台積電率先採用碳中和認證天然氣，邁出台灣企業第一步，減碳再"淨"一步！
　　
隨著氣候變遷影響日益劇烈，國際上對於抑制碳排放的要求也越來越嚴格，像是今年七月，歐盟開始提出系列的綠色新政，其中包括「碳關稅」計畫(CBAM)，預計從2023年起試行三年，被規範的產品進口商須申報碳排放量，這對於製造業為主的台灣，將帶給產業許多減碳壓力。
　　
因此，身為世界領先的半導體公司，台積電長期致力推動綠色製造，並堅守負責任的採購者角色，除了積極採用再生能源，台積電也於今年初，向台灣中油提出使用碳中和商品的需求，在雙方齊心努力下，目前相關作業皆已完備。台積電資深副總經理林錦坤強調，採用符合碳中和產品查證的天然氣，不僅是台積電實踐淨零排放目標重要的一環，也期許發揮綠色影響力，帶動產業共同邁向永續供應鏈目標。
　　
台灣中油將依行政院環境保護署公布的「#碳中和實施與宣告指引」與「#國際碳中和實施標準(PAS2060)」，經由盤查（量化碳排放）、減量（進行減碳作為）、抵換（以碳權抵換無法減少碳排放）三步驟，並委由第三方公證公司認證，提供符合碳中和標準的天然氣。

【2021年九月第一週 國內外大事報你知】
【一週大事關注焦點：歐盟擬增加稀土產量減低對中國依賴／美副總統訪星就印太政策演講／全球供應鏈問題導致運費飆升／中國取消與立陶宛農林牧談判／行政院公布五倍券擬十月領取／111年國防預算歷史新高】

國外：

#歐盟擬增加稀土產量減低對中國依賴
歐盟正在擬定計畫，希望擴大當地環保稀土磁鐵的產量，以因應未來電動車的需求、降低對中國的依賴。

#美副總統訪星就印太政策演講
美副總統賀錦麗訪問東南亞，於新加坡就印太政策演講，批評中國對南海國家威脅，擅自聲稱有南海大部分主權。美方則重申對印太地區自由開放的承諾。

#全球供應鏈問題導致運費飆升
Delta病毒影響亞洲工廠的生產，海上運輸受牽連，不得不將運費提高，加上中國清零政策及限制邊境管制，少數確診就連帶港口的暫停運作，影響海上運輸供應。

#中國取消與立陶宛農林牧談判
因台灣問題，中國召回立陶宛大使，近期立陶宛農林牧產品出口及原料皆受到中國阻礙及進口，中方已暫停立陶宛農林牧談判進口許可程序。

國內：

#行政院公布五倍券擬十月領取
行政院公布五倍券規劃，預計九月下旬開始，十月領取，期限到明年四月。可進行數位綁定，信用卡悠遊卡都可使用。振興券可用在夜市、市場，繳學雜費、教育費等多種選擇。

#111年國防預算歷史新高
行政院會通過111年度中央政府總預算案，其中國防經費為新台幣3726億元，較去年度增加108億元，約增3%，為歷史新高。

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歐盟期望2050年達到碳中和，2035零燃油車，未來對稀土磁鐵的需求會增加，目前歐盟高達有98%，美國則有80%仰賴中國進口稀土磁鐵，這樣無法確保供應鏈暢通，歐美也不想完全依賴於中國。台灣本土也缺乏稀土，從國外進口也僅掌握稀土供應鏈的一半，多半仰賴中國進口，對稀土原端尚未有開採及精練的能力。

拜登上任後相繼與歐盟及東南亞建立關係，這次賀錦麗訪問東南亞也被外界解讀為拉攏東南亞國家，強調多邊關係以應對中國威脅，也因美國有意爭取主導2023年APEC論壇，需要東南亞國家支持。

疫情下牽一髮而動全球，早因零件缺件、原物料上漲的製造商，現在運輸費用成本飆升，部分取消出貨，加上中國清零政策，對海上運輸衝擊大，港口擁堵和貨運短缺會因疫情未得到控制而成新常態。受影響的製造商，恐會提高價格因應成本上升。

中國暫停對立陶宛的農牧談判，這個屢試不爽的戲碼仍在上演，只要傷害中國核心價值都將受到懲罰。世界也應此為借鏡，與中國做生意談判，會遭到意識形態糾正。中國對立陶宛的對策，擺明台灣是紅線，但世界買不買單就其次了。

新振興券十月可領取，使用期限拉長，搭上國慶、聖誕、跨年、過年至明年四月都可以使用。去年三倍券成功帶動內需市場，餐飲業回溫，今天五倍券限定民眾在特定產業上購買，搭配縣市加碼振興券，才有促進經濟的可能。

中國對台灣威脅從沒停止過，雖然蔡政府2016上任後逐年增加預算，加上投資潛艦國造、增加軍售案，但台灣的國防預算僅佔GDP的1.9%，比中國少了20倍。對抗外敵需增加國防預算，國造能力等實戰能力，對於中國在台灣佈建的代理人操弄意識形態、政府高層間諜洩漏機密等，也因予以重視。

#SeptemberW1 #Eventsoftheweek

【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

本集主題：「上一堂很有事的印尼學：是隔壁的窮鄰居，還是東協的老大哥?」介紹
　　　　　　　
訪問作者： 何景榮
　　　
內容簡介：
　　說到印尼，你首先浮現腦海的是什麼？
　　東協？印傭、移工？沙嗲？峇里島？
　　或者是……一片空白？
　　
　　印尼是世界第四大國，還是台中港的第一大進口國！
　　印尼人更是目前台灣人口占比最高的外國人！
　　身為台灣人，我們真的必須好好認識這個東協鄰居。
　　跟著「最了解印尼的台灣新二代、靠印尼脫魯的台灣囝仔社會學家」何景榮，
　　揭開印尼的神祕面紗、不可思議的各種面向，
　　以及台印之間動人的連結與故事！
　　
搞懂印尼有多重要？
　　2002年就有媒體報導，印尼的丹堤咖啡有246坪，鼎泰豐五家有五種菜單。創造「金磚四國」一詞的前高盛投資公司首席經濟顧問歐尼爾，於2014年再提出「薄荷四國」，其中就包含印尼。2018年，已有2000家、2萬人左右的台商布局印尼市場；政府更計畫2020年在印尼設立台商專區。國際貨幣基金組織（IMF）更預測，印尼的GDP在2023年將躍升為全球第六！
　　
你知道嗎？這個東協鄰居，正與台灣發展出越來越緊密的關係！
　　台中港高度仰賴印尼進口的天然氣，印尼則倚賴台中輸出的工具機；印尼人目前是台灣占比最高的外國人，台印跨國婚姻下誕生的新住民第二代，早已不計其數，而印尼在台設置的外交代表機構，數量和規模都位居第二。在文化上，台灣和印尼更有著親切的連結，不只是台劇和珍奶、雞排在印尼爆紅，你到印尼旅行也不用怕餓死，因為許多印尼食物的發音，幾乎跟台語一模一樣！
　　
以前你不知道印尼很正常，但看了這本書，若沒有眼界大開、笑著流淚大喊「台印一家親」，那就很反常了。
　　無論你是單純愛看故事的人、印尼台商、正在學印尼語、準備去印尼玩的讀者，或只是想提升國際觀，何景榮的專業印尼觀察都能滿足你的需要。他擅長以武俠劇般的筆法，結合幽默鄉民口吻，用台印混血的雙眼，為你展現這片不可思議的新天地，無難度拉近你與「萬島之國」印尼的距離，除了知識滿載，更能摸清楚如何跟印尼人交陪、交朋友！
　　
作者介紹：何景榮
　　印台客（最了解印尼的台灣人）
　　麻辣人氣教授
　　十大傑出青年
　　
　　印尼媽媽、台灣爸爸的印尼在台新住民第二代。自詡為「最多穆斯林朋友的基督徒」「最了解印尼的台灣人」，擅長「三秒觀察，立即辨識東南亞移工各國國籍」，頻繁受邀到各單位、學校，到處演講關於印尼的一切，聽眾總是讚不絕口。
　　
　　早在1970年代，亞洲武打片熱潮襲捲東南亞國家時，負責電影拍攝業務的印尼籍何媽媽，與台灣籍的何爸爸在峇里島片場邂逅，譜出異國戀曲。跟著媽媽在說母語的環境下長大，何爸爸又在國營事業技師退休後擔任大樓管理員，也讓何景榮從小看見勞工的辛勞與偉大！
　　
　　出生於印尼雅加達，三個月後與家人返台定居，在台灣受教育、成長。曾自言：「人生就像在打怪，每次看到歧視或瞧不起我的人，就像開始一個新的關卡。」為了扭轉社會對新住民第二代的歧視，一直以來以當「人生勝利組」來證明新二代並無學習障礙。從政治大學政治系碩士畢業後，考取教育部留學獎學金和美國國務院傅爾布萊特獎學金赴美攻讀博士，2016年取得美國夏威夷大學的社會學博士，同年當選第54屆中華民國十大傑出青年。一路上獲獎無數，是辯論比賽冠軍暨最佳辯士、優秀學生第一名、外交特考第一名，也曾在德國杜賓根大學和泰國暹羅大學當訪問學人，在財團法人賽珍珠基金會擔任特聘顧問。
　　
　　南亞海嘯期間，接受台北市政府委託，協助印尼受災戶導入教育資源。也曾經配合美國海巡署與中華民國駐美外館，出海營救受困於美國領海、我國籍漁船上的多位印尼漁工。Dcard網站上的紅人，被網友評比教學認真、有趣，學生也打出將近滿分的課程評鑑認證。曾為「獨立評論」「換日線」的專欄作家，目前為逢甲大學通識中心的助理教授。研究專長：移民研究、全球化研究、印尼文、伊斯蘭與穆斯林文化、東南亞新創產業／電子商務、社會資本與文化資本。
　　
　　期許平反台灣人對東南牙人矮人一截的刻板印象，堅信所有在台新住民二代，都像同樣身為新二代、在印尼長大的美國總統歐巴馬，有著跨文化的先天優勢與出人頭地的未來。


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