【安慰劑藥物 產生實際療效】

如果醫生告訴你，他開給你的藥只是用來讓你安心的，你還願意吃嗎？

在新藥物上市之前的臨床試驗，會拿真正的目標藥物與安慰劑做對照測試。可是安慰劑的使用一直有些爭議，甚至違反了醫學倫理。身為科技大觀園的讀者們，你們覺得呢？

全文轉自 http://goo.gl/Qpcfdx | 生命科學論壇

延伸閱讀>>>
藥物研發面面觀：用藥安全大探索
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維他命丸能預防心臟病嗎？
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圖片出處 http://goo.gl/Qrk4SW

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高端喊出明年要賣1億劑，但是等等，彭博表示：高端雄心勃勃但是有兩大挑戰，到底是甚挑戰呢？ft.前跨國大藥廠醫藥學術總監/現任精神科醫師 黃偉俐

#黃偉俐 醫師小檔案：
現任黃偉俐身心科診所院長
經歷：臺大醫院精神部總住院醫師、臺大醫院精神部兼任主治醫師、重度憂鬱症協會教育推廣委員、輔仁大學醫學系臨床老師、跨國大藥廠醫藥學術總監、新店耕莘醫院主任醫師

根據東森新聞報導， #高端疫苗 公司總經理陳燦堅，近日接受外媒彭博社採訪時表示，現階段目標是獲得3到5個國家的許可，「明年銷售1億劑疫苗」。而彭博社對陳燦堅的目標用「雄心勃勃（ambitious）」來形容，接著指出高端現階段有2大障礙需要克服。

彭博社指出，高端正面臨激烈競爭，全球正在開發的新冠疫苗有近百支，超過12支已進入上市前必經的第3和最終階段研究。另一個需要克服的障礙是價格。彭博社指出，目前台灣政府向高端購買500萬劑疫苗，但每劑價格高達880元（約為31.9美元），這使得高端躋身「全球最昂貴疫苗」之列。綜觀各國疫苗，莫德納每劑成本至少約31美元，而最便宜的AZ疫苗，每劑價格約為5美元。所以我們要來問問曾任跨國大藥廠醫藥學術總監的黃醫師，高端面臨的挑戰到底有幾個？

然後因為 #新北幼兒園群聚感染 事件擴大，所以帶動了高端的施打數量，從原本單日只有幾百人的施打，暴增到超過1萬5千人，但是面對Delta病毒，高端擋得住嗎？

回頭看看高端的生成，引述黃偉俐醫師在風傳媒上的投書，任何使用在我們身上的藥物，首先要問的是安全性，高端或聯亞疫苗根據3000多人的二期研究，就能保證病人施打後的安全性嗎？

mRNA或AZ疫苗也是一樣，三期研究好幾萬的受測者並沒有發現血栓、心肌炎跟疫苗的關聯，直到大量施打才確認。問題出在血栓、心肌炎都是十萬分之一以下的發生率，屬於很罕見的副作用，幾萬人的三期搞不好連一個都沒發生過。

高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白，經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少，安全性很高，但是棘蛋白之外，還有新的佐劑呢？製程呢？只做3000人的研究，包含安慰劑組，連萬分之一的副作用都不容易偵測到， 千分之一的副作用也不容易證明其關聯性，最多只能做到發現少見副作用，百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事，施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。



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📍直播大綱：
00:00 開播
04:00 一期.二期.三期臨床實驗的目的
22:00 二期期中解盲就EUA 黃偉俐:無賴
28:00 日本第一三共vs.高端
33:00 疫苗與突破性感染
47:00 幼兒園群聚感染事件
54:00 政府應紓困八大行業/對抗病毒就是對抗人性
56:00 幼兒園群聚感染事件 5歲以下小朋友隔離家長陪同
01:08:00 疫苗混打
01:13:00 疫苗施打順序? 黃偉俐:捨老救關鍵/疫苗購買不足誰之過?
01:19:00 台積電劉德音喊話背後...
01:28:00 高端要賣1億劑 可能嗎？
01:38:00 疫苗風險控管失靈
01:43:00 對後續疫情的看法

⚠️ bring back the OG’z ⚠️
8ball元老J - KIng攜手Dr.Shrek瑞克博士
將最純的G-shit帶回台北市
拿出你口袋僅剩的鈔票灑在這片貧瘠的土地上


“Now I bring my old school sound
And I bring the funky bass and funky style”

詞 ： J-King / Dr.$hrek
曲 ： The D.O.C. - Let the Bass Go (instrumental) (Prod by Dr Dre)
https://www.youtube.com/watch?v=Dmm_CwbFRh8
錄音 ： Dr.$hrek
封面 ： Doja Dog

J - King

繞了這麼久 I been around.
Check it. Now I bring my old school sound.
And I bring the funky bass and funky style.
So I front and back back and forth, So many ways.
Rump shaker my rhymes style with grace.
It’s a J da K to the I N G.
They called me Mr. Hood rich. 就像是
來自neighborhood 的 Robin Hoodstar.
Coming from the south side TP.
台北市的平民窟 don’t be a fool.
走跳記得 bring the knowledge. Be intelligent.
Think wise. U better think twice.
Got yo own boi 幫忙問題全部打點
以防太笨 磚頭工人詐騙。
Break yo self fool. 吃顆鉛彈來先。
我隨便freestyle check my style it’s a wild style.
Original 8ball 我帶著我的兄弟和兇器
銳利武器往你的身上開。

這是什麼style. It’s a old school style with the g-funk sound. 他說 um
都已2021沒人聽你。我管他那麼多 這無法比擬。
I luv the girl bumping jumping like a 64.
I hittin switches. 輕鬆就像bangin that hoe.
I slapping that hoe. And I making that doe.
口卡茵仔 巴嘎No no. 真的太臭 I gotta GO.
So I call my diggy diggy Dr yo.
他叫做Shrek yo. We coming at yo.
辣的全部blaze up and this is for the G’z bro.
Music pump it up this is for the G’z bro.

Dr.Shrek

They all luv me im mdfk straight
用太多副作用的藥物trippin every night
瑞克博士研發的good for making money only
xz是我的家裡都是我最鐵的homie

聽我的播放清單跟我設計的菜單一樣屌
台灣從嘻哈寶島變成auto tune 的彼岸島
那些愛鑽牛角的人用藝術家的名目
再好的藝術都高科技含量的儀量表

You think Im trip fool
Na man I wrote a song and some one tag you
Get you
Now the show on comes on the dr.Shrek
The fuck you are boy where you mdfk at Bitch?

I run business I pressure all the give
I living in a big dream with my siri
I’m gone have a fucking house in a big city
I’m fucking lit lit and I need a hit hit

能夠變成水我幹嘛變成stone
每當一個beat出現瞬間就進了那個zone
Getting fly like a jet bro Don’t you smoke?
I don’t talk shit bro we got da truly hot sauce

Every single day by day
Mic check big jet mic check big jet
Rollin pepper 沒有錢櫃cracker 的party
吐在路邊追酒 街頭的蘇格拉底

她需一針安慰劑
我說婊子 跟我玩你必須照規定
You fucking dig

帳單 擺桌上我隨時都在收帳
我想要送你Gucci 帶你做不法勾檔
在每個包廂問候一聲金董
Gold chains gold teeth gold ring tuff ego

Versace Versace Versace on my body
我活像一個土炮你卻對我行大禮
我知道我太酷太像你想成為的rapper
我不是蓋的你永遠學不來的

唱到這里竟然還沒結束
我突然想到可以來個即興饒舌節目
從現在開始說出你認為 最屌的三個rapper
dr.shrek - dr.shrek - dr.shrek forever bitch

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第六輪 #高端 開打，那些相信政府相信黨的側翼與1450們，準備好獻上你的手臂了嗎？

各位觀眾那些相信政府相信黨的側翼、1450們終於等到高端上場啦，不負眾望的高端疫苗就在第六輪開打。而且高端還很夠意思的說，接下來生產會很快，越來越有信心，與政府簽訂的500萬劑採購合約，將會在年底以前提早交貨完畢。

高端疫苗開打在即，我們偉大的 #蔡英文 總統直接表態要把手臂留給8/16的高端，不僅如此，連遠在德國的駐德大使謝志偉也說了，雖然已完成疫苗接種(兩劑打AZ)，如果有機會登記施打高端，一定會再打一劑。謝志偉這到底是甚麼邏輯呢？如果這麼熱愛土製疫苗，就應該要毫無保留的把手臂留給它啊，這種「如果說」肥宅我看不懂，幸好肥宅我不配打高端(笑~~)

但是等等，雖然說我不配打高端，但是還是要為人民把關，根據高端國際暨公共事務處長連加恩受訪表示，「經過客觀換算，高端疫苗的綜合抗體濃度的確是AZ的三點多倍甚至四倍，落在80%-90%的保護力」。真有這麼厲害？

不過今天請到 #王任賢 理事長來，就是要來進行高端小教室，根據黃偉俐醫師在風傳媒上的文章是這樣說的，高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白，經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少，安全性很高，但是棘蛋白之外，還有新的佐劑呢？製程呢？只做3000人的研究，包含安慰劑組，連千分之一的副作用都很難偵測到，更別說證明關聯性了！最多只能做到發現少見副作用，百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事，施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。

再者，一般來說食藥署有一個常設的藥物審查委員會，委員們各有分工，也都有多年的經驗，主委也都在研究領域很有經驗跟素養，而這些成員基本上都不是有行政職之教授。當然有些特殊藥物可能所有的委員都沒涉略，這時就會邀請外部專家加入。委員當然可能會被廠商關說，廠商有問題也都可以光明正大找主委溝通，這已經行之多年，具有極高之公信力，政府跟廠商的手其實都伸不進來。

弄一個疫苗特殊審核委員會？這就很奇怪，一開始是怎樣決定審查委員會名單的？當初的機制要先說明。一般特殊審查委員都是透過不同學會的推薦，成員最好具備有足夠的藥物跟臨床研究的知識，還要考慮倫理、道德上之平衡。疫苗特殊審核委員會到底是誰從一開始主的事？跟高端有關嗎？跟政府高層有關嗎？

因為聽阿亮說，這些審議委員會裡面的委員有些理事長認識，所以請理事長幫我們解惑解惑。

根據據Our World in Data統計，8月10日亞洲各國（區域）完成兩劑疫苗的人口比例，依序是新加坡67%、柬埔寨39%、港澳37%、日本36%、馬來西亞29%、老撾17%、韓國16%、斯里蘭卡13%、菲律賓11%、印尼9.2%、印度8.4%、泰國6.5%、巴基斯坦5.1%、台灣3%、孟加拉2.9%、越南1%。各位沒看錯，施打完整兩劑疫苗的人口比例，台灣在亞洲地區就只贏孟加拉與越南。所以為了超英趕美，端出高端必屬佳作？

最後要來談談當新冠病毒趨於流感化，台灣的防疫思維是否也應該要有所轉變、有所準備。王任賢理事長先前提到，在未來與新冠病毒共處的日子裡，開放後就不該再恐嚇老百姓要走回頭路，封鎖應僅在熱區或邊界。封鎖的技術必須依科技的進步，僅做出必要的限制。封城不再是執行的選項，熱區短暫快速「關門打狗」才是主流。社區警戒由3級降為2級，就不該再回到3級。在邊界檢疫中若要早日解除14日集檢的邊境魔咒，應每日對集檢旅客執行核酸篩查，以早日揪出感染者及早日解除集檢，落實邊境既開放又能嚴管的原則。而在此時健康碼也該上場了…



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📍直播大綱：
00:00 開播
12:00 國產疫苗開發與國際疫苗購買
41:00 解析高端疫苗
49:00 國際疫苗混高端?王任賢:原可成救援投手起家
56:00 王任賢:是時候下架指揮中心了
01:01:00 疫苗特殊審核委員會 名單機制打哪來?
01:08:00 李秉穎:第二劑越晚效果越好 王任賢:把例外當例內
01:12:00 出國打疫苗可行嗎?+Novavax德州廠停工 對比台灣高端
01:24:00 台灣該推健康碼?