台大醫院、長庚醫院日前通過人體試驗倫理委員會（IRB）審查，將分別開始進行莫德納+高端，及AZ+ #高端疫苗 混打的臨床試驗

台大內科部主治醫師、臨床研究主持人 #謝思民 表示，目前各國都開始有各廠牌疫苗互相搭配的趨勢，台大會選用莫德納混打高端，第一是觀察到免疫刺激上，兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性；第二是莫德納第二劑的不良反應較強，但高端疫苗的不良反應較輕微，可避免施打第2劑莫德納後嚴重不良反應現象；第三是如果試驗成功，解決現階段莫德納短缺問題，混打國產疫苗供貨上較無虞。

學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（NIH）技轉。ACIP召集人、台大兒童醫院感染科醫師 #李秉穎 也說，莫德納疫苗和高端疫苗所產生的S蛋白構造都相同，都是由美國NIH技轉，只是採用不同的技術研製，理論上很適合混打。

如果莫德納混打高端疫苗的試驗成功，還可大大降低被稱為「副作用大魔王」莫德納第二劑民眾施打要承受的風險。

前台大感染科醫師林氏璧說，莫德納作為首劑先將mRNA打入體內，能激起較強免疫力，混打高端後可再次刺激免疫系統記憶力，提高抗體保護效果，且可降低心肌炎等副作用風險。

高端是蛋白質疫苗、副作用較少，透過實驗結果如果可以作為未來混打政策的依據，也將使台灣未來在疫苗上有更彈性、充裕的調度，兩項高端混打其他疫苗若試驗成功，有貨源可靠的國產疫苗做後盾，防疫策略上無異也是打了一劑強心針。

相關新聞：
https://www.ettoday.net/news/20210917/2081776.htm

我們生活中存在許多專業與商業領域，它們極大程度的影響了我們，但是對於這些實際對生活產生影響的部分是否需要顧及公眾利益以及倫理的問題，人們卻有著很不一樣的看法。一方的看法是認為專業領域應該由該領域的專業監督即可，而商業領域的部分則應該尊重市場機制，不適合有過多的監督與干涉；另一方的看法則認為專業領域與商業領域都涉及多數人的生活，應該從公眾利益以及倫理的角度獲取資訊來進行監督。當然，公共利益與倫理有時候是很清楚的能夠判斷，但多數的時候需要經過長時間的討論以及深入理解資訊才能夠形成輿論，不幸的是，目前的生活型態並沒有辦法讓社會中的每一個公民都投入如此多的時間與心力去追蹤、討論每一個議題。因此，專業領域與商業領域就很容易在表面上宣傳自己符合公眾利益，但實際的執行往往是缺乏標準，甚至是只為了利益而不斷迎合市場。網路平台與媒體在這樣的脈絡下，固然可以是倫理與公眾利益倡議人士用來動員與表達關注的媒介，但它同樣變成極端份子或極端意識形態擁護者用來散播訊息、混淆輿論的載體。有時候，不作出選擇是一種中立立場的表現，但是中立不代表沒有立場。作為以公共領域以及公共利益來獲得收入的網路平台與媒體，似乎應該思考立場選擇與倫理價值等議題，而民眾則可以藉由這些公司對於倫理議題的宣稱與實際作為是否一致來進行監督。

—————————————
「我們的任務，就是盡可能讓更多人相互連結。沒錯，負面的結果的確有可能發生——也許有人會因社群網站引發的霸凌而死，也或許有恐怖份子以我們為發動攻擊的工具，進而使人喪命。但始終，我們還是要繼續打造「人與人的連結」。各位，這就是敝公司的『醜陋真相』——我們對創造連結是如此深信不疑，凡是能讓我們連結更多人的，都可以算是好事。」

——Facebook高層安德魯．博斯沃斯

這段來自Facebook高層安德魯．博斯沃斯（Andrew Bosworth）的爆炸性內部發言在2018年遭媒體曝光，一片譁然之中，博斯沃斯和祖克柏連忙澄清「是故意引戰讓員工進行討論」、「公司絕非只顧連結和獲益」。自2016年川普勝選，外界無不對社群媒體放任假新聞和網軍肆虐重砲轟擊，臉書更是其中首要事主。

如今五年過去，社群網站的諸多亂象依舊鮮有解套，Facebook不只面對連年直落的聲望，甚至還被捲入「組隊逆襲」的法律戰中——去年底，聯邦貿易委員會（Federal Trade Commission）和全美逾四十州聯合對臉書提起反托拉斯法訴訟，當今的社群霸主一時之間陷入可能須忍痛出售Instagram和WhatsApp的重大亂流。

半年過去，事件卻有了出乎意料的轉折：看似眾志成城的訴訟因證據不足遭法官駁回，臉書一時之間士氣大振，隨即飆升的股價還帶動其市值首度衝破一兆美金大關，但離真正的危機解除其實還遠得很——聯邦貿易委員會已準備在今年八月底前再提訴訟，屆時是否將檢附「斃命鐵證」，恐怕還很難說。

今年一月爆發的川粉攻陷國會之亂，恐怕也只更加印證博斯沃斯所言的「醜陋真相」至今懸而未解。當一副知性女力形象的臉書營運長雪柔．桑德伯格（Sheryl Sandberg）若有似無地將暴亂主因歸咎於其他社群平台，大概有很多人想問：說好的「挺身而進」呢？從人人搶用的矽谷明星到醜聞連發的黑心企業，Facebook究竟是如何走到現在這一步？

借博斯沃斯「吉言」，今年七月，由《紐約時報》調查記者Sheera Frenkel及Cecilia Kang合著的《醜陋真相》（An Ugly Truth）正式上市。這本直衝Facebook而來的內幕爆料書訪問超過四百名前現任臉書高層、員工、投資者、顧問等關鍵人士，甫開頭還針對祖克柏及桑德伯格加碼爆料——原來兩人一度希望能在書中表達自身立場，而後得知披露內容後卻立刻拒絕與作者們聯繫。而除了出版背景和書中情節高潮迭起，看似和臉書沒直接關係的中美角力，竟也有其借力使力的微妙身影。

綜觀《醜陋真相》全書所言，Facebook連串的策略失足，最大的肇因便是祖克柏和桑德伯格兩人戮力打造的「獲益至上」絕對權威。眾多本該早早上達最高層級處理的重大議題，只因「兩位老大可能會不開心」，不斷被各高層河蟹、擱置，直到紙包不住火的危急時刻才爆出，會議上怒飆「怎麼現在才和我報告？」

面對危機，臉書又一再落入自由派和保守派兩邊皆不想得罪，自詡中立（殊不知這也是一種選邊站）、保守處理的裝死態度，俄羅斯假新聞處理不力如是，其餘連串出包亦如是。堪稱Facebook醜事全記錄的本書，信手拈來都是情節離譜的事件，例如：

對於和媒體爆料公司內部消息的吹哨者，臉書向來絕不寬貸，還設有抓內鬼的專責部門。只要公司內幕報導一出，該部門將詳查「可疑員工」的臉書互動、私訊對話和手機定位比對。曾有員工特地改以Google聯繫記者，竟也照樣被調出私密通聯內容，甚至有完全未涉入對外爆料的員工，因無心的按讚就遭革職。

2010年，眾議院由共和黨奪回主導權，臉書高層便加緊經營保守派人脈，砸錢養說客不手軟，而後更因不想落入保守陣營「言論箝制」的口實，一再放任假新聞、仇恨言論、造假影片流傳。而同一模式複製到緬甸，竟成為羅興亞人遭迫害的最大幫兇——擁有1,800萬名臉書用戶的緬甸，有比台灣更興盛的「萬事看臉書」文化。

反穆斯林的極端煽動性言論在塗鴉牆四處流竄，不只引發多起暴力事件，更釀成70萬名難民、兩萬四千名羅興亞人遇害的慘案，而臉書竟一度只有5位懂緬甸語的專責人員負責內容審查，壓根難以管理龐大的用戶和貼文數。

2019年，紐西蘭爆發基督城清真寺槍擊案，槍手將過程放上臉書直播，後續影片卻怎麼也刪不乾淨，號稱能偵測不當內容的AI系統可說是漏洞百出，網友以放慢影片、壓浮水印、翻拍影片等簡單手法便能成功轉傳。臉書對外號稱已移除九成以上影片，實際上還有高達三十萬個版本在外流傳。

《醜陋真相》亦談及中國議題，有趣的是，本書確定將推出簡中版，何以書中段落很有可能得以順利通過審查？2019年9月，川普po出與祖克柏的合照引發議論，而後祖克柏更搭上中美貿易戰的反中論述，屢次高談TikTok、微信等中國應用程式的強勢崛起和內容審查問題。但根據本書調查，曾兩度拜會習近平、積極拉攏中共官員以推動Facebook進軍中國的祖克柏乍看對「紅色入侵」覺醒，其反中發言其實恐怕與價值選擇無涉，而是為了轉移在美越發高漲，對於臉書等科技巨頭們的不滿聲浪——與日益強勢的「中資科技巨怪」相比，Facebook的獨霸市場不再是問題，甚至可以是必要之惡，「以維護美國科技業的榮光」，高層們更不惜以此作為拉攏川普的談資。

弔詭的是，本書揭露的「臉書操作反中」事實，恰恰能與中國當局面對美國制裁慣性高唱的「抹黑」、「霸凌」論述接軌——儘管臉書的操弄手段與中資企業的危險很可能是兩個並行不悖的事實。

（以上引用自網頁原文）
https://global.udn.com/global_vision/story/8664/5636521

#今日疫情重點：彰化血清篩檢爭議，指揮中心和研究單位「大和解」
【研究5大發現，證明台灣防疫效果佳：陽性率僅萬分之8.3、感染者百分百有抗體、中和抗體長達5個月未消失、境外移入者抗體出現較本土病例高、醫護接觸者全部陰性】

彰化縣衛生局與台大公衛學院合作進行萬人血清抗體檢驗，引發防疫單位和研究單位在各方輿論下針鋒相對，各種「防疫蓋牌」或「研究逆時中」的陰謀論流竄，連帶引發血清研究正當性、是否通過研究倫理審核、研究經費的出處、抗體試劑的品質等問題受質疑。
　
■研究結果驗證防疫成果，雙方大和解，指揮中心表達「謝謝」
　
昨天台大公衛學院發出臨時記者會通知，今（27日）上午，此計畫負責人，台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙、彰化縣衛生局局長葉彥伯，共同說明血清抗體篩檢初步結果。今早記者會上，疫情指揮中心發言人莊人祥、台大公衛學院院長鄭守夏皆出席，呈現「大和解」氣氛。

彰化萬人血清篩檢，實質執行人數4,859人，目前為止，陽性率非先前搶先報導的媒體所稱的1%～2%或千分之1，而是僅有萬分之8.3，研究等於為台灣防疫政策提供科學驗證。

莊人祥也改口表示，自己對這項血清抗體研究有相當大的期待，不僅可以了解台灣社區在2、3月期間高危險群的感染狀況，也可以知道台灣精準防疫系統漏洞多大。「這次的血清報告一波三折，謝謝研究團隊排除萬難報告研究結果，滿足大家好奇心，也解決指揮中心蓋牌疑慮。」
　
■抗體陽性率萬分之8.3，社區很安全
　
葉彥伯和陳秀熙聯手公布此次血清篩檢的執行過程、人數與結果，澄清外界質疑。

＃研究對象和方法：
1.篩檢對象為高風險族群：這次計畫非「廣篩」或「普篩」，是針對彰化確診者以及相關接觸的「高風險族群」進行篩檢，包括：1～4月間確診者18人，以及2～3月疫情高峰期高風險族群：居家檢疫者1,584人、確診者之接觸者362人、醫療院所員工2,238人、健康照護人員693人，共計4,859 名高風險族群，不到萬人。6月開始執行檢測分析，8月12日完成所有檢測。

2.檢測三種抗體：N抗體，S抗體及中和抗體。其中，中和抗體是具有把病毒中和掉的抗體，意義最強，沒有偽陽或偽陰性問題，更具有未來疫苗研發、檢測與對照的意義。
　
＃研究發現和意義：
1.高風險者陽性率低：沒確診的高風險族群4,841人中，有4人測出中和抗體，陽性率僅萬分之8.3。

2.確診者抗體保護時間長：確診18名個案，抗體檢測全呈現陽性，在染病100天後，3種抗體全部都有測到，包括最重要的中和抗體，還有的個案甚至長達5個月，顯示患者痊癒後仍受到抗體保護，至於可以持續多久，仍需追蹤。

3.境外移入確診個案抗體出現較早：研究也針對境外移入和本土接觸者確診個案進行對照，發現境外移入的個案，抗體出現較本土病例早，顯示境外移入個案病毒濃度較高。本土病例可能因隔離、口罩等防疫效果，讓病毒濃度較低。

4.醫護接觸者零陽性：證明醫內感染管控有效。

相關研究等於證實台灣防疫效果佳，本土社區病例少，14天隔離防疫和全民戴口罩有加持；確診者都有中和抗體，而且在染病5個月後都能測到，代表仍具有保護力，對未來疫苗測試與比對都很重要。
　
■確診者抗體保護力可持續至少5個月，有助疫苗研發和測試
　
陳秀熙表示，血清抗體的調查目的：
1.了解過去該地感染COVID-19的盛行率。
2.在疫情較和緩的地方，有境外移入的個案時，可以協助疫情追蹤調查、阻斷感染源。
3.了解感染後的免疫反應，提供疫苗研究的重要參考。

陳秀熙說，疫苗在第一階段研發劑量時，通常都要做確診個案的研究，這次發現18個確診個案，全部都有中和抗體，且評估都有3～5個月的持續力。陳秀熙說，這個結果可以給疫苗研發很大的信心。

「如果今天不做這個研究，以後做疫苗時就不可能會有這個數據，疫苗研發的信心就不夠。因此我們才要趕快做！」

正進行COVID-19疫苗第一期臨床試驗的國光生技也關注此研究，該公司研發處長冷治湘表示，之前國外曾報導感染者抗體保護力只維持3個月，台灣這次調查發現保護力達5個月是好消息，不過自然感染產生的抗體，和疫苗打進去所產生的抗體，不一定能產生一樣長時間的效果，所以還是得透過臨床試驗得到數據。

冷治湘希望進一步了解台大這次的研究案，感染者感染的是哪一個病毒演化株、產生什麼現象，「資訊愈多當然愈好」，將來研發疫苗才能知道哪裡可以再改善。
　
■研究倫理IRB爭議，計畫6月啟動、台大校方8月11日才通過審核
　
此項血清抗體研究，是否有通過研究倫理審查委員會（IRB）的審核，成為重大的爭議。今日記者會上詹長權公布，此項研究前端部分，針對高風險群進行收集、抽血、送檢體等，全部都是由彰化縣衛生局負責；台大公衛學院針對結果進行統計分析。「因為不涉及抽血、不是臨床，因此台大規定這一類IRB就在校總區審查。」

不過公布的資料上顯示，該計畫是送交台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會的研究倫委會（IRB），8月11日才通過，但計畫6月即已啟動，仍有事後補件的瑕疪。

受試者保護協會理事長林綠紅則質疑，研究此次被分成兩段，彰化縣衛生局採檢體、台大公衛學院分析，屬性不同；台大公衛學院說明有通過IRB，但彰化縣衛生局都沒有提及倫理審查，也沒有明確說明檢體如何取得、是否在受試者同意書中向受試者說明風險、檢體使用等內容。此前網路上流傳一份彰化此項篩檢的受試者同意書，林綠紅說，若同意書真是如此，「這部分就是違法《人體研究法》，瑕疵很大！」

此外，林綠紅說，台大也應該要去釐清，進行分析的資料有沒有符合規定，「不然萬一檢體來源有問題，IRB再審時就會說不能做研究，這才是合理的。」

但問及彰化收集血清檢測的試劑規範為何，葉彥伯只表示，由台大來回答；詹長權則回應，彰化也有公務的做法，規範都有做到。
　
■回應經費來源爭議，詹長權和科技部說法有異
　
針對此項萬人血清抗體的計畫經費來源，詹長權曾提及部分來自於科技部，但遭科技部打臉。今詹長權更詳細說明，台大公衛學院由「群體健康研究中心」負責此計畫，並由教育部、科技部共同支持。他表示在2月5日，科技部人文司司長在會議中提及，希望團隊可以幫忙研究COVID-19，「政府要求，我們也很想做，」因此才有了這次的萬人血清抗體篩檢。

對此，科技部接受《報導者》採訪時表示，此計畫名稱是「台灣大學群體健康研究中心」，按規定需要設「研究中心指導委員會」對研究進行督導、建議。原先台大公衛學院申請的計畫內容，是分析彰化萬人健檢資料，包括含糖飲料、飲食型態與代謝症候群風險研究，同時也涵蓋C肝、肺結核傳染病防治等議題。

科技部表示，這些都是使用現有資料；而在指導委員會會議中，確實是科技部人文司長林明仁為主席。但科技部說明，是委員提出建議研究中心可以朝「COVID-19」研究，但詳細內容為「利用公開數據研析」；且按照規定，就算是指導委員會建議後，仍要由台大將調整後的計畫內容送科技部核備，目前此計畫到明年2月到期，並未收到台大來函申請變更計畫內容。（文／陳潔、嚴文廷、林慧貞；攝影／吳逸驊）
　
#延伸閱讀
【疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？】https://bit.ly/2XMJKXY
【PCR、快篩、血清抗體，究竟有什麼不同？】https://bit.ly/3jfRr12
【真的假的？COVID-19陽性與否，PCR的篩檢其實存在「灰色地帶」？】https://bit.ly/2Qvq6f6
　
#彰化 #血清 #篩檢 #COVID19 #陽性率 #新冠病毒 #武漢肺炎 #研究倫理 #報導者