【國際認證：英國等國採納免疫橋接核准新疫苗】

一、英國主管單位宣布採納免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準
英國政府，採納類似「台灣模式」核准新疫苗。國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）於六月召開研討會，針對免疫橋接與保護關聯性達成多點共識，稍早跨國醫藥聯盟Australia-Canada-Singapore-Switzerland-United Kingdom (Access) Consortium（英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士主管機關組成的聯盟）表示同意採用與現行疫苗比對中和抗體校價的「免疫橋接」，接著英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）接著宣布，可接受設計合理的免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準。

二、英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士監管機構接納免疫橋接：
聯盟五國成員，同意論證充分設計良好的免疫橋接試驗，是武漢肺炎疫苗取得授權的可行途徑。
Access聯盟引述ICMRA會議有關免疫橋接的共識如下：
‧難以進行傳統安慰劑對照試驗，取得有效性實驗終點的狀況下，可使用免疫橋接。
‧實驗設計：若和高度有效的疫苗比較，應採不劣性（non-inferiority ）設計；若和僅達一般標準的疫苗相比，應採優越性（superiority）設計。
‧中和抗體校價可作為預測疫苗有效性的免疫標記。
‧中和抗體校價試驗應使用WHO認證之標準方式。
‧須考慮：1.考慮疫苗平台來選擇合適的疫苗比較品；2.統計標準；3.校正不同組別間的族群特性差異。
‧各國監管機構分享資訊，有助「國際認證」的聚焦。
Access聯盟權衡已核准疫苗的研究實證後，認為中和抗體校價足以作為跨平台免疫橋接試驗的主要終點。

另外，申請者須提供各項資料，包含：
非臨床資料：
‧可證明抵抗變種病毒有效性的動物攻毒實驗
‧（動物實驗之）免疫生成性，包含抗體免疫與細胞免疫

臨床資料：
‧中和抗體校價比較資料
‧免疫生成性資料，包含細胞免疫
‧在體外試驗中，中和變種病毒的能力
‧至少3000名受試者的安全性資料
‧承諾至少追蹤受試者12個月的安全性與免疫生成性，並紀錄臨床有效性數據。
‧承諾進行授權使用後的真實世界有效性研究，研究方案需考慮現行WHO規範。

三、疫情病毒不斷變種，需要更經濟有效的疫苗實驗標準
當然傳統實驗設計方式，仍是最堅實的標準，但在時間和現實環境的雙重壓力問題，確保其有效性的前提下，讓疫苗研發的成本再降低，經過國際相關醫學公衛單位的嚴格討論，免疫橋接已被納入標準。這不是為了哪個特定品牌，而是面對病毒進程，國際公衛對於疫苗研發所做出的世界趨勢決定。

很多人拿免疫橋接來做攻擊，說不是國際標準，說國際上沒有人這麼做，說台灣這樣獨步全球不可思議，但其實免疫橋接在國際間一直都在討論。現在免疫橋接是國際認證的設計了，別的國家都跟在台灣後面做了，希望免疫橋接的紛爭到此為止。

我並不悲觀，相信民眾心裡都有一把尺，很清楚這些事情背後的出發點。台灣的未來比這些口水戰重要得太多，一起繼續努力。

其他相關原文細節，會把報導原文放在留言裡。

不說或許大家不知道
其實「小兔子🐇」在許多國家都是「繁榮或生育力的象徵」

猶記得實驗動物學中，也曾學到兔子特殊的繁衍方式
就是：在有機會生育下一代時才 #隨機排卵（所以時間抓得很準確）
和其他有生理週期的動物不一樣

甚至
如果有看過 Zootopia（動物方城市）的朋友
可能有印象，主角兔子家族十分龐大，有好多兄弟姐妹～

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利用我們「觀察胚胎」常使用的 #縮時攝影 來呈現摺紙趣

摺一隻月兔，希望大家佳節愉快🎉
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💪🏻增強免疫系統：
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💡不適合18歲以下食用。
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【演出經歷】01/金融業
匯豐銀行感恩晚宴、安聯投信感恩晚宴、施羅德投資論壇、元大資產尾牙、元大證券尾牙、保德信金融集團家庭日。
​
02/科技業
台積電P4廠尾牙、SAS科技聖誕晚會、TPCA電子展、四零四科技家庭日兩千人、神腦國際XSony經銷商晚宴、HTC家庭日。

03/車商
藍寶堅尼車主晚宴、保時捷70週年晚宴、賓士汽車貴賓活動、中國Volvo經銷商會議

04/醫學年會
放射線醫學會年會、獸醫師年會一千人 、台中中國附醫泌尿科忘年會、生殖醫學年會。
​
05/​政府活動
僑務委員會議行政院長晚宴、GEC+全球創業大會、賓州投資貿易辦事處貴賓之夜、外交部英語小尖兵選拔記者會、新北市自造者嘉年華。

06/飯店百貨業
涵碧樓會員之夜、微風南山開幕、長榮鳳凰酒店駐演、理想大地表演、 環球購物中心貴賓活動、台茂週日綜藝秀、遠東童裝活動。

07/尾牙春酒
可口可樂千人春酒、緯來電視尾牙、 康新設計耶誕派對、龍星公司尾牙、嬌生集團尾牙、施舒雅晚宴、謚台工業尾牙、龍星公司尾牙、Costco春酒、祈憶艾益生尾牙

08/開幕式&記者會
傑太日煙公益支持大會、 yes123求職網記者會、大風起兮：民國初年知識份子文化救國歷程特展 、故宮列支敦士登秘藏珠寶展貴賓之夜、親子天下MAKER PARTY。

09/其它
國泰人壽雪梨高峰會兩千人、Thermos保溫瓶會員之夜、台中扶輪社年會、國家實驗動物中心餐敘。

010/婚禮
王李府婚宴等數十場桌邊魔術。

011/【校園演講】逐夢的魔法旅程、【企業演講】幽默互動的魔力、
TEDxTaipei、和碩科技、公視「就是這Young!」校園巡迴、明基友達基金會講師等數十所校園演講。

012/課程
華視訓練班​講師、吳若權「魅力自信課程」、HAHOW好學校、Design For Change年會。

013/
​壽宴&生日派對
王先生、陳先生70大壽等數十場私人派對。

014/社區活動
中悅維也納母親節、天泉社區聖誕節、發現之旅社區耶誕活動。
​
【個人簡介】
畢業於台灣⼤大學，也是台灣最年年輕的魔術冠軍，他獨樹一格 的表演風格，與幽默的互動⽅方式，帶給觀眾華麗的視覺饗宴。
2010年年曾受邀於「中國央視曲苑雜談」節⽬目演出
2012年年代表台灣遠赴英國參參加「F.I.S.M.世界魔術⼤大賽」
2014年年受邀⾄至美國好萊塢「魔術城堡」演出
2015年年登上TEDxTaipei演講
2016年年登上法國著名電視節⽬目「世界超級夜總會」
2017年舉辦首度舉辦個人秀「奇幻製造者」
Magician Pohan Huang,is the youngest magic champion in Taiwan.His unique performing style and humorous interaction with people.Leads the audiences in to a feast with full of surprises.

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華視訓練班​講師、吳若權「魅力自信課程」、HAHOW好學校、Design For Change年會。

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【個人簡介】
畢業於台灣⼤大學，也是台灣最年年輕的魔術冠軍，他獨樹一格 的表演風格，與幽默的互動⽅方式，帶給觀眾華麗的視覺饗宴。
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一、激勵夢想演講「逐夢的魔法旅程」
預計為90-110分鐘，希望透過活潑的表演、有趣的故事，讓同仁開始思考自己的興趣是什麼？以及如何堅持自己的夢想。
(一) 如何下定決心走出自己的路? 放棄高薪工程師變魔術師。
(二) 魔術師的演出經驗與趣事。
(三) 透過學習而改變。
(四) 築夢踏實：環遊世界變魔術。

二、魅力表達課程「暖場破冰魔術！」
預計2-4小時，學習超吸睛的生活魔術，培養表達能力與說服力，並成功打造自信心！讓人人都能成為有魅力的魔術師！
(一)生活魔術教學。
(二)如何吸引觀眾目光並對你產生興趣？
(三)大人&小孩的幽默互動技巧
(四)魔術心理學：引導觀眾與增進說服力

【企業演講經歷】
TEDxTAIPEI演講、富邦人壽、國泰人壽、南山人壽、三商美邦人壽、TEDx南山高中、富邦文教基金會、廣三公益文教金會、MOXA心源基金會、和碩聯合科技、公視「就是這Young!」校園巡迴
、中國信託「SNAP」變課程、華視訓練班「英語魔術營」教育訓練講師、吳若權「魅力自信課程」培訓課程、貝殼放大「貝殼好室」名人講座、Hahow好學校「暖場破冰魔術」自信魅力講師、Design For Change年會魔術工作坊培訓課程、遠東百貨VIP魔術工作坊。

類別：企業、激勵演講、勵志講座、名人講座、企業演講推薦、自信魅力講師、教育訓練、培訓課程、職涯演講、企業培訓、夢想講師、激勵講師

【校園演講經歷】
師範大學、靜宜大學、高師大附中、瑞祥高中、新營高中、新化高中、新化高工、大湖農工、彰化高商、大同中學、上騰工商、光復商工、瑞穗國中、瑞穗國小、大榮國小、萬榮國中、富里國中、富源國中、瑞美國小、玉東國中、東里國中、鶴岡國小、台東高商、文華高中、自強國中、阿蓮國中、光明國中、光武國中、龍井國中、育賢國中、國華國中、民德國中、大崗國中、陽明國中、九德國小。

【魔術講座與表演】
臺北大學、台灣大學、輔仁大學、淡江大學、交通大學、中原大學、逢甲大學、靜宜大學、中興大學、虎尾科技大學、中山大學、建國中學、成功高中、永春高中、松山高中、安和國小、龍埔國小、桃子腳國小、中園國小。

【演出經歷】01/金融業
匯豐銀行感恩晚宴、安聯投信感恩晚宴、施羅德投資論壇、元大資產尾牙、元大證券尾牙、保德信金融集團家庭日。
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02/科技業
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