[爆卦]實驗室安全衛生法規是什麼?優點缺點精華區懶人包

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實驗室安全衛生法規 在 Charles Mok Instagram 的最佳解答

2020-08-10 08:49:37

【DNA資料被送中?】莫乃光提12問題 要求政府交代病毒檢測私隱保障 食物及衞生局局長 陳肇始教授 要求交代「內地核酸檢測支援隊」和「大規模病毒檢測」詳情 陳局長: 據報,由中央政府統籌、國家衞生健康委員會組建的「內地核酸檢測支援隊」,其中七名先遣部隊成員已抵達本港進行工作,該支援隊隊長接受...

  • 實驗室安全衛生法規 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答

    2021-08-16 18:43:44
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    #今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】

    中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

    此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。

    【晚間9:35更新補充】

    聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。

    聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。

    ---

    ■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約

    今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。

    至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
    指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。

    指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

    ■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點

    指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。

    食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。

    根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

    ■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100

    今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」

    台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

    根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq

    長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。

    如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
    ​​
    聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

    ■國產疫苗採兩大標準才合格

    目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。

    醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

    詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。

    (文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)

    #延伸閱讀
    【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
    【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
    【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H

    ★提供觀點,促進思辨,#贊助報導者:http://bit.ly/2Ef3Xfh

    #報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒

  • 實驗室安全衛生法規 在 Facebook 的最佳解答

    2021-07-10 12:46:38
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    【天下雜誌】

    國產疫苗能快速上市嗎?

    獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定

    高端解盲之後,
    #台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。

    醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。

    2021-06-10
    6月10日,
    國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

    近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。

    「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。

    高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

    基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。

    如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。

    「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。

    「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。

    他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

    「中和抗體」當依據,全球首創
    #中和抗體是什麼?
    病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

    理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。

    然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。

    #我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

    事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……

    #三期臨床試驗不是必要的東西。」

    根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。

    文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

    這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。

    美國還在觀望,台灣已實戰
    協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。

    這份台灣EUA說明指引
    #出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

    身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

    參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:

    「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」

    只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。

    擴大「二期人數」的統計意義
    事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。

    例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。

    台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。

    詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」

    他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。

    醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)

    等不到國際數據,改用熟悉方法
    確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

    台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
    #保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。

    一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。

    但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。

    「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。

    眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
    #在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

    對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
    例如,CDE
    #每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。

    只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

    免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。

    3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

    當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。

    疫情壓境,審核會放低標準?
    詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。

    「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。

    但也理解,若要依照傳統做法,

    #針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。

    #時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。

    然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?

    「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。

    「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」

    也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。

    「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。

    一篇論文給了「科學界共識」
    但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

    今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。

    他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。

    然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
    #讓國產疫苗的支持者士氣大振。

    該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。

    這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。

    衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」

    #WHO也著急了?
    5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?

    即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。

    工作坊主持人
    #在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?

    他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
    #根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

    這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。

    5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」

    不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

    例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
    #成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

    高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)

    台灣是第一個,但不是唯一
    如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

    如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

    除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。

    疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。

    【美國經驗】提醒
    #疫苗要能自己量產
    中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
    #她支持讓國產疫苗快速上市。

    事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。

    今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。

    賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

    郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。

    當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
    #台灣一定要有量產疫苗的能力

    #否則危急時刻,

    #美國也救不了台灣。

    這個警告,已在今天靈驗。

    印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。

    「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)






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  • 實驗室安全衛生法規 在 市議員李順進 Facebook 的最佳貼文

    2021-07-01 16:46:55
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    市議員李順進 轉傳 [110/06/30 ~ 07/01] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!

    ︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽
    [110/07/01] 衛生福利部 即日起,恢復家庭類移工轉換雇主,雇主應於接續當日安排移工檢驗PCR
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1921417194691356

    #衛福編編報報 發文時間:2021.7.1勞動部
    ●記者會影片:https://youtu.be/U8xLlbkD0vo
    ●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/dCly1y6isCM
    ●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/N8GOkF83jgA
    (週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會)

    ●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan
    ●中央流行疫情指揮中心今(1)日表示,本土確診案例連續1週低於百人,經考量失能者家庭照顧需求,及家庭較無其他替代人力,且不致有產業移工群聚擴大傳染風險等因素,自即日起優先恢復外籍家庭看護工及家庭幫傭,得轉換由家庭類雇主接續聘僱(含期滿轉換);至於其他產業移工仍暫緩轉換,未來將視疫情再行檢討。
    ●指揮中心表示,家庭類雇主接續聘僱(含期滿轉換)家庭類移工應辦理以下事項:
    ○一、安排移工核酸檢驗(下稱PCR):承接家庭類移工之新雇主應於接續聘僱(含期滿轉換)當日安排移工至合格醫療機構檢驗PCR,檢測費用應由新雇主支付。
    ○二、雇主應依指引辦理防疫措施:倘若接續聘僱移工檢測PCR確診時,新雇主應負雇主責任,並依勞動部「因應嚴重特殊傳染性肺炎雇主聘僱移工指引:移工工作、生活及外出管理注意事項」(下稱雇主指引),配合衛生單位安排就醫或送集中檢疫所隔離治療,並依確診個案處置及解除隔離治療條件接續處理。倘若接續聘僱移工檢測PCR陰性,新雇主應依雇主指引,每日進行移工健康監測及記錄移工出入足跡。
    ●指揮中心進一步表示,新雇主若未於接續聘僱(含期滿轉換)當日,安排移工檢驗PCR,將依「就業服務法」第57條第9款規定,處新臺幣6萬至30萬元罰鍰,並不予核發接續聘僱許可及廢止名額。另雇主如果委託仲介公司辦理移工生活照顧,但仲介公司未善盡受任事務,違反防疫措施,仲介公司將被依「仲介公司違反就業服務法」規定,處新臺幣6萬元以上至30萬元以下罰鍰。

    #防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
    #2019nCoV
    #嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19
    #MOHW_Taiwan
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    [110/07/01] 衛生福利部 擴大不孕症治療補助,7/1正式上路
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1920644521435290

    #衛福編編報報 #總柴報報國民健康署 https://bit.ly/3jukscC

    ●補助對象:
    ○夫妻一方為我國國籍且妻為44歲(含)以下
    ○具不孕症診斷證明

    ●補助額度:
    ○低收及中低收入戶→每次最高15萬
    ○一般夫妻→首次最高10萬,再次申請最高6萬
    ●補助次數:
    ○受試妻年齡≦39歲→最多補助6次
    ○受試妻年齡≦40~44歲→補助3次
    ○應備文件:夫妻雙方身分證、匯款帳戶資料
    ※中低收、低收入戶須證明文件正本
    申請流程:至健康署特約人工生殖機構申請

    ●人工生殖技術補助方案https://bit.ly/2TqHzKH
    ●擴大人工生殖補助懶人包https://bit.ly/361U4yP
    ●擴大人工生殖補助Q&Ahttps://bit.ly/3dxWRUF
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    [110/07/01] 衛生福利部 擴大補助產檢服務,7/1正式上路!
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1920616881438054

    #衛福編編報報 #總柴報報國民健康署
    ●增加4次產檢服務
    ●增加2次超音波檢查
    ●增加妊娠糖尿病篩檢
    ●增加貧血檢驗
    ●完整資訊:https://health99.hpa.gov.tw/news/18594
    #衛福編編整理時間
    ●產檢加值手冊 https://health99.hpa.gov.tw/material/6904
    ●擴大產檢項目看這裡 https://health99.hpa.gov.tw/material/6905
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    [110/07/01] 衛生福利部 真相說明:食藥署澄清,媒體報導「WHO出疫苗血清標準品,食藥署放著不用」一事與事實不符
    https://www.mohw.gov.tw/cp-4343-61713-1.html

    針對媒體報導「WHO出疫苗血清標準品,食藥署放著不用」一事與事實不符,食藥署澄清如下:

    WHO血清標準品係由世界衛生組織委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(NationalInstituteforBiologicalStandardsandControl,NIBSC)製備供應,其中,人類抗SARS-CoV-2免疫球蛋白第一代WHO國際標準品(FirstWHOInternationalStandardforanti-SARS-CoV-2immunoglobulin,human,NIBSCcode20/136)係用於實驗室血清學分析標定,而人類抗SARS-CoV-2血清試劑(Theresearchreagentforanti-SARS-CoV-2antibody,NIBSCCode20/130)則可用於實驗室分析之陽性對照。此二標準品主要用於血清學檢驗方法的開發與校正,作為不同實驗室間統一標定之基準,非供作疫苗療效評估使用,食藥署國家實驗室購置此二標準品與試劑,亦用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管,媒體報導與事實不符。

    食藥署6月10日公布之國產疫苗療效評估方法,係以免疫橋接方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當,作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗,已排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。

    食藥署持續配合國家防疫政策,辦理各項疫苗審查及檢驗工作,確保民眾用藥品質安全無虞。
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    [110/06/30] 衛生福利部 尚未領到未滿2歲孩童家庭防疫補貼的民眾,7月15日起開放郵局臨櫃領取
    https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61701-1.html

    行政院為因應嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間,父母或監護人需在家照顧孩童,為減輕家庭經濟負擔,提供國小以下孩童及國高中(含五專前三年)身心障礙學生,每人新臺幣10,000元之孩童家庭防疫補貼,其中未滿2歲兒童(108年6月1日以後至Covid-19第三級疫情警戒期全面解除前出生,並完成出生登記或初設戶籍的孩童)由 衛生福利部 負責發放作業。第一階段對於領有110年5月未滿2歲兒童育兒津貼及托育補助的民眾,已在6月15日直接入帳至25.85萬名孩童的原申領帳戶,其他未領有育兒津貼或托育補助者,則與教育部一致,由孩童的父母或監護人至行政院孩童家庭防疫補貼網(10000.gov.tw)或實體ATM請領。

    衛福部表示,對於因故或有特殊狀況無法在第一階段透過網路或操作ATM者,配合教育部的規劃,自今(110)年7月15日起開放郵局臨櫃領取,民眾可就近洽各郵局辦理。第一階段所提供的網路、實體ATM,以及第二階段新加入的郵局臨櫃服務,都將受理孩童家庭防疫補貼作業到9月30日為止。

    衛福部進一步說明,為使第二階段的郵局臨櫃申領作業簡便快速,以及配合資料庫作業,以孩童於7月9日前(含當日)是否已領有健保卡作為基準日,分別規劃申領人(父母、監護人或實際照顧者)臨櫃申請時應攜帶的證明文件:
    一、孩童7月9日前已領有健保卡者:請攜帶孩童健保卡正本,及申領人本人之身分證正本或居留證正本至郵局櫃檯辦理。孩童健保卡有如遺失情形,申辦前請先洽健保單位補發卡。
    二、孩童7月9日前無健保卡者:請攜帶有孩童之戶口名簿正本或孩童之身分證正本,及申領人本人之身分證正本或居留證正本至郵局櫃檯辦理。

    至於部分民眾反映,其所照顧的未滿2歲孩童沒有健保卡,身邊也沒有戶口名簿正本,衛福部表示,為維護民眾權益及協助其順利請領孩童家庭防疫補貼,可依下列程序申領:
    (一)由孩童之父母、監護人或實際照顧者其中一人,寄送下列證明資料至教育部國民及學前教育署(臺中市霧峰區中正路738之4號):
    1.孩童之戶籍謄本影本或戶口名簿影本。
    2.申領人之身分證影本或居留證影本。
    3.申領人如非孩童父母或監護人,應再檢具足以證明為孩童實際照顧者之文件或切結書。
    (二)教育部國民及學前教育署收件後,會轉由衛福部社會及家庭署查核;等資料查核通過後,再請民眾攜帶衛福部社會及家庭署的公文、申領人身分證正本或居留證正本,以及孩童之戶籍謄本或戶口名簿影本,洽郵局臨櫃辦理。

    衛福部呼籲,本次孩童家庭防疫補貼,至遲可在今年9月30日前透過網路、實體ATM或郵局臨櫃領取,為避免不必要的移動與群聚,符合領取資格者,建議可優先利用網路申領,快速又便利;若利用實體ATM及郵局臨櫃領取,也請務必遵守中央流行疫情指揮中心相關防疫規範,保持社交距離。

    衛福部相關紓困規定、措施等詳細資訊,公告於衛福部嚴重特殊傳染性肺炎紓困4.0措施(https://covid19.mohw.gov.tw/),提供民眾查詢。同時也提供專人諮詢服務,1957免付費福利諮詢專線(每日上午8時至下午10時)。
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    [110/07/01] 高雄市政府 打疫苗│免預約│上網查│更健康
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4276885359039728

    ●長輩7/1(四)起開始分流接種 #莫德納疫苗!
    ●75歲以上(原住民65歲以上)【 #補打】
    ○7/1(四)下午1點~6點
    ○7/2(五)-7/4(日)下午4點~5點
    ●72-74歲(原住民55歲)【 #接種】
    ○7/2(五)-7/4(日)
    ※75歲以上補打請務必依【公告】里別、時間、指定地點前往施打

    ●全國首創查詢網站,免預約,又快又健康:https://vaccine.kcg.gov.tw
    ※72-74歲請務必依【通知單】指定時間及地點前往施打
    ※請長輩均須攜帶【身分證、健保卡】前往

    ●COVID-19疫苗接種注意事項https://reurl.cc/rg38Or
    ●相關疑問請撥1999(免付費)市民熱線或衛生局防疫專線07-7230250

    ●新聞稿
    【莫德納免預約高市府籲長輩確實依時地分流接種】https://bit.ly/3y6rJDF
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    [110/07/01] 高雄市政府 7月1日起「高雄好家載」限時4天499元門檻降至199元即享外送免運數百家餐飲任你挑
    https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=4FCF29AB074E1F6F

    「高雄好家載」藉由多元整合與串連,打造防疫互助經濟,上路以來不斷推陳出新,服務擴及餐飲、傳統市場、夜市、全聯、家樂福與農會蔬果箱。今(1)高雄市經發局再宣布,自7月1日起至4日期間,號召300家餐飲業者推出限時滿199元外送服務,市府補助85元計程車運費,1.5公里免運費,優惠門檻由原本499降為199,市府祭出優惠、市民享受美味!

    高雄市經發局長廖泰翔指出,「高雄好家載」包含上千家餐飲店家、11處市場夜市以及22家全聯、家樂福分店,7月1日起再推出4天限時優惠,民眾只要選擇專區內標示有訂購滿199元免運的店家,選擇外送並以電子支付,市府就補助計程車外送車資85元,消費者、業者、計程車三方互助度過三級防疫關鍵期。

    廖泰翔表示,目前好家載上路即將滿月,已有近千家店家參與計畫,迄今累計超過千筆訂單、銷售額破百萬元。他透露,除了餐飲店家外,下一波包含市場、夜市部分也將推出相關優惠,防疫待在家,美食送到家!

    幕府壽司指出,「高雄好家載」提供顧客更便捷的點餐管道,只要打開LINE就能輕鬆訂餐,透過計程車外送,不怕風雨更不畏疫情,將美食安全又快速送到家。也特別感謝運將們都小心翼翼將餐點放入保溫箱,並且落實消毒,團結防疫一起拚經濟。

    赤鬼炙燒牛排高雄店表示,疫情嚴重衝擊餐飲店家生意,尤其像牛排館等以內用客群為主的業者,相比疫情前下滑將近8成。幸好高市府的「高雄好家載」助攻,增加店家的銷售通路與及曝光管道,上架迄今業績回溫3成。

    高雄市經發局說明,「高雄好家載」使用方便,民眾只要打開LINE,點選右下角的「錢包」,再選取「LINE熱點」就可看到「高雄好家載」專區,不論想吃名店美食餐飲、夜市特色小吃、超市生鮮蔬果和賣場百貨用品通通有。此外,7月1日起更聯手百家餐飲名店推出限時4天的199元外送服務,創造兼具防疫與紓困的互助經濟圈。

    點我開始使用高雄好家載□https://is.gd/JDvfX4
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    [110/06/30] 高雄市政府 打造前鎮漁港新風貌景觀環境工程啟動
    https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=E835ACF4E21BE655

    「前鎮漁港建設專案計畫」,先前已經行政院核定60億元。 高雄市政府 執行其中28.5億元經費,代辦旗津漁港漁業作業碼頭改善、前鎮漁港景觀及休憩環境營造、增設號誌標誌標線及路況監視器等智慧交通設施、納入都市計畫範圍、雨污水下水道建設等,將前鎮漁港打造成為兼具漁業生產、消費、觀光休閒遊憩及文化的國際級漁港。 高雄市政府 緊盯進度,持續向前邁進。

    副市長林欽榮說,為控管前鎮漁港改造進度,定期與農委會副主任委員陳添壽共同召開「前鎮漁港建設專案中長程計畫」推動小組會議。盼能以最快、最有效率的方式來達成任務,在明(111)年底前如期如質完成市府代辦事項。

    工務局長蘇志勳表示,工務局負責辦理的「前鎮漁港景觀綠美化及周邊道路整頓改善工程」,工程總經費為2.75億,主要工程已於6月17日上網公告公開招標,預計111年12月底前完工。本工程將港區內人行道分為核心區域及一般人行道進行規劃,核心區域配合建設專案整體規劃,將漁港東二路部分劃設為徒步區,營塑核心區入口意象及人流活動廣場,以銜接未來的多功能物流水產中心;一般人行道則依既有人行道範圍辦理鋪面改善,優化人行空間。

    養工處進一步說明,港區內人行道優化,除了因應在地氣候條件選用合適植栽,還導入智慧路燈,特點為路燈具有可偵測故障及遠端控制發光強度功能,並結合交通局車流、人流偵測設備、環保局空氣品質偵測設備與5G微型基地台等設備,可有效監控漁港整體狀況,打造優質人行環境智慧漁港,讓前鎮漁港展現全新風貌。
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    ●請持續關注並給予指教:
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    #高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

  • 實驗室安全衛生法規 在 Smart Travel Youtube 的最佳解答

    2021-01-16 23:41:35

    #護膚品QnA #美麗有毒 #敏感皮膚保養 #濕疹 #有效美白 #抗皺
    Janeclare前兩天維修網頁, 現在條link是這裏 www.janeclare.com
    各位親愛的網友(遊戲答案要先看12分鐘10:00pm影片找到)
    以下問題, 將於星期六晚上?10:30pm
    百萬富翁遊戲, 10pm會有一條12分鐘嘅影片播放 , 之後會出直播, 問以下十五條問題, 送出15份禮品, 每份禮品超過$1500,以下問題, 直播節目中, 祝大家好運。
    ????....???(男網友都可以送俾朋友)



    到時JaneClare員工 , 望住邊個網友答得最快為之勝出 , 在節目中, 會事先聲明 , 由於每一個網友地區上網速度不一樣, 答案誰是最先勝出 , 由JaneClare工作人員手機見到?個啱嘅為基準。 如有任何爭議,JaneClare保留最終決定權。每人只係可以答一次, 每位幸運兒每晚只可以得一次獎品,總共有2個星期。

    #giveaways #janeclare #youtube #smarttravel #smartravel阿sa #youtube送大禮
    15 Questions:

    1 JaneClare嘅產品, 因為係絕對天然, 是否適合兒童選用,
    答案 :

    2 JaneClare喺youtube頻道smart travel , 招聘一個?職位
    答案:

    3 JaneClare護膚品牌注重純天然, 利用中西方草藥取代曬所有有害加化學防腐劑與及有害物質,試講出以下邊一樣有害防腐劑, 經常會喺其他嘅護膚品導致致敏成份

    答案:

    4.試講出JaneClare採用純種德國斑馬魚胚胎測試美白嘅效果效果能夠達到a grade嘅幾多個%, (其他大部分嘅A grade護膚品只係能夠達致30%)
    答案:

    5. 美國環保組織EWG曾經做過測試, 透過每天的日常日用品或護膚品, 最快?秒化學物質可以從皮膚進入血管, 繼而長期使用會影響我哋嘅健康生活例如有乳癌的風險啦 、男女性不孕呀 、少女早熟啦 等等嘅問題
    答案:


    6. JaneClare 主席Chairman Angela除咗係創辦人之外 ,佢另外一個職業係乜嘢呢 ?
    答案 :



    7. 用咗有害的化學物質嘅護膚品,對你皮膚的刺激,最常見的現象皮膚會出現啲乜嘢症狀
    答案:

    8. JaneClare所有產品採用有機中草藥和西方草本植物作為原材料,天然保質期?年
    答案


    Hello大家好我叫阿Tsar, 今日想同大家研究幾個護膚品Q & A

    今時今日護膚已經不只是女人專利 ,我身邊識好多男性朋友都有護膚

    但究竟你們又對護膚品有幾多認識呢?

    今日我就來到這一間位於新蒲崗擁有國際GMP標準

    無塵無菌的廠房和實驗室參觀一下

    你們看到這裹JanClare GMP廠房正壓生產房間、

    光觸媒(Photocatalyst)殺菌、雙重消毒、不藏塵的無縫地板

    “GMP”英文Good Manufacturing Practice的縮寫,

    中文的意思是“良好作業規範”,或“優良製造標準”,

    是一種特別註重製造過程中的產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

    它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,

    並且要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、

    質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

    你們日後去購物的時候,如果在藥物或食品方面有這個GMP認證,

    信心自然會高好多啦
      
    我很榮幸跟一間極高國際標準的護膚品牌JaneClare

    Chairman Angela和她的Director Gary Choi會面

    網友看完這一集,就會對購買護膚品有更加深入的認識

    不要以為出名的護膚品才叫最好呀

    以下是JaneClare Director Gary Choi

    會跟大家講解一下 ,無論膚品的平或貴

    大家最緊要認識幾個,對皮膚最有害的護膚品成分

    當中亦有些好貴好出名的牌子

    Gary 不會披露這些牌子名字,

    但國際其實有很多類似我們香港消委會的研究報告

    已經曾經提過這些牌子裏面的有害化學成分

    一般護膚品裏面有什麼致敏成份呢 ?

    為何會放甲醛呢? 甲醛是相當有害的物質

    又究竟你們知否自已買了什麼護膚品搽在面上 ?

    聽聽Gary怎樣解說:

    2017年出的,報館找了很多歐美、日韓的護膚品牌

    你見到這些,我不方便講品牌名字

    歐美日韓最top的品牌都在這裏

    測試出來是什麼情況呢?他們測試BB cream四成都不合格

    如果你近看這些魚杯胎全部死掉,

    因為你會了解這些護膚品裏面含有類似激素

    以及化學防腐劑,在影響魚的柸胎

    就是過不到生物毒性測試,那有什麼為害呢

    乳癌、子宮癌、孕婦更會影響生出畸形胎兒機會

    孕婦絕不能用,男人女人兒童也不應該用

    但這裏產品在國內每年銷量超過20億

    政府消費者委員會包括消費月刊不斷提醒市民

    提醒要看成份,例如這一期的選擇月刊

    提醒要看隱藏多種致敏成份

    美國報告出了20%護膚品含有化學防腐劑成分甲醛

    為何在裏面呢。並非污染,是特意放在裏面

    他們放一些叫做甲醛釋放劑,靠釋放甲醛去殺菌

    這個並非普通品牌,可能好多人都見過

    是全球最暢銷的護膚品牌,

    消委會已經公布了是什麼品牌,大家可以上網搜索

    裏面就正正用這個甲醛來做防腐,

    消委會亦提到另一個品牌,全球暢銷第三品牌

    N字頭,它用另一個防腐劑叫MIT簡稱

    這種防腐劑已經被歐盟禁用

    因為在歐洲導致一個叫濕疹疫症

    但這類防腐劑在香港產品當中

    都經常還發現存在,另外有一個報道

    我們經常說男孩女孩很早熟

    為何八歲女學生已經有月經,為何呢?

    原來是用了一些含有類雌激素的潤膚露

    即是搽在皮膚上的含雌激素的成份包括化學防腐劑

    會令到兒童早熟,這個是訪問

    為何這樣呢?因為美國環保組織EWG已經講過

    其實透過我們每天的日常日用品或護膚品

    即是男孩和女孩每天接觸那麼多過百種的不同化學物質

    這些化學物質最恐怖是什麼呢?

    最快26秒化學物質可以從皮膚進入血管

    還影響我們身體,為什麼剛才說女孩容易早熟呢

    其實用的護膚品當中,就會入到皮膚

    八歲可能不用護膚品,但包括個人護理用品例如

    用潤膚露也會中招,皮膚當然會中招啦

    這各種的問題,令皮膚過早老化。

    我們叫這些做化學中毒。

    你們可想而知 ,如果你不認識一個品牌究竟放什麼在護膚品的成分

    根據美國環保組織Environmental Working Group列出的4000多種有害化學物質。

    你怎能夠單憑幾句動聽的廣告字句,

    就去選購那個牌子用呢?

    既然出面有好多含有化學防腐劑的護膚產品

    今日我就介紹給大家JaneClare這間信譽可靠護膚品牌給大家

    因為 JaneClare所有產品不添加任何化學防腐劑

    珍卡兒於2015年及2016年分別榮獲MediaZone

    所頒發『香港最可信賴的護膚品牌』及『香港最有價值的香港公司』獎項。

    該公司更組合多種從中草藥提取的天然抗菌成分,

    以達到防腐效果,令其產品未開封前的保質期可長達3年。

    我們聽聽我朋友王子 跟Chairman Angela的對話

    好舒服嗎?但是我在想,你未上來之前

    皮膚比較敏感,你是否還未遇到一隻適合你 的護膚品呢?

    都是啊!因為我平時都有用不同的護膚品,經常會一點點紅

    有時甚至泛紅滿面,有什麼辦法可以處理呢?

    看你這麼美男子,但是有很多護膚品

    它越天然就越要防腐,它防腐就需要很多化學物質

    這些有害的化學物質,對你皮膚的刺激是很大

    你為何會面上泛紅呢?你皮膚、身體裏面的免疫系統

    因為它感覺到外來的侵襲,它就要去抗拒侵襲

    所以血液就沖擁着被侵襲的血管部份

    這是經常都會見到的情況

    皮膚敏感是常見的現象,這也是我們產品的優勢

    我們的產品就是沒有一點化學防腐、有害物質都不會用

    我說的有害化學物質,就是在美國有一個組織叫EWG

    這個組織,它列出了4000多個有害的化學物質

    但這些有害的化學物質是普遍存在於化妝品和護膚品裏面

    因為這些有害的化學物質都能夠令到這些產品

    在質感上、味道香味、吸收等等,都會提升

    所以他們為了某種目的,所以就一定要加這些有害的化學物質

    但是我們就是用了10幾年的研發、很多專家的投入

    完全用中草藥代替了所有這些有害化學物質

    用好的中草藥和西方的草本,去代替這些有害的化學物質

    所以用落去的感覺是完全不同的,亦不會刺激到身體免疫力

    好多護膚品公司 ,都有其自己的產品測試

    從而看到那隻護膚品會否對皮膚有傷害性存在

    由測試中可以知道和證實那個成份對護膚品的有效程度

    JaneClare就用到一種叫做純種德國斑馬魚來做美白測試

    至於測試的詳情是怎樣呢, 聽聽Gary的解説吧

    魚的杯胎,有七成跟人類的DNA相似

    所以廣泛被利用,測試產品的功效和安全

    這個榜單就有我們的產品,這裏我們就拿到一個卓越品質

    即是最安全的一個規格,不單止是這樣

    我們在一個美白測試裏面,是用一個達到最高評級

    怎樣叫最高評級呢,像考試一樣有A B C D

    A grade的最高評級,它要能夠抑制到30%的黑色素

    你看這條魚,黑萌萌的,沒有很好的抑制黑色素美白產品

    魚的杯胎就慢慢會生好多黑色素出來

    A grade的產品你留意到呢,白了很多

    換言之,能夠抑制黑色素三成就是這樣

    但是我們產品測試抑制黑色素是怎樣呢

    魚的杯胎這些位置你看得出分別

    兩者比較,特別在條魚尾,這些位置都是

    我們不單止可以去到A grade,

    我們差不多可以去到A grade的Double

    可以抑制黑色素去到59%,

    大家用JaneClare 的產品,就可以少了多方面的顧慮

    因為它們融入了中醫理念,

    採用有機中草藥和西方草本植物作為原材料,

    天然保質期三年,不含化學防腐劑及任何有害化學成份

    其中多項產品均採用和參考了經典古漢方,

    例如王牌之一的再生修護乳霜(Reborn Power Cream)

    古籍記載此配方令楊貴妃擁有白裏透紅的「傾城之色」。

    JC將此宮廷秘方優化,再配合獨家的天然皮膚滲透技術,

    獲取國際認可機構臨床證實連續使用四星期可擊退78%皺紋。
    ......................你現在見到我這個WhatsApp是我跟他們高層的對話

    老闆娘勞太確是認真look for一個代言人㗎

    但要什麼條件呢,就要你們收看到第三集啦

    我在這裏賣個關子先,ok?

    你們可以開始寄出你們的CV去這條影片的留言之頂,

    聯絡「應徵代言人」的Email,

    貼士要繼續留意下兩個星期六的影片YouTube頻道Smart Travel

    這條影片播出之後,緊接就是直播送禮品環節

    JaneClare 將會送出SD或JC系列的產品

    其中一個體驗療程給15位幸運兒

    每一位得獎者都可以享用這些產品其中一個系列的體驗療程

    每位價值$1380, 另外做完療程之後

    美容師會送出SD或JC產品其中一樣給各位幸運兒

    美容師會因應幸運兒的皮膚而去送出那個產品

    另外由今日節目1月9號至到2月9號2021年

    一個月之內任何人士在JaneClare網頁,

    購物滿$500,在備注欄輸入優惠碼Smart Travel

    更可以收到一份價值$180的黃芪原液一支

    你除開條數,其實是一個好大的優惠來的

    稍後15分鐘,我會進行1小時直播

    將15份禮物送給大家,

    希望大家踴躍參與,預祝各位好運。轉頭見。

    ?合作邀約請洽
    gold7778@gmail.com
    https://www.instagram.com/gold7778t/

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  • 實驗室安全衛生法規 在 Smart Travel Youtube 的最佳貼文

    2021-01-16 22:00:13

    #護膚品QnA #美麗有毒 #敏感皮膚保養 #濕疹 #有效美白 #抗皺

    Hello大家好我叫阿Tsar, 今日想同大家研究幾個護膚品Q & A

    今時今日護膚已經不只是女人專利 ,我身邊識好多男性朋友都有護膚

    但究竟你們又對護膚品有幾多認識呢?

    今日我就來到這一間位於新蒲崗擁有國際GMP標準

    無塵無菌的廠房和實驗室參觀一下

    你們看到這裹JanClare GMP廠房正壓生產房間、

    光觸媒(Photocatalyst)殺菌、雙重消毒、不藏塵的無縫地板

    “GMP”英文Good Manufacturing Practice的縮寫,

    中文的意思是“良好作業規範”,或“優良製造標準”,

    是一種特別註重製造過程中的產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

    它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,

    並且要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、

    質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

    你們日後去購物的時候,如果在藥物或食品方面有這個GMP認證,

    信心自然會高好多啦
      
    我很榮幸跟一間極高國際標準的護膚品牌JaneClare

    Chairman Angela和她的Director Gary Choi會面

    網友看完這一集,就會對購買護膚品有更加深入的認識

    不要以為出名的護膚品才叫最好呀

    以下是JaneClare Director Gary Choi

    會跟大家講解一下 ,無論膚品的平或貴

    大家最緊要認識幾個,對皮膚最有害的護膚品成分

    當中亦有些好貴好出名的牌子

    Gary 不會披露這些牌子名字,

    但國際其實有很多類似我們香港消委會的研究報告

    已經曾經提過這些牌子裏面的有害化學成分

    一般護膚品裏面有什麼致敏成份呢 ?

    為何會放甲醛呢? 甲醛是相當有害的物質

    又究竟你們知否自已買了什麼護膚品搽在面上 ?

    聽聽Gary怎樣解說:

    2017年出的,報館找了很多歐美、日韓的護膚品牌

    你見到這些,我不方便講品牌名字

    歐美日韓最top的品牌都在這裏

    測試出來是什麼情況呢?他們測試BB cream四成都不合格

    如果你近看這些魚杯胎全部死掉,

    因為你會了解這些護膚品裏面含有類似激素

    以及化學防腐劑,在影響魚的柸胎

    就是過不到生物毒性測試,那有什麼為害呢

    乳癌、子宮癌、孕婦更會影響生出畸形胎兒機會

    孕婦絕不能用,男人女人兒童也不應該用

    但這裏產品在國內每年銷量超過20億

    政府消費者委員會包括消費月刊不斷提醒市民

    提醒要看成份,例如這一期的選擇月刊

    提醒要看隱藏多種致敏成份

    美國報告出了20%護膚品含有化學防腐劑成分甲醛

    為何在裏面呢。並非污染,是特意放在裏面

    他們放一些叫做甲醛釋放劑,靠釋放甲醛去殺菌

    這個並非普通品牌,可能好多人都見過

    是全球最暢銷的護膚品牌,

    消委會已經公布了是什麼品牌,大家可以上網搜索

    裏面就正正用這個甲醛來做防腐,

    消委會亦提到另一個品牌,全球暢銷第三品牌

    N字頭,它用另一個防腐劑叫MIT簡稱

    這種防腐劑已經被歐盟禁用

    因為在歐洲導致一個叫濕疹疫症

    但這類防腐劑在香港產品當中

    都經常還發現存在,另外有一個報道

    我們經常說男孩女孩很早熟

    為何八歲女學生已經有月經,為何呢?

    原來是用了一些含有類雌激素的潤膚露

    即是搽在皮膚上的含雌激素的成份包括化學防腐劑

    會令到兒童早熟,這個是訪問

    為何這樣呢?因為美國環保組織EWG已經講過

    其實透過我們每天的日常日用品或護膚品

    即是男孩和女孩每天接觸那麼多過百種的不同化學物質

    這些化學物質最恐怖是什麼呢?

    最快26秒化學物質可以從皮膚進入血管

    還影響我們身體,為什麼剛才說女孩容易早熟呢

    其實用的護膚品當中,就會入到皮膚

    八歲可能不用護膚品,但包括個人護理用品例如

    用潤膚露也會中招,皮膚當然會中招啦

    這各種的問題,令皮膚過早老化。

    我們叫這些做化學中毒。

    你們可想而知 ,如果你不認識一個品牌究竟放什麼在護膚品的成分

    根據美國環保組織Environmental Working Group列出的4000多種有害化學物質。

    你怎能夠單憑幾句動聽的廣告字句,

    就去選購那個牌子用呢?

    既然出面有好多含有化學防腐劑的護膚產品

    今日我就介紹給大家JaneClare這間信譽可靠護膚品牌給大家

    因為 JaneClare所有產品不添加任何化學防腐劑

    珍卡兒於2015年及2016年分別榮獲MediaZone

    所頒發『香港最可信賴的護膚品牌』及『香港最有價值的香港公司』獎項。

    該公司更組合多種從中草藥提取的天然抗菌成分,

    以達到防腐效果,令其產品未開封前的保質期可長達3年。

    我們聽聽我朋友王子 跟Chairman Angela的對話

    好舒服嗎?但是我在想,你未上來之前

    皮膚比較敏感,你是否還未遇到一隻適合你 的護膚品呢?

    都是啊!因為我平時都有用不同的護膚品,經常會一點點紅

    有時甚至泛紅滿面,有什麼辦法可以處理呢?

    看你這麼美男子,但是有很多護膚品

    它越天然就越要防腐,它防腐就需要很多化學物質

    這些有害的化學物質,對你皮膚的刺激是很大

    你為何會面上泛紅呢?你皮膚、身體裏面的免疫系統

    因為它感覺到外來的侵襲,它就要去抗拒侵襲

    所以血液就沖擁着被侵襲的血管部份

    這是經常都會見到的情況

    皮膚敏感是常見的現象,這也是我們產品的優勢

    我們的產品就是沒有一點化學防腐、有害物質都不會用

    我說的有害化學物質,就是在美國有一個組織叫EWG

    這個組織,它列出了4000多個有害的化學物質

    但這些有害的化學物質是普遍存在於化妝品和護膚品裏面

    因為這些有害的化學物質都能夠令到這些產品

    在質感上、味道香味、吸收等等,都會提升

    所以他們為了某種目的,所以就一定要加這些有害的化學物質

    但是我們就是用了10幾年的研發、很多專家的投入

    完全用中草藥代替了所有這些有害化學物質

    用好的中草藥和西方的草本,去代替這些有害的化學物質

    所以用落去的感覺是完全不同的,亦不會刺激到身體免疫力

    好多護膚品公司 ,都有其自己的產品測試

    從而看到那隻護膚品會否對皮膚有傷害性存在

    由測試中可以知道和證實那個成份對護膚品的有效程度

    JaneClare就用到一種叫做純種德國斑馬魚來做美白測試

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    魚的杯胎,有七成跟人類的DNA相似

    所以廣泛被利用,測試產品的功效和安全

    這個榜單就有我們的產品,這裏我們就拿到一個卓越品質

    即是最安全的一個規格,不單止是這樣

    我們在一個美白測試裏面,是用一個達到最高評級

    怎樣叫最高評級呢,像考試一樣有A B C D

    A grade的最高評級,它要能夠抑制到30%的黑色素

    你看這條魚,黑萌萌的,沒有很好的抑制黑色素美白產品

    魚的杯胎就慢慢會生好多黑色素出來

    A grade的產品你留意到呢,白了很多

    換言之,能夠抑制黑色素三成就是這樣

    但是我們產品測試抑制黑色素是怎樣呢

    魚的杯胎這些位置你看得出分別

    兩者比較,特別在條魚尾,這些位置都是

    我們不單止可以去到A grade,

    我們差不多可以去到A grade的Double

    可以抑制黑色素去到59%,

    大家用JaneClare 的產品,就可以少了多方面的顧慮

    因為它們融入了中醫理念,

    採用有機中草藥和西方草本植物作為原材料,

    天然保質期三年,不含化學防腐劑及任何有害化學成份

    其中多項產品均採用和參考了經典古漢方,

    例如王牌之一的再生修護乳霜(Reborn Power Cream)

    古籍記載此配方令楊貴妃擁有白裏透紅的「傾城之色」。

    JC將此宮廷秘方優化,再配合獨家的天然皮膚滲透技術,

    獲取國際認可機構臨床證實連續使用四星期可擊退78%皺紋。
    ......................你現在見到我這個WhatsApp是我跟他們高層的對話

    老闆娘勞太確是認真look for一個代言人㗎

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    JaneClare 將會送出SD或JC系列的產品

    其中一個體驗療程給15位幸運兒

    每一位得獎者都可以享用這些產品其中一個系列的體驗療程

    每位價值$1380, 另外做完療程之後

    美容師會送出SD或JC產品其中一樣給各位幸運兒

    美容師會因應幸運兒的皮膚而去送出那個產品

    另外由今日節目1月9號至到2月9號2021年

    一個月之內任何人士在JaneClare網頁,

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    更可以收到一份價值$180的黃芪原液一支

    你除開條數,其實是一個好大的優惠來的

    稍後15分鐘,我會進行1小時直播

    將15份禮物送給大家,

    希望大家踴躍參與,預祝各位好運。轉頭見。

    ?合作邀約請洽
    gold7778@gmail.com
    https://www.instagram.com/gold7778t/

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  • 實驗室安全衛生法規 在 范琪斐 Youtube 的最讚貼文

    2020-03-21 22:00:07

    之前中國爆發新冠肺炎後,西方媒體把中國罵得臭頭,說你就是極權政體,所以才搞得這麼嚴重,結果疫情在西方國家爆發之後,還不是一團亂。

    這週只會出一張嘴的凱莉,要來跟我們聊一聊到底怎麼樣的政治體制,對傳染病防治來說是最有效的。

    美國第一例確診是1月21號的時候在西雅圖嘛。但是美國疾管署CDC跟美國食藥署FDA一開始對於篩檢的規範非常嚴格,比如說你一定要有中國的旅遊史或者是接觸史,而且也一定要有發燒、咳嗽、呼吸窘迫三種症狀。也就是說,四個條件你只要少一個,醫院就不會讓你作這個新冠病毒的篩檢。像在加州就有發生過,有個醫生自己向實驗室訂購試劑之後,還被衛生部門打電話關切說沒有他們的允許你不能自己測。

    這當然是有一些理由啦,比如說是為了確保檢測的正確性,如果沒有照著規則走的話,樣本有可能會被污染阿,但這樣子就會讓美國在疫情早期的時候沒辦法迅速反應。那剛好在西雅圖有一位傳染病學家Helen Y. Chu ,帶在好幾個月前就開始在西雅圖作流感傳播研究,因此他們手上有兩千五百份檢體。海倫·朱就覺得他手上就有一座數據金山內,如果把這些樣本去作新型冠狀病毒的檢測,就可以知道美國是不是其實早就出現了社區傳染。

    但因為樣本好像不能就這樣說驗就驗,而且這跟一開始收集的時候跟人家講好的目的不一樣,美國這麼注重隱私的國家,所以這位海倫·朱在當時就是一直請示上級,結果一直被打槍。CDC說你這個要去問FDA,FDA說你的實驗室根據法規不算是臨床實驗室,所以不行。

    等到最後他們受不了了,就乾脆不鳥這些法規直接驗。

    這些科學家本來是想,沒驗出來就沒事,驗出來再說。反正法規是說你不能公布檢驗結果,只要不公布,應該不會有事。好死不死第一天驗就真的給他們驗出來了!

    他們在一個最近沒有旅遊史的青少年身上發現這個病毒,這個青少年去上學傳染給其他同學怎麼辦?Helen Chu 如果跳出來指出,青少年確診,那就是違背了FDA的法規,可能被罰。但不講裝死,疫情擴散怎麼辦?Helen就跟所有研究人員召開了緊急會議,是要自己擔被罰的風險,還是要擔疫情擴散的風險,結果大家決定衝了,通知了當地的主管機構,把這位小朋友趕緊從學校擋了下來。但也是因為Helen團隊的研究報告,證明了西雅圖早就開始社區傳染了。但也因此他們的流感的研究被迫要停止。這些樣本也不能繼續使用。

    但也因此美國出現一些聲浪,說應該要檢討整個體系的規則,在某緊急情況的時候應該要能有通融的彈性。這一次Helen就算有違法疑慮,但不至於有人身安全的擔憂,所以她還是敢講。較於中國的醫生,好像下場都滿慘的阿。

    雖然民主政體在對抗疫情時,問題也很大,但民主政治才有自我修正的力量,這就是兩種政權的差別,也是獨裁政府幾乎作不到的事情。而且我們眼前就有個民主國家防疫做得嚇嚇叫的例子,那個民主國家就是台灣。不管是什麼樣的體制,正視問題的嚴重性才是解決問題的第一步。

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