<產業訊息>美吾華醫材 打進大陸醫院

#高階醫材 #甲狀偵 #CFDA #授權 #產品上市許可 #FDA #CEMark #超音波器官組織病變檢測技術 #專利

美吾華集團旗下主攻高階醫材的安克生醫拚商品化有成，其自主研發的甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品「甲狀偵」去年順利授權對岸後，近期取得大陸食藥局（CFDA）產品上市許可，並啟動在大陸市場銷售計畫，將穩步跨入對岸三甲醫院，力拚完成大陸市場全覆蓋。

安克對「甲狀偵」大陸銷售深具信心，指全球甲狀腺癌為對岸增長速度最快的惡性腫瘤，發病率十年增加近五倍，在大陸13億人口中，約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準的提升、以及對健康的關注，「甲狀偵」可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求，輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌，以及良性甲狀腺結節的後續追蹤，商機龐大。

安克「甲狀偵」由總代理邁迪科泰負責銷售，去年起展一連串的上市前推廣計畫。深度拜訪大陸多位超音波領域權威，讓臨床專家認可甲狀偵的使用，並訂定中國三甲醫院（相當於國內醫學中心）的覆蓋計畫，從超聲科（超音波）開始推廣，加速院方採購。

安克「甲狀偵」的國內及海外布局也大有進展，已獲台大醫院、成大醫院、鹿港基督教醫院等醫療院所及多家健檢中心使用，長庚、中國醫藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院都將陸續啟用，造福國內患者，且此項產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，下半年將揮軍歐美市場。

安克產品線研發也有重大進展，接棒甲狀腺超音波電腦輔助的「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US)，在取得歐盟上市許可後，其驗證與確效資料已獲美國FDA官員認可，雙方對於產品的安全性及功效性已達成共識，有望不久後就可取得美國FDA的上市許可。

安克表示，這項檢測技術透過多種專利統計方法，分析超音波訊號，將超音波散射子透過統計分類、分析，以視覺化效果呈現組織特性，一旦獲得美國FDA核准上市，將可全面供應臨床應用，首波應用將以肝纖維化的早期診斷及肝癌的預後治療為主，將可改善現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查，難以早期診斷的困境。

資料來源：https://money.udn.com/money/story/10162/2640629

【 驚！台灣人體內維生素D普遍不足 】

台灣地處亞熱帶，日照時間充足，只要日曬時間足夠，被稱之為「陽光維生素」的維生素D，理應不致有缺乏的情形。但根據衛福部2009年所公布之 2005~2008 年「國民營養健康狀況變遷調查」，受試者為19~65歲參加體檢抽血之民眾，共有2,596人，測試分析其血中維生素D的濃度，檢測結果發現，台灣超過66%的民眾血液維生素D缺乏(<20ng/ml)，僅有1.97%為充足(>33ng/ml)，有將近70%的女性是缺乏的狀況，男性缺乏比例則為6成。2011年11月份台大醫院北護分院院長蔡克嵩教授在「國際保健食品因子大會」中指出，許多女性為了美白，對陽光避之唯恐不及，造成國內中年女性維生素D不足的盛行率高達五成，且台灣80歲以上婦女約50%都有骨質疏鬆的問題。

若依據2015年6月底，國內健檢機構分析3,366名上班族血液中維生素D含量的檢測結果，有超過八成的人體內維生素D不足(< 30ng/ml)，缺乏者(< 20ng/ml)約占四成，且怕曬黑愛美白的女性缺乏維生素D的危險性，比男性更是高出三倍，顯見國人維生素D不足的情況相當普遍！潘老師2011年在書田診所檢測為24 ng/ml，2016年在新光醫院檢測為19 ng/ml，一次不足，另一次更嚴重，變成缺乏，因此深信，台灣維生素D不足者應不在少數。

反觀美國有近一半的國土，由於緯度高(有人說高於北緯25度，也有人說北緯30度），日照時間並不充足，恐國人因此缺乏維生素D，所以美國已將維生素D添加入牛奶、麵粉及早餐的穀片，用以防止美國人罹患維生素D不足症。2016年11月美國CBS news網站上，一篇探討美國人是否需要額外再多補充維生素D的報導格外引人注目，報導中引用布萊根婦女醫院（Brigham & Women’s Hospital）瓊安‧曼森（JoAnn Manson）教授11月10日發表在新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine）的研究報告指出，1至70歲的美國人經抽血檢測知道有6％維生素D缺乏的問題，也有13％的人有維生素D不足的情形，原本以為日照不充足的美國人，其維生素D缺乏的情形卻沒有想像中來的嚴重。而反觀台灣是一個日照相當充足的地方，其維生素D缺乏的人卻太過普遍，這就是人們經常犯錯誤的地方，也就是自己以為足夠，就忽略不重視，當自己以為不充足時，就會特別注意，結果反而變成正常。美國人因為擔心不足，抽血測自己體內維生素D濃度的人數也暴增，從2000年至2016年增加了83倍，光去年就有870萬人付美金40元去抽血檢測維生素D，人數竟然僅次於抽血測膽固醇，而且還高於去醫院測血糖的人數，因此覺得有些離譜，科學家認為應該不必如此，但台灣知道可以測維生素D的人，恐怕是微乎其微，更遑論自費去測維生素D了。
針對美國人如此氾濫的測維生素D，曼森教授於是建議，美國人每天應該主動從食物或補充劑攝取維生素D 600~800 IU (國際單位)，且除非你是維生素D缺乏的高風險族群（銀髮族、骨鬆患者、消化系統功能不良、及肝腎功能異常），否則不需要常常去做血中維生素D濃度檢查。

說到此，讀者一定會問，維生素D對我們有多重要呢？2011年2月份美國塔夫茨大學(Tufts University)的尼古耶博士(Bahareh Nikooyeh)發表在美國臨床營養期刊(American Journal of Clinical Nutrition)的研究發現，維生素D對於糖尿病患者的血糖控制有所幫助。

此外，若是攝取足夠維生素D，被發現還有降低男性心臟病的發生風險。2011年6月美國哈佛大學公共衛生學院(Harvard School of Public Health)發表在臨床營養學期刊的研究招募118,864位沒有心血管疾病、癌症的民眾參與，其中共44,592位男性，持續追蹤19年，結果發現每天攝取超過600 IU (國際單位)維生素D的男性比每天攝取少於100IU的男性減少了16%發生心臟病和中風的風險。

而2011年9月份，上海交通大學的秦環龍教授(Huanlong Qin)發表在臨床腫瘤醫學期刊(Journal of Clinical Oncology)的研究亦指出，血液中維生素D(25-hydroxyvitamin D)的濃度越高者，發生大腸直腸癌的風險則越低。

2014年8月英國艾克斯特大學醫學院（University of Exeter Medical School）發表在「神經學」（Neurology）期刊，針對1,658名65歲以上銀髮族，追蹤調查6年，其血中維生素D濃度遠低於10 ng/ml（亦即嚴重缺乏者）的銀髮族，其罹患失智症的風險比例是血中維生素D濃度至少大於20 ng/ml的1.53倍。推測是由於大腦海馬迴（Hippocampus）充滿維生素D的接受體，一般失智症患者，多半都是海馬迴最先受到損傷，這就說明缺乏維生素D會提高失智症風險的原因。

維生素D在人體還具有多重生理功能，包括維持鈣磷的平衡及骨骼健康(skeletal health)，另外，也擁有許多非骨骼健康(extra-skeletal health)方面的功能，例如保護腎臟、抑制腎臟發炎及纖維化。而維生素D缺乏與各種心血管疾病，如高血壓、心肌梗塞及中風有關。另外，血清中維生素D的濃度還有免疫調節功能，以及預防癌症的功能，曾有研究報告發現，維生素D與大腸癌及乳癌的發病率呈負相關，顯示維生素D似乎在許多疾病上都具有保護的角色。

衛福部食藥署2012年「國人膳食營養素參考攝取量」建議1~50歲民眾每天維生素D攝取量為5微克(200國際單位)，1歲以下51歲以上、孕期及哺乳婦女維生素D每日攝取量為10微克(400國際單位)。另，美國國家科學研究院的「醫學研究院」(Institute of Medicine)建議，70歲以下成人，維生素D每日攝取量為600國際單位(IU)。超過70歲的老年人每日攝取量為800國際單位。中華民國政府建議的攝取量遠低於美國，其實是已經考慮到兩地日照強度的差別，但讀者已從潘老師上述文章中得知，台灣人並沒有享受到這項上天給予的恩惠，很可惜。

維生素D對人體既然這麼重要，我們到底需不需要額外補充呢?潘老師建議，首先，仍應以均衡飲食為基礎，配合適當日曬時間，尤其是女生，千萬不要因為怕曬黑、不好看，而過度防曬，只要太陽曬得夠，當然不必額外補充維生素D。但如果自費測一次血中維生素D，檢測結果發現不足或缺乏時，你就必須做出改變，要不就是改變生活方式，要不就是要做些維生素D補充，當然改變生活方式所得到的好處會非常多，不會只是增加維生素D而已，但如果已經盡力做了努力，依然不夠時，做些補充也算是正確的決定，就跟潘老師一樣。但補充量不得超過每日4000國際單位。

另外，富含維生素D的食物包括肝臟、蛋黃、乳製品、麥片、深海魚類(鮪魚、沙丁魚、鮭魚)、深綠色及紅黃色蔬果食物，例如木瓜、芒果、胡蘿蔔、菠菜、蕃茄及菇類等等。
至於如果維持血中更高濃度的維生素D(> 60ng/ml)是否能夠更加預防癌症、心臟病、中風、失智症、憂鬱、糖尿病呢？目前已有一個26,000人持續5年的大型國際臨床試驗正在進行，共分兩組，一組不補充D3，另一組每天額外補充2000 IU的D3，其結果將於2018年出爐，屆時潘老師將會第一時間為你報導，敬請拭目以待。

踴躍挽袖受檢 相約做伙來保肝

12月10日（周六）上午8時30分至11時30分，大家一起來台大虎尾分院，參與免費的肝癌篩檢！篩檢對象為30歲以上民眾（可吃早餐、請攜帶身份證件方便填寫資料），參與抽血者皆可獲得白米一包。

當日台大醫院虎尾院區並同時提供子宮頸癌、乳癌、大腸癌、口腔癌4癌篩檢（需攜帶健保卡），篩檢結果2週內寄送民眾手中，檢查異常者將轉介地區醫院做衛教及追蹤。若肝病篩檢有狀況的民眾，還可以在106年1月14日於虎尾院區再進行超音波檢查

今天與雲林縣政府與肝病防治學術基金會、國際扶輪社合作，舉辦「免費肝炎、肝癌檢驗記者會」，感謝活動代言人苗可麗、王彩樺來到雲林，一起呼籲鄉親踴躍挽袖受檢，相約做伙來保肝。

雲林縣癌症死因肝癌位居第一位，縣府衛生局自95年起辦理社區整合式篩檢B、C型肝炎檢驗，提供社區40歲以上符合成人健檢條件民眾檢查；截至105年共篩檢39,719人，統計B型肝炎檢驗結果陽性共4,685人，帶原率約為11.8%；C型肝炎檢驗結果陽性共4,872人，帶原率約為12.3%，比例皆高於其他縣市，是縣民不可忽略的疾病。

本次免費肝病篩檢項包括：B型肝炎表面抗原、B型肝炎表面抗體、C型肝炎、甲種胎兒蛋白（AFP）、肝功能指數（GOT、GPT）及Ｂ、C型肝炎患者病毒量檢查，篩檢對象為30歲以上民眾（可吃早餐、請攜帶身份證件方便填寫資料），所有檢查完全免費。

別讓血糖掏空你的健康財
不少人都自我感覺良好覺得身體很健康，
多數40歲以上民眾自述無三高病史，
但在接受成人健康檢查後，卻發現居然有！！
而現在全台大約有40萬人不知道自己患有糖尿病或高血壓，
到底糖尿病有多可怕？
播出日期：2019/10/12(日)晚間7:00

★節目來賓★
基隆長庚外科教授 江坤俊醫師
臺安醫院內分泌暨新陳代謝科主治醫師 林毅欣
中醫師 連永祥中醫師
營養師 李婉萍
媒體人 李建興
料理人 雷議宗

加LINE🔍健康資訊馬上看▶http://bit.ly/2CpUdzT
現在訂閱《健康2.0》➔https://bit.ly/2IBSoRr
TVBS新聞台(56台) 每週六、日晚間7點首播
主持人：鄭凱云
看更多健康文章資訊：https://health.tvbs.com.tw/
按讚FB粉絲頁：http://bit.ly/2gg2c4b