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大陸藥品監督管理局 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文
2021-07-20 21:36:31Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
聽黨指揮,永遠跟黨走,黨在我心中,世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一,只要聽黨話,病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨?
根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)申請,准許專案製造,在野黨批評是照劇本演出。行政院長蘇貞昌今天表示,學者專家高比例來通過,政府也都尊重專業,也請食藥署依據專業程序來走,「請國人同胞相信政府,一定以安全有效為唯一原則」】
高端疫苗通過緊急授權(EUA)這件事不說還好,一說我就有氣。美國評斷疫苗通過與否的過程如何?根據nownews的報導:【美國食品藥品監督管理局(FDA)早前在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準,疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議,諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行。】,【FDA強調,這些諮詢委員經過仔細篩選,排除掉任何存在利益衝突的人士,以便公眾、科學界能夠更清楚的了解新冠疫苗。根據FDA官網,目前諮詢委員會有18個成員,1個席次從缺,主席為德州休斯頓大學醫學院博士、傳染病學教授沙利(Hana El Sahly),成員包括臨床研究、兒科、免疫與呼吸疾病、病理學等各領域的醫學專家,以及行業代表「Head of Medical Affairs」副總裁、FDA生物製品評估研究中心負責人、聯邦政府指定科學顧問。】好啦,鏡頭回到台灣,人家是雞腿,我們是甚麼小?
我們有二十一個藏頭不露臉連名字筆畫生辰八字都不知道的專家,在會議內容完全沒有透露,不要說直播,連錄音綠影都沒有的狀況下,這麼重要攸關全國人民生死的會議竟然就這麼通過了,民眾最多只知道票數而已,媽的這些委員以為自己是蝙蝠俠嗎?藏頭藏尾連紀錄都沒有是有甚麼不可見人的地方?你是專家就要勇敢拿出自己的專業跟社會抗衡啊?!
現在在民進黨擔任黨職月領九萬的林飛帆2014年曾經說,【台灣現行的代議政治、民主制度,已經在行政權專擅獨大的情況底下,被摧毀殆盡;我們現行的代議民主,已經被黨紀、被個人的意志鯨吞蠶食,已經無法回應民意了。】幹,機歪,過了七年之後除了林飛帆薪水增加之外,他媽的台灣狀況越來越糟,我們連土製疫苗怎麼過的都沒有權利知道,這是不是很荒謬?
根據聯合報的報導:【食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」(EUA),並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。」,數據漂亮,但中研院院士陳培哲卻說,「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」,放眼全球,也只有台灣這樣做,可說是另類的台灣第一。】
然後最近又有媒體如獲至寶的說日本第一三共使用免疫橋接啦,我國食藥署真是未卜先知啦~~~等等,我上網查了一下不是這樣啊!人家都寫了non-inferiority就是沒說到免疫橋接IMMUNO BRIDGING啊!科學是有甚麼說甚麼,這裡面研究法就是沒提到啊!
日經的日文報導中寫的是非劣性實驗
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC12116012072021000000/
"治験の詳細は厚生労働省と協議中だが、すでに国内で普及するファイザーやモデルナ製と比べて有効性に遜色がないかを明らかにする「非劣性試験」を採用する見通し。従来の医薬品の治験とは異なり、偽の薬を投与する必要がない。国内外の感染拡大に収束のメドが立たないなか、既存ワクチンがありながら偽薬をうつという倫理的な問題が解消され、治験参加者を集めやすいなどのメリットがある。
日經亞洲的英文原文:Japan nears homegrown vaccine with Daiichi Sankyo Phase 3 trials
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japan-nears-homegrown-vaccine-with-Daiichi-Sankyo-Phase-3-trials
"So Daiichi Sankyo's next trial is expected to test non-inferiority, meaning that the goal is to show the company's new treatment matches or outperforms those made by Pfizer and Moderna -- also mRNA shots -- in terms of efficacy. Details of the study are being ironed out with the health ministry."
我差點忘記阿亮堅持要談的國防安全院的ptt都是中共同路人的報告了!根據聯合報的報導:【在政府採購COVID-19疫苗策略備受質疑之際,財團法人國防安全研究院發布最新研究報告宣稱,在PTT八卦版發現「奇怪的趨勢」,指稱搧動情緒的敘事模式正逐漸占據跟疫情有關的討論,使得八卦版作為疫情交流平台的功能逐漸癱瘓,而研究使用文字雲等方法,辨識出有267個帳號有協同性質操作相關議題,而且帳號都有快速周旋於不同國家的特性。研究後記認為,在群眾找情緒出口之際,可能以輿論的形式試圖為中國大陸科興與國藥在台打開窗口,對台灣政府製造防疫施政的壓力。】
但是根據風傳媒的報導:【國防研究院日前發布報告,指出網路論壇批踢踢實業坊(PTT)八卦板已被煽動情緒占據,並列出其中47個活躍帳號。不過,國民黨台北市議員徐巧芯徹查這47個帳號,發現這些帳號反國民黨、反中國、支持民進黨的比例高達74%。】現在要打倒反黨反革命只需要意見不同就夠了嗎?連罪證都不用喔,郭正亮有想過國防部底下的智庫可以做這種研究嗎?
另外,昨天最熱鬧的新聞竟然跟郭正亮有關,怎麼搞得! 根據蘋果新聞網的報導:【羽球球后戴資穎揭露東京奧運台灣代表團選手搭經濟艙,在國內引發波瀾,而亞洲羽球強國印尼,也注意到了此事,印尼《Tribun news》今天報導,戴資穎出征東奧搭乘經濟艙,讓戴資穎的父親痛批台灣政府。《Tribun news》這篇報導中,主要是在描述戴資穎父親的說法,指戴爸因為女兒搭經濟艙出征東奧感到不滿,認為應該獲得更好的對待,如果政府無法安排,應該提前通知,讓選手自己安排行程,而不是等選手搭機才知道情況。整篇報導並未提到台灣政府後續作法等等。】
因為郭正亮以前就是體委會副主委,也是羽球協會理事長啊!如果今天他不是被流放,今天大家要罵的就是郭正亮了啦!逃過一劫的郭正亮一定很高興啊哈哈哈,不然我們就問他內幕到底是甚麼啦!
今天沒有贊助的晚餐是晶華酒店的高檔散壽司~~~價格:2960元~~~~
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📍直播大綱:
00:00 開播
03:00 選手參加奧運做經濟艙
18:00 2020/3潘文忠曾保證選手可搭商務艙
39:00 高端過了EUA
01:14:00 談談待用餐
01:25:00 分析國防安全院
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0716紐約時報
*【拜登和梅克爾會面:承認分歧,傳遞雙邊關係回暖信號】
週四於白宮舉行的會面上,兩人強調了他們的共同價值觀,表明在川普時代的緊張局勢之後,美歐聯盟依然強大。但兩位領導人也承認,在俄羅斯修建通往德國的一條天然氣管道以及如何與中國打交道方面,雙方仍然存在分歧。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/us/politics/biden-merkel-meeting.html
*【海地拘留總統官邸安全主管,傳喚保安衛隊進行調查】
當局正在試圖尋找內部安保工作與Jovenel Moïse遇刺案之間的聯繫,官員們仍不確定二十多名武裝雇傭兵是如何進入戒備森嚴的總統私宅,在爆發導致Jovenel Moïse死亡的槍戰時,安全衛隊甚至沒有開槍。 此外,海地官員指責暗殺事件的嫌疑人去年在佛羅里達州和多明尼加共和國舉行的一系列會議上策劃了這起事件。這些會議似乎將調查中看似不相關的嫌疑人聯繫到一起,但與會者表示,他們只是在討論總統下臺後重建這個陷入困境的國家。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/americas/haiti-president-security-chief-custody.html
*【阿富汗局勢走向混亂,中國對美國撤軍表示警惕與擔憂】
中國外交部長王毅本周公開呼籲美國負起責任,不能一走了之,“因撤生亂,因撤生戰”。雖然阿富汗領土內的衝突不會對中國構成直接威脅,但其秩序崩潰將勢必影響包括巴基斯坦在內的鄰國,中國在這些地方擁有經濟利益。此外,專家指出,如果阿富汗變得混亂,尋求獨立的維吾爾人可能會再次在那裡找到立足點。王毅本周開啟中亞訪問行程,阿富汗局勢已成為他當下議程的重中之重。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/middleeast/china-pakistan-afghanistan.html
*【緬甸變異病毒肆虐,軍政府被控囤積氧氣】
醫務人員表示,軍方已經下令私人診所和慈善機構停止供應、分發氧氣,並禁止人們直接向生產商進行購買。目擊者稱,仰光士兵甚至向排隊購買氧氣罐的人群開槍。醫生們指責軍方為了確保軍隊需求而無視平民。隨著Delta病毒的入侵,緬甸近期的檢測陽性率高達34%。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/asia/myanmar-covid-oxygen.html
*【非洲疫情急劇惡化,一月內新增100萬新病例】
世衛組織指出,新冠病毒正在以前所未有的速度席捲非洲,Delta變異病毒傳播在該大陸引發的第三波疫情極其嚴峻。與此同時,由於疫苗供應有限,非洲大陸的許多國家無力控制感染的蔓延。過去一周,非洲大陸的死亡人數激增43%。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/africa-million-cases.html
*【Covid-19實時更新】
#洛杉磯宣佈,由於高度傳染性的Delta變種在整個加州蔓延,因此無論疫苗接種狀態如何,都將要求在室內佩戴口罩。根據紐約時報的數據庫,洛杉磯平均每天有超過 1,000 例新病例,比兩週前的平均水準增加了 279% 。
#拜登總統的外科醫生Vivek Murthy抨擊科技和社群媒體公司,指責這些單位在阻止健康錯誤資訊傳播方面做得不夠,尤其是關於Covid-19 的錯誤資訊。
#大約68%的美國軍方成員至少接種過一劑Covid疫苗,但考慮到只有完全接種才能對美國部分地區,爆發傳染性更強的Delta變異提供較強的保護,美國指揮官正在尋求新的施壓方式,引導人員去接種。阿拉巴馬州的拉克堡,成為美國第一個要求穿制服的軍人提供疫苗接種證明的軍事基地。
#在冠狀病毒檢測呈陽性後,洋基隊與紅襪隊的棒球比賽被推遲。
#加拿大此前在應對第二波新冠病毒感染時,對遊輪和北極遊輪的禁令延長至 2022 年 2 月。但現在聯邦交通部長奧馬爾·阿爾加布拉宣佈,提早至11月1 日取消禁令。
#安大略省溫莎市市長表示,加拿大政府阻止了他使用密西根州剩餘的、即將到期的 Covid-19 疫苗劑量,為連接該城市和底特律的居民,接種疫苗計劃。
#海地收到第一批疫苗:來自美國的 500,000 劑疫苗。根據世界衛生組織下屬泛美衛生組織的一份聲明,這筆捐款是拜登政府為支持世界較貧窮國家落後的疫苗接種運動所做努力的一部分,將由全球疫苗共用組織 Covax 分發。
#在大流行期間,數百萬兒童錯過了基本的疫苗接種。世界衛生組織和聯合國兒童基金會警告說,由於缺乏針對脊髓灰質炎、麻疹和腦膜炎等疾病的常規免疫接種,世界上無數其他兒童處於危險之中。
#一項大型新研究表明,與其他感染冠狀病毒的人相比,愛滋病毒感染者更有可能患上 Covid-19,並且在住院後更有可能死亡。研究發現,因新冠病毒住院的 65 歲以上感染愛滋病毒的男性中,近一半可能會死亡。
#根據《紐約時報》的數據,澳洲2600 萬人口中,只有約 9.5% 的人接種了疫苗,其中 27% 的人至少接種了一次疫苗,這一數字落後於許多其他富裕國家。阿斯特捷利康疫苗是唯一一種澳洲國內生產的疫苗,當局目前只建議60歲以上的人使用。總理莫里森指責疫苗諮詢機構動作緩慢,稱其“謹慎”的指導“讓我們落後”。
#白宮助理新聞秘書Kevin Munoz表示,美國向菲律賓運送350 萬劑嬌生疫苗。前一天,美國也向斯里蘭卡運送150萬劑Moderna疫苗。
#據路透社報導,週四的官方數據顯示,當冠狀病毒大流行來襲時,英格蘭因過度飲酒導致的肝病死亡人數增加了史無前例的 21%,因為飲酒量最大的人在家中飲酒量增加。
#新加坡報告稱,卡拉 OK 酒吧出現新的感染群,推動該城邦出現 10 個月以來最大的每日病例激增。衛生官員關閉了當地稱為 KTV 的幾家卡拉 OK 休息室,並要求最近幾週去過這些或類似場所的任何人出面進行檢測或隔離 14 天
#9 月,華盛頓國家廣場將插上數十萬面白旗,以紀念在美國死於 Covid-19超過 60 萬人。
https://www.nytimes.com/live/2021/07/15/world/covid-variant-vaccine-updates
*【中國一男子感染H5N6禽流感入院治療】
據官媒報導,這名居住在四川巴州的55歲男子於6月30日出現發燒症狀,幾天後入院治療,7月6日確診。當地官員表示,已啟動應急回應,對患者及附近農戶飼養的家禽進行了“捕殺和無害化處理”,並已對環境消毒。報導援引專家的話稱,此為偶發事件,大規模人際傳播的風險很低。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/china-bird-flu.html
*【洪災衝擊德國等多個西歐國家,造成至少69人死亡】
強降雨導致河流決堤,建築物被沖走,街道淹沒在洪水中。德國當局表示,在受災最嚴重的地區,已有58人死亡,另有至少1300人下落不明。比利時稱,該國至少有11人死亡。這場洪災還襲擊了瑞士、荷蘭和盧森堡,緩慢移動的天氣系統可能會使情況進一步惡化。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/europe/flooding-germany-belgium-switzerland-netherlands.html
*【歐盟最高法院裁定,雇主可將拒絕摘下頭巾的員工停職】
該法院表示,公司禁止員工在工作場所穿著任何可見的表達政治、哲學或宗教信仰的服裝的政策,不構成直接歧視。人權組織指出,這一裁定可能導致穆斯林婦女在工作場所面臨壓力與排斥。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/business/Europe-court-head-scarves.html
*【阿茲海默症新藥爭議持續,美國兩大醫療中心拒絕使用】
自美國食品藥品監督管理局上月批准將Aduhelm用於治療阿茲海默症以來,關於該藥品的療效和審批流程一直爭議不斷。美國兩家權威醫療機構克利夫蘭診所和西奈山醫院對這一藥物的拒絕,更加凸顯了人們的擔憂。
https://www.nytimes.com/2021/07/14/health/cleveland-clinic-aduhelm.html
*【黎巴嫩候任總理Saad al-Hariri放棄組閣】
自去年10月該國前總理Hassan Diab因貝魯特大爆炸而辭職後,Saad al-Hariri一直在努力組建新一屆政府。但經過九個月的政治角力,他於週四宣佈放棄這一努力。正陷入嚴重的政治和經濟危機的黎巴嫩將進入新一輪權力真空。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/world/middleeast/lebanon-prime-minister-saad-hariri.html
*【民主黨推動預算以實現拜登激進的經濟野心】
民主黨本周在參議院公佈的3.5兆美元的預算藍圖有望重塑政府在經濟中的角色,拜登總統和他的政黨稱這對重建美國中產階級、使人民擺脫貧困和應對氣候變化威脅至關重要。該法案在國會的通過仍遠未得到保證,未來幾個月將面臨一系列障礙,包括填寫有關稅收和支出的關鍵細節,以及組建一個脆弱的民主聯盟。但是,如果該計畫的核心部分成為法律,這將是民主黨人在1月份贏得兩次參議院選舉時承諾的最高成就,以獲得對國會的狹隘控制權,而且達到的範圍可能超過其成本。
https://www.nytimes.com/2021/07/15/business/democrats-budget-biden-economic-agenda.html