#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓ 沒關係，整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用 . 上週，高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容，也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目，透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談，對四個主要的質疑，提出回應。 . 連加恩： . ❓ 專家認為，目前無法確認高端是 Th1 或 Th2 偏向的免疫反應，也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應（Th1），而不會引發 #ADE（抗體依賴免疫增強作用），讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎？ . 有。這部分有點冤枉，主要是我們在 EUA 審查會議上，前面的回答太長，所以沒有時間詳述，我們也會再補資料。 . 關注 T 細胞，除了有效性之外，也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解，去年三月， #CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織），開始討論疫苗的安全規範，並做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。 . 這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正，規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向，就可以用一個動物模型，來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在 #倉鼠 也得到相同結果，並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。 . 政府規定一項動物實驗，我們做了三項，給自己更多信心。人的部分，有兩種方法看免疫偏向，我們做出了其中一種，另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此，專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。 . 回過頭講，參與制定規範的研究者也曾表示，或許我們真的對 ADE 多慮了：雖然 SARS、RSV（嬰幼兒呼吸道融合病毒）、MERS 都有發生，但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題，應該會更早發生在去活化疫苗，例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體，更可能走向 ADE 的機轉。 . 我個人認為，或許時間久一點，大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。 . . ❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外，由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗，為什麼高端沒有相關數據？ . T 細胞實在有太複雜的作用，我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性，當然是犯了大忌。 . 可是為什麼我們聚焦在中和抗體？我們可以看一些間接的佐證。 . 以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘…，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。 . 它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。 . 因此，T細胞當然有其角色，但如果它的角色強大到可以主導最後的結果，以至於我們可以忽略中和抗體的話，那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的，沒辦法連起來。我們將無法看到，來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。 . . ❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準，台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家？ . 其實 2009 年，美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會，討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為，只要找到一個替代指標，可以「合理、可能地」（reasonably likely）預測臨床效果，就可以上市後，再用其他方式來驗證。 . 到 2013 年，#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見，放到手冊裡面，然後做成評論：「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。 . 大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎？美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引，也同樣引用下去，這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論，大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。 . 最後時間，我想跳開科學想講一個事情：「全球第一個」本質就不好嗎？ . 我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩，當時在執行的時候多少人質疑他們：「美國都還沒開始！WHO 都還沒開始！你台灣憑什麼開始？」當時國際沒有數據，但這是我們的國病，要開始當然是從台灣。 . 如果那時候沒有一群人，去突破這樣的困境、當全世界第一個，那今天很多觀眾朋友，可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策，讓我們免受這些苦難。 . 我要回來問一個問題：如果國人相信國內專家的程度，可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估，而做出決策，卻只因為我們是「全世界第一個」就不行，代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題？ . 如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你，美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶，將近 30% 的人不想打疫苗，還有州議員去告政府。很多事情，台灣當然可以當第一個。 . 整理｜汪彥成、郭凡傑 設計｜蔡欣佩

#fullyvaccinated 💉💙 打完兩劑疫苗過了兩個多禮拜了 意思是疫苗已經可以在我身上發揮最大效用了 打第二劑時有一個有趣的事 醫護人員看到我的卡介苗疤痕 就問為什麼我會有這個 我說這是另一種疫苗 台灣每個人都有這個疤痕喔！(基本上啦) 然後他就把第二劑不偏不倚注射在我的疤痕旁 而打了第二劑竟然有瘀青現象 乍看就像是一個很明顯的卡介苗疤痕(圖2.3) 不管是第一劑還是第二劑 我都只有打針那側的三角肌很痠而已 打完第二劑隔天有極度輕微的頭痛 我覺得比較像是沒睡飽那種感覺 因為我真的是沒睡飽就出門找朋友了 其餘就沒有任何症狀 痠的感覺大概只持續了三天 所以痠完我就跑來衝浪了！ 下次再來分享衝浪心得！ 泳衣是 @sdare_self 舊款已斷貨 不過還有多美美的新款！ 官網下單🔗www.sdare.tw 輸入折扣碼“MS4E2U”可現折100NTD #cindyrurustravel #rurusbluestyle #puertorico #sanjuan #sanjuanbeach #beachtime #bikinigirl #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗接種 #疫苗注射 #打疫苗 #海邊 #沙灘 #比基尼

「防疫就是政治任務」 這可能是持續10-20年的政治任務，小時候就一堆接種疫苗，只是現在疫情只到第二年，病毒會變異，現在打了心理鬆懈也沒用，重點還是全世界防範狀況沒有完整被控制。 疫苗研發速度算快了！未來一定會變成卡介苗這種普及疫苗。 「前線醫護人員非打不可」-當我們還有選擇，至少代表我們還是幸運的。 我有朋友是空姐，但部分藥物過敏反應熱烈，連打都沒辦法打。 普羅大眾等待疫苗測試更完善也行，但「潛在染疫者心態」還是持續維持，護目鏡、口罩、次氯酸水準備好，空氣中瀰漫的潛在危險，保護自己保護他人比較好。（幸虧我去年買的衛生紙/次氯酸水/口罩夠多） 因為以台灣確診率跟死亡率相比，目前提高警覺不是怕得了會死，怕的是要死不死才慘，去年大陸國外，那些咳到死的例子跟影片看的還不夠多嗎？ 今天竟然還有一堆口罩不戴，經指正後發飆的新聞，耳朵真的很硬！現在是強制執行期，不是規勸期。如果還拿民主/自由/權益來掩蓋自私/無知，可以考慮移送菲律賓或是以色列、緬甸，如果回得來馬上變乖乖的愛心防疫志工。 這麼說不是無情，面對以色列、緬甸戰爭可以投降，可以奮鬥到底。 但面對病毒🦠完全無法。 你可以祈禱願景成真！但沒有透過各部、院、地方政府的政宣，乃至媒體至全體人民徹底執行當成政治任務，怎麼讓祈禱文成真？ 媽祖沒有肉身啊可以幫我們擋啊！ 我今年二月過年期間一場綠膿桿菌感染，中醫看了五遍，西醫看了三趟，連艾草、符水都喝了，咳到昏天暗地沒有朋友、無法想像COVID-19 確診後的症狀，以及復原後的那些味覺喪失、肺部纖維化、性功能障礙等等副作用，實在是慘不忍睹了。 至於防疫保單我的看法是有必要就多層防護，有能力的人自然有選擇，因為經濟無法負擔，那麼也就當成一個警惕作用，因為實際上「需要」的很少，多半跟股市一樣，都是「信心」在維持現狀。 根據指揮中心「疫情警戒及因應事項」，一旦進入第四級警戒，民眾除了採購食物、醫療、必要工作需求，其餘非必要不得外出，外需也需全程配戴口罩，在家戶內也需保持社交距離或佩戴口罩。 對了，最近常停電，提供朋友的妙招。 600cc的喝完的礦泉水瓶裝自來水放冷凍庫，放個4/5瓶即可，萬一停電過久，冰箱冷凍庫不致於失溫。 另外這時候吃素倒是不錯的選擇！滿滿的素食炒飯沒人會搶，今年開始吃素以後，倒是得到蠻多優點的！ 囤些可以放的奶粉/麥/ 紅豆/綠豆/甜麵醬 /豆干/豆包/豆皮/筍/猴頭菇 還有能力的人，身上儲備現金，屆時無法隨時外出領錢。 「瑪赫西效應」顯示集體冥想可以降低犯罪率！ 我是不確定冥想疫情會不會降低，但我知道，防疫期間，待在家裡好好坐著，不要胡思亂想，世道會更好。 因為這個月非常關鍵！ Btw 5/28 實踐大學同學們的講座，很抱歉只能跟雨萍老師/Annie 預錄了！ （sorry,我自首我上升處女真的很碎念） #防疫視同作戰 #日日清潔月月關鍵年年升級