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我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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🔹　　　　🔹　　　　🔹
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
​
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

本次主要著重在臉部 #自體脂肪填補 ，自體脂肪填補，就是將大腿或肚子等地方的脂肪，利用抽脂技術抽出，#離心 處理過後，再補到需要填補的部位，包括#頰凹、#夫妻宮、#蘋果肌、#額頭、#鼻子或 #下巴等，當然，也可以拿來 #隆乳 (想多瞭解的朋友請留言告訴我吧!)。
自體脂肪填補，因為是自己身上的東西，不是外物，因此相對更加安全，再者，自體脂肪的顆粒相對於 #微晶瓷、#玻尿酸 而言顆粒較大，不易跑到血管內，自然就不太會有造成失明的危險。
後續傷口照顧上，傷口會有兩個，一個是臉上的傷口，臉上只會有打針的針孔，一周後就會癒合，#不會留疤，第二個是抽脂的傷口，可能是大腿或肚子,大概會開0.5cm左右的傷口半年到一年會有些微疤痕,那隨著時間就會漸漸不明顯。
自體脂肪填補在打入後會有部分脂肪被吸收，大約存活率會在六成左右，因此，在施打的時候會稍微施打多一點點讓它吸收，剛打完的時候除了會腫脹外，再加上預備吸收的多餘施打量，所以看起來會腫一點是正常的，通常三周可以見人，三個月後才是穩定的樣子。
八成以上的人都可以透過自體脂肪填充變成 #鵝蛋臉，包括 #安潔莉娜裘莉 都不見得要削骨喔!!
但術前的溝通很重要，尤其術後不能夠#減肥 呀!!!!!!!會把打進去的脂肪一起減掉喔~~~
另外，由於每個地方的血液、養分供給量都有一定的量，過度自體脂肪填補容易造成樣份供給不足而壞死，甚至變成硬塊，因此，醫生的專業度很重要，並且透過「#脂肪槍」的協助，醫師更能精準控制注射量，避免以前都要靠醫師手感的問題。

關於自體脂肪填補還沒結束喔還有下集！
我們講話可能比較溫順一點喜歡快速瀏覽的朋友
可以參考下列章節

00:00 本集看點
00:18 進入正片內容
00:37 Q1介紹自體脂肪填補
01:28 Q2實際手術操作
03:02 Q3傷口大小與傷痕
04:07 Q4改善臉型成為鵝蛋臉
04:20 醫師教你認識三庭五眼與鵝蛋臉
07:05 東西方審美差異
07:45 Q5安潔莉娜裘莉可以成為鵝蛋臉嗎?
08:00 Q6術後需要注意事項
09:33 Q7淺談手術風險
10:12 Q8自體脂肪填充會讓眼睛失明嗎?
11:40 下集預告

隆鼻+自體脂肪臉雕實際案例~小安:https://youtu.be/pord8j7pkUk

本影片內容僅提供醫美知識分享
任何手術與療程均有其風險，並依體質存在不同輕重的副作用，實際須醫師與您當面評估溝通而定。

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「抗生素」是20世紀最偉大的發明之一。有了抗生素，許多嚴重的傳染病得以被有效控制，人類的生命也因此得以延長。但是抗生素並不只有帶來好處，例如近年來越來越嚴重的細菌抗藥性，甚至是「超級細菌」的出現，皆與抗生素的使用脫不了關係。

也因此，每年的11/18-11/24這段期間，被世界衛生組織訂為「世界抗生素認知宣導週」，希望藉此傳達給民眾抗生素的相關知識以及其可能帶來的風險。

本次很榮幸的能與感染科權威 #謝思民 醫師對談，深入淺出地將 #抗生素 的重要概念帶給大家。

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由於驚安之殿堂即將在銅鑼灣隆重開幕

除了有四層之外, 還會開24小時, 位置就在宜家傢俬旁邊24小時惠康上面

為了令到大家對日本產品有更多認識

今日就同大家分享, 我上年在名古屋最平的妝藥店

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如果大家遲些去名古屋的話

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但係滋潤性冇咁高

呢隻hand cream我喺美容院買嘅, 大概五百蚊到啦

非常滋潤, 一分錢一分貨啦

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另外亦有一隻小林製藥對付殘尿感、排尿痛等癥狀,

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因為是無臭的糖衣丸，所以容易吞食。

蠔富含18種氨基酸、肝醣元、B族維生素、牛磺酸和鈣、磷、鐵、鋅等營養成分，

具有滋補強壯、潤肺補腎、寧心安神、益智健腦、細膚美顏等功效。

尤其蠔富含核酸，核酸在蛋白質合成中起重要作用，

因而能延緩皮膚老化，減少皺紋的形成。

隨著年齡的增長，人體合成核酸的能力逐漸降低，

只能從食物中攝取，人們日常所飲的牛奶在這方面明顯不及“海底牛奶”。

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臨床試驗證明了這些特性，其中包括瑪卡促進勃起的功效。

男性食用時，瑪卡的表現不是為直接影響睾酮水平，

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最早起源於1887

由明治年間著名的中醫「淺田宗伯」創立而流傳之至的藥方。

內含5種藥材: 吐根 桔梗 麻黃 人蔘 葛根。

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一歲以上的小孩可服用

第七必買, 滿點吐息,功效係促進體內環保,幫助排出惡臭

防止細菌滋生,有效舒緩牙周病

亦都能夠增加體內乳鐵蛋白,改善腸內環境

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