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在 吳申梅幾歲產品中有30篇Facebook貼文,粉絲數超過40萬的網紅報導者 The Reporter,也在其Facebook貼文中提到, #今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】 中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計...
同時也有8部Youtube影片,追蹤數超過43萬的網紅關韶文 關關,也在其Youtube影片中提到,「一起隨手關關燈,夏日節電從我開始!」 - 隨著全球暖化越來越嚴重,現在的夏天已經到了很難不開冷氣的季節,以前有時候還可以一天只開幾個小時,可是現在如果沒開冷氣,洗完澡好像又會全身冒汗,只好又再去洗一次澡。 - 記得以前當記者的時候,每天都在外面跑記者會,有時候跑完兩場記者會,都會衝回家洗澡再開始寫...
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吳申梅幾歲 在 關韶文 關關 Youtube 的最佳貼文
2021-08-06 17:45:01「一起隨手關關燈,夏日節電從我開始!」
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隨著全球暖化越來越嚴重,現在的夏天已經到了很難不開冷氣的季節,以前有時候還可以一天只開幾個小時,可是現在如果沒開冷氣,洗完澡好像又會全身冒汗,只好又再去洗一次澡。
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記得以前當記者的時候,每天都在外面跑記者會,有時候跑完兩場記者會,都會衝回家洗澡再開始寫稿,不然全身濕黏的情況根本無法好好工作。
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今天邀請賴珮如跟我們分享,不同的工作情況下,我們如何透過自身的經驗來省電,也因此省下了很多錢,把我們的經驗分享給你們,希望可以一起環保拯救地球。
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#不敢說有說環保 #但是節電很重要 #一起隨手關關燈
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2021-07-08 17:45:03「股票新手,想要學會的事情有哪些?」
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這兩年掀起了一個股市風潮,身旁很多好朋友紛紛投入市場,也有很多新手開始研究股票,我也是這三個月才開始慢慢認識股票,雖然不懂的事情很多,但是每一次的下單都是一個學習。
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在準備買股票之前,我們必須做好哪些準備?首先,不懂的東西千萬不要碰,一定要看很多新聞、從身旁有興趣的標的物開始研究,自己有信心的公司,再開始下手。
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我大概四月開好了證券戶,練習買了幾張以後,就沒有再打開股市的習慣,直到三級警戒後,我告訴自己,「不然幫自己開源節流吧!」才認真研究。
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這集我們邀請理財專家蕾咪,跟我們分享「新手如何開始買股票!」謝謝蕾咪非常精彩的分享,讓新手我也受益良多,有了正確的觀念,才有機會可以開始好好賺錢!
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#理財教室 #股票新手 #蕾咪
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吳申梅幾歲 在 關韶文 關關 Youtube 的精選貼文
2021-06-26 21:00:14「這段期間,每一個人都辛!苦!了!」
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三級警戒來得很突然,這段日子裡,我們多少感到憂鬱、不快樂,甚至覺得生活變得很「不正常」,我也經歷了一段這樣的日子,尤其拍攝這支影片時,甚至有幾天,我看著琳瑯滿目的餐點,我卻一口也吃不下。
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這段期間每一個人都面對許多變化,我們必須要被迫面對一切,當路上只剩下外送員和計程車,打開房間門就成了上班的場所,多少有些不快樂和憂鬱,但我們可以自己找到解決的出口。
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打開快吃膩的外送APP,我開始找尋新鮮的餐點,有些是從來沒吃過的餐廳、有些是大集團的新品牌、有些是透過官方網站直接訂購了選項,我吃了超過10家,不好吃的我就沒放進影片囉!
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#一週吃外送 #王品集團 #川辣系列
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吳申梅幾歲 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文
#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
★提供觀點,促進思辨,#贊助報導者:http://bit.ly/2Ef3Xfh
#報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒
吳申梅幾歲 在 市議員李順進 Facebook 的最讚貼文
市議員李順進 轉傳 [110/08/05 ~ 08/06] 高雄市政府 及 衛生福利部 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!
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[110/08/06] 高雄市政府 防水閘門補助尚有經費即日起開放第三階段申請
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=99128505DAA43A09
近年極端降雨事件頻繁發生,今(110)年梅雨鋒面伴隨劇烈天氣造成高雄地區多處積淹水,每小時100毫米以上的強降雨恐越來越頻繁,積淹水可能變成常態,水利局鼓勵位處低窪地區之市民建置防水閘門,希望透過防水閘門之非工程手段降低因積淹水造成的財產損失。
水利局表示經過二階段申請,已核定19案,受補助名單可至水利局官方網站或電洽收件之區公所查詢,目前補助經費仍有餘額,第三階段將於即日起開放申請,申請資格大幅放寬,原則符合設籍本市市民且為合法之透天厝、大樓、商店與工廠等均能提出申請。
補助計畫第三階段申請期限為即日起至8月31日止,水利局表示如第三階段申請超出經費額度,將辦理公開抽籤決定受補助對象,並於水利局網站公告核准案件。有關「110年度高雄市民建置防水閘門(板)補助計畫」已公告於水利局官網,詳細資訊與文件請至水利局官方網站瀏覽下載,如有相關問題可電洽 高雄市政府 水利局(07-7995678 #2515郭先生)或各區公所詢問。
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[110/08/05] 高雄市政府 高雄市8月5日起有條件開放釣魚、蝦場營業內用區比照餐飲防疫規定
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=FCD7187F37383A37
近來疫情日趨穩定,高雄市經發局今(5)宣布自即日起釣魚、蝦場有條件開放營業,並應做好員工健康管理、顧客實聯制、全程佩戴口罩、保持1.5公尺社交距離等防疫規範。附設餐飲之業者,應符合高雄市餐飲內用指引規定,且視廳歌唱設備(KTV)不得開放供消費者唱歌,始得營業。並嚴禁於釣座旁直接邊烤邊吃,經查獲違者將直接依法告發。
高雄市經發局長廖泰翔指出,釣魚、蝦場欲復業者,除做好防疫措施外,場內有附餐飲者,則須符合高雄市餐飲內用指引規定,包含設置隔板、桌距間隔1.5公尺等,且限以個人套餐供應、不得共食,離席就須戴好口罩,另外KTV現在還是屬於暫停營業之行業,所以附設視廳歌唱設備(KTV)未開放提供消費者使用,更嚴禁於釣座旁直接邊烤邊吃,請業者及消費者務必配合。
金馬釣蝦場業者表示,全力配合市府防疫政策,出入一律實聯制,也將限制室內容留人數並規劃社交距離與要求顧客遵守。用餐區也已架設隔板、減少座位並採隔桌入座,確保至少1.5公尺安全距離,預定將於5日復業。但仍鼓勵民眾多來釣蝦休閒,餐飲部份盡量鼓勵外帶回家食用,釣得安心也吃得盡興。
高雄市經發局說明,休閒場館將滾動檢討、有條件逐步開放,讓業者及市民早日恢復正常生活,但也請大家配合戴好口罩、保持社交距離,附設餐飲區一定要遵守餐飲指引規範,及不開放視廳歌唱設備(KTV),兼顧防疫與經濟。市府也將派員訪視稽查,如有違反防疫規定者,將依傳染病防治法處3,000到15,000元罰鍰。
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[110/08/06] 衛生福利部 08/10~08/23維持二級警戒
https://www.facebook.com/TWCDC/posts/10159261104268407
#COVID19 #新增10例本土 #2例境外
記者會影片-臉書:https://reurl.cc/Gmy70d
記者會影片-Youtube:https://youtu.be/aCRk1MoN3nY
記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/AD87AP6xMFc
記者會客語口譯直播:https://youtu.be/asMFdvlvM5Y
指揮中心再次呼籲,民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施,共同嚴守社區防線。
疾管署嚴重特殊傳染性肺炎專區:http://at.cdc.tw/xP90P0
有傳染病問題?就讓疾管家來幫忙:https://goo.gl/BUFT1r
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[110/08/05] 衛生福利部 外出口罩戴好、保持社交距離、執行實聯制登記喔
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1949578348541907
#總柴提醒發文時間:2021.8.05
今日新增的本土個案是個位數,心情稍微放鬆之餘,要記得,防疫不能放鬆,我們繼續一起努力!
總柴提醒大家,外出口罩戴好、保持社交距離、執行實聯制登記喔!
#COVID19 #防疫
#謝謝每一位第一線人員
#謝謝每一個願意配合的你
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[110/08/06] 衛生福利部 癌症篩檢降死亡率定期篩檢快行動
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62558-1.html
今年5月起受到新冠肺炎疫情的影響,醫療院所為了支援防疫,啟動醫療降載,民眾也因疫情影響就醫意願,導致癌症篩檢量下降,截至110年7月28日有248萬人次接受篩檢,相較109年同期減少約1成。近期國內疫情趨緩,醫療院所陸續恢復量能,國民健康署吳昭軍署長提醒,疫情趨緩之際,民眾除了配合政府相關防疫措施,勤洗手、戴口罩、保持社交距離,降低染疫風險,也建議要積極接受「癌症篩檢」,顧健康。篩檢結果如有異常,請務必要遵循醫師指示,接受進一步的檢查以確立診斷,才能達到早期發現、早期治療的成效。
定期篩檢保健康,早發現早治療
國民健康署提醒,大多數癌症初期通常沒有明顯症狀,早期發現癌症,才能早期接受治療,提高存活率。依據國民健康署107年癌症登記資料分析顯示,子宮頸抹片檢查可降低約70%子宮頸癌死亡率;每2年1次乳房X光攝影檢查可降低41%乳癌死亡率;每2年1次糞便潛血檢查可降低35%大腸癌死亡率;定期接受口腔黏膜檢查,可降低有嚼檳榔或吸菸習慣之男性26%死亡風險。若未定期接受癌症篩檢,等到已出現相關症狀才就醫檢查,可能已是預後較差的晚期癌症,屆時就必須接受較複雜的手術或化療及放療等治療方式,且存活率也會大幅下降。
符合資格別猶豫,具體行動護健康
癌症篩檢是針對健康的民眾提供篩檢服務,國民健康署補助4癌篩檢服務:
乳癌:45-69歲婦女、40-44歲二等血親內曾罹患乳癌之婦女,每2年1次乳房攝影。
子宮頸癌:30歲以上婦女,建議每3年1次子宮頸抹片檢查。
大腸癌:50-74歲民眾,每2年1次糞便潛血檢查。
口腔癌:30歲以上有嚼檳榔(含已戒檳榔)或吸菸之民眾、18歲以上有嚼檳榔(含已戒檳榔)或吸菸之原住民,每2年1次口腔黏膜檢查。
提醒符合篩檢資格的民眾,快攜帶健保卡到醫療院所即可接受篩檢,也可利用健保快易通APP查詢前次檢查時間,以確定是否符合篩檢資格,相關篩檢訊息可向全國6000多家醫療院所或衛生局所洽詢,若要查詢住家附近的癌症篩檢活動或醫療院所資訊,可透過全國癌症篩檢活動暨醫療院所資訊查詢網站https://escreening.hpa.gov.tw/Home進行查詢。
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[110/08/06] 衛生福利部 育嬰宅在家,「健保快易通APP」讓您HOME心PAY
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62554-1.html
小花(化名)申請育嬰假在家帶小孩,小孩活潑好動,換尿布、準備餐食難免手忙腳亂,一疏忽沒注意,回頭就發現小孩把一疊健保費繳款單撕成灑花碎片。唉!小花懊惱著到底有幾張繳款單未繳納?莫慌!只要拿出手機,開啟「全民健保行動快易通」APP,利用「健保櫃檯」功能,趁小孩睡覺的片刻,不須出門就能輕鬆查詢未繳健保費及繳納紀錄。
健保署南區業務組林組長純美指出,南區業務組每年約有6,000人申請育嬰留職停薪,繳款單由健保署每月寄發被保險人繳納,繳納期限延緩3年,時間久了難免忘了是否繳納。現在只要利用手機下載「全民健保行動快易通」APP,點選「健保櫃檯」,進入「個人各項查詢及設定」功能後,再點入「未繳保費查詢」,就可完整呈現所有資料。
此外,近年來健保署開發多元線上繳納健保費方式,民眾即使還沒有收到繳款單,也可以利用手機,點入APP「健保櫃檯」查詢未繳的健保費,確認無誤後可選擇各種不同的繳費方式,放心在家完成繳費。「全民健保行動快易通」APP還有查詢疫苗接種紀錄、病毒檢測結果等多項便民服務,歡迎多加利用,相關作業如有不清楚的地方,可撥打健保署諮詢專線︰0800-030-598,手機請改撥02-4128-678洽詢
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吳申梅幾歲 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
#今日疫情重點【高端疫苗EUA過關,衛福部核准專案製造;新增15例本土、6例境外與1例死亡;第三輪疫苗接種增至170萬人;20日起恢復調派移工變更工作場所】
中央流行疫情指揮中心宣布,今(19)日國內新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)21例確診,其中15例本土、6例境外移入、1例確診個案死亡。食藥署今天宣布核准MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案,將確認高端疫苗儲備量與生產量後再宣布接種計畫;昨日召開的高端疫苗審查會議21位專家出席,主席不參與投票,審查結果18人同意,1人不同意,1人主張補件再議。
公費疫苗預約平台第三輪意願登記今日截止,將有170萬人會收到簡訊,並於20日上午10時起接受預約接種,沒有完成預約者將自動加入下一次簡訊通知名單內。指揮中心今天也宣布,20日起恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所,調派3日內必須安排移工進行PCR檢驗。
■新增15例本土、6例境外移入、1例死亡
今日新增之15例本土病例(其中7例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為8例男性、7例女性,年齡介於未滿5歲至80多歲,發病日介於7月14日至17日。個案分布以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、台北市1例;其中9例為已知感染源,其餘6例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。
6例境外移入為5男1女,年齡介於20多歲至50多歲,分別自阿根廷、阿拉伯聯合大公國、柬埔寨、波蘭、丹麥、美國入境,均持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境日介於5月28日至7月17日。
今日新增1例死亡個案(案13852),為80多歲男性,有慢性病,因有其他確診者接觸史,6月17日安排採檢,採檢時無症狀,檢驗結果為陽性,同日收治住院,6月18日確診,7月9日解除隔離,7月17日因其他原因死亡。
指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,由於國際疫情再起,受到變種病毒株的威脅,邊境管制措施將進行滾動式檢討,但只會更緊不會鬆,反觀國內個案數減低中,不明感染源都低於10例,目前疫情是可控制,有可能會在26日後降級;至於降級的方式將朝緩坡來走,包括加強預防與應變能力,避免像國外一樣突然放鬆後疫情再起。
■高端疫苗通過緊急使用授權(EUA) 核准專案製造
食藥署署長吳秀梅宣布,昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端疫苗專案製造申請案,經過一天充分討論,高端疫苗中和抗體數據已經不劣於AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,出席的21名與會專家,主席不投票,共有18人同意、1人補件再審、1人不同意後,正式核准高端疫苗的專案製造。
吳秀梅表示,審查後的投票採取記名方式,其中1位委員勾選不同意,但因為選項中不需要寫理由,所以不知道委員勾選的理由,至於另一家聯亞疫苗,食藥署也已收到送件資料,但還沒確定審查會議日期。
根據食藥署公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍;高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
核准高端疫苗專案製造後,適用於20歲以上的成人,接種兩劑並間隔28天。吳秀梅強調,專家會議建議該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內,檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
陳時中表示,外界關心AZ中和抗體的實驗室結果,由於另一家疫苗聯亞正在申請EUA當中,聯亞也需要與AZ中和抗體進行比較,得不低於AZ中和抗體才能通過,在聯亞尚未審查前將不公布AZ數據,避免出現不公平的狀況。
■高端疫苗EUA會議未全程錄影
針對美國進行疫苗EUA審查時是全程公開,吳秀梅表示,此次審查過程沒有全程錄影,借重專家們的專業,會議中也有充分表達意見,尊重專家意見為國內疫苗把關。
陳時中也表示,有一派是主張全程公開,另一派是認為應該讓委員有表意權的自由,兩種意見沒有特別好或特別壞,等到兩家疫苗都審查完畢,自然就會公布資料。至於今日並未找計畫主持人或會議主席出席記者會說明,陳時中也表示,這些事情等兩家疫苗計畫都通過之後再說。
台大臨床醫學副教授、急診醫學部主治醫師李建璋建議,讓高端疫苗作為「補充」使用,是保守穩健的做法,例如提供給現階段疫苗還不足以涵蓋的族群使用,或是擔心有副作用而不願接種莫德納或AZ疫苗的年長者,做為目前疫苗的補充,提高年長者的疫苗涵蓋率。
台大醫學系教授、防疫科學研究中心國際合作主持人黃韻如則指出,台灣食藥署目前是第一個只有二期期中臨床試驗結果就核給EUA的審查監理單位,這項世界創舉,如果政府真的想要做為引領國際潮流的疫苗審核方式,在專家審查過程沒有留下完整的全程紀錄(錄影或逐字稿),是可惜之處,而對於為何沒有留下完整的全程紀錄的解釋,也令人摸不著頭緒。
政大法律系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩表示,台灣在「二期期中試驗」就核准高端疫苗EUA,是世界罕見之舉,食藥署應針對核准的條件做出更多說明。他指出,食藥署目前僅附上條件要求「藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。」但這個保護效益報告又是什麼?審查項目、內容又有哪些?食藥署應該清楚告知。
中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示,目前國際通過的疫苗都是創新技術的mRNA與腺病毒載體,對於醫學上或心理上不想打的人,通過蛋白質疫苗是多一種選擇,而這個EUA是使用者需要,不是廠商需要,這點必須說清楚;此外,在這個防疫節骨眼上使用緊急授權,廠商、學界與公部門都有責任必須在施打後收集更多資料,來追蹤這款疫苗的效益。
#推薦閱讀【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
■第三輪接種放大至170萬人
指揮中心公布截至19日中午為止,第三輪意願登記總共886萬5,539人完成登記,其中登記AZ人數為41萬799人,佔總登記人數4.63%;登記莫德納人數391萬3,731人,佔總登記人數44.15%;同時登記兩款人數454萬1,009人,佔總登記人數51.22%。
陳時中指出,第三輪將會有170萬人收到簡訊,20日上午10時起上網預約,包括第六、八、九、十類及1973年12月31日(含)以前出生民眾,預約接種期程至7月22日中午12時截止;這一輪為接種AZ疫苗,施打期間為7月23日至7月29日,籲請民眾準時前往接種。
陳時中表示,觀察上一週的施打狀況,加上疫苗現貨夠,所以這一輪開放的數量比較多,但多開放與高端疫苗通過無關,未來如果有生力軍進來,施打速度可以更加快。
指揮中心統計,7月17日到18日COVID-19疫苗接種22萬3505人次,其中AZ接種19萬7953人次(第1劑接種19萬6615人次,第2劑接種1,338人次),莫德納接種2萬5552人次(第1劑接種2萬4,071人次,第2劑接種1,481人次)。截至目前為止,累計接種519萬4,107人次,AZ接種246萬7,348人次,莫德納接種272萬6,759人次,COVID-19疫苗接種人口涵蓋率21.56%,劑次人口比22.11%。
■20日起恢復調派移工變更工作場所
指揮中心副指揮官陳宗彥指出,因應國內疫情較為穩定,20日起恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所,至於工作場所延伸至客戶的契約履行地工作,仍考量流動性較高暫緩解封,未來視疫情再行檢討。
陳宗彥表示,恢復調派移工的前3日,必須由雇主安排進行PCR採檢,結果須為陰性才能調派,此外,調派至其他地點時,必須工作滿60日以上,才能再次調動。如未於上開規定期限內安排移工檢驗PCR,未依規定向勞動部申請或未送當地勞工主管機關備查,將依《就業服務法》第57條第4款及第68條第1項規定,處3萬至15萬元罰鍰;若違反2次以上,將廢止雇主聘僱許可及管制聘僱移工名額。
■柯文哲:考慮開學實施線上實體混合班
台北市長柯文哲在接受媒體專訪時表示,9月開學考慮以「線上實體分流到校的模式」。柯文哲表示,例如一個班級25人,5人到校,20人在家線上教學,可避免群聚感染,主要還是考慮到疫苗的覆蓋率不足,如果覆蓋率達到80%就可以脫口罩了。
根據台北市教育局的規劃,每班分成2到3組,小一到國八有照顧需求者申請到校,高一與高二則是配合有需要實體授課需求的為優先,實體到校必須實施梅花座,由老師實體授課,並有另一位老師擔任遠距學習教助員。至於國九與高三則以實際到校為原則,分成實體組與同步組各50%,實體組老師當面授課,同步組則是在鄰近教室透過直播同步上課,確實降載每班班級人數。
陳時中則在記者詢問時表示,自己也是看新聞才知道台北市提出這樣的想法,只是不太懂5人的這個數字怎麼來的,難道是一個教室裡面4個人坐在四個角落,中間再坐1個學生嗎?陳時中強調,降載要根據疫情的狀況,為了避免出現教育學習落差的分流方法,還是要根據疫情狀況來討論實施方式。
(文/嚴文廷;設計與資料整理/黃禹禛、戴淨妍;攝影/張家瑋、鄭宇辰、楊子磊)
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