#小撇步 #臨床供應商如何脫穎成為Sponsor首選
~開放候補報名中~2020/9/26 (六) *補班日 (原6/20課程異動)
臨床試驗系列- 如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商
授課師資：台灣生醫品質保證協會 陳品汝理事
【授課大綱】
1. 臨床試驗供應商有哪些?
2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享
3. Sponsor及供應商都應知道的事：委託前的供應商評選
4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項
5. 試驗委託後的供應商管理
6. 臨床試驗供應商對客戶的管理

【學員對象】
1. 藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員
2. 提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商
3. 臨床試驗中心及臨床試驗相關人員

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年9月26日 (六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)
課程地點：光鹽會議中心 (暫定) (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元 ***上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書

~開放候補報名中~ 將依照報名優先順序遞補之
<報名方式> https://forms.gle/wKuVsc3cU3vGNoZr8

【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，務必確認，謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防
疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/26)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/9/26)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
#Sponsor和供應商都必須懂的決選要點 #不可不知的多樣供應商評估公式 #必學的供應商管理流程

<已截止> 20/8/22 (星期六)【精準醫療與臨床應用實務】

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年8月22日 (六) 09:00至17:00
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】
一、 精準醫學概述與應用
1.精準醫療定義
2.分子生物檢測目的
3.癌症及腫瘤檢測方法

二、 腫瘤測試方法學
1.篩檢標靶藥物基因檢測運用
2.免疫細胞治療
3.液態切片檢測血液循環腫瘤細胞
4.癌症遺傳基因檢測

三、 臨床基因檢測報告判讀概述
1.癌症遺傳基因檢測報告
2.個案判讀及討論

四、 實驗室操作規範與管理實務
1.實驗室認證
-檢驗項目有被學會等核可的能力
2. 一般品質管理作業
-QM、QC計畫文件/流程手冊/檢驗確效
3. 試劑、儀器與實驗室
-proper labeling/儀器功能、溫度等保養與評估/儀器正常操作流程及準確再現性紀錄
4. 實驗方法
-control/核酸萃取/核酸放大/凝膠電泳/螢光原位雜合反應(FISH)
5. 檢體處理與報告
-檢體收集與處理/報告追蹤
6. 實驗室人員之認證

五、基因諮詢現況及未來趨勢

【師資介紹】

陳燕麟

現職：
耕莘醫院病理科主治醫師

經歷：
耕莘醫院病理科住院醫師
耕莘醫院病理科總醫師
台北榮總病理科外訓
耕莘醫院病理科主治醫師
耕莘醫院分子病理實驗室主持人
分子醫學會專科醫師
美國基因諮詢學會會員
輔仁大學醫學系兼任講師
中華民國肌萎縮症病友協會顧問

學歷：
輔仁大學醫學系學士
輔仁大學化學博士

專長主治：
一般外科病理診斷、分子病理診斷
癌症基因檢測、癌症基因諮詢
肌肉罕見疾病基因檢測、病理診斷

【課程對象】
1.對從事精準醫療及基因診斷有興趣者。
2.已有精準醫療相關經驗二年以下。

課程費用：每人2,100元 ；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/22)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/21)至開課日(2020/8/22)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

<已截止> 20/8/22 (星期六)【精準醫療與臨床應用實務】

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年8月22日 (六) 09:00至17:00
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】
一、 精準醫學概述與應用
1.精準醫療定義
2.分子生物檢測目的
3.癌症及腫瘤檢測方法

二、 腫瘤測試方法學
1.篩檢標靶藥物基因檢測運用
2.免疫細胞治療
3.液態切片檢測血液循環腫瘤細胞
4.癌症遺傳基因檢測

三、 臨床基因檢測報告判讀概述
1.癌症遺傳基因檢測報告
2.個案判讀及討論

四、 實驗室操作規範與管理實務
1.實驗室認證
-檢驗項目有被學會等核可的能力
2. 一般品質管理作業
-QM、QC計畫文件/流程手冊/檢驗確效
3. 試劑、儀器與實驗室
-proper labeling/儀器功能、溫度等保養與評估/儀器正常操作流程及準確再現性紀錄
4. 實驗方法
-control/核酸萃取/核酸放大/凝膠電泳/螢光原位雜合反應(FISH)
5. 檢體處理與報告
-檢體收集與處理/報告追蹤
6. 實驗室人員之認證

五、基因諮詢現況及未來趨勢

【師資介紹】

陳燕麟

現職：
耕莘醫院病理科主治醫師

經歷：
耕莘醫院病理科住院醫師
耕莘醫院病理科總醫師
台北榮總病理科外訓
耕莘醫院病理科主治醫師
耕莘醫院分子病理實驗室主持人
分子醫學會專科醫師
美國基因諮詢學會會員
輔仁大學醫學系兼任講師
中華民國肌萎縮症病友協會顧問

學歷：
輔仁大學醫學系學士
輔仁大學化學博士

專長主治：
一般外科病理診斷、分子病理診斷
癌症基因檢測、癌症基因諮詢
肌肉罕見疾病基因檢測、病理診斷

【課程對象】
1.對從事精準醫療及基因診斷有興趣者。
2.已有精準醫療相關經驗二年以下。

課程費用：每人2,100元 ；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/22)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/21)至開課日(2020/8/22)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721