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在 博晟生醫解盲產品中有5篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， 細胞療法將鬆綁 生醫業忙搶頭香 #細胞療法 #特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 #解盲 #授權 #申請臨床 細胞療法鬆綁，最快8月底可望上路！由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位，除了中醫大董事長蔡長海投資的長聖，開發幹細胞試劑，已獲美FDA核准一期臨床外，基亞斥資5千萬元興建...
博晟生醫解盲 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<焦點新聞>細胞療法將鬆綁 生醫業忙搶頭香
#細胞療法 #特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 #解盲 #授權 #申請臨床
細胞療法鬆綁，最快8月底可望上路！由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位，除了中醫大董事長蔡長海投資的長聖，開發幹細胞試劑，已獲美FDA核准一期臨床外，基亞斥資5千萬元興建的實驗室，將在第三季啟用；另外，博晟開發自體軟骨組織修復技術，也有機會在明年解盲後，搶頭香上市。
衛生福利部8日公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管法）」草案，將開放已有初步療效的自體免疫細胞治療、自體間質幹細胞移植、自體周邊血幹細胞移植、自體軟骨細胞移植等六項細胞治療，預估最快8月底上路，此法案鬆綁後，預計將掀產業投資熱潮，其中，嗅覺敏銳的專業醫生們，較有機會後來居上搶攻上千億元商機。
據了解此次開放六項細胞治療中，醣聯、尖端、宣捷、生寶、訊聯等廠商偏向的是幹細胞領域；自體CD34 selection/CD45RA depleciion周邊幹細胞移植，即CAR-T療法，目前著墨的廠商較少，源一、育世博、震泰還在早期開發中。
另外，自體免疫細胞治療，包括CIK(激素活化殺手細胞）、NK（自然殺手細胞）、DC（樹突細胞）、DC-CIK(樹突細胞與激素活化殺手細胞的合併療法）、adaptive T等細胞治療，目前則有基亞鎖定此領域開發。
另外，基亞在2004年開發的細胞療法，已有成功授權經驗，現專攻免疫殺手細胞技術開發，除了和多家醫療院所合作外，還有斥資5千萬元興建的實驗室第三季將落成啟用外，目前也規劃年底前向台灣TFDA申請臨床。
至於已進駐中科，並規畫斥資上億元建置台灣第一座醫療等級PIC／S GMP規格之細胞製造廠的長聖，技轉於中國醫藥大學附設醫院的異體人類臍帶幹細胞試劑，已獲FDA核准進行心肌梗塞新藥的一期人體試驗。雖然異體細胞不在此次特管法草案內，但未來發展備受關注。
全文網址：http://www.chinatimes.com/newspapers/20180619000220-260202
博晟生醫解盲 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
<產業訊息>博晟 瞄準全球千億骨材商機
#骨科醫材 #兩相軟骨修復植體 #骨誘導因子 #生物陶瓷骨材 #生物性骨材 #關節軟骨組織
晟德集團旗下博晟生醫繼併購全美前五大骨科醫材廠Exactech子公司-台灣美精技後，加速開發的兩相軟骨修復植體，也完成三期臨床收案，預計明年3月解盲；董事長陳德禮表示，目前除積極規劃前進美國進行臨床外，下半年將在大陸成立合資公司，並引進重磅級策略夥伴。
此外，博晟另一項主力產品OIF/β-TCP（骨誘導因子+生物陶瓷骨材），鎖定的2大領域中，針對脛骨骨折的治療已向台灣TFDA申請臨床；而腰椎融合則規劃下半年申請美國和澳洲臨床。
據統計，2015年全球植骨市場已超過900億台幣，隨著人口老化、微創手術也增加了年輕患者的需求，預估2020年將超過1200億台幣。博晟在發展「生物性骨材」的架構下，在收購台灣美精技後，其產品也由原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術平台延伸至「關節軟骨組織」修復的關鍵技術。
值得關注的是，博晟因併購台灣美精技，也與Exactech開啟策略合作，目前Exactech更有博晟7％股權，是第三大股東。業界認為，有全球前五大醫材廠Exactech的入股，將有利於博晟海外授權與通路建佈等全球版圖的擴張。
陳德禮表示，高齡化時代來臨，因外傷、運動磨損或退化的軟骨修復需求暴增，預估單是美國市場年產值超過新台幣600億，而博晟已自植骨跨入軟骨修復領域，目前正力拚兩相軟骨修復植體能順利於2019年獲台灣TFDA上市許可。
另外，有鑑於海南經濟特區將成兩岸自由貿易試驗區，陳德禮表示，博晟除了規劃今年在大陸成立合資公司外，預期未來兩相軟骨修復植體取得上市許可後，也可在特區治療病人，創造新商機。
2016年才由晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立的博晟生醫，除了兩相軟骨修復植體，技轉日本Osteo公司的OIF/β-TCP，也是台灣第一個複合性生物性骨材，該項產品已取得日本以外的全球權利，且博晟並持有Osteo 15.8％股權。
全文網址：https://ctee.com.tw/news/viewcatenews.aspx…
博晟生醫解盲 在 財經熱點--與您探討台灣全球財經趨勢！ Facebook 的最佳解答
近來主管機關對生技股的掛牌審核日趨嚴謹，順藥是少數可以獲得一致同意通過的新藥公司，很不容易，也恭禧順藥總經理黃文英。
節目名稱：財經熱點
播出時間：2016年09月02日 07:00~08:00
主持人：林宏文
來賓：順天醫藥生技公司總經理 黃文英
主題：順藥創新 新藥開發與經營模式
以「探尋與發展」（reSearch and Development）商業模式研發新藥的順天醫藥生技，預計於9月26日在證券櫃檯買賣中心掛牌上櫃。順藥旗下長效止痛針劑LT1001已於去年8月完成三期臨床試驗且解盲成功，隨即於9月向衛生福利部食品藥物管理署提出新藥查驗登記，主要適應症為中度到嚴重疼痛以及術後止痛，預計2017年可以取得台灣藥證，目前在台灣及大陸也都已陸續授權出去，對象分別是台灣安美得集團旗下的英特瑞生醫，以及中國海科集團旗下的上海新探公司。
順天醫藥生技公司總經理黃文英畢業於台大藥學系，赴美國取得北卡羅萊納州立大學毒理博士，在海外工作超過三十多年，擁有藥物開發、安全性評估和藥品動力學研究，專長於候選藥物篩選、觀念性驗證試驗、以及產品開發等。黃文英也在GSK，賽諾菲-安萬特藥廠 ，以及德美克製藥公司等跨國藥廠服務過， 2013年受到晟德董事長林榮錦的邀請，回國參與順天醫藥生技公司的創辦與業務推動。
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