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台大線上學分班 在 劉奶爸網路行銷sop-標準流程-創業故事 Facebook 的最佳貼文
因應疫情持續擴散,許多講師已經將課程搬到線上,近日完成了第三位講師課程: 創投心法!
.
講師:程萬里
經歷:連續八家公司創業成功經驗
.
台北市立建國中學、台大EMBA學分班學程修畢,
人人消防合夥創始人
平安消防 合夥創始人
瀚祥消防 合夥創始人
保安工程 合夥創始人
耀典國際 合夥創始人
立侖生技 合夥創始人
薇拉牙醫診所 合夥創始人
亞太開發實業 合夥創始人
BNI(Business Network International)國際商務引薦平台桃園東區大使暨永恩白金分會第10-11屆主席。
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台大線上學分班 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
《課程開放報名中~》2018/02/24 (六)【新藥開發系列】-新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市
#法規策略建議於新藥開發的重要性 #CSR #CPP #BridgingStudy #Maintenance #SiteRenewal #跨部門的策略夥伴
本學苑非常榮幸邀請在外商法規部門任職多年的李珮瑜處長,可就輸入新藥開發(外商/進口商)的角度,分享其豐富的實務經驗。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期:107年2月24日 (六) 13:30-17:00
授課師資:李珮瑜 賽諾菲股份有限公司 藥事法規處 處長
*上課達滿時數3小時,將核發本課程結業證書。
課程費用:每人1,200元
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/4JhuzUJ3LnXL5BAR2
【授課內容】
一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
1.IND Requirements/ Application/Review Process
-CSR Requirements/Clinical Trial Inspection/CPP Requirements
2.Specific Requirements
-Bridging Study Evaluation/Plant Registration
3.NDA Requirements/ Application/Review Process
4.Maintenance / Site renewal
5.Post-marketing Activities
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
1.RA在藥品命脈與價值與定位
2.新藥開發團隊組成、分工與合作
3.法規策略建議於新藥開發的重要性
4.跨部門的策略夥伴:法規單位、內部團隊、外部資源等聯結
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
-NCE / 新劑型 / 新療效 / 新複方 / 新劑量
四、經驗分享 (RA關鍵角色的經驗分享)
五、Q&A
【師資介紹】
李珮瑜
現職:賽諾菲股份有限公司 藥事法規處 處長
學歷:
台北醫學院藥學系畢業
台大法律學分班結業
中華民國合格藥師
經歷:
台灣拜耳股份有限公司(BAYER TAIWAN Ltd)
Head of Regulatory Affairs
嬌生股份有限公司(JOHNSON & JOHNSON TAIWAN Ltd.)
Regulatory Affairs Manager-OTC
輝瑞大藥廠股份有限公司(PFIZER TAIWAN Ltd.)
Safety and Medical Information Manager
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司(ASTRAZENECA TAIWAN Ltd.)
Regulatory Affairs & Medical Information Manager
台大線上學分班 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
【2015生技職場菁英免費講座】
-再生醫學(細胞治療與基因治療)產品的發展與規範
日期:104年12月18日(五) 18:30至21:00
地點:台北市內湖區洲子街12號2樓
(內湖科技產業服務中心會議室)
費用:免費。(額滿報名系統將關閉)
報名方式:線上報名http://goo.gl/forms/IBCCp2OrIR
【議程】
18:30-19:00報到入場
19:00:19:20 引言: 醫藥產業的概況與新趨勢-蔡佩珊召集人
19:20-20:20 再生醫學產品的發展與法規現況-陳瑩如處長
20:20-21:00 綜合討論與Q &A
【講員簡介】
*陳瑩如(Julia Chen)處長
現職: 基亞生物科技股份有限公司 醫藥法規處
陳瑩如處長畢業於台大藥學系,並在美國哥倫比亞大學醫學院取得生化營養所碩士。專業領域醫藥法規、藥物化學、臨床藥理學、藥物動力學、生化營養學。
經歷包括台灣葛蘭素威康股份有限公司擔任藥事法規專員,並在行政院衛生署藥政處/TFDA藥品組及財團法人醫藥品查驗中心具有多年的審查經驗。
*蔡佩珊召集人
曾任中華民國製藥發展協會秘書長、佳生科技顧問股份有限公司法規部經理、國立台灣科技大學技術轉移中心經理;輔仁大學生物研究所碩士及台灣大學法律學分班畢業,專長為生技醫藥產業政策與資源整合、科技法律與計劃管理、智慧財產及臨床試驗。