2021.08.01
李登輝逝世一周年：留給台灣的未竟之業，我們要盡快完成
邱志偉，立法委員

前總統李登輝距今逝世已滿一周年，他生前所欲推動的許多政治工作，至今仍有許多未竟之業，留待我們後輩完成。李登輝作為台灣第一位民選總統，更在關鍵時刻將台灣一舉推升至完全民主化國家，其任內所完成的歷史工程，至今仍是台灣歷任民選總統之最。但其生前仍有不少遺憾，未能完成，包含制憲、修憲，更重要的還有他是台灣第一位民選的總統，有關其任內的決策方式，都應當是台灣未來學界所能發展研究之重點方向。

回顧李登輝的一生，作為獨裁者的繼承人，他沒有延續國民黨的專制獨裁道路，而是帶領台灣人走向先進國家的民主化之路，造福台灣後世的影響之大，是我們所有後輩之福。很難想像，若當年並非李登輝繼任總統，或是李登輝僅作為一位過度總統，最後再由保守派當家執政，屆時台灣是否又會重回戒嚴老路？甚至在關鍵歷史時刻，早已和中國完成政治統一談判，台灣現今命運又何嘗不會與當前的香港重疊？每回憶此種種，就對九零年代李登輝所帶起的關鍵改革無比敬佩。

但除了知往，更重要的是鑒今。身處變化莫測的2021年，台灣此刻面臨的仍是前所未見的歷史關鍵。台灣最大威脅：中共政權，在此刻亦因帶給全球世紀罕見的疫情，正面臨千夫所指，而習近平修憲刪除國家主席任期，更讓全球看清中國政治發展的本質。

我們若回顧李登輝執政時期，同樣在天安門事件與全球經濟制裁中國時，未能有效阻止台商赴中，直到1996年才推出戒急用忍政策，已難在最有效的關鍵時刻發揮作用。因此，當前政府不可再錯失這樣的歷史機遇，我們務必要好好慎思如何面對現在這樣的歷史時刻，例如針對廣大返台投資的台商，以及國際空前友台情境，如何爭取最多的國際空間，甚至改變台灣國際地位，這都需要政府有明確擘劃與執政者堅定的推動決心。

李登輝生前最在意的就是台灣二次民主改革，簡言之，就是台灣仍有再次修憲之必要。李登輝曾做過十二年的總統，他深知執政者治理上的困難，以及台灣承襲中國法統而來的不合身政府體制，有修憲改革之必要。同時，我們憲法當中對於釐清兩岸關係之定位，仍舊曖昧不明。民進黨在此刻有意推動修憲，但目標僅放在十八歲公民有些可惜，未來若發動修憲公投，這是台灣關鍵的憲法時刻，以台灣現今的高修憲門檻，國內主要政黨應當尋求共識，讓更多的體制改革在未來公投可以一併納入，以免都已投注資源，卻僅能不成比例的改變，就稍嫌可惜。

此外，李登輝生前亦相當希望能成立其專屬圖書館，讓其豐富藏書及相關重要歷史資料，可與國人分享。惟這項心願，直到今日都未能實現。當前全球民主國家，就以美國總統圖書館的立法與建置最為完整。美國是從1955年開始，明確制定了「總統圖書館法」(Presidential. Libraries Act)正式明確定義美國總統圖書館的法律地位，並強調美國總統文物與史料的重要價值。之後美國又陸續制定總統紀錄與資料保存，以及總統文件等相關法令，使得總統文物的規劃管理愈趨完善。

因此，我認為制定專屬總統圖書館法令，仍有其必要，但至今在國會還未見討論，著實可惜。台灣目前尚有國父紀念館與中正紀念堂，兩座可轉型運用的現有建築，個人認為以其空間與建置，轉型為專屬總統圖書館，亦未嘗不可。雖然李家後人目前規劃是以舊台大法學院作為總統圖書館地點，但其空間與規模是否可以成為未來總統都能使用之空間，亦或是台灣也希望尋求美國模式，以非定點方式設立總統圖書館，李登輝已逝世一年，我希望國會能盡速進行相關討論。

最後，我希望台灣的政治學界，除了投注心力研究中共領導人的決策之時，應當也要投入心力在我國總統研究（presidential studies）之上。美國因為已經有46任的總統，所能研究的樣本數非常多，因此在美國政治學研究當中占有一席之地。台灣即便僅有7位總統，若以直選至今做劃分亦僅有4位，但我們仍應當對此做出學術相關的反省，並綜合總統決策或體制的研究，提供未來領導者相關建言。

台灣過去專制戒嚴時期的總統，面對歷史決策的錯誤，其實也很能提供借鏡給當今的中共政府，這都絕不只是單純的新聞討論或歷史爬梳。而事實上從李登輝之後的歷任民選總統，相關訪談與資料都已經累積相當多，如何爬梳並產生學術價值，絕對有加以探究之必要。教育部及科技部亦應針對相關研究祭出鼓勵辦法，提醒學界重視此事。我認為如此將能提升政治學研究的價值，並讓一個學科的經驗研究，得以回饋社會，對往後學子投入相關研究，才會更有使命感，而非僅有升遷考量，對學界發展將有正面意義！

李登輝過世一周年了，他所留下的未竟之業，留待我們完成。回顧他的一生以及其所留下的許多課題，都值得我們加以研究並盡力做的更好。期盼明年此刻，當我們再度回憶起李登輝時，我們已能在許多重要事項上有明確進展，並能正面討論對台灣有意義的歷史課題。

第一次聽到李國鼎的時候是 2018.02 和威宇去台中聽 Hank 演講

之後進公司不斷不斷聽 Hank 講李國鼎。過程中看了關於他的影片、公司也買了一堆李國鼎寫的書，但兩年過去，我沒有靜下來系統性地讀任何一本

這次的 trigger 點是讀台灣半導體早期的資料，想要把這個歷史拼圖拼起來，就先選了一本比較薄的、1987 年出版的 <工作與信仰> 讀起

這本是整理李國鼎在不同場合的演講、投稿而成，涵蓋很多主題，光是我摘要的內容就超過 7000 字，所以打算分三篇來整理心得

今天先講讀完李國鼎 1983 年在中央大學演講，主題 <求知的過程和經驗> 我非常喜歡這章，從李國鼎小時候講到他 70 歲

曾經老闆問我：阿堯，如果今天要你幫台灣科技化，你會怎麼做？當年蔣中正可是丟了臺灣工業化的題目給李國鼎

那時我完全沒有 idea，怎麼可能，太難了吧。但讀完這章，我覺得李國鼎有這樣的能力，完全不是因為他聰明。幾個 takeaway

1.跟最厲害的人學
2.保持初衷，一路保持初衷
3.每一步都算數，每一件看似困難的事，對往後都會有極大幫助
4.對現狀不抱怨，認真做事、隨遇而安
5.讀萬券書，更要行萬里路。與頂尖人才交流，不要活在自我想象中

-------底下內容摘自 <工作與信仰>-------

- 1934 到劍橋去做研究，因為那裡是核子物理的聖城，1930 年代前後，許多新發現皆從那裡研究出來。做了兩年的核能物理研究，和一年的極低溫下面超傳導現象的研究，這個題目是當時中國學物理的人沒有去學的。大學教科書 Radiation from Radioactive Substance 的作者 Rutherford 就是這裡的主管，另一位實驗室教授兩度得到諾貝爾獎。很多優秀學生都在當高級研究員指導研究生研究，還有發明電子的 Sir J.J Thomson 和發明 Cloud chamber 的 Wilson 雖然退休，但仍到實驗室來，可以常常請益
- 每天下午茶時間，做理論的人就會跟做實驗的人進行交流與辯論。不斷交互、修正，結果就帶來很多新發明。使得那時劍橋物理研究所成為世界物理學的聖地，全世界理論或實驗派的有名物理學家都常來演講訪問，這是他的黃金年代
- 這些研究學問的方法和思路無形中給我很大的訓練和啟示，那就是對任何問題，要先有整個的了解，然後選定優先次序再著手推動進行。

- 回國在還沒找到軍事工作以前，先到武漢大學教物理。第二年在長沙加入防空學校（月薪從 360 下降到 150）做照測總隊修理所的所長，招收了許多大學理工畢業生為技術員和一批機械生，所有後方主要城市的防空部隊都要我們派員工去大修，還要訓練軍隊技術人員的維護工作。因為當時沒電，就將磨米的磨子改成水力發電機。油不夠，就收購玉米和燒酒來練強力酒精，一面又做木炭汽車。這一段時間使我對技術問題和工廠工作，發生了很大的興趣

- 過了三年被邀請到中央研究院，參加 1940 西北日全蝕觀測。做沒多久，覺得這份工作和當初回國的初心不一樣。第二年同學介紹去資源委員會的資渝煉鋼廠做工務組主任，當時後方缺鋼鐵，而四川有鐵、有煤，在技術人力方面，有一批資源委員會送到德國去實習、然後計畫去湘潭參加設計中央鋼鐵廠的年輕工程師。我就和這一群專家中三四位共同來籌畫資渝煉鋼廠。我參加該廠工作期間，得到非常有意義的經驗，管理和技術的

- 在資渝做了三年，資源委員會調我到會本部工業處管理會數五六個鋼鐵事業，同時去戰時生產局也主管協調聯繫鋼鐵事業。因此對後方鋼鐵業的認識增加了解。勝利後，主動收集日本在東北所建設的鋼鐵工業資料。資源委員會擬在上海見一個有規模的造船廠，計畫用日本的賠償及美國的援助來辦，我就參加了籌備工作，技術人員延攬順利、碼頭已建好，但國共內戰，被調到基隆台灣造船公司。在此期間，曾以五十天的時間到日本實地考察其機械、造船等重工業。在台船約五年時間的磨練，最重要的使我對機械、造船工業也能略窺堂奧。

- 1953 被尹仲容徵招到經濟安定委員會下新成立的工業委員會做專任委員，做他主要的助手。一方面設計經建四年計畫的工業部門，尋找可發展的工業與產品。另一方面把這些計畫做出來後，便申請美援支持款項來加以推動，使國家走上工業化的途徑。在這方面我管的範圍很廣泛，除化學、食品工業外，諸如電力、紡織、機械等都歸我主管。這一工作時期是非常有意義的，可以接觸到很廣的層面，每天都接觸到新的事物及新的知識，同時以能代替進口、節省外匯的產品為優先。這段期間也開始參加國際會議，從 1954 開始每年一度的聯合國亞洲暨遠東經濟委員會年會，和其會前的工業分組會議，討論各國工業化的問題。以前只有外交部派人參加，注意力放在代表權問題，對其他專門議程都沒有意見。但我很認真看完議程中工業化涵蓋範圍的每個項目，在每項議程中我也盡量設法將彎的情形介紹給與會各國代表，交換經驗。連續參加三年，得到很多知識，對於推動一個國家工業發展，有了廣泛和整體性的看法。對於其他國家工業發展的途徑和方法或若干措施有助於我們推動工業的，回來即像工業委員會和經濟安定委員會報告並建議。

- 同時開始注意研究工業發展環境的問題。誰願意辦工廠？什麼情況下願意辦？什麼情況下能賺錢？政府哪些措施會影響工業生產？我最早有認識的是租稅問題對工業的影響。那時推動紡織外銷，發現進口的棉花有關稅，棉紗有貨物稅，賣出去有營業稅。我在經濟安定委員會先後建議關稅和貨物稅退稅制度，建議經採納就陸續實施了

- 由科學轉到工程，再由工程轉到社會科學，接觸財稅、經濟許多方面，凡是有關聯的問題或頭痛的問題，只要給我學習機會，都不會放過。一面做、一面學、一面想辦法解決問題，一面探尋新的問題和新方法，在工業委員會做了五年學到很多

- 1958 被派任美援會秘書長，因擔任幕僚長的關係，開始了我和財經首長接觸頻繁的時期。這時期我的三個身份，第一是美援會秘書長，第二是經濟部工礦計畫聯繫組召集人，第三是工業發展投資研究小組（IDIC）召集人。工業發展過程中研究投資環境的知識，當時尚無專門書籍可以參考，幸而隨顏靜波於 1957 參加舊金山世界第一次國際工業會議，會議中所收集的資料全有用處，徵選了十幾位同事，大家用科學的方法分析所謂投資環境有哪些

- 發現第一買土地很難，有很多法綁住。第二影響資本累積和行程得稅法很多，譬如印花稅。因這兩個因素，我邀請稅務專家、土地專家和法律專家來參加我的工作

- 我主持美援會最大信念是怎樣不依賴美援而可以生存，這是很少國家肯這樣做的。1960 提出財經發展 19 點措施

- 同時我想如何把這些觀念、法律功能、時代需要以及經濟學家的許多知識、社會應有的認識等，讓一般人都能了解，唯一的辦法是辦展覽會。這個展覽會將許多經濟觀念介紹給大家，讓大家了解和自行解答這些問題（人口過剩、水庫不足）設計一套圖表，分析一塊地三公頃要生產農作物的話，可以得到多少錢養多少人？若要辦工廠的話，可以生產多少？養多少人？若要外銷，可以得到多少外匯？這個觀念介紹給大家，大家對土地利用觀念很快就由農業社會轉變到工業社會
- 一個國家經濟的進步，同事也需要人民觀念的進步，來互相配合。我很快發現，今天我們所需要的是又懂法律、又懂經濟的人，我在美援會成立一個小組培養此種人才，並在台大及東吳大學設置獎學金鼓勵學經濟的去學法律，學法律的去學經濟，這樣對國家將有更大的用處。如果只懂法律而不懂經濟就會發生很多問題

- 在這期間，我每年有五、六次出國開會的機會，參加國際會議或帶領友好訪問團加強雙邊關係。行萬里路中，結識很多朋友，至今還保持聯絡，尤其在亞洲地去的財經首長，多變成好友。同時藉著外國投資人可知道世界的經濟情況、產品的發展情況，各公司的經營哲學及策略，這些都是學校學不到的，這些只有從談話中、公司年報中得來。知識增加了，而且增加的多半是動態方面的知識，而不是書本中固定的、靜態的資料

- 1969 由經濟部轉任財政部長，在我個人是極不願意的事，但當局既然一定要我做，也只能盡我的力量，仍抱著虛心學習的態度全力以赴。每一個銅幣拿到手中總有兩面，一面是人頭、一面是數字，我唯一可自傲的，看過數字，也看過人頭。我做過經濟部長，也做過財政部長，因此知道，同樣的一塊錢財經兩邊的看法，完全不同
- 從經濟部長轉到財政部，我仍不斷了解農工業的發展，從而綜合財政與經濟的關係。我常常告訴財政部裡的同仁，不要做經濟發展的障礙，假如有就趕快告訴我，如果法律有瓶頸就修改法律，辦法有瓶頸就修改辦法，若是人的話，則人的觀念就要改變。如果不能改變，應該調開原來工作崗位，這是我做事的哲學

- 1975.12 心臟病發，1976.06 請辭獲准，調任行政院政務委員

【天下雜誌】

國產疫苗能快速上市嗎？

獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

#三期臨床試驗不是必要的東西。」

根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

但也理解，若要依照傳統做法，

#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。

該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。

事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力

#否則危急時刻，

#美國也救不了台灣。

這個警告，已在今天靈驗。

印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






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