2021/04/27 (二)【製藥工程師培訓系列】- 學名藥開發管理實務⚡開放報名中⚡

💊主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💊課程日期：110年04月27日 (二) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)
💊課程地點：光鹽會議中心
👨‍🏫授課師資：李冠諭 資深研發顧問 台灣光鹽生物科技學苑

【授課大綱】
(一)學名藥開發評估
1.銷售市場占有率/ 2.臨床使用現況/ 3.專利權期間查詢

(二)原料藥採購六個重點
1.來源選擇/ 2.法規要求 / 3.技術規格
4.原料藥樣品檢驗 / 5.供應商評估 / 6.採購成本

(三)對照藥品採購
1.RLD/RS的區別/ 2.批號與數量的需求 / 3.未輸入/管制藥品注意事項

(四)製劑研發
1.處方設計/ 2.藥品試製/ 3.製程放大

(五)生體相等性試驗
1.預試驗/ 2.統計/處方結果確認/ 3.主試驗

(六)查驗登記
1.藥品查驗登記審查準則/ 2.eCTD

(七)健保核價作業須知

(八)上市銷售前準備
1.資格文件 / 2.規格文件/ 3.銷售方式

線上報名網址 👉 https://forms.gle/3YH1QrjCKhfCtu4p6

🧑‍🎓學員對象：
(1)學名藥廠研發、採購、製程、法規、品管、品保人員等訓練
(2)負責學名藥研發及上市法規整體管理規劃的人員與主管

💲課程費用：每人4,000元 ; 團體報名(含2人以上) 每人3,000元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

2021/04/10 (六) ~ 04/25 (日)【生技醫藥專利人員培訓班】- 週末班

🔥堅強師資陣容 X 專業36小時授課X 實務演練 - 讓你成為最搶手的生技產業專利人才!!!🔥

📌【專利師培訓班課程表】

4/10 (六)上午 蔡佩珊 執行長
生技醫藥產業與智慧財產實務
醫藥產業結構與專利/醫藥產業專利懸崖/專利藥與學名藥
4/10 (六)下午 蔡佩珊 執行長
醫藥品上市許可與專利實務(上)
專利連結/專利揭露/資料專屬權/FDA橘皮書與專利資訊查詢演練
4/11 (日)上午 廖文慈 律 師
專利法規、專利程序審查、專利權管理含實務演練(上)
4/11 (日)下午 廖文慈 律 師
專利法規、專利程序審查、專利權管理含實務演練(下)
4/17 (六)上午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利檢索工具介紹與實務
生技醫藥專利說明書與撰寫(含實務演練)
4/17 (六)下午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利審查基準與實務
生技醫藥專利代理實務(審查、核駁、答辯、舉發)(上)
4/18 (日)上午 廖文慈 律 師
專利權舉發及行政救濟實務(含案例實務演練)
4/18 (日)下午 廖文慈 律 師
行政法規、智慧財產案件審理法、專利侵權訴訟實務(含模擬法庭)
4/24 (六)上午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利代理實務(審查、核駁、答辯、舉發)(下)
4/24 (六)下午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利範圍解讀與侵權迴避設計/國際專利介紹及申請策略實務
4/25 (日)上午 蔡佩珊 執行長
醫藥品上市許可與專利實務(下)
專利延長/研發試驗免責/處方調劑除外/強制授權
4/25 (日)下午 蔡佩珊 執行長
生技醫藥智慧財產管理與佈局
生技專利技術移轉及授權合約

📣主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
📣課程地點：IEAT會議中心 (臺北市中山區松江路350號)
📣課程日期：110年4月10日 (六) ~ 110年4月25日 (日)
📣課程時間：每週六、日，09:30至16:30上課，共計三週 36小時
‼【因名額有限且課程有連貫性，報名時，敬請務必確認三週均可全數出席】‼

💰課程費用：每人15,000元

【上課經核對三週36小時全數出席，始頒發本課程結業證書】
線上報名網址 👉 https://forms.gle/s71KxYa3Wki6MAq9A

🧑‍🎓學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對專利有興趣者
(2)專利事務所/製藥廠/生技新藥公司專利人員訓練

期待已久的台灣光鹽年度大課來囉~🤙🤙🤙
2020【生技醫藥專利人員培訓班】

🔥堅強師資陣容 X 專業36小時授課X 實務演練 - 讓你成為最搶手的生技產業專利人才!!!🔥

本學苑規劃三週36小時的生技醫藥專利人員培訓，三位資深且有實務的講師，循序漸進從(一)專利基礎法規、(二)生技醫藥專利國內外申請實務、(三)醫藥品上市許可與專利實務，每一個部分都會透過實際案例演練及模擬法庭，可以讓剛接觸智慧財產與醫藥品產業的學員，從基礎法規到深入實務案例有整體的概念，堪稱是培育生技醫藥專利人才最佳的課程。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年7月4日(六) - 109年7月19日(日)
課程時間：每週六、日 9:30至16:30上課，共計三週36小時
(因名額有限且課程有連貫性，報名時，敬請務必確認三週均可全數出席)

⭐️課程特色：
(1)踏入生技醫藥專利領域之實務訓練
(2)生技類專利師國家考試之準備

課程費用：每人15,000元

✍️報名方式：<線上報名> https://slbiotech-edu.pse.is/PK9B4

【36小時培訓課表】

7/4(六)上午 廖文慈 律師
專利法規(專利法/專利法細則)含實務演練(上)
7/4(六)下午 廖文慈 律師
專利法規(專利法/專利法細則)含實務演練(下)

7/5(日)上午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利檢索工具介紹與實務
生技醫藥專利說明書與撰寫(含實務演練)
7/5(日)下午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利審查基準與實務
生技醫藥專利代理實務(審查、核駁、答辯、舉發)(上)

7/11(六)上午 廖文慈 律師
專利行政救濟案例與審理實務(含案例實務演練)
7/11(六)下午 廖文慈 律師
行政法規、智慧財產案件訴訟(含模擬法庭)

7/12(日)上午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利代理實務(審查、核駁、答辯、舉發)(下)
7/12(日)下午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利範圍解讀與侵權迴避設計/國際專利介紹及申請策略實務

7/18(六)上午 蔡佩珊 執行長
生技醫藥產業與智慧財產實務
專利工程師與專利師/專利藥與學名藥實務/醫藥產業專利懸崖/專利與醫藥產業結構
7/18(六)下午 蔡佩珊 執行長
醫藥品上市許可與專利實務(上)
專利連結/專利揭露/資料專屬權/FDA橘皮書與專利資訊查詢演練

7/19(日)上午 蔡佩珊 執行長
醫藥品上市許可與專利實務(下)
專利延長/研發試驗免責/處方調劑除外/強制授權
7/19(日)下午 蔡佩珊 執行長
生技醫藥智慧財產管理與佈局
生技專利技術移轉及授權合約

※上課經核對三週36小時全數出席，頒發本課程結業證書。

學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對專利有興趣者
(2)專利事務所/ 製藥廠/生技新藥公司專利人員訓練

【師資介紹】

廖文慈律師/專利師

現職任台灣國際專利法律事務所律師和專利師，學歷台灣大學法律系法學士及輔仁大學法律研究所法學碩士，專長領域有專利舉發、訴願、行政訴訟、智慧財產權授權及談判、智慧財產權之保全程序及相關民事、刑事及行政訴訟，經歷中華民國專利師公會祕書長、亞洲專利代理人協會台灣總會祕書長及中華民國專利師公會副祕書長等，能幫助您更加了解專利法規、專利行政救濟法規。

陳豫宛生技專利師

現任言信國際商標專利事務所專利師、中華民國第一屆專利師高考及格、中華民國醫事檢驗師、中華民國臨床分子醫學檢驗師、國立陽明大學醫學生物技術暨檢驗學系畢、國立台灣大學法律學分班結業、曾服務過台北榮民總醫院 、和信治癌中心醫院、基律科技智財、理律法律事務所，是生技與專利不可多得的跨領域菁英人才。

蔡佩珊執行長

現任財團法人台灣生物科技開發基金會執行長，輔仁大學生物研究所碩士及台灣大學法律學分班畢業，專長為生技醫藥產業政策與資源整合、科技法律與計劃管理、智慧財產及臨床試驗，曾經歷中華民國製藥發展協會秘書長、佳生科技顧問股份有限公司法規部經理、國立台灣科技大學技術轉移中心經理、輔仁大學生物系助教和交通大學專利工程師等，使您更加了解生物技術與產業實務。

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：http://goo.gl/forms/U1LUELw7UV

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721