#龍婆碧納成願人緣膏❤️
#優尼膏
#史上最強南蠻派
#安心使用無副作用
#鎖心挽回強烈招財非常幸運力
#可擦可直接許願強烈成願

喜歡碧納師傅聖物的朋友都覬覦很久了吧～
從曝光就一直受到大家的詢問！
尤其是很多配戴優尼有感的人就知道這個可以加強優尼的功效，更是期待😏😏😏

那我們就直接來介紹這款成願人緣膏
這裡面除了有純灣花的人緣膏，還浸泡了將近30面的優尼，從收藏家那邊收過來的時候已經浸泡了至少30年以上了，可以說是能量滿滿💪

另外還加了極少許的「南蠻派」，
南蠻派 = 自然死的屍體煉製的油。

我知道大家看到這邊就會害怕，想說是不是陰的？會不會很可怕？會反噬嗎？

在這邊和大家掛保證，這款成願人緣膏 「 安心且毫無任何副作用！」

唯有修行到一定程度且法術高強的僧人才可以去除裡面的怨氣，讓此膏來幫助使用者

👉🏻推薦：每個人擁有。
可以塗抹自己：
💗增加本身運勢，財運亨通、幸運、桃花
塗抹別人：
💗愛人=鎖心/挽回
💗客人=成為你的回流客、對你的話言聽計從、捨得花錢

除了以上功能以外，還有加強聖物、古曼的功效
你沒有看錯，此膏塗為陰料正法的超級聖物，這次終於找到了價格優惠的可以分享給大家☺️

（ ❌ 此膏不可以塗抹神佛法相的佛牌 ）
塗抹的部位：沒有限制
使用上沒有任何副作用，無需供奉
唯一的副作用就是：反饋太好⋯

龍婆碧納童年期間，時常啼哭直至臉部發青，他母親經常帶他尋訪醫生進行治療。當地僧伽龍婆行告訴他媽媽，必須為其改名，取名「碧納」，意思是轉運、改變方向。自從更改名字之後，症狀有所減輕。自他父親去世之後，開始出家做沙彌，1939年（佛曆2481年）在濃濤寺，由塔曇-縣級僧長帕庫烏洞庫納蓬傳戒，帕馬哈唵弩崴作為導師，成為正式僧伽。導師們在-釦滴迪波寺，同年雨居節教導龍婆碧納修習不淨觀[2]。為期20天的修習，由於恐懼死亡，碧納師父感到不適。這或許是一種感應，他母親在不淨觀修習的第 11 天去世。奔喪收斂碧納母親時，導師囑咐切開亡者腹部，觀察已腐爛的屍體，碧納師父為此無法服食與安眠長達 3－4天，並要求導師允許他更換修行地點5天[3]。

導師隨後問龍婆碧納與另一位僧伽，為何人們畏懼鬼？為什麼你討厭鬼？經過這一次開示，龍婆碧納跟隨龍婆堪在珂滴波寺修習一個月。為期一個月修習後，龍婆碧納已不再畏懼鬼，導師並向龍婆碧納祝福，告訴他，從此以後，他的生命將發出光彩。龍婆碧納道別導師，準備修習精深禪定，隨後行腳至曇達釦寺。抵達曇達釦寺時，原任主持龍婆曇已經圓寂。因此寺方續任主持建議龍婆碧納留下，並做修行，龍婆碧納在這座寺院，渡過兩個雨居節（1939年－1941年，或佛曆2482年－2484年）。曇達釦寺修習兩年後，龍婆碧納參拜，禪修高僧尊者龍普曼（泰語：พระครูวินัยธรมั่น ภูริทตฺโต）（Luang Pu Mun Bhuridatta）學習禪定。龍普曼尊者除了教導龍婆碧納獨處修習禪定外，並敦敦教誨龍婆碧納。龍婆碧納跟隨龍普曼修習多年禪定，直到龍普曼圓寂。隨後行腳到沙拉武里府，見到一座廢棄寺院，詢問後得知這一座舊廟，是古代阿瑜陀耶王國首都[4] 寺院名為灑楠嘮寺。龍婆碧納駐錫灑楠嘮寺院 ，直到公元 2002 年（佛曆2545年）10月15日圓寂[5]。

圓寂前兩周，龍婆碧納寫下遺言：「遺體禁止禁止注射防腐劑，保持圓寂時盤腿姿勢，遺體遷入塔內，保持盤腿，不舉行葬禮，無需通知太多人，禁止火葬。我以灑楠嘮寺主持，佛法傳授理事會主席身份責令 2002年10月4日（佛曆2545年）親筆簽署這封遺書。」

龍婆碧納在2002年（佛曆2545年）10月15日清晨5時14分圓寂，享年89歲，圓寂時出現祥瑞。圓寂後12小時的遺體在依然柔軟散發香味，實屬罕見

龍婆碧納（Luang Phor Pinak）, 生於佛歷2456年3月1日（公元1913年），身為苦行僧的他行走泰國和國外各地。於佛歷2507~2527年（公元1964~1984年）停泊在Wat Tam Thakuei。佛歷2527年成為Wat Sanomlao 的主持。佛歷2545年（公元2002年) 靜坐中圓寂,享年89歲。在泰國很多人相信只有聖僧才能有這修為和善果。

龍婆碧納
龍婆碧納（Luang Phor Pinak）來自泰國烏泰他尼府（Changwat Uthai Thani)，大師本名叫Tawai Hansak Likit。由於自幼就好學佛法及法術，所以在他九歲時，便在當地的一間名廟Wat Nang Tai出家當小沙彌。當時的寺廟主持龍婆行（Luang Phor Xing）也就成了他第一個師父。在佛歷2481年時，他也曾經向龍婆曼(Luang Phor Man) 及龍婆範(Luang Phor Fan) 學法。佛歷2484年，因為戰爭所以便離開泰國而步行萬里到緬甸、老撾、柬埔寨及印度。

佛歷2486年他也成立了他的第一間廟Wat Tam Kiao，位於泰國洛坤府（那空是塔瑪叻府Changwat Nakhon Si Thamarat ）內。第二間廟名為Wat Tam Thakuei 在拍尼春蓬府(Changwat Phakdi Chumphon) 。

佛歷2545年10月15日，龍婆碧納（Luang Phor Pinak）圓寂了～享年89歲。在他的遺言吩咐中

1、不能火化

2、不能打防腐劑

3、不能做超度法事

4、不能大肆宣揚

5、給於打坐形態

6、安放於舍利塔內

10年後（2555年）出塔，安放於大雄寶殿。並且預言2555年將會紅遍全世界，神跡不斷。

經過一番波折，聖僧龍婆碧納不朽金身法體已於佛歷2556年2月21日（公元2013年）出塔，關於延時出塔，廣大善信普遍認為這是聖僧慈悲，希望更多有緣人能擁有其聖物，一直受到聖僧的祝福和庇佑，以避免出塔後聖物價格暴漲導致的力所不能及。

神跡傳奇
龍婆碧納（Luang Phor Pinak）是一位修行極高的高僧,大師製作的佛牌聖物都以招財起運，招貴人而聞名，他的預言中還提到，當遺體取出後，他所鑄造的幸運星等佛牌將會紅遍全世界，而且神跡事件接二連三的出現。

神跡1--Phra Sood天神

曾經有幾位對於外傳師傅修行很高很不以為然， 於是去找龍婆碧納（Luang Phor Pinak）想試探大師的功力,大師就對這幫人說 我的佛牌在遇到危險時可以保護周邊8個人。這幫人心想保護一個人都是未知之數，更不用說8個人不相信大師所言，龍婆碧納（Luang Phor Pinak）,就叫帶頭的那一位手上拿著一尊他的牌，另一隻手握著一把沙,其餘7人手上都要拿一把沙，8人全部躺下， 把手上的沙往眼睛里倒。奇怪的是竟然沒有一位眼睛入沙的當場令這一幫人心服口服,此事傳開後無不對大師尊敬有加，所製作的佛牌很受到藏家們的喜愛！

聖僧與聖物
在他修行法門時候，苦行僧的身邊常有孤魂和精靈的出現。他發現在天地人之間的孤魂和精靈未被善待。就造了些佛牌讓這些佛牌為媒介。這些聖物能讓那些含有善意的孤魂和精靈來幫忙人類，以期待造福各方。人類可因為這些聖靈的幫助而可克服障礙和活得一帆風順，而聖靈們因為造福人間得以大功德和善果。這種善意和無邪惡的做法是很值得我們去敬仰，這種意念和慈悲是不含任何邪惡或利己的思維。

龍婆碧納（Luang Phor Pinak）大師一生製作多種不同聖物，其中最受新馬泰信眾歡迎的聖物——幸運星,幸運星正面的五角代表著「五大聖佛」 而後方的八角星形則代表著「八方阿拉肯護法神」，

佛與生活
龍婆碧納（Luang Phor Pinak）不是一位富裕的僧人，所用的材料都是叢林里收集。因為他的佛牌通靈力很強而被充滿邪惡思想的人們濫用。原本是個善念的聖物被濫用為邪惡的利器，善意的孤魂和精靈被利用為黑暗的使者。很多人因此誤認為龍婆碧納（Luang Phor Pinak）聖物是個邪物。很多人都誤信謠言而把他的善意和功德都給埋沒了。就像一把刀，能致傷敵人也能誤傷自己。如何善用那就看個人的修為了。

0902新加坡聯合早報

*【就安置阿富汗難民 歐盟成員國無法達成共識】
美軍撤離後，阿富汗人的處境成為國際社會關注的焦點。歐盟成員國同意加強對阿富汗與其鄰國的援助，但未能就安置阿富汗難民達成共同立場。歐盟27個成員國內政和司法部長在布魯塞爾開會討論阿富汗難民等問題。會後的聯合聲明說，歐盟將加強邊境保護，防止2015年難民危機重演。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210902-1189356

*【拜登：將繼續展開反恐行動 美用軍事行動重塑他國時代已結束】
儘管阿富汗撤離過程中陷入混亂，但拜登堅稱結束阿富汗戰爭“是一個正確的決定，一個明智的決定，對美國而言是最好的決定”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210902-1189355

*【塔利班或9月3日宣佈組閣 多國開出承認塔利班政權“條件”】
阿富汗塔利班新政權組建正在緊鑼密鼓籌畫之中。有消息稱，塔利班將在9月3日宣佈組閣。各國面對現實，對於承認塔利班政權提出了各式各樣的“前提條件”。據報導，美國政府8月27日表示，美方不急於以任何形式承認塔利班政權。美國總統拜登也說，美方將與其他國家商量，為承認塔利班政權或與其合作設定“嚴苛條件”。美國政府曾說，承認任何新的塔利班政權，附帶條件是不允許阿富汗領土被用來當作恐怖主義基地，且要尊重人權，特別是婦女權益。不過，美中央司令部司令麥肯齊8月30日表態稱，“為了保護本國公民和保證他們能夠安全地離開阿富汗，我們將與塔利班合作，與阿富汗新政權合作，不管是誰執政。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189283

*【塔利班按照秘密協議護送美國人前往機場】
兩名美國國防部官員稱，美國公民被告知在機場附近的“集結點”集合，塔利班在那裡檢查他們的證件並將其帶到一個由美軍駐守的大門。報導稱，美國軍人能看到美國人在塔利班的護送下穿過聚集在機場周邊的人群，準備好在發生任何事時進行干預。一名美國官員稱，塔利班的護送任務“一天數次”，其中一個關鍵的集合點是喀布爾機場大門外的阿富汗內政部大樓。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189271

*【美方稱撤僑行動變外交任務 不排除將來援助塔利班】
美國國家安全顧問沙利文表示，會繼續從阿富汗撤走美國公民，有關行動會由軍事任務轉變為外交任務，並稱不排除美國在未來向塔利班提供援助的可能性。沙利文在美國廣播公司的一檔電視節目中表示，美國對阿富汗塔利班有“相當大影響力”，會通過一切可用的外交手段，確保100多名仍留在阿富汗的美國人能夠離開。他表示，在8月14日美國開始撤離美國公民和曾協助美方的阿富汗人時，共有約5500到6000名相關人士在阿富汗，目前已經撤走了97%到98%。沙利文也不排除美國在未來向塔利班提供援助的可能性。他說，美國將繼續“直接”向阿富汗人民提供人道主義援助；但在未來，是否直接通過塔利班向阿富汗提供援助，將取決於塔利班方面的行為，包括剩餘的美國人是否能夠安全撤離。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189270

*【塔利班代表：暫無法給出公佈新政府名單確切日期】
塔利班政治辦公室成員納伊姆表示，塔利班方面表示尚不能給出公佈阿富汗新政府成員名單的確切日期。媒體此前報導，阿富汗可能將於9月3日公佈新政府成員名單。納伊姆指出：“我們無法給出具體日期。但是我們將盡可能在近期公佈新政府成員名單。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210902-1189444

*【美國稱正在考慮所有可能的阿富汗撤離路線】
美國助理國務卿Victoria Nuland說，美國正在研究所有可能的選擇和路線，以繼續幫助美國人和合法永久居民離開阿富汗。Nuland在新聞發佈會上也說，美國將繼續與塔利班進行符合美國以及美國盟友利益的對話。她說：“我們不會以他們的話為證，我們將以他們的行為為證。”“根據他們自己的記錄，他們有很多東西需要證明......如果他們能以與上次執政時不同的方式來管理阿富汗，那就會有很多收穫。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210902-1189425

*【塔利班：無意武力奪取潘傑希爾省】
據俄羅斯衛星通訊社報導，納伊姆否認媒體有關抵抗領導人稱談判無果，塔利班有意通過武力進入該省的報導。納伊姆表示：“我們沒有說要用武力奪取，他說，我們多次試圖談判，但是目前對話沒有帶來結果，遇到一些困難。但是我們希望通過對話解決問題，這是我們的立場，我希望解決問題，和平解決是優先方案。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210902-1189448

*【聯合國報告：本世紀首10年氣象災害 是上世紀70年代五倍】
聯合國世界氣象組織一份報告稱，本世紀首10年所發生的氣象災害是上世紀70年代的五倍，該組織指這增加趨勢的主要因素是地球變暖，並警告這現象將一直繼續。世界氣象組織表示，這份名為“阿特拉斯”的報告是有史以來對天氣、水源和極端氣候造成的死亡率和經濟損失進行的最全面的評估。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210902-1189353

*【夏季直逼40攝氏度 波斯灣多個城市 不久或不宜人類居住】
夏季氣溫直逼40攝氏度，波斯灣國家好些城市可能很快就會因為氣候變化而變得不適宜人類居住。波斯灣沿海大都市每年有幾個月的氣溫高達近40攝氏度（104華氏度）。以杜拜居民來說，好些人會選擇在高溫的月份到其他地方避暑，許多人則儘量利用交通工具在有空調的地方穿梭，或者依靠送貨司機提供全套服務。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210902-1189352

*【研究： 空氣污染嚴重 印度四成居民 將減壽逾九年】
美國一項研究發現，印度嚴重的空氣污染問題，將導致這個世界人口第二大國約40%居民的人均預期壽命減少超過九年。芝加哥大學能源政策研究所週三公佈的研究發現，居住在印度中部、東部和北部，包括首都新德里的超過4.8億人口，都身處在空氣高度污染的環境。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210902-1189354

*【王毅對話John Kerry：氣候變化合作不可能脫離中美關係】
中國國務委員兼外長王毅9月1日應約，視頻會見正在天津進行中美氣候變化磋商的美國總統氣候問題特使John Kerry。王毅表示，中美作為兩個大國，合作是唯一正確的選擇，也是國際社會的殷切期待。中美曾在雙邊領域以及氣候變化等重要國際和地區問題上開展了富有成果的對話合作，給兩國和兩國人民帶來實實在在的利益，也帶來一個重要啟示，即雙方應相互尊重、求同存異、互利共贏。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210902-1189439

*【美國一周逾18萬兒童確診 一個月內急增四倍】
美國兒科學會（AAP）資料顯示，截至8月19日，美國已有459萬兒童確診冠病，其中僅8月12日至19日一周內就有超過18萬兒童確診，占同期全美確診人數的五分之一。此外，與7月22日統計的一周內3.8萬起相比，兒童單周染疫人數在一個月內飆升了四倍多。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189291

*【莫德納尋求美國批准其疫苗追加劑】
FDA正考慮使用輝瑞-BioNTech疫苗追加劑，但目前只允許免疫系統較弱者接種第三劑莫德納或輝瑞疫苗。該局當天說，其顧問小組將于9月17日開會討論輝瑞公司的追加劑申請，但目前還不清楚他們是否會討論莫德納的申請。莫德納說，該公司提交了使用其兩劑疫苗的50微克追加劑的初步資料。原始的莫德納疫苗每劑含有100微克的信使核糖核酸（簡稱mRNA）。莫德納公司總裁Stéphane Bancel在一份聲明中說，接種50微克追加劑者對Delta變體有強大的抗體反應。該公司還表示，其疫苗的第三劑產生的免疫反應比在第三期臨床試驗中第二劑後觀察到的要好。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210902-1189441

*【朝鮮拒絕接收三百萬劑科興疫苗】
聯合國兒童基金會說，朝鮮的公共衛生部拒絕接受疫苗，並稱全球疫苗供應有限，其他地區的疫情持續激增。該基金會為世衛組織“疫苗全球取得機制”（COVAX）協助分派疫苗。今年7月，朝鮮也曾因為擔心血栓副作用，拒絕COVAX提供的200萬劑阿斯特捷利康疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189299

*【菲醫護人員示威 要求發放被拖欠風險津貼】
菲律賓一批前線醫護人員聚集在馬尼拉示威抗議，要求當局不要再無視醫護人員安危，儘快發放拖欠的風險津貼，並呼籲衛生部長杜克辭職。菲律賓最新一波冠病疫情持續多個月，醫療體系瀕臨崩潰，醫護人員也疲於奔命。昨日累計確診病例破200萬起，累計死亡病例超過3萬3500起，其中103起死亡病例是醫護人員。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210902-1189350

*【衛生部長凱利：10月將冠病定位為地方性流行病 馬國民眾須與病毒共存】
馬來西亞新任衛生部長凱利宣佈，當局預計全國成年人的疫苗接種率今年10月將達到群體免疫目標，政府到時將把冠病從大流行病，定位為地方性流行病。他說，民眾最好現在就準備與病毒共存。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210902-1189343

*【印尼利用無人機為冠病隔離病患配送藥物和食品】
印尼冠病疫情嚴峻，醫院爆滿，許多病患被拒於門外，只能自我居家隔離。看到這些在家中隔離的病患無法得到治療和幫助，一群無人機愛好者便利用他們的空中技能，為這些病患提供非接觸式藥物和食品配送服務。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210902-1189346

*【騰訊公佈未成年保護計畫 將提供百間“未來教室”】
騰訊9月1日公佈“智體雙百”公益計畫，首期為城鄉孩子提供100間“未來教室”和100個“快樂運動場”。不僅匹配硬體措施，還同步配備課程、師資培訓、體育比賽等系列軟體服務，給城鄉學校提供科教和體育兩方面的支持。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210902-1189445

*【通訊軟體Telegram 下載量突破10億】
通訊軟體Telegram加入了全球下載量超過10億次的應用精英俱樂部。資料公司Sensor Tower表示，這款應用於2013年底推出，在上週五超過了這個里程碑。與該應用的主要競爭對手WhatsApp的情況一樣，印度是Telegram最大的市場，在這個世界第二大互聯網市場約占其安裝量的22%，其次是俄羅斯和印尼，分別占全球10%和8%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189301

*【南非德班地區連發槍擊事件 四天內超10人遭槍殺】
南非警方9月1日通過社群媒體宣佈，當地時間8月31日夜間，位於南非重要港口城市德班南部的烏姆拉齊地區發生惡性槍擊事件，共有五人遭槍殺，還有三人受重傷。這已是該地區在四天內發生的第二起惡性槍擊事件。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210901-1189296

【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。