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[爆卦]吳秀梅年齡是什麼？優點缺點精華區懶人包

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在 吳秀梅年齡產品中有26篇Facebook貼文，粉絲數超過17萬的網紅賴士葆，也在其Facebook貼文中提到， 原本大家期待郭董積極奔走促成進2百萬劑的BNT疫苗可以提前到貨，防護力最高的疫苗20多小時就吸引3百多萬人搶先登記，這批優先保留給12到18歲年輕人施打，引來19歲、20歲的年輕人哀怨被當成疫苗孤兒，台大校方昨天也呼籲政府應該給年輕學子施打，讓學生可以安心上學。僧多粥少，就是不夠分配，搶也搶不到，因...

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「吳秀梅年齡」的推薦目錄
  • 賴士葆

    吳秀梅年齡 在 賴士葆 Facebook 的最佳解答

    2021-08-31 15:04:24
    有 2,877 人按讚

    原本大家期待郭董積極奔走促成進2百萬劑的BNT疫苗可以提前到貨，防護力最高的疫苗20多小時就吸引3百多萬人搶先登記，這批優先保留給12到18歲年輕人施打，引來19歲、20歲的年輕人哀怨被當成疫苗孤兒，台大校方昨天也呼籲政府應該給年輕學子施打，讓學生可以安心上學。僧多粥少，就是不夠分配，搶也搶不到，因為一切掌握生殺大權的指揮中心說了算，指揮中心幾經轉折最後又開放給18到22歲的人。

    計畫趕不上變化，首批到貨的只有90萬劑，與原先傳聞的近2百萬落差太大。陳時中原先規劃扣除給12到18歲青少年，還剩80萬劑，將從第1類人員與年齡依序接種。指揮中心縱容包庇第二類人數不斷的龐大膨脹，始終不願面對外界很多不公的質疑。例如引發眾怒、被批自肥的食藥署，編制內6百多人，造冊施打竟達1356人，連吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心的175人也都列入第二類施打名單。後來又被踢爆疫苗生產及疫苗倉儲物流人員2335人也都在第二類名單中。第二類從10萬人膨脹到20幾萬人，指揮中心始終不願意交代清楚。

    食藥署署長吳秀梅呵護高端的言論族繁不及備載，很多言論偏離科學專業和政府官員的職分，所以才被輿論稱為高端代言人。大家都知道政府用政治力強力拉抬高端，甚至沒有第三期試驗就創全世界先例的免疫橋接，強行通過EUA。吳秀梅應該率所屬幾千人把手臂留給高端，這樣才言行一致，吻合蔡政府將高端定義為愛國疫苗。如果陳時中和吳秀梅以及綠營人士都不搶國際疫苗，第二類的「維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員」只打高端疫苗，以行動證明愛國，這樣就可以洗刷監守自盜的嘲諷。

    國際疫苗AZ、莫德納、包括這次的BNT，都是優先給第一至第三類接種，第一、三類醫護和機組人員大家都沒意見。為何最近民調顯示57％逾半網友反對第2類人員優先施打BNT，因為第二類已經被汙名化，是指揮中心把它變成掩護給特權施打的管道。國際疫苗即將陸續來到，大家都會強力監督指揮中心如何分配。

  • 報導者 The Reporter

    吳秀梅年齡 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文

    2021-08-16 18:43:44
    有 960 人按讚

    #今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查，中和抗體數據未達標準；食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗，8月23日起開始第六輪接種】

    中央流行疫情指揮中心今（16）日公布，新增8例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土個案、2例境外移入，無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗，可提供第六輪預約民眾接種，且未來視封緘情形可能再增加數量，預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

    此外，今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」（以下簡稱聯亞疫苗）未通過緊急使用授權（EUA），造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程，表示昨（15）日邀集22名專家召開會議，臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與AZ疫苗相比，未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準，最後經專家投票結果，4人補件再議、17人不同意通過（主席不參與投票），建議不予核准專案製造。

    【晚間9:35更新補充】

    聯亞公司在晚間8點半發表聲明，表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及，不只是中和抗體數字，食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標，包含T細胞免疫反應，以及對抗變種病毒株的能力，將向醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署申訴。

    聯亞聲明提及，目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體，對於Delta病毒株皆大幅下降，而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價……，食藥署公告標準是原始病毒株，並非目前的流行株……，」換句話說，聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒，也能對抗印度Delta變異株等變異病毒，對目前只比較AZ的中和抗體並不公允，表示非常遺憾。

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    ￭ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成，公費平台已有4成民眾完成預約

    今日新增8例本土病例，其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例，有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計，5月11日至8月14日累計14,644名確診個案，有13,178人解除隔離，比例達90%。

    至於整體疫苗接種狀況，指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%，劑次人口比為41.86%；其中65至74歲族群接種率達78.34%，75歲以上族群則有66.68%。
    指揮中心發言人莊人祥表示，目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約，可接種疫苗為高端疫苗，符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約，約佔4成。

    指揮中心公布，自8月2日起截至今日，食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗，效期最接近者為今年9月23日，最久則到明年1月1日。陳時中表示，如果未來還有封緘檢驗合格的劑數，不排除再加入平台，但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

    ￭ 聯亞疫苗未通過EUA，股價一度跳水逾百點

    指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，會議結果建議不予核准專案製造，讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥（6562）股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元，但未通過的消息一出，在10分鐘內股價跳水，最低跌至100元，最大跌幅超過百點，最後在117元收盤。

    食藥署署長吳秀梅說明審查過程，昨（15）日邀請國內化學製造管制（CMC）、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請。

    根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，疫苗安全性可接受，具免疫細胞反應趨勢，但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比，則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

    ￭專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」，推測未超過100

    今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據，僅表示可由聯亞決定是否公開。對此，一名專家指出，「二期期中報告的資料，確實屬商業機密，廠商有權不公布，但國外的狀況，知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想，是否可以進入三期臨床試驗，則是業者的商業考量，但提出臨床試驗後，當地法規單位有權力同意或不同意。」

    台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，此次聯亞沒有通過的原因，主要在於中和抗體數字不夠高，無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

    根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會，聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3；但同樣由中研院負責，高端的中和抗體數字則有662。（延伸閱讀：【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq ）

    長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多，不過高端、聯亞都是中研院負責執行，兩者能夠比較，也可看出抗體有差距。同時，因為不同實驗室的數字差異太大，目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考：莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400，聯亞雖未公布確切數字，但因未通過國內EUA相關標準，推測比AZ還要低，應未高於100。

    如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權，無法在此時加入接種行列，接下來計畫為何？《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示，廠商有三條路可選擇：第一，改變設計，持續研發到抗體達標，但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過；第二，雖然抗體不足，但認為疫苗仍可能生成足夠保護力，而繼續往下進行三期研發，照正常流程完成疫苗研發，再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核；最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示，聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
    ​​
    聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑，陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量，但EUA通過後才會封緘供民眾使用，前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力，莊人祥表示合約沒有完全失效，聯亞還是可以再提EUA申請，或等待三期試驗結果，只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐，或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

    ￭國產疫苗採兩大標準才合格

    目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較，對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者，比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值，且須同時達成以下兩個標準才算合格：在95%信賴區間的前提下，一、中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）下限須大於0.67，二、血清反應比率（sero-response rate）下限須大於50%。吳秀梅亦說明，已通過EUA審查的高端疫苗，在95%信賴區間時，中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍，血清反應比率為95.5%，皆遠高於審查要求，因此核准專案製造。

    醫藥品檢驗中心（CDE）醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程，目前國產疫苗在廠商自行研發時，食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條，因緊急公共衛生需求，廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權，由食藥署召開專家會議審查，核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

    詹明曉表示，會議中包含眾多審查項目，以確認產品品質、療效、安全性，且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面，須先完成動物的藥毒理試驗，臨床試驗則要有3,000名以上的受試者，並追蹤一定時程，才能符合國際上的審查要求。

    （文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、柯皓翔、戴淨妍；攝影／陳曉威、張家瑋、林彥廷）

    ＃延伸閱讀
    【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
    【疫苗解盲幕後／緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
    【沒有醫院的小鄉鎮，守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H

    ★提供觀點，促進思辨，#贊助報導者：http://bit.ly/2Ef3Xfh

    #報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒

  • 洪孟楷

    吳秀梅年齡 在 洪孟楷 Facebook 的最讚貼文

    2021-07-22 16:30:03
    有 2,988 人按讚

    「疫苗是科學問題！蔡政府任何政策都以美國為中心，那為何不學習美國公開疫苗價格、開放EUA審查過程！」

    陳時中認為「#審查錄影妨害專家表意權」，但這根本就是心裡有鬼；孟楷在《#少康戰情室》點出，民進黨政府平時在愛把美國標準怎樣掛在嘴邊，但對自己不利的事情，馬上就換一套標準！

    #疫苗審查是科學問題，美國在審查默德納與BNT都是在經過三期人體實驗後得期中報告才批准EUA緊急授權審查，且審查過程完全公開、全程直播八小時，難道美國的專家學者會因會曝光而妨害專家表意權？

    反觀台灣的國產疫苗，到現在只有二期期中報告就要直接進入EUA審查，那三期人體實驗呢？#難不成要台灣30到45歲的年齡層來當嗎？

    更弔詭的是防疫最高指揮官竟想用這理由來搪塞全民監督，到底是在害怕什麼；國產疫苗爭議不只這一樁，審查團隊在五月中一半的專家學者被換掉，也沒說出個理由、還有國產疫苗簽約時，價格神神秘秘，最後問出一劑竟要811元，跟價格比較高的BNT差不多價格，還遠超出默德納與AZ，但這些疫苗都有經過三期，還沒那麼貴，難道不能懷疑嗎？

    #沒人反對國產疫苗，但要求必須做完三期人體實驗拿到安全合格的證明後才能讓國人施打，台灣人不能當白老鼠！衛福部完全沒有辦法說服國人，很抱歉！這就是國民黨以貪汙治罪條例第六條去告發陳時中、吳秀梅的原因，合理懷疑過程中間是不是有 #圖利的企圖！

    幫人民把關，爭取合格安全的疫苗！認真做、用心拚，持續努力！讓台灣更好！

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