【陰道人工網膜副作用多 歐美相繼禁用 台灣何時要下架？】
「陰道人工網膜」用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物，
植入陰道壁，加強支撐力量。
原本應該解決婦女問題的，
卻可能因為副作用多而成為婦女的惡夢！

當初該醫材在美國上市被歸類不需做人體試驗，
但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等嚴重情形，
甚至是長期疼痛、臟器穿孔，甚至死亡。
爾後，美國於2016年起要求廠商必須提出安全性及有效性的人體試驗成果，
才能核准上市；
近兩年來，歐美國家則陸續禁用與下架，
但衛福部的管制措施卻仍停留在上市前的鬆散管理（免做人體試驗）
上市後由廠商自主通報（每半年繳交安全性報告），
甚至聲稱某種程度也是反應人體植入的結果，
無疑讓女性成為藥廠的白老鼠。

衛福部堅稱無替代療法所以無法禁用或停用此類產品，
否則會影響有需求的病患無法獲得妥善的治療，
然而，政府亦未建立「使用者登錄制度」，進一步追蹤已使用者的健康，
更加顯示政府健康風險把關的不負責任。

不管是可能致癌的乳房植入物﹐或副作用多的陰道人工網膜，
淑芬與台灣女人連線（ 台灣女人連線．台灣女人健康網）再次呼籲衛福部：
一、對已使用Allergan問題產品的女性，政府應出面協助，協調廠商後續追蹤與處理責任。
二、研議「陰道人工網膜」下架或更嚴謹的規範，減少女性健康傷害。
三、政府應建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」，追蹤個案健康情形與監測醫 療器材的安全性及有效性。
四、以「健康風險列舉檢核」(check list)的方式，確切落實告知後之「知情同意」。

相關新聞影音 https://reurl.cc/aoV17
醫療植入物風險 婦團籲衛福部加強評估 20190730 公視中晝新聞

【陰道人工網膜副作用多 歐美相繼禁用 台灣何時要下架？】
「陰道人工網膜」用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物，
植入陰道壁，加強支撐力量。
原本應該解決婦女問題的，
卻可能因為副作用多而成為婦女的惡夢！

當初該醫材在美國上市被歸類不需做人體試驗，
但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等嚴重情形，
甚至是長期疼痛、臟器穿孔，甚至死亡。
爾後，美國於2016年起要求廠商必須提出安全性及有效性的人體試驗成果，
才能核准上市；
近兩年來，歐美國家則陸續禁用與下架，
但衛福部的管制措施卻仍停留在上市前的鬆散管理（免做人體試驗）
上市後由廠商自主通報（每半年繳交安全性報告），
甚至聲稱某種程度也是反應人體植入的結果，
無疑讓女性成為藥廠的白老鼠。

衛福部堅稱無替代療法所以無法禁用或停用此類產品，
否則會影響有需求的病患無法獲得妥善的治療，
然而，政府亦未建立「使用者登錄制度」，進一步追蹤已使用者的健康，
更加顯示政府健康風險把關的不負責任。

不管是可能致癌的乳房植入物﹐或副作用多的陰道人工網膜，
淑芬與台灣女人連線（ 台灣女人連線．台灣女人健康網）再次呼籲衛福部：
一、對已使用Allergan問題產品的女性，政府應出面協助，協調廠商後續追蹤與處理責任。
二、研議「陰道人工網膜」下架或更嚴謹的規範，減少女性健康傷害。
三、政府應建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」，追蹤個案健康情形與監測醫 療器材的安全性及有效性。
四、以「健康風險列舉檢核」(check list)的方式，確切落實告知後之「知情同意」。

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