都尊重。」

比較各國解封情況，國外多是民眾希望儘快解封、恢復正常生活，台灣卻在公布微解封後，民眾多傾向維持既有管制措施，為何會有如此差異？陳時中認為，國外如美國封了一年，相關限制很多，民眾就對於解封很渴望。台灣管制時間相對短外，過去有一段時間沒有確診個案，後來出現疫情後反應就會更謹慎，還是會在經濟發展與防疫疲乏中取得平衡。

￭Garmin員工確診引發北桃互槓，陳時中緩頰：時間差導致爭執

日前1名住在新北市並於在桃園Garmin龜山廠工作的女員工（案14860）確診，意外引發台北市和桃園市府舌戰。桃園市市長鄭文燦指該名女員工的感染源頭是其住在台北的丈夫（案15108），但女員工確診後，北市卻未在第一時間內匡列其丈夫，導致丈夫在6月28日還去上班並造成該公司內多人確診。台北市府發言人黃瀞瑩則反駁，台北市在第一時間就匡列女員工的丈夫。

陳時中今日於記者會上主動說明此案始末，指女員工（案14860）在6月29日檢驗陽性，其丈夫（案15108）在當天被告知隔離，直到7月3日都沒有症狀，但在7月2日進行接觸者採檢，並於7月4日研判確診。可以確定的是，台北市確實有做接觸者匡列並於第一時間上傳，同時將他列為居家隔離。

至於女員工丈夫在6月28日是否有上班但沒有報告？陳時中解釋，規定是無症狀者以採檢日往前推3天內為可傳染期。女員工丈夫6月28日確實有上班，但這是雙方講法上的誤差，「他（女員工丈夫）是6月29日起沒有去上班，說6月28日去上班也沒錯，那時間不是可傳染期就沒匡列。」

陳時中強調，此案為時間差1天所引起的爭執，希望各縣市在疫調上能夠互相體諒。跨區域有很多事情仍需要大家互相合作、提高警覺。

（文／林雨佑；設計與資料整理／黃禹禛、何柏均；攝影／林彥廷、中央社）
　
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【從武漢到世界──COVID-19（武漢肺炎）疫情即時脈動】http://bit.ly/2HMR2T6

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【科展秘笈002】實驗中的誤差
科展實驗時，誤差常常是選手們的困擾，不同種類的誤差，就要用不同的方法來解決。

科學X博士
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