~開放報名中~ 2020/9/19 (星期六)【新藥開發系列】- 癌症免疫細胞治療法規與研發實務
授課師資：台灣幹細胞學會 張文瑋秘書長
長聖國際生技股份有限公司 張立勳經理
台灣細胞醫療協會 林泰元秘書長
【授課大綱】
癌症免疫細胞治療之原理與機制
1.再生醫療法草案vs特管法之比較
2.免疫細胞治療的原理與機制
3.免疫樹突細胞之體外培養
4.免疫樹突細胞之保存

人體細胞組織優良操作規範與認證
1. GTP (人體細胞組織優良操作規範)
2. GTP實驗室認證

細胞治療醫療院所執行現況與未來發展
1.台灣細胞治療醫療院所執行現況
2.國外細胞治療執行現況與未來發展

學員對象：
(1)對細胞治療、再生醫療工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗及系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4)藥事人員 (繼續教育學分已完成申請，共7.3點)

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑, 台北市西藥商業同業公會
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年9月19日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)

*本課程藥事人員繼續教育學分已完成申請
(專業課程5.5點、專業相關法規1.8點，共7.3點)
認證字號: [臨藥繼字 第1090728號]

報名方式：https://forms.gle/oLCiHoK419GhZPZx9

課程費用：每人2,500元; 在學學生本學苑補助20%，每人2000元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可) p.s. 含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/19)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/8/20)至開課日(2020/9/19)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

#癌症末期救星 #標靶無效嗎你可能沒聽過細胞治療 #癌症治療另一道曙光

※最後倒數，盡速報名※ 9/19 (六) 癌症免疫細胞治療法規與研發實務
授課師資：台灣幹細胞學會 張文瑋秘書長
長聖國際生技股份有限公司 張立勳經理
台灣細胞醫療協會 林泰元秘書長
【授課大綱】
癌症免疫細胞治療之原理與機制
1.再生醫療法草案vs特管法之比較
2.免疫細胞治療的原理與機制
3.免疫樹突細胞之體外培養
4.免疫樹突細胞之保存

人體細胞組織優良操作規範與認證
1. GTP (人體細胞組織優良操作規範)
2. GTP實驗室認證

細胞治療醫療院所執行現況與未來發展
1.台灣細胞治療醫療院所執行現況
2.國外細胞治療執行現況與未來發展

學員對象：
(1)對細胞治療、再生醫療工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗及系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4)藥事人員 (繼續教育學分已完成申請，共7.3點)

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑, 台北市西藥商業同業公會
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年9月19日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)

*本課程藥事人員繼續教育學分已完成申請
(專業課程5.5點、專業相關法規1.8點，共7.3點)
認證字號: [臨藥繼字 第1090728號]

報名方式：https://forms.gle/oLCiHoK419GhZPZx9

課程費用：每人2,500元; 在學學生本學苑補助20%，每人2000元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可) p.s. 含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/19)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/8/20)至開課日(2020/9/19)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

【遺珠法案2】
再生醫療功虧一簣 陳宜民籲放下門戶之爭

《再生醫療法》草案因「製品」「製劑」之爭，造成由「藥師」或「醫師」主導的歧見，無法在第九屆立委任期內完成立法，宛如《白色巨塔》般的情節引發矚目。出身醫界的立委陳宜民感嘆，再生醫療目前在國內仍不合法，病患除了被動接受醫學中心以「實驗」名義提供治療，否則就得依賴「地下掮客」轉送到國外處理，耗費鉅資又無醫療品質保障，他呼籲醫界放下「門戶之爭」，先讓合法再生醫療上路，以保障病患就診權益。

「再生醫療」是以生物科技，重建人體內遭受嚴重破壞的組織，國內醫療水準雖進步，但因該項醫療未全面合法，仍無法普及。2015年八仙塵爆事件，不少受害者皮膚大面積、嚴重燒傷，用傳統的豬皮、人皮移植重建都無濟於事，當時日本科學家來台，從患者身上擷取6平方公分大小的表皮，送回實驗室培養，三周後培養出20片80平方公分大小的新皮，移植回一位表皮燒傷達80%的患者身上，備受國人矚目。衛福部官員到日本考察再生醫療發展狀況後，台灣醫界聯盟也積極推動台灣《再生醫療製劑管理條例》立法，該草案雖曾風風光光列入立院會期優先法案，沒想到最後仍不敵政治口水及背後利益角力，本屆立院確定無法完成立法。

長期關切《再生醫療法》的陳宜民透露，他曾受立委邱議瑩之託，拜託衛環委員會朝野立委儘速召集協商，但最後仍不了了之，讓他很遺憾。他說，再生醫療在國內只能以「實驗」方式受理治療，規模很小，病患醫療龐大開銷，權益卻完全沒有保障。因為再生醫療療程通常分三階段，每階段開銷至少120萬元起跳，常聽說病患家屬不惜借錢賣房、透過地下掮客拉生意，將病患檢體轉送國外製造再生醫療製劑，醫界也有人以此為由，反對立法。

但陳宜民認為，醫療進步的事實，並非誰反對就能改變，就算不立法，病患仍透過地下管道接受治療，花大錢換來的醫療品質卻完全沒有保障。例如，再生醫療製劑究竟從何而來，病患完全不明，只能聽任掮客擺佈。

陳宜民認為，能夠做再生醫療「實驗」的醫學中心，幾乎都有自己的實驗室及藥師，藥事法也已經有相關設計，衛福部也認為沒問題，醫界就不必再堅持疊床架屋、要求完全由醫師主導，立法重點應放在成立「公正客觀的監督委員會」上，由委員會確保病患權益，讓再生醫療早日合法化，提昇國內醫療品質與病患權益。