《國際新聞整理》 9/27（主播：忽冷忽熱）

* 德國聯邦大選投票結束後公佈的出口民調，德國中間偏左社會民主黨 (SPD) 慶祝以微弱優勢領先，但激烈競爭的最終結果尚未確定。

即將卸任的總理梅克爾 (Angela Merkel) 所屬的政黨CDU，選舉結果顯示離勝利越來越黯淡，而和梅克爾共組大聯合政府的德國中間左翼社會民主黨 (SPD) 正朝著勝選邁進。

目前梅克爾的繼任者拉捨特（Armin Laschet）仍未承認敗選，尚有大量郵寄選票未計算，但保守黨基民盟卻出現了歷史上最糟糕的表現。

社民黨目前以微弱優勢領先，不過結果尚未最終確定。

社民黨SPD的領導人蕭茲 (Olaf Scholz) 表示，他的政黨有明確的治理國家任務。

出口民意調查預測了一場焦著戰，這場選舉從一開始即不可預測。

由於沒有壓倒性的勝利政黨，新政府組織多數聯盟可能需要更多時間。即將卸任的總理將無處可去——而時間可能要拖到聖誕節。

此次大選選民交付梅克爾繼任者的任務是在未來四年領導歐洲最重要的經濟體，而氣候變化是選民議程的首要議題。—BBC

German elections: Centre left take narrow lead in tight vote https://www.bbc.co.uk/news/world-europe-58698806

* 德國大選初步結果中左翼社會民主黨SPD略領先，但差距如此之小，因此沒人能確定下一任總理是誰，下一屆政府會是什麼樣子。

唯一清楚的是，組建多數聯盟需要數週甚至數月的協商。這將讓歐洲最大的民主國家在歐洲仍努力從大流行的關鍵時刻陷入困境。此外，德國的歐洲核心夥伴法國，明年春天也將面臨分裂的選舉。

週日的選舉標誌著德國和歐洲一個時代的結束。十多年來，梅克爾女士不僅是德國總理，而且實際上是歐洲的領導者。她帶領她的國家和歐洲度過了接連不斷的危機，並在此過程中使德國自兩次世界大戰以來，首次成為歐洲的主導力量。—-紐約時報

https://www.nytimes.com/2021/09/26/world/europe/germany-election-results-olaf-scholz-merkel-laschet.html?referringSource=articleShare

* 美國多名議員認為，華為公司副董事長孟晚舟獲釋，讓人質疑美國總統拜登應對來自華為公司和中國威脅的能力，這筆交易更多的是向中國投降。分析認為，美國滿足了中國的一項關鍵要求，為改善關係鋪平道路，但也付出一定代價。

據路透社報道，美國參議員盧比奧（Marco Rubio）就認為，拜登政府應就這個問題緊急向國會通報情況。

他說：「孟晚舟的獲釋，引發人們對拜登總統應對來自華為和中國共產黨威脅的能力和意願。我們已經看到了拜登政府一味關注氣候問題，從而淡化了種族滅絕等問題。這是拜登政府危險地對中國採取軟弱態度的另一個例證。」

曾任美國駐日本大使的參議員哈格蒂（Bill Hagerty）也批評說：「我擔心這看起來更像是拜登政府的綏靖政策，更像是投降。華為是一家咄咄逼人的掠奪性公司，得到中國共產黨的支持。美國在這一天放棄了影響力。」

美國國務卿布林肯避免對孟晚舟獲釋置評，僅對中國釋放加拿大前外交官康明凱（Michael Kovrig）和商人斯帕弗（Michael Spavor）的決定，表示歡迎。—新加坡聯合早報

美多名議員指責拜登對中國軟弱 https://www.zaobao.com/news/china/story20210927-1197583?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share

*面對不斷升級食物、貨物短缺危機，英國首相強森本週末改變方向，向外國卡車司機發出數千份簽證，以面對卡車司機短缺導致超市貨架空空如也，加油站排長隊的現象。

週六晚間宣佈的這一個決定反映了政府內部對供應中斷的擔憂日益加劇，這個現象在英國引發了恐慌性搶購，某些地方燃料耗盡、加油站關閉。

在此之前，英國甚至有人猜測強森可能被迫召集軍隊駕駛卡車。雖然這樣的事件尚未發生，但國防部工作人員已被要求，幫助政加快卡車司機許可証申請的工作進程。

自 1 月英國完成脫歐最後階段後，雇主無法自由招聘歐洲工人。新冠病毒大流行，更加劇了因英國卡車司機長期短缺而導致的危機。

英國交通部在一份聲明中表示，在聖誕節前夕，將允許 5,000 名油罐車和食品卡車司機在該國工作三個月，這項商業運輸業政府還會提供短期救濟措施。凡在英國持有執照但目前沒有工作的歐洲卡車司機，皆會收到英國政府發送的信函，呼籲他們返回英國。聲明補充短時期內英國還會為 5,500 名家禽工人提供簽證，以減輕食品行業的壓力。—NYT

* 深陷債務危機的中國恆大集團旗下的恆大汽車股價，在公司警告自身面臨資金嚴重短缺問題，並且放棄在上海科創板掛牌的計劃後，今天（27日）開市便直線下跌，早盤曾重挫超過20%。—新加坡聯合早報

恆大汽車資金嚴重短缺且放棄赴科創板上市 股價曾挫逾20% https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210927-1197672?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share

* 太平洋島國萬那杜共和國將向國際法庭 (ICJ) 提出仲裁，向全球各大工業排碳國求償，保護其居民及國家降低氣候變遷海平面上升的致命影響，保護該國可能失去家園甚至大多數國土的生存權利。—CNN

Vanuatu will seek International Court of Justice opinion on climate protection https://www.cnn.com/2021/09/26/asia/vanuatu-climate-change-protection-rights-intl/index.html

0911紐約時報

*【紐時調查：在美國無人機襲擊中，證據表明沒有ISIS炸彈】
美國官員說，一架Reaper無人機跟蹤一輛汽車數小時，然後根據證據開火，稱其攜帶炸藥。但該網站的深入視頻分析和採訪對此表示懷疑。影片分析顯示，美國在阿富汗最後一場空襲，可能誤將目標鎖定援助人員而非伊斯蘭國（IS）戰士，導致10名平民喪生，其中包括 7 名兒童。。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/asia/us-air-strike-drone-kabul-afghanistan-isis.html

*【20年過去了，反恐戰爭沒有結束】
當最後一架C-17運輸機已經離開塔利班控制的喀布爾，結束了美國在阿富汗二十年的軍事災難時，拜登說：我不會把這場戰爭永遠延續下去。然而戰爭仍在繼續。中情局在撒哈拉沙漠深處擴大一個秘密基地，並在那裡進行無人機飛行，以監視利比亞的基地組織蓋達和伊斯蘭國武裝分子，以及尼日、查德和馬利的極端分子。軍方非洲司令部恢復了對索馬利亞與基地組織蓋達有聯繫的青年黨無人機襲擊。五角大樓正在考慮是否向索馬利亞派遣數十名特種部隊訓練員，以幫助當地部隊打擊激進分子。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/europe/war-on-terror-bush-biden-qaeda.html

*【9·11襲擊事件發生20年後 國家安全高層職位仍閒置】
9/11委員會發現，在2001年9月11日恐怖襲擊之前，近半數的聯邦政府參議院確認國家安全高層職位空缺，使美國更加脆弱。20年後情況更加糟糕。根據公共服務夥伴關係（Partnership for Public Service）的一項新分析，拜登總統對參議院確認的關鍵國家安全職位的選擇中，只有26%得到了填補。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/us/politics/confirmations-senate-nominees-911.html

*【9/11 倖存者幾十年後仍在生病：我是下一個嗎？】
9月11日對世貿中心的恐怖襲擊因那個可怕的早晨 2,753 人喪生而被人們銘記。但紐約的死亡人數很可能在崩潰後的數周和數月內因暴露於空氣中的有毒污染物死亡，而且這個數字還在不斷增長。雙子星大樓倒塌後，奔赴現場的約9萬消防員、護理人員、員警等人，被譽為英雄。但多年來，隨著公眾注意力的減弱，癌症、呼吸系統疾病和其他疾病等健康問題仍然存在並不斷出現。據估計，曼哈頓下城有超過 400,000 人，包括在那裡生活、工作和學習的人，接觸到來自粉碎塔的有毒物質，導致多年後被診斷出健康問題。
https://www.nytimes.com/interactive/2021/09/09/nyregion/9-11-toxins-illness.html

*【拜登與習近平通電話，打破美中外交僵局】
美國總統拜登與中國主席習近平進行了通話，在兩位領導人七個月來的首次對話中，拜登表達了對中國網路活動的關切，並提出世界上兩個最大經濟體的領導人應該擱置分歧，在氣候變化問題上進行合作。此次通話打破了被專家稱為兩國關係幾十年來最低點之一的僵局。這僅是拜登就職以來兩位領導人的第二次對話；缺乏溝通是兩國之間緊張局勢加劇的一個衡量標準，兩國都在想方設法限制對方的全球影響力。
https://cn.nytimes.com/usa/20210910/biden-xi-china/

*【中國承諾向阿富汗提供2億元物資援助】
雖然西方對塔利班政府持謹慎態度，但中國對這個潛在危險的鄰國做出了謹慎的示好，北京迫切希望對它施加影響。除了歡迎新宣佈的代理內閣，中國本周還承諾向阿富汗新政府提供2億人民幣的食品和其他援助，以及300萬劑新冠病毒疫苗。
https://cn.nytimes.com/world/20210910/afghanistan-china/

*【拜登的全面疫苗授權激怒了共和黨州長】
拜登總統要求數百萬員工接種疫苗的命令，旨在扭轉導致65萬美國人死亡的流行病。但週五，這些授權立即加深了國家在冠狀病毒疫苗接種和政府權力方面的政治分歧。一些雇主和商業團體歡迎全面的新要求，這影響到大多數聯邦雇員和承包商、醫療工作者以及雇員人數超過100人的公司。但共和黨領導人公開譴責，稱這項授權是政府對個人自由和私人企業的重大攻擊。南卡羅來納州州長Henry McMaster表示，他將與拜登及其政黨“誓死對抗”
https://www.nytimes.com/2021/09/10/us/republicans-biden-covid.html

*【美疾控中心報告：未完全接種冠病疫苗者染疫後死亡可能性高出11倍】
就在拜登總統發布旨在鼓勵美國工人接種冠狀病毒疫苗的廣泛授權後一天，
聯邦衛生官員公佈了幾項研究報告，顯示未接種冠病疫苗者染疫後死亡的可能性比已接種者高出11倍。美國疾病控制與預防中心發表的三項大型研究也強調了疫苗在預防感染和住院治療方面的有效性。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/health/coronavirus-vaccine-mandate.html

*【Covid-19實時更新】
#上訴法院週五裁定，佛羅裡達州對學校戴口罩的禁令可以繼續有效，同時法律挑戰將通過法院。它推翻了一名下級法院法官的決定，該法官擱置了禁令，並允許該州最大的學區在致命的冠狀病毒激增期間要求戴口罩。
#拜登總統的新型冠狀病毒疫苗授權將對美國的企業、學校和政治話語產生廣泛影響。但對許多科學家來說，問題更簡單：這些措施能否扭轉一場洶湧的大流行病？答案是：是的，從長遠來看。
#拜登總統對要求 1 億美國工人接種 Covid-19 疫苗的行政權力影響深遠，這依賴於一套複雜的法律工具，這些工具將測試聯邦政府強製做出個人醫療決定的權力和限制。拜登對威脅要挑戰疫苗規定的共和黨人說：試試看吧。
#專家表示，拜登的疫苗授權看似合法，但仍將面臨挑戰。白宮官員認為，國會根據 1970 年《職業安全與健康法》提供的緊急授權是對抗冠狀病毒大流行的合法合法方式。但他們承認，該法律的緊急條款在過去幾十年中被用來保護工人免受石棉和其他工業危險，從未被用於要求接種疫苗。
#根據國防部的數據，自從五角大樓上個月宣佈要求現役軍人接種疫苗以來，至少打過一針的現役軍人比例從 76% 上升到 83%。退伍軍人事務部七週前為其 115,000 名前線衛生保健工作者發布了疫苗任務，其中82% 的員工現在已完全接種疫苗，高於 77%，並且已為所有員工接種了疫苗。
#FDA再次警告父母不要讓 12 歲以下的兒童接種疫苗。該機構表示，它希望“在未來幾個月內”為幼兒提供疫苗，但無法提供更具體的時間表。然而，一旦收到疫苗製造商的申請，它將“準備盡快完成審查，可能在幾周而不是幾個月內“，該機構指出，現有的疫苗，其中沒有一種是針對12歲以下兒童的，可能對幼兒不是安全或有效的劑量。兒科臨床試驗仍在進行中，這將有助於確定12歲以下兒童的正確疫苗劑量。
#在春天大規模的印度教朝聖，導致災難性的冠狀病毒激增之後，印度的一些邦正通過實施人群限制來為新的宗教節日季節做準備，因為專家警告說存在第三波感染的威脅。九月和十月舉行的幾個節日，通常會吸引大量人群前往寺廟、遊行和市場。過去，當局一直在努力讓信徒遵守健康規程。
#新加坡 週五向更多國家開放邊境並放寬了對一些入境旅客的隔離規定，儘管其週四的每日病例數自 2020 年 8 月以來首次飆升至 400 多例。但嚴重病例的平均數量已趨於平穩根據新加坡衛生部公佈的數據，本週每天 23 例。
#越南爆發中心胡志明市的官員表示，他們計劃允許下週在該市恢復經濟活動。總理範明正上週表示：“我們不能永遠訴諸隔離和封鎖措施。”“Covid-19 大流行正在以一種複雜且不可預測的方式演變，並且可能會持續很長時間。”
#在英國疫苗監管機構考慮是否為接種冠狀病毒疫苗的健康人引入加強計劃時，領導阿斯特捷利康疫苗開發的牛津大學莎拉吉爾伯特教授表示，對大多數人來說第三劑是不必要的。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/10/world/covid-delta-variant-vaccine

*【美國軍隊訓練的士兵發動了幾內亞政變】
上周日清晨，幾內亞一支精銳特種部隊衝進首都Conakry總統府，推翻了該國83歲的總統Alpha Condé，槍聲此起彼伏，幾個小時後，年輕軍官Mamady Doumbouya上校宣佈成為幾內亞的新領導人。7月中旬以來，這支大約12名綠色貝雷帽組成的團隊，一直在幾內亞訓練大約 100 名士兵，該部隊由在法國外籍軍團服役多年的 Doumbouya 上校率領，其特種部隊參加了美國的軍事演習，但美國與聯合國和非洲聯盟一樣，都譴責政變，美國軍方否認事先知道此事。
https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/africa/guinea-coup-americans.html

【天下雜誌】

國產疫苗能快速上市嗎？

獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

#三期臨床試驗不是必要的東西。」

根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

但也理解，若要依照傳統做法，

#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。

該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。

事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力

#否則危急時刻，

#美國也救不了台灣。

這個警告，已在今天靈驗。

印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






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02:05
＃品格教育可能是宗教入校破口？
今日市議員林易瑩針對國小校園晨光時間志工入校教導品格教育的課程內容提出疑慮，根據中央品格教育網內容指出，品格教育具體推動內容結合了三好校園、靜思語、彩虹品格教育、弟子規及讀經教育等，其中三好校園的前身為1998年星雲大師與時任國民黨副總統連戰共同推動的三好運動，其他項目亦帶有強烈宗教色彩，若循此教學內容所言，難保成為志工入校傳教的破口。
　
市議員林易瑩再三強調，此次質詢非針對特定宗教，而是教育基本法明確指出教育本應中立，不得為特定宗教宣傳，林易瑩更要求教育局應隨時掌握現況，以預防心態嚴謹審查所有志工團體入校使用的教材，保障學童的受教權。
　
06:25
＃強制講習，勞權教育超前部署
對今年台南勞檢員正職員工比例在市政團隊和勞工局的努力下即將提升一事，我予以肯定，但台南勞權現狀仍有不少待改進的部分，從去年勞檢清冊，可知仍有許多雇主因不同原因被多次開罰。因此，我提議市長和勞工局在台南勞權教育部分超前部署，比照現行道路交通管理處罰條例的道安講習模式，訂定地方自治條例，強制台南雇主於違反勞基法等相關法規時除現有裁罰外必須另參與勞權講習，這樣的做法除使中小企業和新創產業雇主可獲得完整的勞基法基本認知，避免再犯外，更可讓知法犯法的大企業付出額外的時間成本，相較於目前動輒重罰兩萬的勞基法，更能對其達成警戒目的。
　
依照目前地方制度法，勞資關係及工商輔導本為地方自治事項，且台北和台中都對此有比中央更嚴格的自治條例，在已有前例的情形下，我要求市政府研議於地方自治法規中，在不變動現行勞基法罰則前提下，增加強制勞權教育的可能性。
　
11:05
＃社會住宅，越蓋越多還越少？
興建社會住宅部分，台南市政府都發局於2019年11月22日「台南市社會住宅包租代管第二期計畫記者會」指出公辦都更部分將可提供210戶的社會住宅，但根據2020年5月20日報導，台南市公辦都更完成招商簽約可提供戶數為180戶。黃偉哲市長表示，會在今年內達成210戶的目標，並努力爭取更多的興建戶數。都發局長指出，180戶社會住宅僅是第一期的部分，將在暑假前後開始第二期招商，預期總戶數可以超過210戶，並在3年內完成興建。我再三強調社會住宅的滾動式檢討，總是越滾越少、越滾越慢，台南在社會住宅議題上本就發展較慢，請都發局加緊腳步，迎頭趕上其他城市，另外滾動式檢討應該是隨時現下狀況做策進，而不是當成果未達期許就將未來尚未發生的事物納入現下的政績。
　
社會住宅包租代管部分，由台南市政府提供資料中顯示，第二期包住代管計畫截至109年3月31日共媒合146件、達成率約12.1%，我能理解在武漢肺炎疫情影響下，業者在開發新房源及媒合房客勢必更加困難，但達成率不佳仍舊是現實狀況，都發局應審慎思考策進方法。都發局長表示，第二期包租代管媒合數量截至今日已有242件，會再繼續努力讓媒合數量提升。
過去我在業務部門報告及總質詢皆多次提起社會住宅相關議題，希望台南市政府可以將好的政策持續推廣、普及，落實居住正義，也感謝在基層共同努力的夥伴，期待未來可以看見更好的達成率。台南的社會住宅或許是剛開車、開慢車，但只要目標不變，終究可以抵達終點，大家一起努力。
　
17:35
＃消防員勸募住警器也要算評核？
針對住警器預算，在108年消防局共編列100萬元以及中央補助暨地方自籌29萬6000元購置5115顆住警器；109年消防局無編列任何預算，中央補助暨地方自籌21萬6千元購置857顆住警器，消防局長指出，目前住警器裝設率已達百分之七十幾，裝設次序第一優先的部分也幾乎完成，由於在庫存還有民間捐贈的2萬6千顆住警器，因此尚不需要編列預算購置。
　
我非常感謝民間團體捐贈物資、協助市府推動市政所需，我也曾在疫情期間媒合民間力量捐贈Ｃ級防護衣予消防局，然而根據「台南市政府消防局109年度防火宣導執行計畫」，消防局將勸募住警器做為消防人員業務評核標準。民間團體的付出我深表感謝，但不該以要求或記功嘉獎的方式促使基層消防夥伴必須負擔勸募的業務。消防局長指出，該份評核表是在過去裝設率較低的時空背景下訂立，目前已經沒有需求，會在總質詢後迅速將該部分廢止。
　
此外針對住警器裝設部分，我認為消防局在裝設住警器過程中最常接觸的三大族群，過去多由其他局處如民政局、社會局等辦理相關業務及清冊製作，消防局相對不熟悉，民眾也較為陌生，消防員登門輔導裝設住警器被當成詐騙集團或因恐懼拒絕裝設者時有所聞。希望其他局處可以更主動協助消防局，訂立明確執行計畫、建立制度，避免因各區域消防同仁與當地里長或區公所熟識程度不一，造成裝設情況出現區域差異。
　
透過區公所社會課通報需求、里辦公處開放民眾申請回家自行裝設、里長里幹事陪同消防員到府安裝、社會局社工與消防員聯合到府併行訪視三大族群業務等方式，在不過度增加基層業務的前提下促進各局處的互助協力，形成良性循環，才讓台南市政府的市政推動更加順暢。
　
27:34
＃公園違停怎麼辦？
目前台南公園綠地中常有駕駛或違停汽機車之情事發生，儘管公園管理上有負責巡查之人員，但無法24小時都在原地守候，因此常需要倚賴民眾通報或檢舉，來協助取締。
　
我接獲陳情，陳情人以清楚拍到機車及行為人的照片向工務局檢舉，但卻獲得工務局以「《臺南市公園綠地管理自治條例》內規定違停的罰則對象是行為人，而照片只拍到機車，難以認定機車持有者是否等同行為人。」為由拒絕開罰；但就去年的開罰記錄來看，只要檢舉人提供拍攝到機車的照片就可開罰，並未要求將行為人入鏡，這樣的結果，很明顯有標準不一的狀況，因此我要求工務局對此情形徹查檢討，讓檢舉成案的標準一致，同時也應檢討台南各公園周遭的停車空間，並加強對公園內違停和駕駛的取締，把公園還給使用公園運動、休憩的市民。
　
34:43
＃T-bike站點怎麼架？
上述公園違停外，其實台南的人行道也面臨著同樣的問題，汽車、機車、攤商違停嚴重，民眾無法安心行走在人行道上，常必須冒著危險走至車道外，造成諸多不便及意外險象環生。另外，人行道數量不足也是一項困擾台南很久的大問題，這兩個問題也間接導致T-bike站點的架設無法普及，因為公共自行車站點依規定須設站於公有土地，其中最為常見的公有土地便是人行道，自行車站體的設置要求最少要長度22米、寬度3.5米以上，若人行道長寬不足，便會影響到設站，同時，越少的人行道也就代表越沒有空間可供公共自行車設站，那我們的站數當然也就長不起來了。
　
我要求市府，末端運輸網路的規劃要盡快完成，行人的路權當然也不能忽視，透過人行道跟公共自行車站的建設以及違規取締，才是快速建置完善大眾運輸系統的捷徑。
　
38:41
＃永康親子館咧？
永康的新生兒數量，近幾年都是台南市行政區裡數一數二多的，卻一直無法設立在地的親子館，在上次我的總質詢當中，市長也提到目前的方向之一，是針對現有閒置空間進行盤點，從中尋找適合的場地，而我在這次大會期間也督請財稅局盤點永康地區的低度利用空間，我們若有閒置的空間，就應該要有效率的運用。
　
在總質詢當中，我也質詢社會局長，目前永康設立親子館的規劃進度到哪裡了，局長提到在未來可能會朝向搭配社會住宅新建的空間，規劃設立親子館。我理解目前永康寸土寸金，在找尋適合設立親子館場地的方向上，不管是搭配新建社會住宅，還是閒置空間再利用，都希望市府可以加緊腳步找到適合的空間進行規劃，讓永康的小朋友能夠早日擁有自己的親子館。
　
40:11
＃無障礙廁所空間有障礙！
永康探索公園內的無障礙廁所長久沒有維護，廁所內堆積雜物、欄杆鏽蝕嚴重，根本幾乎無法供身障者使用，且緊急按鈕離馬桶過遠，若如廁發生意外，身障者也難以觸碰求援，我認為這些缺失如果是台南各地區公園的常態，那是對身障者的需求極不尊重，因此要求工務局針對全台南所有無障礙廁所進行盤點，務必將失修的設備改善，讓身障者的生理需求也能受到保障。
　
41:30
＃祥合公園景觀做半套！？
公七公園在今年二月風光地啟用，但近期有民眾和我反映，公園周遭的排水渠道環境仍然處於未完工狀態，今天在總質詢確認該區的負責單位為水利局，我希望市府盡快解決，應將公園裡進入排水渠道的入口圍籬設置齊全，以免有民眾或孩子誤入發生事故；接下來是登革熱好發的季節，未完成的疏濬工程導致水流阻塞易孳生蚊蟲，應盡速處理，莫讓渠道環境成為病媒蚊繁衍的溫床。水利局長則承諾，會責請相關廠商進行改善。
　
42:57
＃公車站整修，公車停不停要說啦！
我接獲民眾陳情，近日永康區內因為有道路工程施作導致公車暫停靠站的狀況，民眾早起出門工作才發現公車不會經過，必須步行到下一站才可以搭乘，並且該路公車行經奇美及成大醫院是許多需要看診的長輩時常搭乘的路線，公車管理處卻沒有在站牌有任何標示告訴大家暫停停靠的預計時間，也沒有任何臨時停靠站的設置，造成許多民眾的生活受影響。
　
我一直希望台南能夠逐步培養民眾搭乘大眾運輸工具的觀念，但倘若政府不將大眾運輸的品質提升，我們如何讓市民產生對大眾運輸的信賴感，我相信許多人都有因為公車誤點或班次過少造成時間安排延誤的經驗，這也是我一直提出要檢討的問題，希望交通局好好努力。
　
45:08
＃工策會，若亂來不違法？
工策會長年爭議不斷，我已經在之前的會期中指出工策會的諸多疑問，但至今仍沒有改善的跡象。於是，我於今日質詢時提出幾個疑問，針對工策會成員是否為公務員及兼職是否違法一事，詢問南市府人事處、法制處及政風處，並得到三個局處回應，表明工策會並非市府法定機關，因此也不具有公務員身分，在該情況下若兼職經營其他生意，無違法問題。
　
這樣的狀況非常荒謬，工策會請領市府數千萬經費補助，其成員卻不像公務員受法規規範，若利用職務之便經營自己的事業也無法可罰、完全無法監督，這些結果的出現都係因於：目前台南沒有針對工策會的法源依據，對此我也一再要求市府，盡快完善工策會的相關法源，同時也要納入日落條款，讓工策會業務逐步回歸經發局。若經發局因為業務回歸而導致工作量增加無法負擔，也應該盡快研擬增加員額編制，以補齊空缺。請黃市長拿出道德勇氣，解決工策會長年爭議！

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