食藥署6/17早上公告 下架含Fenspiride成分的12種藥品  因為食藥署在108年發現歐盟發布警訊 服用後可能引起突發性或嚴重致命的 心臟相關不良反應 歐盟國家雖無致死病例 但已有收到數件不良反應通報  雖然國內未收到嚴重心臟不良反應的通報 但考量到心臟不良反應風險高 最後還是決定下架  建議回家看看自己吃的感冒藥 是不是有這個成分~  是哪些藥品呢？ 我丟在下面：  (一)振貿股份有限公司藥品 「寧息樂膠囊40公絲（芬士比瑞） (衛署藥製字第026673號)」  (二)臺灣汎生製藥廠股份有限公司藥品 「優克滲注射液8毫克/毫升（芬士比瑞） (衛署藥製字第027229號)」  (三)明德製藥股份有限公司藥品 「"明德" 敵炎喘錠40公絲（芬土比瑞） (衛署藥製字第028318號)」  (四)培力藥品工業股份有限公司藥品 「"培力"恩嗽來錠40公絲（芬士比瑞） (衛署藥製字第029220號)」  (五)優生製藥廠股份有限公司藥品 「"優生"咳舒錠40公絲（芬士比瑞） (衛署藥製字第029437號)」  (六)中美兄弟製藥股份有限公司藥品 「安速達樂錠40公絲（芬士比瑞） (衛署藥製字第029733號)」  (七)瑞士藥廠股份有限公司藥品 「暢得平8公絲/公撮注射液（芬士比瑞） (衛署藥製字第035067號)」  (八)壽元化學工業股份有限公司藥品 「"壽元" 芬生注射液8毫克/毫升（芬士比瑞） (衛署藥製字第037498號)」  (九)永信藥品工業股份有限公司藥品 「"永信" 呼息炎膠囊40公絲 (衛署藥製字第045040號)」  (十)世達藥品工業股份有限公司藥品 「“世達”菲士匹林錠 40 毫克 (衛署藥製字第049622號)」  (十一)元宙化學製藥股份有限公司藥品 「"元宙"平息錠 (衛署藥製字第056757號)」  (十二)新雙隆生技股份有限公司原料藥 「"合吉" 鹽酸芬士比瑞 (衛署藥輸字第018338號)」   #藥品 #感冒 #感冒藥 #吃藥 #成藥 #流鼻水 #食藥署 #安全 #健康 #醫學 #筆記 #讀書帳  #讀書筆記 #醫學生 #醫學系  #見習 #實習 #路障 #醫生 #一葉草的白袍手札 #Med #Medicine #Health Icon made by Freepik from www.flaticon.com

《歐盟近期發布警訊 12款感冒藥恐致命》⁣ ⁣ 【芬士比瑞】⁣ 常用於治療感冒、過敏、氣喘的藥物成分「芬士比瑞」（fenspiride），歐洲傳出有民眾使用後出現心臟不良反應。依照食藥署許可證查詢平台，臺灣目前含fenspiride成份藥製劑還在效期內的有12張。⁣ ⁣ 2019/2/15歐盟EMA發布針對含fenspiride成分藥品與心律異常（QT prolongation及torsades de pointes）風險評估期間的臨時管控措施。 網址：歐盟EMA公告⁣ ⁣ 【藥理作用機轉】⁣ 可降低組織胺和血管擴張肽(bradykinin)在呼吸道的作用，有效的減少呼吸道的分泌物以及其所引起的呼吸道阻塞，並緩解充血引起的腫脹，具有支氣管擴張和抗發炎作用。⁣ ⁣ *用法用量：⁣ 1.口服：每天四次，每次40mg，飯前服用。⁣ 2.肌肉注射：每天二次，每次40~80mg。⁣ 3.直接靜脈注射：每天二到三次，每次緩慢注射160~240mg。⁣ ⁣ 【藥品適應症】⁣ 鼻咽炎、喉炎、支氣管炎，一般來說小感冒就會使用，多在基層診所開立，屬於醫師才能開立的處方藥，民眾必須持處方箋才能到藥局調劑、領藥。藥物治療的分類是鎮咳藥，治療耳鼻喉器官（耳，鼻，喉）和呼吸道（如鼻咽炎，喉炎，氣管支氣管炎，中耳炎和鼻竇炎）的急性和慢性發炎性呼吸道疾病，以及維持氣喘的治療。⁣ ⁣ 【藥物不良反應】⁣ 可能具有「突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應」，例如QT區間延長、多型性心室心搏過速（torsade de pointes）造成的心律不整。截至目前，臺灣國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件。⁣ ⁣ 【注射劑】⁣ 1. 壽元化學工業股份有限公司「"壽元" 芬生注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）」⁣ 2. 瑞士藥廠股份有限公司「暢得平8公絲/公撮注射液（芬士比瑞）」⁣ 3. 臺灣汎生製藥廠股份有限公司「優克滲注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）」⁣ ⁣ 【口服藥品】⁣ 1. 新雙隆生技股份有限公司「"合吉" 鹽酸芬士比瑞」⁣ 2. 世達藥品工業股份有限公司「“世達”菲士匹林錠 40 毫克」⁣ 3. 元宙化學製藥股份有限公司「"元宙"平息錠」⁣ 4. 永信藥品工業股份有限公司「"永信" 呼息炎膠囊40公絲」⁣ 5. 永吉製藥股份有限公司製造的「寧息樂膠囊40公絲（芬士比瑞）」⁣ 6. 中美兄弟製藥股份有限公司「安速達樂錠40公絲（芬士比瑞）⁣ 7. 優生製藥廠股份有限公司「"優生"咳舒錠40公絲（芬士比瑞）」⁣ 8. 培力藥品工業股份有限公司「"培力"恩嗽來錠40公絲（芬士比瑞）」⁣ 9. 明德製藥股份有限公司「"明德" 敵炎喘錠40公絲（芬土比瑞）」⁣ ⁣ 【廢止藥品許可證】⁣ 考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。⁣ ⁣ ⁣ ☺同場加映：⁣ 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。⁣ ⁣