如同台積電以先進晶片技術獨霸天下，未來細胞產品的精進製程競爭，已可預見將是再生醫療市場的決戰點。

#得製程者得天下

再生醫療管制初探 ─ 由United States v. Regenerative Scis., LLC 案看美國FDA對再生醫療監管

再生醫療 (Regenerative Medicine) [1]為許多癌末、以及因為老化而導致器官或功能受損等，有醫學上治療瓶頸之病人帶來新的希望。隨著醫療科技的進展，再生醫療產業在各國快速發展。據統計2018年全球再生醫療市場有280億美元，預估在2023年將成長3倍，全球再生醫療市場將高達810億美元。......

【日本蛋白質藥品委託製造需求與再生醫療市場看俏，緊抓生技大廠目光】

日本為全球第三大生技與製藥市場，僅次於美國與中國，投入的研發經費更高居全球第二，其發展脈動對全球生技產業有舉足輕重的影響。拓墣產業研究所生物科技分析師劉適寧表示，從這次日本Life science world 2016展會觀察，日本蛋白質藥品委託製造將成為全球生技CMO（委託製造）新競爭熱點，此外，日本將成為全球再生醫療的研發核心，及國際廠商在市場布局的優先地點。

日本蛋白質藥品CMO需求持續成長，國際大廠齊聚搶單

開發蛋白質藥品是現今全球趨勢，日本新藥開發重點亦逐漸移往蛋白質新藥，然而日本國內的蛋白質藥廠產能不足，使日本藥廠紛紛尋求CMO的合作夥伴。劉適寧指出，國際大廠中以三星生物製劑（Samsung Biologics）最積極擴充蛋白質藥品製造產能，2011年至今已興建完成兩間廠房，總產能高達18萬公升，且第三間廠房也正興建中，預計成為全球蛋白質藥品產能最高之單一廠房，充分顯示出三星生物製劑搶占蛋白質藥品CMO訂單的企圖心。此外，其他蛋白質藥品CMO領導廠商如Fujifilm Diosynth、百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）等，亦在本次展會爭取訂單。

劉適寧表示，由於蛋白質新藥增加、既有蛋白質藥品新適應症持續擴張與生物相似藥的崛起，對於蛋白質藥品製造的需求會逐步上升，TRI預估2019年全球蛋白質藥物生產之產能利用率將從目前的5成多攀升至7成。

法規鬆綁提升產業動能，日本再生醫療市場前景看旺

2014年日本通過藥事法修訂案（The Pharmaceuticals and Medical Devices Act, PMD Act），其再生醫療專章給予新細胞療法產品只要證實安全性與可預測之療效，即可獲得主管機關有條件核准，以進行產品行銷及接續證實療效之臨床試驗（expedited approval system），這意味患者可能要支付費用以獲得接受暫時性核准的新細胞療法之治療。

劉適寧指出，日本法規的大幅鬆綁，一改過往臨床試驗皆由新療法開發商負擔費用之模式，大幅減輕開發再生醫療療法廠商之財務負擔，縮短產品開發至進入市場之時間，提供日本再生醫療市場強勁的成長動力，也激勵再生醫療開發商投入本次展出，會中亦不乏細胞CMO、細胞培養材料與實驗設備等周邊廠商，顯見日本再生醫療市場的蓬勃前景。

#蛋白質 #再生醫療 #CMO #三星生物製劑 #百靈佳殷格翰 #Diosynth

今年過年很不一樣，這個農曆新年我是吃年夜飯配肺炎新聞，而不是賀歲節目。今年的新年歌曲恐怕也要改成：每條大街小巷，每個人的嘴裡，見面第一句話，就是「口罩買到沒？」

這場疫情實在讓大家都很不好過，網路上謠言不斷、真假消息難辨，今天就要帶大家來瞭解一下，我們要對付的敵人究竟是什麼來頭。

我們先來正名一下，目前世界衛生組織WHO，暫時把病毒稱作「2019 novel coR0navirus」，簡稱2019-nCoV，中文翻譯是「2019新型冠狀病毒」。 去年12月疫情爆發初期，中共衛生當局直接把矛頭指向「武漢華南海鮮市場」，還二話不說下令關門清洗，之後更堅稱沒有人傳人的證據，但權威醫學期刊《The Lancet》卻打臉說，去年12月1日發病的第一個肺炎患者，明明就沒有華南海鮮市場接觸史，而且一整個月下來，41名患者中，有三分之一都跟市場無關。

既然沒有「人傳人」，那沒去過市場的人，到底是從哪裡感染病毒的？北京當局給不出答案，再加上態度遮遮掩掩，這使得網路上傳言四起，有的甚至說中共其實正在秘密研發「生物武器」，病毒就來自武漢一間國家級的P4實驗室！

各種「腦補」繪聲繪影超精彩，但我們還是得用科學的角度來探討源頭。其實早在2002年SARS爆發後，中國科學院武漢病毒研究所專家「石正麗」，就帶著團隊到中國各地採集蝙蝠樣本，試圖找出SARS的病毒源頭，十多年來總共發現500款過去從未發現過的冠狀病毒，還在2018年公布了研究結果。

而這次的疫情爆發後，「石正麗」團隊就火速發表了最新論文，內容提到他們當年在雲南發現一種「中菊頭蝠」，從這種蝙蝠身上採集到的冠狀病毒「RaTG13」，和武漢肺炎冠狀病毒的序列，相似度高達96.2%，幾乎可以說兩種病毒是兄弟。

雖然目前無法證實，武漢肺炎病毒直接來自雲南，也無法得知，別的地方還有沒有更相近的病毒株，但專家根據現有證據推斷，很有可能是這種蝙蝠，把病毒傳染給中間宿主，然後中間宿主再把病毒傳染給人類，傳播模式就跟SARS大同小異。

不過大家有沒有發現，最近幾年來世界各地的新型傳染病，幾乎都跟動物脫不了關係。SARS病毒可能來自蝙蝠，H7N9禽流感來自禽鳥類，伊波拉來自猿猴，MERS疑似來自駱駝，全部都是人畜共通傳染病。

這些原本跟人類完全無交集的病毒，到底是怎麼跳到我們身上的？原因不外乎是吃「野味」，以及我們對野生動物棲息地的破壞。《下一場人類大瘟疫》的作者David Quammen幾天前就投書紐約時報說，病毒原本可能好端端的在蝙蝠洞裡，是人類活動把它釋放出來，今天爆發這樣的傳染病，恐怕是我們「自找的」。

接下來我們現在再來看看這個病毒的傳播力有多強。我們現在已經知道，武漢肺炎冠狀病毒是藉由飛沫傳染，美國疾病管制與預防中心CDC指出，傳播距離大約在6英呎，也就是1.8公尺內，比起麻疹、水痘病毒可以飛30公尺遠好得多。

再來我們要搞懂病毒的「基本再生數R0」，簡單來說就是一個病患平均可以感染多少人。如果能藉由醫療措施把R0降到1以下，就代表一個病人能再感染不到一個人，這個疾病也就能被撲滅了。

不過統計樣本和傳染模型的不同，會大幅影響R0的估算結果。目前WHO的數據最為保守，介於1.4到2.5之間，而倫敦帝國理工學院則估計2.6。光看數字好像有點不痛不癢，我們實際拿R0 2.6來算算看，如果5名武漢肺炎患者，每人能感染2.6人的話，在5個感染週期後，就會有368個人生病。拿季節性流感相比，平均一個病人會傳染給1.3個人，同樣以5名病患、5個感染週期來算，最後只會有45人生病。R0只差1.3個百分點，最後結果卻是差了8倍。 這樣一比就「很有感」了吧？也難怪先前四名英美專家公布論文，說武漢肺炎R0高達3.6到4.0時，就嚇壞不少人。

儘管各國專家估算的R0不一樣，但怎麼看都覺得中共當局公布的確診案例數據好像…「太客氣」了，目前綜合各國專家發表的研究結果，實際感染人數恐怕上看10萬人，甚至更多。

美國「國家過敏與傳染病研究院」主任佛契就警告說，武漢肺炎病毒傳染性非常非常高，幾乎可以確定將成為大流行。還有許多專家不約而同提到，這波疫情令人聯想1918年的「西班牙流感」，當時爆發全球性H1N1甲型流感大流行，導致全世界5億人感染，至少5000萬人死亡，連當時的台灣也有4萬多人喪命。

大家可能會想，預防重於治療，現代醫學這麼發達，疫苗應該很快就能上市了吧？恐怕沒那麼樂觀，問題出在：第一速度，人體試驗的速度，第二還是速度，病毒變化的速度。

北京當局1月10日公布新型冠狀病毒的遺傳密碼後，各國醫藥專家爭相投入了這場疫苗競賽。美國國家衛生研究院就聯手生技公司Moderna聯手開發疫苗，預計三個月後，就能進行第一階段試驗。中國首富馬雲，也大手筆捐贈1億元人民幣，相當4.4億台幣，用於疫苗研發。香港大學微生物學系正在研究，可以同時預防武漢肺炎和流感的「鼻噴式疫苗」。

美國醫療保健產品大廠嬌生，也加入戰局，預計8到12個月內進行人體試驗。美國加州聖地牙哥Inovio實驗室更宣布，他們只花了短短3個小時，就設計出一款叫做「INO-4800」的疫苗，預計初夏以前就會進行人體試驗。

想當初2003年SARS爆發後，研究人員花了20個月的時間，才研製出可用於人體試驗的疫苗，到2015年茲卡病毒蔓延時，專家們已經將疫苗研發時間縮短至6個月，現在竟然只要3小時！“愛的迫降”我只看三集他就研發出來了，好犀利呀！不過別以為研發成功就沒事了，難是難在後面一系列的安全測試，無論怎麼壓縮時間，疫苗都必須經過動物測試，再經過人體試驗，整套流程差不多要一年時間。

再來就是，醫藥科技快，病毒變化更快！冠狀病毒是一種「核醣核酸RNA」病毒，偏偏RNA變異的速度很快，一旦變異個幾代，原先針對某種特定病毒所設計的疫苗，可能就完全失去效果了。加上冠狀病毒疫情往往來去一陣風，殺個你措手不及然後就銷聲匿跡，例如當年的SARS。

大家要知道研發一款疫苗，都是幾千萬、幾億在燒欸，這就很像大手筆製造了最新型的飛彈坦克，但等武器做好，敵人根本已經換了一批，或是早就消失了，還打什麼仗？

所以啊，現在不管研發疫苗或解藥，都是「遠水救不了近火」，我們只能勤快洗手，盡量避免前往疫區，保持距離以策安全。

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Wong Wai Man
沒有香港，只有大灣區！如果真的變成這樣，你叫大陸的父母，今日去那裡，幫他們的寶貝，打疫苗？

王光亞又去那裡，給孫兒買奶粉？

盲目叫融合，毀滅香港，即使從大陸角度看，都毫無好處。

香港，就是一副招牌，一個安全保證。

有毒疫苗，對大陸人來說，不是什麼新鮮事，更惡劣，更誇張的，他們都見識過。

但只要跨過深圳河，他們就安心了。無論醫療、教育、奶粉、疫苗、一樽洗頭水，他們都買得安心。

沒有大陸人，會在上海南京路，買隻勞力士手表的，這是他們的常識。

北京為什麼要董建華搞這麼多古靈精怪的基金會、智庫，為什麼要何志平在紐約活動，送錢給非洲的政要？

因為他們的香港人身份很可貴。尤其是在外國人眼中，香港人就是香港人，和大陸那些幹部不一樣。

不是外國學位和英語能力的問題，擁有這些的大陸菁英已經不少，但他們做不了何志平的勾當。

這就是香港人的特殊性。

中美貿易戰爆發，香港倖免於難，因為美國有一條香港法，不是梁愛詩說的，求其一個大陸直轄市。

特朗普呼籲美國和歐洲互撤關稅，意思是戰爭只是針對大陸，即貿易戰升級了，香港的特殊性更形重要。

大陸的愛國青年，眼見美帝欺人太甚，攜炸彈到北京美國駐華大使館，準備教訓老美，可惜功敗垂成。

昔我劍術疏，其功遂不成；
其人雖被押，千古有餘情。

這是大陸幾十年愛國教育，狂熱民族主義的成果。

但這宗新聞，帶出美國駐華大使館管轄的範圍，不包括香港。

香港的美國總領事館，是直屬華盛頓國務院的。

無論生活、文化、法律、制度、價值追求、和外國的關係，香港都不同大陸任何城市，任何地方。

這是香港的優勢，也是大陸的資產，尤其是在慘烈的中美貿易戰爭中。

戰事只是剛開始，談不上傷亡，但北京應該心中有數。

不是傳統戰爭，經濟戰爭殺人不見血，但影響著所有民生。北京選擇不多，只能研究如何體面地投降，再從根本的政治改革做起。

單靠盜竊別人知識產權，和佔美國市場便宜來稱霸，根本行不通。

而且，世界也醒覺了。

這樣的打擊，會一個接一個的，接踵而來。

這就像周易第五十一卦，上震下震，震為雷卦。

前雷未完，後雷又至，雙雷出現，不斷震動，驚天動地。

人這個時候不免恐慌失措，如何臨危不亂？如何處變不驚？

這個卦的互卦是水山蹇卦，指出人在驚恐時刻，因壓力大增而急躁妄動，往往那種前無去路的蹇境，是自己製造出來的。

人和事不是按著自己的預期走，胡亂反應下，容易一錯再錯，困局便出現了。

震為雷的綜卦是艮為山，是屬於同一組卦。震為動，艮為止。震艮相綜，人的一生，不外乎是行和止。

時行則行，時止則止；當行才行，當止便止。人一生不外乎決定自己的正確行止。

正如一輛汽車，一個油門，一個煞車。正確行止，便安全去到目的地。該行不行，該止不止，便車毀人亡了。

震卦的卦辭：
震，亨。
震來虩虩，笑言啞啞。
震驚百里，不喪匕鬯。

震，就是動。

人生是動態的，變動不居。不要害怕變動，動才會亨通。

人和事都不動，環境不動，那便是一潭死水了。我們的身體也是一樣，動，才能亨通。

人生在世，要有所作為，要行動才能亨通，否則我們的一生只有閉塞不前。

震來虩虩，虩字從虎，指壁虎、蜥蜴之類的爬蟲類生物。當周遭環境稍有風吹草動，牠們的反應快得不得了。

當人碰到天災人禍，金融風暴，地震之類，危及生命財產，社會安危的意外時，首先要像蜥蜴，設法存活，保命為要，立刻逃亡。

蜥蜴的戒慎恐懼就是不惜斷尾求生。尾斷了，還會再生出來。命沒了就什麼都輸了。

這就是我們說的「壯士斷臂」。不能全身而退，就要犧牲次要的。保留實力，留得青山在。

這是自然生態的觀察，因為人往往在危難時都有僥倖之心，妄想保留全部，結果輸了全部，永不翻身。

笑言啞啞，當驚魂甫定，慶幸劫後餘生，想訴說自己的經歷，當時的取捨智慧時，因驚魂未定，想說話但有氣無音的狀態，就是啞啞。

震驚百里，不喪匕鬯。匕是酒杯，鬯是美酒，是祭祀時的祭品和祭器，這是古代宗廟祭祀時的主權信物。

不喪匕鬯表示沒有喪失主權，沒有失去生命。震驚百里是形容今次的天災人禍非同小可，這時候要分辨輕重，什麼是最重要的，什麼是次要的，不能完全保全，就要犧牲次要的。

環境再差，只要內在力量還在，再大的困境，也有東山再起的機會。在震驚百里的處境，不喪匕鬯才是最重要的。只要主權在手，即我們的生命仍在，就有再起的機會。

所以，雜卦傳說：
震，起也；艮，止也。

起，是起點，開始，奮起的意思。

說卦傳說：
帝出乎震。

帝，是主宰的意思。在人就是思想、品格、核心價值，創造力的主宰。建立這東西，然後一切行動才有意義。

香港面臨變動，國際社會認識到北京政權對文明世界的危害，貿易戰只會不斷升級。香港人要保留實力，就是周易這支卦告訴我們，恐懼修省的智慧：
震驚百里，不喪匕鬯。

2018年7月31日星期二下午5:00
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#貿易戰 #毒疫苗 #制裁中共

報告案細項：
"00:06" 前言:台北市政府策略地圖
"00:37" 海綿城市
"01:07" 田園城市
"02:40" 推廣禁用一次性餐具
"04:06" 推動兩袋合一
"05:10" 清新空氣行動計畫
"06:38" 換裝LED路燈
"07:11" 市有房地設置太陽光電
"07:54" 台北市城市發展策略
"08:17" 西區門戶計畫
"09:12" 大同再生計畫
"10:16" 社子島開發
"10:22" 市場改建與改造
"11:23" 機場捷運及C1D1開發
"11:41" 舊城區藝術觀光饗宴
"12:16" 台北燈節
"12:48" 東區門戶計畫
"13:32" 土地活化利用
"15:14" 道路與鄰里公園移撥
"15:30" 鄰里交通改善計畫
"16:20" 交通優化多管齊下
"17:43" 捷運服務升級
"20:01" 捷運工程與規劃進度
"20:55" 市場改建與環境改善
"21:52" 都市更新及168專案
"22:48" 公共住宅推動計畫
"23:00" 設置共融式遊樂設施
"23:41" 城市博物館
"24:03" 北投文化振興
"24:43" 艋舺再生活化
"25:48" 大稻埕再現風華
"25:52" 城南空間再現
"26:04" 老房子文化運動計畫
"26:24" 河岸觀光推廣
"26:55" 雙層觀光巴士
"27:05" 推動祭拜精緻化
"28:56" 智慧城市辦公室
"29:08" 促參專案辦公室
"29:16" 投資服務辦公室
"29:32" 打造創業搖籃
"30:41" 老人照護據點升級
"31:44" 強化社會安全網
"32:28" 社區公共托育家園
"32:31" 推動公共化幼兒園
"33:31" 創新實驗教育
"34:29" 翻轉教學
"35:59" 居家醫療照護團隊
"36:47" 提升疫苗接種率
"37:51" 強化偵查 科技內控
"38:48" 強化防救災軟硬體
"40:03" 單一陳情服務
"40:22" 法規查詢系統優化
"40:54" 開放政府
"41:18" 智慧支付整合平台
"41:37" 數位印鑑 戶籍書表掃描
"41:53" 105年減債134.67億
"42:18" 單一且自住房屋優惠
"42:58" 2017世大運
"43:52" 2017訪問東南亞
"45:12" 結語:永不放棄

上任第三年，到市議會進行的施政報告，乘載的不只是市府團隊的打拼成果，還有市民朋友的殷切期盼。

至於行政院所核定的「前瞻基礎建設計畫」，我們早就準備好，我在2月24日就與林欽榮副市長及局處首長，親自到行政院報告台北市的申請案。

未來，林副市長將擔任北市府的召集人，率市府相關首長參與立法院的公聽會，為了向市民負責，我們會努力向中央爭取確實有用、能夠執行的建設經費。

從西區門戶計畫、東區門戶計畫、市場改建、興辦公宅，以及即將到來的世大運，這座城市正一步步改變，現在，這些改變的成果，透過這份施政報告，歡迎關心市政的朋友給我們批評指教。

#改變開始成真
　
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