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[爆卦]六標準差案例是什麼？優點缺點精華區懶人包

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「六標準差案例」的推薦目錄
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    六標準差案例 在 工研院科技學習 讚 Facebook 的最佳貼文

    2020-12-30 12:00:01
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    🚩【生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務】
    🚩【1/26確定開課】https://pse.is/39jyv6

    AP人員必備必上 !!
    符合(FDA)品質被授權人(Authorized Person，AP)課程

    👍PIC/S GMP為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套標準，除了設施/設備、製藥品質系統多有條文要求外，其中電腦化系統亦為其重要的規範要求一部分。

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    -係指有文件證明的行動，能證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果。

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    －PIC/S GMP Annex 15驗證及確效
    －PIC/S GMP Annex 20風險管理概要
    －ISPE GAMP 5電腦化系統分類及確效執行要領
    －PIC/S GMP Annex11電腦化系統分類及確效執行要領
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  • 工研院科技學習 讚

    六標準差案例 在 工研院科技學習 讚 Facebook 的最佳貼文

    2020-12-23 12:00:00
    有 7 人按讚

    ⚡️【量測與校正實務培訓班】即將額🈵🈵🈵
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    提供公司/實驗室儀校人員之基礎訓練外、
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    📌課程大綱：
    ★ 量測基本概念
    ★ ISO 9001/ISO 17025國際標準要求
    ★ 量測追溯體系
    ★ 器差與量測不確度
    ★ 校正週期與允收標準
    ★ 量測品質保證
    ★ 量測設備管理
    ★ 校正程序書/校正報告製作
    ★ 校正實務案例研討(長度、質量、力量、壓力、溫度、電量)
    ★ 綜合討論

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  • 工研院科技學習 讚

    六標準差案例 在 工研院科技學習 讚 Facebook 的最佳解答

    2020-12-07 12:00:35
    有 10 人按讚

    🚩【生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務】
    🚩【1/26確定開課】https://pse.is/39jyv6

    AP人員必備必上 !!
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    👍PIC/S GMP為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套標準，除了設施/設備、製藥品質系統多有條文要求外，其中電腦化系統亦為其重要的規範要求一部分。

    👍電腦確效(Validation)：
    -係指有文件證明的行動，能證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果。

    🚩【課程大綱】
    －PIC/S GMP Annex 15驗證及確效
    －PIC/S GMP Annex 20風險管理概要
    －ISPE GAMP 5電腦化系統分類及確效執行要領
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