化學性白斑｜ PPD 對苯二胺

門診常有病患會問
「黃醫師，我該少吃什麼才不會得到白斑啊？」

事實上，吃的東西與白斑相關性較少。反倒是有些化學成分，會引發白斑發作。其中常見的是「PPD 對苯二胺」。

》什麼是對苯二胺 PPD ？
對苯二胺又稱ParaPhenylenediamine，寫法上還有p-Phenylenediamine、1,4-diaminobenzene，都是一樣的成分。對苯二胺是「染髮劑」常見的成分。尤其是藍紫色調、灰黑色調、棕色調，往往都會含有PPD。

》對苯二胺PPD 對人體有什麼傷害？
PPD是染髮劑主要的接觸性過敏物質。因為個人膚質差異，常有不同程度的過敏症狀發生，像是發癢、紅腫、 濕疹等癥狀。長期接觸有致癌風險。

而對於白斑體質的病人容易會導致白斑發作。常見的部位包括在髮際線、額頭、耳後、脖子後方。因此出現在髮際線附近的白斑，我都會詢問病人是否有頻繁接觸染髮劑的病史。

》選擇天然染髮劑比較好嗎？
不一定喔！許多號稱天然的染髮劑其實都含有PPD，而甚至標榜沒有PPD 的染髮劑其實也含有PPD，尤其是網路購物要更小心。

》因此建議的做法是：
1. 學習看成分欄，檢查是否有PPD
2. 確保產品包裝有化妝品許可證
3. 至衛福部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw/）查詢產品資料

黃醫師小叮嚀 ～
染髮劑對皮膚的刺激性、毒性與危及健康的後遺症，遠遠大於擦在臉上的化妝品。使用前建議要思考一下風險喔！當然如果能夠少用染髮劑就更好啦！

#皮膚科 #長庚 #黃昭瑜醫師 #白斑門診
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#對苯二胺

2018/07/07(星期六)【醫療器材系列】-醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班

#醫療器材 #產業結構概況 #查驗登記法規 #許可證申請文件介紹

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)

課程日期：107年07月07日(星期六) 09:00-17:00

授課師資：安傑生技開發有限公司 劉明俊 總經理
前行政院衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材暨化妝品組 審查員

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對醫療器材領域有興趣者
(2)醫療器材新進人員訓練
(3)從事醫療器材產業，在一年以內相關工作的經驗者

【授課內容】

一、國內醫療器材產業結構與概況

二、醫療器材查驗登記法規介紹
1.藥事法
2.醫療器材管理辦法
3.醫療器材查驗審查準則

三、醫療器材檢送資料應備文件介紹
1.一、二、三等級醫療器材
2.國產與輸入產品許可證申請應備文件
(1)行政資料(申請書、切結書、授權書、QSD…….)
(2)臨床前測試(安全性、有效性、ISO標準簡介)
-生物相容性實驗
-滅菌確效試驗
-功能性試驗及設計
-臨床評估
-產品包裝
-動物安全性測試
(3)臨床試驗(人體有效性)
-TFDA/ -IRB

四、醫療器材案例說明與實務經驗分享
1.內視鏡(第二等級)
2.心血管類植入式醫療器材(第三等級)

五、案例演練(二級或三級類似品諮詢與比對)
1.產品分級演練
2.實質等同品資料查詢與比對

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/jNYluz98YkX7Q9F72

預計人數：60名
(此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)

*因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候。

【師資介紹】

劉明俊

現職 :
安傑生技開發有限公司 總經理

學歷 :
University of Texas Ph.D. Mathematics Science Chemistry

經歷:
行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 - 審查員/研究員
行政院衛生署 醫療器材組 - 審查員/研究員
中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 - 醫療器材組
財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組 - 審查員/研究員
財團法人醫藥工業技術發展中心 - 醫療器材組
台北榮民總醫院教學研究部 - 博士後研究
Tarrant County Community College,Texas. - Adjunct Professor

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/CnYaJYx46JgV9col2

#染髮劑無關癌症 文圖源自台灣醒報
記者 林亭妤
皮膚科醫師黃毓惠表示，染髮劑中的對苯二酚成分並未被列為致癌物。（photo by 林亭妤∕台灣醒報）
皮膚科醫師黃毓惠表示，染髮劑中的對苯二酚成分並未被列為致癌物。（photo by 林亭妤∕台灣醒報）
【台灣醒報記者林亭妤台北報導】「染髮劑可能引起過敏或刺激反應，然而和癌症的關聯性，還沒有研究證據。」許多民眾對於染髮劑中的對苯二胺成分有疑慮，皮膚科醫師黃毓惠 #澄清，對 #苯二胺到目前都未被列為致癌物 ，民眾染髮後盡量用溫水將染髮劑洗淨，就不用太過擔心。食藥署提醒，選購市售染髮劑應有衛部粧字第號認證。

「染髮劑造成的最大傷害是髮質受損，」臺灣皮膚科醫學會發言人、林口長庚醫院助理教授級主治醫師黃毓惠，31日在「染髮要顧髮」記者會上指出，染髮時會利用化學藥劑打開毛鱗片，但毛鱗片受損、排列不齊就是造成頭髮毛躁、沒有光澤的原因。

不只染髮，燙髮也會造成髮質受損，黃毓惠說，民眾不要為了省時間同時進行染、燙動作，建議兩者應間隔至少2個禮拜～1個月。

「染髮有分永久性染髮及暫時性染髮。」黃毓惠表示，民眾前往髮廊染髮接受雙氧水脫色再染髮，是永久性染髮；若選購市面上的快速染、輕鬆染、泡泡染等產品回家自己染，因為沒有雙氧水對頭髮進行脫色程序，因此是暫時性染髮。但她提醒，泡泡染本質是染髮劑，雖標榜「洗髮的同時可以染髮」，但民眾勿將其當成洗髮劑。

食藥署醫療器材及化粧品組科長洪國登指出，市售染髮劑取得越來越方便，但染髮劑屬於「含藥化粧品」，目前經食藥署核准許可證的染髮劑產品共7890張，合格的染髮劑成分則有116種，民眾選購時可上食藥署的含藥化妝品基準查詢，該產品成分是否合格。