[爆卦]化妝品安全資料簽署人員是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 化妝品安全資料簽署人員產品中有2篇Facebook貼文,粉絲數超過0的網紅,也在其Facebook貼文中提到, 影片分享 謝謝精準安測生醫V-PSET 的好影片 讓大家可以更深入了解認識未來要面臨的相關法規問題 專家訪談∣化妝品新法上路: 帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點 ft.工研院 范姜美慧老師 (下集) 下半集各節重點: 0:15​ 在實作上業者要...

  • 化妝品安全資料簽署人員 在 Facebook 的最佳貼文

    2021-05-12 13:43:49
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    讓大家可以更深入了解認識未來要面臨的相關法規問題

    專家訪談∣化妝品新法上路:
    帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點
    ft.工研院 范姜美慧老師 (下集)

    下半集各節重點:

    0:15​ 在實作上業者要如何因應才能符合GMP聲明?
    1:57​ 已經申請過ISO22716,還需要額外申請GMP嗎?
    3:55​ 想詢問老師有沒有輔導工廠符合GMP的經驗?
    6:31​ 坊間常聽到要符合GMP規範會花費許多成本....
    9:36​ 現場觀眾QA
    9:46​ 以前的廣告法寫到問卷不在IRB的範疇內,所以現在問卷也包含嗎?
    10:10​ 因為準備期還有三年,那麼業者現在開始進行安全資料簽署是有效的嗎?
    10:38​ 萬一現在簽署的SA人員三年後失去資格...?
    11:06​ 但因為PIF屬於流動的資料,需要持續更新…
    12:09​ 剛剛提到假如沒有發生不良反應就不用寫....
    12:27​ 如果在販售過程中有消費者提到使用後會刺刺的....
    13:42​ 所以只要發生一件不良反應就需要重新評估嗎?
    14:34​ 若是輸入業者從國外帶回來的PIF檔,政府是否認可呢?
    16:07​ 所以現在給國外SA人員簽署的安全評估報告,國內還沒有辦法認可....?
    16:34​ 若在PIF檔保存過程中政府來稽查發現有問題,會給予改善的時間嗎?
    16:53​ 若廠商被稽查時發現PIF檔不完整但無法補充,直接下架還會有相關罰則嗎?

  • 化妝品安全資料簽署人員 在 Facebook 的精選貼文

    2021-05-12 13:41:33
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    讓大家可以更深入了解認識未來要面臨的相關法規問題

    專家訪談∣化妝品新法上路:
    帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點
    ft.工研院 范姜美慧老師 (上集)

    上半集各節重點:
    1:24​專家介紹
    1:38​ 化妝品產品資訊檔(PIF檔)的規劃內容有什麼呢?
    3:10​ PIF檔裡面需要準備哪些資料呢?
    10:54​ 安全性評估資料該怎麼準備?
    12:58​ 安全資料簽署人員(SA人員)有何資格條件?
    16:45​ 如果是他系輔修化妝品科系是否符合SA人員條件?
    17:59​ 功能性的檢測資料該怎麼準備?
    21:53​ 在降低功能性檢驗成本方面有無相關建議呢?
    23:34​ 抗痘產品需要準備甚麼樣的功效性檢測資料呢?
    24:21​ 關於PIF檔的實作,業者可以從哪個地方著手?
    25:47​ 想詢問老師是否已經有幫一些公司進行PIF檔的準備?
    28:28​ PIF檔一般是由誰來提供? 發生問題時的責歸屬?
    30:38​ 請教在提交 PIF檔時,相關資料是否會受到保密?
    33:22​ PIF檔需要保存多久? 及保存形式為何?

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