[爆卦]台大線上學分班是什麼?優點缺點精華區懶人包

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  • 台大線上學分班 在 劉奶爸網路行銷sop-標準流程-創業故事 Facebook 的最佳貼文

    2020-02-07 11:16:46
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    因應疫情持續擴散,許多講師已經將課程搬到線上,近日完成了第三位講師課程: 創投心法!
    .
    講師:程萬里
    經歷:連續八家公司創業成功經驗
    .
    台北市立建國中學、台大EMBA學分班學程修畢,
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  • 台大線上學分班 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2018-02-06 18:49:46
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    《課程開放報名中~》2018/02/24 (六)【新藥開發系列】-新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市

    #法規策略建議於新藥開發的重要性 #CSR #CPP #BridgingStudy #Maintenance #SiteRenewal #跨部門的策略夥伴

    本學苑非常榮幸邀請在外商法規部門任職多年的李珮瑜處長,可就輸入新藥開發(外商/進口商)的角度,分享其豐富的實務經驗。

    主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

    訓練地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)

    課程日期:107年2月24日 (六) 13:30-17:00

    授課師資:李珮瑜 賽諾菲股份有限公司 藥事法規處 處長

    *上課達滿時數3小時,將核發本課程結業證書。

    課程費用:每人1,200元

    報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/4JhuzUJ3LnXL5BAR2

    【授課內容】
    一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
    1.IND Requirements/ Application/Review Process
    -CSR Requirements/Clinical Trial Inspection/CPP Requirements
    2.Specific Requirements
    -Bridging Study Evaluation/Plant Registration
    3.NDA Requirements/ Application/Review Process
    4.Maintenance / Site renewal
    5.Post-marketing Activities

    二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
    1.RA在藥品命脈與價值與定位
    2.新藥開發團隊組成、分工與合作
    3.法規策略建議於新藥開發的重要性
    4.跨部門的策略夥伴:法規單位、內部團隊、外部資源等聯結

    三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)
    -NCE / 新劑型 / 新療效 / 新複方 / 新劑量

    四、經驗分享 (RA關鍵角色的經驗分享)

    五、Q&A

    【師資介紹】

    李珮瑜

    現職:賽諾菲股份有限公司 藥事法規處 處長

    學歷:
    台北醫學院藥學系畢業
    台大法律學分班結業
    中華民國合格藥師

    經歷:
    台灣拜耳股份有限公司(BAYER TAIWAN Ltd)
    Head of Regulatory Affairs

    嬌生股份有限公司(JOHNSON & JOHNSON TAIWAN Ltd.)
    Regulatory Affairs Manager-OTC

    輝瑞大藥廠股份有限公司(PFIZER TAIWAN Ltd.)
    Safety and Medical Information Manager

    臺灣阿斯特捷利康股份有限公司(ASTRAZENECA TAIWAN Ltd.)
    Regulatory Affairs & Medical Information Manager

  • 台大線上學分班 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2015-12-02 21:21:17
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    【2015生技職場菁英免費講座】
    -再生醫學(細胞治療與基因治療)產品的發展與規範

    日期:104年12月18日(五) 18:30至21:00
    地點:台北市內湖區洲子街12號2樓
    (內湖科技產業服務中心會議室)

    費用:免費。(額滿報名系統將關閉)

    報名方式:線上報名http://goo.gl/forms/IBCCp2OrIR

    【議程】
    18:30-19:00報到入場
    19:00:19:20 引言: 醫藥產業的概況與新趨勢-蔡佩珊召集人
    19:20-20:20 再生醫學產品的發展與法規現況-陳瑩如處長
    20:20-21:00 綜合討論與Q &A

    【講員簡介】
    *陳瑩如(Julia Chen)處長

    現職: 基亞生物科技股份有限公司 醫藥法規處

    陳瑩如處長畢業於台大藥學系,並在美國哥倫比亞大學醫學院取得生化營養所碩士。專業領域醫藥法規、藥物化學、臨床藥理學、藥物動力學、生化營養學。

    經歷包括台灣葛蘭素威康股份有限公司擔任藥事法規專員,並在行政院衛生署藥政處/TFDA藥品組及財團法人醫藥品查驗中心具有多年的審查經驗。

    *蔡佩珊召集人
    曾任中華民國製藥發展協會秘書長、佳生科技顧問股份有限公司法規部經理、國立台灣科技大學技術轉移中心經理;輔仁大學生物研究所碩士及台灣大學法律學分班畢業,專長為生技醫藥產業政策與資源整合、科技法律與計劃管理、智慧財產及臨床試驗。

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