生技博士看莫德納疫苗的成功

210527，從莫德納製藥，我們學到什麼？

2000年麻省理工學院生物工程阿費揚（ Noubar Afetan) 博士，成立旗艦創投，提供資金給早期階段有希望的創業者，2010年成立莫德納公司，成立宗旨，開發創新醫療產業。一開始即定位為「數位生技」公司，專注於開發以mRNA為主的創意平台，此破壞性創新，已明顯顛覆傳統製藥模式。

2020年1月11號，當中國公布COVID-19病毒基因排序後， 1月13日莫德納已設計完成病毒疫苗。2月7號製造出臨床一期所需疫苗量；2月24通過品管測試，隨即送往NIH準備臨床一期試驗，打入志願者體內，一切皆在兩個月內完成，史無前例 ，並於去年12月獲FDA核准。目前已有七種預防性疫苗在生產缐上，包括對抗COVID-19，茲卡、H7N9及RSV等病毒的疫苗。

傳統疫苗製藥公司，採用減毒或去活性疫苗。一般而言病毒在體內可複製數千次，而減毒的病毒複製少於20次，不會產生疾病，低病毒量足以使人身體產生抗體，例如水痘、麻疹及小兒麻痺症疫苗。去活性疫苗，病毒無法在體內複製，但免疫系統仍能認為病毒入侵，而產生抗體，因此需要數劑以達到免疫效果，例如A型肝炎及狂犬病疫苗。大藥廠如嬌生、默克、輝瑞及羅氏等，仰賴傳統方式開發新藥及疫苗。

2010年MIT蘭格（Robert Langer)教授介紹阿氏，波士頓兒童醫院羅西（Derrick Rossi)醫師的成果，羅氏利用mRNA重新編程細胞，阿氏則推測mRNA可重新編程細胞，或許可藉由打入mRNA，使病人產生自己的生物蛋白。立即組成團隊，探討mRNA是否可以成為治療藥物？蘭氏和羅氏持續提供莫德納在科學上的指引。

莫德納成功的密訣

第一，建立一平台技術，利用同樣方法可以同時用來開發多種藥物。關鍵技術在於能掌握如何修飾mRNA，增加其在細胞內的穩定性及半衰期。莫德納以mRNA為藥物，和大藥廠完全不同。利用脂奈米顆粒包住mRNA，送入細胞內，mRNA如一擁有遺傳密碼的模板，指導細胞質內的核糖體，製造所指示的棘狀蛋白質，進而誘導免疫系統產生抗體，過程完全不影響細胞核內DNA的運作。
第二，完全數位化，強化基礎建設符合數位環境，並延攬數位及製藥專家。 2016年已成為一完全數位化的生技公司，全部自動化推動快速學習，相信數位化是應用人工智慧於製程的第一步。建立AI工廠，利用雲端作業，使資料存在雲中更安全便宜迅速且俱彈性。
第三，整合以增加效率及產能，所有產業過程及數據皆得整合，例如實驗室中的儀器，皆靠IOT連結以利資訊整合。 整廠自動化，採用自動化及機器人技術，除去人為可能造成的錯誤。製造數位化，製造是大藥廠重要一環，其角色乃將先前研發結果，轉變成產品供應。

總而言之，生物科技產業是人才技術資金管理及市場的整合。「科學追求知識，而產業尋找解決方案」。莫得納能利用他人智慧，跳開傳統思考模示及束縛，迅速打開製藥產業新的一扇窗，更值得學習。台灣過去30年來，生技產業見樹而未見林，疫苗短缺將只是冰山上的一角，沒有深厚產學背景，那來臨機應變。我們著實需要一俱遠見，能洞燭先機，熟悉產業競爭力及了解基礎科學能耐的領導者，勇於創新堅持承擔重任，方能點亮台灣生技產業的一盞光明燈，改變，現在正是契機。

作者﹕許英昌博士
現任單位﹕英騰生物科技股份有限公司
國立中正大學生命科學系兼任助理教授

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