『童政彰表示，7 月起將要求納管業者建立洗錢防制內部控制與稽核制度、進行確認客戶身分、紀錄保存、一定金額以上通貨交易申報及疑似洗錢或資恐交易申報等，屆時業者若違反規定，可依洗錢防制法開罰 50 萬元至 1000 萬元不等金額。

目前符合前述 5 大型態定義、確定納管的業者，包含王牌數位創新股份有限公司、幣託科技有限公司、現代財富科技有限公司、思偉達創新科技股份有限公司、共識科技有限公司、京侖科技訊息股份有限公司、亞太易安特科技有限公司、數寶股份有限公司與庫幣科技有限公司。

金管會今天公布的草案，共有四大重點。第一，規定上述業者建立業務關係時，應確認客戶身分，包括實質受益人辨識、姓名檢核及強化確認客戶身分等，換言之，將推動虛擬通貨平台實名制。』

境外的應該還是管不到吧...

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#文件櫃整理
#特殊案例分享

~~~~~特殊案例分享，文長慎入~~~~~

謝謝委託人，讓我有這特別的到府經驗，
謝謝委託人，願意大方分享，❤️💕💖
這個特別的案例～～【辦公室整理】📈📊📋

近幾年，台灣也開始發展整理收納，
目前以“居家整理”為主，
也有許多的課程資料可供學習，🏡🏘🏠

但對於《企業整理》這塊，
並沒有太多相關資料，及有系統的教學，
📑📒📠

之前學習的兩個日本協會進階課程，
都有針對〈企業整理〉，做說明和指導，
📏💻📌✂️📝☎️📈📉📊
可見對此的重視😃😃😃

2013年，《TOYOTA的收拾力》一書大賣，
讓職場上的【5S活動】廣為人知📗📘📙

【5S的定義】
⊙《整理》：處理不需要的物品
⊙《整頓》：需要物品放在容易使用之處，
讓所有人都清楚明瞭
⊙《清掃》：處理垃圾及清除污垢時，
同時檢查物品保存狀態
⊙《清潔》：維持“整理、整頓、清掃”狀態
⊙《素養》：養成守規的習慣

很幸運，有實際參與《企業整理》機會，
過程漫長，也不斷調整，
學習到最多最多的是自己，
再次感謝委託人的信任，
❤💖💕

也將所學，加上市面相關書籍，
配合過程實際執行的經驗，做這次的分享，
為此作紀錄📜📖📚

√ 去年委託人，做了第一次的預約，
辦公室的【文件櫃整理】，
📑📖📚📕📙📘📗📔
（照片1、2）

不同一般居家整理，
職場整理，有許多具有〈法定保存年限〉文件，
特別是：會計 / 人事 / 個資，
都有不同的保管年限，須注意
不是要丟，就能夠丟的！
這些也是，稽核抽查重點！！
📒📑🗞

1. 「需保存的文件 」整理重點：
⊙集中管理
⊙標示清楚
⊙必要時能立刻取出

2. 「不具法令保存年限 」文件，
一般建議依時間、處理狀態，做結案、丟棄，
📃📜📄

3.另外有關「經營的紀錄、企業的資產」，
整理原則：
⊙提供建議整理方向，
⊙由公司內部人員討論，
⊙決定適合的年限或原則

同樣依照一般整理原則，
做有系統的分類、收納，

√今年10月，再次預約，
辦公室的【辦公桌整理】，
迎接新員工的加入，
（照片3、4、5）

整理重點：
⊙確認慣用手
⊙適合收納文件盒
⊙分類、群組
⊙下班前收好歸位
⊙常用文具、心愛小物，只留少量在桌上
做事更有效率！！！💪💪💪

√ 自去年11月~今年1月陸續執行
• 調整【備品櫃】
• 針對工作業務內容，打造出專區，方便做事，
【出貨碼頭】
【倉儲區】
【茶水區】
（照片6~11）

整理重點：
⊙眾人清楚位置
⊙標籤說明
⊙分區、群組，好做事
⊙耗品集中，不短缺

PS：整理好的環境，有效率、有品質的工作，
才能準時下班！！！😁😁😁

照片有細節說明，
除了之前提到的日本課程，
也推薦不錯的整理收納書籍，提供大家參考

#不丟東西的整理術
#打造富足的簡單生活最高整理術
#日劇我要準時下班

📌2020/6/13(六)【醫療器材系列】-體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記人員初階培訓班(含新冠肺炎體外檢測試劑送審演練)

📟想了解體外診斷醫療器材通過審查，所需要的文件要求有哪些嗎? 最貼近時事的醫材課程現在馬上報名卡位囉!👇

https://slbiotech-edu.pse.is/S4MLS

#標籤仿單說明書要求 #臨床前測試品質管制技術文件要求 #成品規格技術性資料 #製程管制與安定性資料 #臨床評估 #新冠肺炎體外檢測試劑查登送審實例模擬演練

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程日期：109年6月13日 (六) 09:00至17:00 (08:30開始報到)

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】

一、IVD簡介

1.IVD的定義及GLP之概念

2.IVD的分類分級

3.IVD的種類與範圍

4.第一等級IVD的查驗登記辦理

二、IVD查驗登記第二等級要求

1.標簽仿單說明書要求

2.臨床前測試品質管制等技術文件要求

3.無類似品IVD的查驗登記要求

三、IVD查驗登記第三等級之特殊要求

1.第三等級IVD查驗登記之額外規格要求

2.主成分、半成品及成品規格技術性資料

3.製程管制與安定性資料

4.臨床評估要求

四、實務演練

新冠肺炎體外檢測試劑(抗原/抗體/核酸檢測)查驗登記送審實例說明與演練模擬

【師資介紹】

邱繼明 博士/生醫新創產業顧問師

經歷：

醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人

規劃小組 負責人

主辦稽核

研發處天然藥物組 副研究員

中央研究院生醫農學研究所 博士後研究

美國肯德基大學 博士後研究

長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員

學歷:

台大藥學研究所博士

專長：

臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨

床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

【建議對象】

(1)大專以上具理工背景，對醫療器材領域有興趣者

(2)醫療器材新進人員訓練

(3)從事醫療器材產業，在一年以內相關工作的經驗者

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/13)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/13)至開課日(2020/6/13)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721