[爆卦]周德陽院長是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇周德陽院長鄉民發文沒有被收入到精華區:在周德陽院長這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

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周德陽院長 在 姜冠宇 醫師 Instagram 的最佳解答

2021-09-16 11:19:28

最近醫院長官都蠻擔心院內感染事件,因為疫情下醫療人員感染本來就容易遍地開花 今天來講疫苗施打的預防效果與WHO建議篩檢的一些策略 前陣子疫苗殘劑的爭議,雖然在診所是開放給民眾登記 但是在醫院有一項不錯政策,就將被長輩爽約的第一針,轉為院內員工的第二針 保護醫療體系員工的確優先,因為WHO統計全球染...

周德陽院長 在 報導者 The Reporter Instagram 的最佳解答

2021-08-03 08:07:54

#今日疫情重點【新增401例本土,校正回歸266例,死亡13人,創疫情以來單日新高;台大等醫院強調病患量超載,指揮中心調度醫學中心共同承擔;陳時中首次說明1月BNT疫苗破局,是因對方要求新聞稿中的「我國」調整為「台灣」;莫德納15萬劑明天下午扺台,6月底還有185萬劑;41萬劑AZ疫苗今天開始施打】...

周德陽院長 在 XXY Instagram 的最讚貼文

2021-03-30 16:22:50

【本週臺灣院線新片】 2021年3月 第三週 這禮拜的新片不少! 戴上你的口罩,進電影院欣賞好電影囉! 這禮拜大家選哪一部呢? . 本週有16部院線新片(含舊片重映): ▶《#太陽不會動》The Sun Does not Move 改編自吉田修一同名小說,有著動作與科幻元素。當心臟被埋入記...

  • 周德陽院長 在 Fb新鮮事新聞報 Facebook 的最佳解答

    2019-12-05 15:03:20
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    高鐵站巧遇中國醫藥大學附設醫院的周德陽院長😊,開心。

    和朱俊男朱隊長伉儷到漢聲廣播電台接受最火紅的李基銘先生訪談。
    呵,三顧《漢聲》的我,覺得環境愈來愈好了,廣播室的裝備超強的啦⋯⋯謝謝主持界的翹楚基銘先生。

    PS:閲讀⋯在行旅之間。

  • 周德陽院長 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文

    2018-12-18 20:00:01
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    《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列

    為大家做一個調查,在這次採訪調查裡頭,什麼是合理的免疫療法的價格

    {內文}

    外頭是溫暖冬陽的周休假日,北醫綜合大樓的演講廳卻幾近滿座,就在特管辦法公布施行後後兩個月,衛福部委託 台灣細胞醫療協會 台灣幹細胞協會及台灣再生醫學會,共同舉辦的假期訓練課程已經是班班客滿,其中還不乏前台大醫院副院長孫瑞昇,國內肝臟移植權威 前台大外科主任李伯皇,也隱身其中,對於全球最新的免疫療法 躍躍欲試。

    (黃彥華/北醫細胞治療與再生醫學中心主任)
    免疫(藥物)療法現在已經是非常popular(普遍)在癌症的治療上面了,包括免疫檢查點等等的藥物,因為它的售價也下降,所以在醫界上面,他們已經非常有效地把它(免疫藥物療法)結合在傳統的治療裡頭,(但)免疫細胞的治療部分,現在還沒有這麼popular(普遍) 正在起步,希望這個特管辦法的施行,讓我們特管辦法的送案 能夠很蓬勃,這樣子民眾接受免疫細胞治療的比例 就會增高

    負責規畫課程的北醫再生醫學中心主任黃彥華說,台灣目前投入免疫療法的多半是設有GTP實驗室的大型教學醫院,除了免疫藥物部分,已普遍採自費形式建議病患使用,免疫細胞療法多以「臨床試驗」為癌末病患,選擇免疫藥物和免疫細胞進行治療,過去費用多半由醫院或藥廠負擔,但受限於病患只能「被選擇」
    ,無法「主動地」接受最先進的醫療方式,於是衛福部公布施行所謂「特管辦法」,某種程度打開了市場,不過所有欲參與的醫院及醫師得全數納管,這16小時的訓練課程,為了就是讓先前沒參與過臨床試驗,卻想加入施行細胞治療技術的醫師,能具備相關的醫療與法規知識,接下來檢附合格場所 進行流程和公開售價
    ,就算是正式鳴槍起跑 展開競爭。

    (黃彥華/北醫細胞治療與再生醫學中心主任)
    因為特管辦法它是(針對)一個自體細胞 個體操作的一個細胞,所以呢 它就必須包含 每一個病人的sample(樣本)都要單獨操作,所以它的價位相對於要包括GTP實驗室的價位,然後再回到醫院管理的價錢,所以大家都還在衡量這個價錢應該是如何訂,但是這個價錢,它必須是設在特管辦法的計畫書裡面的,所以當計畫書送出去的時候,它勢必就有一個價位訂在那個地方,而這個價位是要被公開的 要被互相比較的,包括它一次的劑量,比如說我一劑,假設是20-25萬好了,那麼它總共的臨床試驗案,是要做四劑 還是六劑 還是八劑,所以不同的醫療端, 他們針對不同的病人的一個使用方法,就是它臨床試驗的(協議可能是不一樣

    根據中國醫藥大學附設醫院周德陽院長的說法,目前在市場上,免疫藥物療法使用最多的是默沙東(藥廠)Anti-PD1的Keytruda或是小野藥廠的Opdivo,每次治療打一針收費20萬台幣,一個療程上限兩百萬,羅氏藥廠的癌自癒(Tecentriq),每劑價格也是這個水準,至於其它正在申請進入台灣市場的藥廠,更不是漫天喊價
    ,因為衛生主管機關一直在核價機制上嚴格把關。

    (柴佳翔/藥廠代表)
    第一個你要獲得主管機關藥證的核准,不管是細胞藥物治療 免疫藥物治療或免疫細胞治療,大致上就是會參考先進國家他們的價格,我們有責任要負責任地提供證據 臨床試驗的資料,最終才會讓病人或者是醫生在使用上面就會獲得一個最後的您提到的價格

    最新公布的2018全球癌症趨勢報告稱,近年免疫藥物在治療癌症上的使用已越來越普及,光是當前五種,在美國已核准販售的免疫藥物,2014到2018年病患的使用總量就已達180萬劑,但病患所能接受的價格卻多半集中在左下角的5萬到20萬美元以內,超過50萬美元的時候就幾乎乏人問津,於是亞洲國家近期多半將免疫藥物療法納入健保給付,惟台灣自2015年先後批准免疫藥物進入,
    迄今仍無任何一款獲准成為健保一二線用藥,此番以特管辦法,有限度開放免疫細胞治療,主管機關在價格部分更是忖度再三。

    (石崇良/衛福部醫事司長)
    我們希望這次採取的,我們稱之為value base(價值基礎)的pricing(定價)或者叫outcome base(結果基礎)的pricing(定價),就是以價值或結果導向的收費方式,為什麼這麼提呢? 因為這個是一個新興的技術,在現在的所有的科學證據裡面,它被證實有效的證據是比較有限制的 (比較有限的證據),所以我們除了要滿足病人對於這一種治療的需求之外,一方面我們也要保障民眾的權益,但是也提供給我們這些產業,這些新的科技發展的空間

    收費的方式,我們希望至少要分成三段,第一段就是說,因為你一開始 一旦符合條件之後,它當然需要做一些準備,所以收出一個基本 前面的 像工本材料費 少少的費用,讓它去進行一些細胞的檢驗 細胞試劑的培養,到底能不能夠長到足夠的數量跟細胞的活性 品質,這邊是需要花費的,這個部分我們同意它可以先收取,但是如果它沒有辦法完成,產出這個足夠的細胞產品的話,那後端就不再收費,之後它可能一個course有好幾劑,所以它必須要把一個course打完之後,才能夠再收取第二級的費用,那麼完了之後,等到達到了預期的效果,到那個endpoint(結案)的時候,才能夠再去收取剩餘的費用

    衛福部醫事司長石崇良說,三段收費是為了避免免疫療法被濫用,也排除無效醫療讓癌末病患蒙受無謂損失,但就算暫時排除致死風險較高的CART,選擇NK等國際上已累積足夠案例,安全性高的非基改免疫細胞療法先做,還是得加裝「安全栓」,保障病患權益。

    (石崇良/衛福部醫事司長)
    現在我們都有所謂的藥害救濟,所有的藥廠都必須對賣出的藥,撥一定的費用到我們的藥害救濟基金會,一個基金裡頭,一旦發生藥害的時候,這個基金會給他一個補償,那細胞治療沒有,所以我們會要求,你的這個產品必須要投保,萬一如果產生有這個嚴重的不良反應的時候,病人也能夠得到救濟

    石崇良說 特管辦法要求對價格公開透明,並不代表要對免疫細胞療法的定價設上限,更不可能有所謂公定價格,因為每家醫院的技術製程大不同,應該開放讓市場機制決定,但絕不是打了就要收費,更不可以預收整個療程的費用,分段機制可以證明你的價值,等到隔年 整個治療結果,公告在衛福部資訊網頁,更能促成業界的良性競爭。

    (石崇良/衛福部醫事司長)
    目前我們看到的當然都是以自體,已經有自體的免疫細胞,另外也有自體軟骨細胞,這兩個部分已經都有了(申請案) 都有人提出來了,(適應症的部分呢), 適應症大部分都是在實體癌,有第四期的,也有一到三期 標準治療無效的 都有

    至於開放後最大的挑戰仍然是商品廣告,怎麼樣能避免民眾受騙或被誤導,真正透過政府把關,讓病患接觸到最先進的醫療,將是台灣免疫療法能否成熟發展的重要關鍵。

  • 周德陽院長 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文

    2018-12-17 07:00:00
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    《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列

    在使用免疫療法的時刻,他一定是把傳統的療法都進行完畢,你才會有一個ADD ON,這個是中國醫藥大學附設醫院的院長周德陽院長特別提醒很多患者的,現在台灣是開放了免疫療法,稱之為特管辦法,所有的醫院都必須往上報,而且你的價格多少,它必須透明化,然後經過中央的批准,但是因為過去坊間,太多隨便收費的狀況,有的人收到1000萬,有的人收到500萬。

    周德陽院長說,癌末的病人這麼可憐,對他們而言,其實在美國一針抑制癌症的免疫療法,我們稱為叫Anti-PD-1的藥,一針就是5000塊美元,加上整個醫療的照顧,對中國醫藥大學的附設醫院,或者是對台大醫院來說,病人已經生這麼重的病他要自費,你頂多收到20萬左右,你怎麼可以搞到1000萬跟500萬,他們覺得這樣的醫院,他們並不以為然,而且希望提醒很多患者,在接受這一類型醫院治療的時候要特別的小心。

    另外什麼樣的醫院有能力為你做細胞療法,因為他要培植出你的血液裡頭的細胞產生抗體,他一定是醫學中心的實驗室,我們特別到了中國醫藥大學附設的醫學實驗室,這醫學實驗室不只是在中國醫藥大學的醫院裡面,它在中科裡面,幾乎是到一定的規格才做得到,所以如果你是到一般的綜合醫院,或者是一般的診所裡頭,他要告訴你說,我跟哪一家生物科技公司合作,然後因此我把你送到哪裡哪裡去,其實你要格外的小心,而在台灣有這麼大規模的實驗室的醫院,在全台灣的醫學中心也不是每一家都有,特別有的除了中國醫藥大學之外,台大有 長庚有,所以各位在接受免疫療法,跟細胞療法的時候要特別的小心。

    {內文}

    2018年9月6日,台灣衛福部正式宣布自體六項細胞治療技術,即日起納管開放,其中最受產業關注的抗癌領域,自體細胞治療範圍大鬆綁,等於宣告了細胞治療已跨越「儲存」時代,正式進入所謂「專業技術」的戰國時代,而在這裡比拼的,將不只是醫師的醫術,各個培養細胞的上游生技公司也都要進入淘汰賽,以專業技術決定每一輪的出線機會。

    台灣生技界佈局細胞療法多年,但多數是由生技公司以建構好的GTP實驗室,也就是所謂人體細胞組織優良操作規範實驗室,直接與各大醫學中心洽談合作,由生技公司扮演上游製造培養細胞廠的角色,醫院則負責治療,不過中國醫藥大學因為走得很前面,一切都由學校和醫院主導。

    (李瑞玉/中天記者)
    GTP實驗室是免疫療法當中最重要的一環,目前全台粗估有16間,光是中國醫藥大學這邊,粗估就有兩間被以最高標準認證合格

    看好這波生物科技與新藥開發的未來潛力,中國醫藥大學率先於2016年選擇最接近基礎醫學大樓和藥園間的立夫醫療大樓七樓,設置抗癌決勝關鍵的GTP實驗室。

    (李瑞玉/中天記者)
    這裡是中國醫藥大學的細胞治療轉譯中心,除了可以進行細胞儲存之外,免疫細胞一切的研發與製作,都在我身後這個細胞產品工廠的實驗室裡進行

    就在特管辦法公布施行後一個月,文茜的世界周報團隊率先獲邀前進中醫大GTP實驗室,揭開高端生技實驗室的神秘面紗。

    (邱紹智博士/中國醫藥大學附設醫院細胞轉譯中心副主任)
    我們進去這個高規格的GTP實驗室,我們第一件事情要把自己的防護做到最好,所以我們標準就是會在進去的時候,參照這個流程圖 更衣流程圖去進行,簡單講就是我們要先穿鞋套 然後戴頭套 口罩 手套,然後再穿這個無菌衣,希望就是不要落地的方式著裝完畢後,我們就進入到我們的準備室,準備室最主要就是要準備我們細胞生產的一些試劑耗材,那我們試劑耗材大部分會放在4度C的冰箱裡面保存,首先我們要確認我們要什麼樣子的試劑,拿出來確認之後 擦拭完以後,然後就把它放在傳遞箱裡面

    紅燈跟警報的示警,主要是要提醒你,這個門是開啟的狀態,然後如果東西放進去之後,如果門沒有確實關妥的話,這個示警燈跟警報器是不會停止的。

    (李瑞玉/中天記者)
    GTP實驗室嚴格採取人物分流,東西透過傳遞箱,而人 單向前進,而且為了避免人員複雜,必須等到這一扇門徹底關閉之後,下一扇門才打得開

    一扇扇門猶如重重關卡,特別需要防護的地區,還會加裝這道不銹鋼門檻,甚至二度更衣以確保無菌

    (邱紹智博士/中國醫藥大學附設醫院細胞轉譯中心副主任)
    當我們進到細胞管制區後,我們就要將我們準備從準備室傳遞好,傳遞進來的這些reagent(試劑) 拿出來,然後送到我們操作的GTP實驗室裡面

    (李瑞玉/中天記者)
    一般的實驗室是透過高溫加壓滅菌,但在細胞治療的過程當中,這可是大忌,因為細胞是活的,如何確保在這個過程當中無菌,在GTP實驗室當中,就必須要營造一個高效率的空氣潔淨品質,而這就必須要透過特殊的空調與壓力配置

    (邱紹智博士/中國醫藥大學附設醫院細胞轉譯中心副主任)
    這個壓力表主要是顯示,我們即將進入的這個實驗室的一個壓力的一個狀況,照法規規定,我們必須進去,前一間跟後一間的壓力差,必須要達到15個壓力差以上,這個意思就顯示,裡面的壓力大,然後讓外面的東西,不乾淨的東西沒有辦法跑進去,維持裡面的潔淨度,現在我們進到了實際操作我們細胞產品的一個實驗室 GPT1 這一間的規格可以說是最高級,潔淨度是等級最高的,這一間的空氣是主要透過這上面兩片濾網來產生,同時我們細胞操作就會在這個生物安全操作櫃裡面進行

    這個生物安全櫃,它的氣流是從上面往下吹,吹下來以後,會透過這個桌面的兩邊,把氣流往回抽,它是一個循環 抽回去以後,到這個機體的上面,會有一個濾網 將你循環後的氣流再去作過濾 再往下吹 ,所以經過這不斷的循環,就會這個裡面的空氣,空間裡面空氣的潔淨度達到最高零落菌數的一個情況。

    事實上,細胞的處理和培養是一個極其複雜的過程,室內做到最高規格的無菌只是第一關,而細胞活在水中則需要營造與人體相符的環境,然後透過離心機一次次地
    將試劑替換處理。

    (邱紹智博士/中國醫藥大學附設醫院細胞轉譯中心副主任)
    我們在處理的時候,細胞是一個活著的一個狀態,所以我們必須要提供它足夠的養分跟一些資源,這些資源在我們操作的過程中,是透過液體的方式來提供它這些資源,所以在我們培養跟處理的過程中,我們需要這些液體的部分需要換掉的時候,置換掉的時候,我們補充更新鮮的液體進去的時候,我們就需要細胞離心機,然後將這些一顆一顆的細胞,利用離心力的方式,把它沉澱 拉到最底下,然後再把沒有含細胞的這個液體置換掉,當我們在生物安全櫃,把細胞的一些處理,操作過程完畢以後,那細胞就必須要送回模擬我們身體裡面 37°C CO2濃度(5%)的一個環境下, 進行細胞的培養跟放大的一個動作,那我們在這間裡面,最主要用的就是這個CO2的生物培養箱

    不只看得見的環境到操作者GTP實驗室必須接受主管機關認證驗收給予評級,我們的鏡頭走進鮮為人發覺的角落,也可以體會這裡環境的建置和一般實驗室大不同,因為所謂的恆溫 恆濕 恆壓,不能單靠你我熟知的空調,必須搭建特殊的冰水送(回)水管,讓溫度終年維持在攝氏20-24度,濕度50%-60%之間

    這些都是台灣生技產業跨足免疫療法的重要建置,但要邁向商品化,還得要大規模生產的設備。

    (李瑞玉/中天記者)
    除了GTP實驗室位在中科這裡,還有所謂工業等級的GMP實驗室,中國醫藥大學斥資千萬,引進了全台第一台的細胞處理隔離箱,確保免疫細胞的產製過程,能夠最高規格的做到零汙染

    記者在這裡即使是依照SOP消毒也不被允許進入,因為相較於GTP實驗室的客製化,這裡更多需要標準化的大量生產,兩個細胞技產品儲存庫,裡頭有兩個液態氮桶,每個都可以至少儲存4萬支2CC的細胞儲存管,實驗室內專用攝氏負80度的冰箱,也各自設有即時溫度監控系統,一旦溫差過大 就會發出警報,而細胞在完成製作後,會進入這台流式細胞儀,確認打入的細胞是不是你所要的,每個做好的細胞產品樣本,都會跑出一個生物蛋白標記的數值,再經過鑑定是否為所需要的免疫細胞,一旦確認OK,病人才能夠施打。

    (李瑞玉/中天記者 VS邱紹智博士/中國醫藥大學附設醫院細胞轉譯中心副主任)
    (大概需要培養的時間會是多久),大概培養的時間要看你的目的,可以是一個禮拜 ,可以是兩個禮拜或者是一個月的時間

    據了解 目前在醫療院所部分,台大 北醫 榮總 中國附醫等,均已設有相關GTP實驗室,衛福部表示,若提出申請案將可望優先通過讓需要的民眾諮詢,不過GMP實驗室則仍僅限於中科,台灣要大步邁向免疫細胞療法的全球競爭,從軟硬體方面仍需急起直追。

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