[爆卦]健康食品申請許可辦法是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 健康食品申請許可辦法產品中有10篇Facebook貼文,粉絲數超過2,057的網紅市議員李順進,也在其Facebook貼文中提到, 市議員李順進 轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告 ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人! ︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽ [110/06/28] 衛生福利部 因應Delta變異株,6/27零時起,入境者三大加強措施 https://www....

  • 健康食品申請許可辦法 在 市議員李順進 Facebook 的最讚貼文

    2021-06-28 17:05:10
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    市議員李順進 轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!

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    [110/06/28] 衛生福利部 因應Delta變異株,6/27零時起,入境者三大加強措施
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918957528270656

    #衛福編編報報
    ●自國外入境,一律集中隔離檢疫
    ○巴西(巴西變異株)、印度、英國、秘魯、以色列、印尼及孟加拉等7個「重點高風險國家」入境旅客(過去14天旅遊史、含轉機)集中檢疫所
    ○其他地區入境防疫旅館(取消居家檢疫)或可自費入住集中檢疫所
    ●所有入境者(不分地區),隔離檢疫期滿一律PCR檢驗
    ●7個「重點高風險國家」入境者,進入集中檢疫所前加做1次PCR檢驗
    #COVID19 #Delta變異株 #0627入境加強措施 #防疫
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    [110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」,指揮中心:疫苗品質安全把關,民眾用藥有保障
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918135098352899

    #衛福編編報報 發文時間:2021.6.27
    ●記者會影片:https://youtu.be/NkJikty1Q3Y
    ●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/D63J-NTC76Y
    ●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/cfpRMV1Pifc

    ●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●為保障健康安全,近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體,中央流行疫情指揮中心今(27)日澄清,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全,民眾可安心接種。
    ●指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類,其中所使用的COVID-19mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。
    ●指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。
    ●指揮中心表示,為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。
    ●指揮中心再次提醒,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品;女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種COVID-19疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
    #防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
    #2019nCoV
    #嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19
    #MOHW_Taiwan
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    [110/06/26] 衛生福利部 #總柴關心 #心理健康
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915655365267539

    ●全國疫情三級警戒已經實施一個多月,非常感謝大家配合相關防疫措施!
    ●身體的健康重要,心理的健康也很重要,疫情期間,不管是大朋友和小朋友,都會有壓力,也可能因為壓力而產生焦慮、憂鬱等負面情緒。
    ●今天,總柴要來關心大家的心理健康!有情緒非常正常,讓我們一起互相關心,也歡迎大家幫忙分享出去~一起來看圖吧~

    ●陪伴孩子安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2181
    ●居家職場安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2564
    ●居家職場安度Covid-19風暴>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2562

    ●衛福部1925安心專線
    ●衛福部的安心專線提供24小時免費心理諮詢服務,感到焦慮、難受,都可以撥打這支電話喔!
    ●心快活心理健康學習平台 https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/main
    #COVID19 #防疫
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    [110/06/28] 衛生福利部 食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
    https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61652-1.html

    近日媒體報導,民眾為防疫所需,從國外購買血氧機產品,因未申請核准,入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署)為防疫便民,自110年6月28日至110年12月31日止,民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用,每人以一台為限,無須向食藥署提出專案輸入申請,得由海關逕予放行。
    市售之血氧機,並非均屬醫療器材,許多運動用血氧機,非屬醫療器材管理,民眾從國外購買「運動用血氧機」,海關可依權責逕予放行,無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示,符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義,為醫療用途之血氧機,才須以醫療器材管理。
    民眾如有特殊情形之必要,欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量,且該產品為無需由專業人員操作,可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」,可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定,繳納審查費並填具申請書,檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書,以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
    倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形,民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書,取代醫師診斷證明。
    食藥署提醒,民眾自行購買國外個人自用之醫療器材,因其產品安全及有效性未經審查,且考量醫療用血氧機,後續有維修校正之需求,故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局,購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品,以保障使用安全。再次強調,如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如:說明書載明須於醫院使用之血氧機),則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
    有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊,可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw(首頁>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區)。
    守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

    消費者保護專線:1919(全國食安專線)、02-27878200網址:http://www.fda.gov.tw
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    [110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」,指揮中心:疫苗品質安全把關,民眾用藥有保障
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61646-1.html

    為保障健康安全,近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體,中央流行疫情指揮中心今(27)日澄清,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全,民眾可安心接種。

    指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類,其中所使用的COVID-19mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。

    指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。

    指揮中心表示,為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。

    指揮中心再次提醒,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品;女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種COVID-19疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
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    [110/06/28] 高雄市政府 「沒事不出門,不出門沒事!」
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4268440933217504

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    6/29(二)上午8點30分開始,快快打開高雄市公用頻道,有長輩愛的歌仔戲、親子節目、美食特輯,還有ShouShanZoo壽山動物園動物明星直播,包你看不完~~

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    [110/06/27] 高雄市政府 屏相挺|齊心守護|提高警覺,因應傳染力更強的印度Delta變異株之重要應變措施
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4269546336440297

    ●枋山專案:
    ○與確診個案接觸者有接觸的人應通報1922安排採檢,並落實自主健康管理。
    ○6/6後曾有屏東縣枋山鄉活動史或接觸史者, #一律進行快篩
    ○6/28起請至本市33家社區快篩站,請先撥打快篩電話進行預約
    ○出現症狀者,請與07-7230250或1922聯絡。
    ○企業及中央機關所屬機關需調查內部員工之枋山鄉活動史或接觸史
    ○詳見高雄市枋山專案之防疫規劃及作為 https://bit.ly/3w45zAl

    ●印度Delta變異株傳產力更強
    ○主要症狀:頭痛、喉嚨痛、流鼻水、發燒,類似重感冒。
    ○如於6/6後有枋山鄉旅遊史或接觸史,出現症狀者,請與07-7230250或1922聯絡,勿自行就醫。
    ○看這裡了解更多變種病毒相關知識 https://bit.ly/3xWAJLt

    ●新聞稿:高市府枋山專案嚴防印度Delta變種病毒傳播陳其邁重申接種疫苗提升保護力 https://bit.ly/3quJUjQ
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    [110/06/27] 高雄市政府 運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4263621730366091

    ●疫情期間阿公阿嬤在家保持活力、增強抵抗力,在家顧健康!
    ●每週二~週五下午15:00-16:00線上開課(人數有限、免費參加)
    ●號召阿公阿嬤,每日跟著專業老師動一動,點擊免費參加,運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
    ○6/29抗疫運動功能性肌力訓練 https://bit.ly/3wCiqe9
    ○6/30物理治療肩關節膝關節運動 https://bit.ly/3wG73C0
    ○7/1抗疫運動居家簡易伸展 https://bit.ly/3gA46xm
    ○7/2抗疫運動銀髮太極拳 https://bit.ly/3gz9ila
    ●課程由衛福部國民健康署遠距銀髮智慧科技互動平台5D計畫與WaCare遠距健康共同
    #高雄市政府_社會局長青綜合服務中心 #3心5老
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    [110/06/26] 高雄市政府 殘劑施打原則
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4266216753439922

    ●高雄市殘劑施打原則 https://bit.ly/3xRwkcP

    ●個案足跡市府官網查詢 https://bit.ly/3xPaWVs
    ●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/YOXMnL
    ●確診個案足跡公布,係依據 #指揮中心公布之個案資料發布原則

    ●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測,若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀,應佩戴醫用口罩,儘速至就近指定社區採檢院所就醫,不得搭乘大眾運輸。
    ●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
    ●自主健康管理對象應遵守事項如下:
    ○如果沒有出現任何症狀,可正常生活,必須外出時,請一定嚴格遵守全程正確佩戴醫用口罩
    ○避免出入無法保持社交距離(室內1.5公尺,室外1公尺)、或容易近距離接觸不特定人之場所。
    ○如發燒、咳嗽、腹瀉、嗅味覺異常或呼吸道症狀,禁止外出,如有出現相關症狀請撥打1922、或衛生局防疫專線07-7230250
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    ●請持續關注並給予指教:
    ○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕:https://lin.ee/9YhCukt
    ○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕:https://www.facebook.com/LeeShunJin

    #高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

  • 健康食品申請許可辦法 在 時代力量 New Power Party Facebook 的最讚貼文

    2021-06-17 13:46:44
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    本土疫情持續延燒,在面臨疫苗嚴重短缺的困境下,國產疫苗研發進度成了各界關心的焦點。目前高端COVID-19疫苗已在上週完成二期臨床試驗解盲,前(15)日正式公告向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),若成功取得食藥署核准緊急使用授權(EUA),就可以提供民眾施打。蔡英文總統與陳時中部長多次向民眾保證,政府一定用國際標準來審查,替大家把關,確保疫苗有效且安全。但時代力量多次檢視食藥署公開的COVID-19國產疫苗緊急使用授權資訊,仍有許多疑點尚待釐清,以下為時代力量的具體訴求,希望衛福部儘快公告說明,完整公開相關資訊供國人周知,讓國人可以安心施打國產疫苗。

    ⚠️ 食藥署應公布完整國際與國內EUA審查標準及學理依據

    疫苗審查標準事關重大,但食藥署卻是在邱顯智委員及王婉諭委員於立法院質詢行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中時,一再要求之後,相關單位才將疫苗緊急授權(EUA)審查標準對外公告,然依據食藥署目前所對外公告的「我國COVID-19疫苗之EUA審查標準」報告,也僅是提供短短兩頁的「#摘錄」,並沒有公布「完整的」緊急授權(EUA)審查標準資料,也沒有說明背後的學理依據。

    我們檢視國際各國主要使用COVID-19疫苗如AZ、輝瑞BNT、莫德納、嬌生等疫苗,都是在進行第三期數萬人臨床試驗,並取得具效力證明的「期中報告」後才開始施打,但食藥署的EUA審查標準報告裡,在療效評估標準部分,僅提出兩個需要達標的免疫數值(GMTR、血清反應比率),卻沒有說明,免疫反應產生的數值,以及這兩個數值為什麼可以作為療效的指標,背後有哪些研究與學理依據。

    此外,食藥署已於2021年2月、4月及6月分別專案核准AZ、莫德納和嬌生等國際大廠疫苗,亦已核發輝瑞 BNT 疫苗「有條件專案進口許可函」,但是衛福部卻從未完整公布有關國際疫苗專案核准之相關審查標準與要件,時代力量要求衛福部應公開國際 COVID-19 疫苗緊急使用授權之審查標準。

    緊急使用授權(EUA)審查標準,有兩大重點,一為「安全性」,另一個為「療效」也就是所謂是否具保護力,這也是國人最為關注的部分。疫苗的安全性攸關國人的生命安全,而疫苗的療效,則是國內疫情是否能早日緩解的關鍵因素之一,國人有權利知悉決定國產疫苗通過與否的的標準到底是什麼?時代力量呼籲食藥署 #儘速公佈完整的審查標準,並詳細說明我國獨創的疫苗療效指標,其背後的學理依據,請食藥署提出科學證據說服國人,以建立社會大眾對緊急授權(EUA)的審查標準的信任,與提升對我國緊急授權的疫苗的信心。同時,為保障我國緊急授權之疫苗安全且有效,時代力量要求衛福部應採用國際認可之 COVID-19 疫苗試驗作為緊急授權之療效評估標準。

    ⚠️ 要求公開COVID-19國產疫苗「專家會議會議記錄」

    防疫首重公開透明,時代力量除了要求衛福部、食藥署應立即對國人公告我國「疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,更要求衛福部公開與COVID-19國產疫苗相關的「專家會議會議記錄」,包含「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查基準」及「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之療效評估基準」,衛福部食藥署共召開三次(109年10月14日、110年5月10日及28日)專家會議,這些「會議記錄」也應全面公開。

    立法委員 陳椒華委員指出,高端疫苗已申請EUA,食藥署回應最快7月會進行審查,但相較世界衛生組織(WHO)、美國食品藥物管理局(FDA)等都有訂定嚴謹法規和召開公聽會說明EUA的審查與相關規定,食藥署僅召開三次會議就提出攸關國人生死健康的國產疫苗緊急授權標準,且僅公布兩頁資料,#呼籲衛福部盡速公布會議紀錄。

    在民眾仍對國產疫苗的安全性、療效(保護力)以及是否能取得國際認證等問題還是充滿疑慮之下,迄今仍未見衛福部食藥署主動向國人公開完整的審查標準以及過程,讓人不禁質疑這是否為「黑箱標準」。

    3+11爭議事件殷鑑不遠,既然陳時中部長昨(16)日在財政聯席會上已承諾會公開專家會議記錄,那請務必以最快的時間公布,別再拖延徒生爭議。時代力量強調,國產疫苗緊急授權(EUA)#疫苗審查從討論過程到制定審查標準皆應該公開透明,供社會大眾檢視。如果政府認為EUA審查標準能夠禁得起檢驗,相信公開紀錄不會是難事,國人殷盼安全且有效的國產疫苗,而公開透明才能讓民安心。

    同時,為確實監督通過衛福部緊急授權審查之疫苗皆安全有效,時代力量立法院黨團將提案要求組成「#國產疫苗緊急授權審查基準的調閱委員會」,以審視衛福部對於EUA審查標準訂立之過程、公開審查標準之時程、相關內部討論內容及行政程序作為等事項,持續監督國產疫苗相關事項。

    ⚠️ 比照國際 ️疫苗超量準備

    全面接種疫苗,將幫助民眾形成群體免疫,是最有效防治疫情的辦法,但我國目前疫苗接率世界倒數,且疫苗採購計畫,國際上已購買的數量約2000萬劑,加上國產疫苗預計各採購500萬劑,總計約3000萬劑。然而,我們看到國外的採購情況,以加拿大為例,3000 萬人總共買 4 億劑,而人口數與臺灣相近的澳洲,也採購 1 億餘劑。以上可以看出我國的疫苗採購量是不足的,加上出現多種變種病毒,疫苗的採購與施打對於控制病毒覆蓋率相當重要,希望衛福部跟指揮中心能超量採購︑超量準備符合國際標準認可的疫苗。除了超量部署,時代力量也呼籲政府積極尋求代工的可能性,過去 AZ 曾與臺灣接觸,日、韓、泰、印等國也陸續有代工經驗,臺灣未來應該更加積極處理。時代力量主張應超量採購,無論是符合國際標準認可的國產疫苗或國際疫苗,兩者應同時並行超量準備,以避免疫苗短缺,並確保國人可自由選擇疫苗施打廠牌。

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    2021-06-04 19:49:56
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    #今日疫情重點【新增本土確診加校正共472例、21例死亡;日本贈124萬劑AZ疫苗下午抵台;苗栗電子廠群聚擴大、成立前進指揮所】

    台灣今(4)日新增339例本土案例,校正回歸133例,合計472例,另有2例境外移入個案,並新增21例死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中坦言,昨日原本擔憂新高點的出現,以確診與校正回歸後的數字分析,跟前一波高點落差不大;若從發病日來看,整體疫情趨勢算是往下走,至於是否考慮延長全國三級警戒的期限,陳時中則表示:「還沒有想到要降級,也沒想到要升級。」

    另外,苗栗縣電子廠群聚感染案今日再新增32名確診案例,累計確診達77人,指揮中心已指派醫福會執行長王必勝與4位防疫醫師前往苗栗成立前進指揮所,協助快速採檢、集中檢疫、醫療後送等事項,並將強化桃竹苗有接觸之移工的防疫及管理措施,避免病毒蔓延進入社區。

    日本贈送124萬劑AZ疫苗於今日下午抵台,指揮中心表示疫苗已進入封緘檢驗階段,會儘速完成相關作業並供國人施打,以第一至第三類人員及高風險地區為最優先,未來會陸續開放必需維生產業及國防人員施打,同時也感謝日本政府在台灣疫情最危急的時刻出手相助。

    ■新增確診與校正回歸472例,21例死亡個案

    今日新增之339例本土個案,為170例男性、169例女性,年齡介於未滿5歲至100多歲,發病日介於4月1日至6月3日。另外,校正回歸的133例個案,為57例男性、76例女性,年齡介於未滿5歲至80多歲,發病日介於5月18日至6月2日。死亡的21例個案中,男性14位、女性7位,年齡介於30多歲至90多歲。

    新增確診個案與校正回歸共472例中,以新北市227例最多,其次為台北市152例、苗栗縣51例、桃園市11例、台中市及基隆市各7例、彰化縣6例、新竹市及南投縣各2例,花蓮縣、宜蘭縣、新竹縣、屏東縣、高雄市、嘉義縣及雲林縣各1例。雙北以外縣市共93例中,1例有萬華活動史,76例為已知感染源,14例關聯不明、2例疫調中。(見最新疫情概況圖)

    陳時中表示,雖然雙北地區有最多確診個案,但苗栗新增確診數值得注意,主要是電子廠的群聚事件所致。另外採檢和報告塞車的狀況已逐步解決,過去最高峰累積5萬多件,「現在歸零,這是比較好的情況,讓接下來的速度能夠加快,讓隱藏期變短,」不過他也提醒,這兩日新增病例數較多,國人要維持高度警覺,疫情仍處緊急狀態。

    ■苗栗電子廠群聚:成立前進指揮所,擴大篩檢並加強移工宿舍管理

    根據苗栗縣府指出,截至今日上午11點為止,該電子廠確診新增32例,包含移工29例、本國3例,另有19例仍在調查中,預計全廠篩檢7,300人,目前已篩檢2,247人。確診個案已收治隔離中,其中移工都屬於輕症或無症狀,先送往公司宿舍一人一室隔離中。

    為避免疫情擴散造成另一波的社區感染,指揮中心今日上午已指派醫福會執行長王必勝擔任指揮官,率4位疾管署防疫醫師進駐該電子廠成立前進指揮所,以便統籌相關資源,與規劃篩檢地點、動線安排、檢疫隔離和後續送醫給予協助。陳時中也強調,應保留當地醫療機構的量能,也會調度中央的集中檢疫所來使用。

    指揮中心已訂出應對措施,電子廠與宿舍須增設篩檢站,並落實檢體分流,確保檢驗結果即時通報上傳,快篩陽性者優先送至集中檢疫所及加強型防疫旅館。此外,仲介公司應儘速盤點移工名單,移工宿舍相關人員從今天起之三日休假禁止外出,內部降載並將移工與本國勞工分流,相關宿舍管理和翻譯作業已請勞動部和內政部協助,未來桃竹苗整體區域和全國的移工防疫也要儘速啟動。

    ■日本贈124萬劑AZ疫苗下午抵台,目標讓第一至第三類人員完全接種

    日本政府提供124萬劑AZ疫苗,於今日上午11點裝貨完畢起飛,下午2點40分抵達桃園國際機場,疫苗完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心進行檢驗和封緘作業,指揮中心已責成食藥署儘速辦理,儘早提供國民施打。陳時中表示,相關技術資料已在前兩天送達並完成檢查,但還須經過品質及安全性檢驗,本批疫苗的有效期限可到10月14日,時程規劃上較充裕,但仍會儘速施打。

    陳時中也提到這是目前獲得數量最大的一批疫苗,非常感謝日本政府伸出援手,直接提供給台灣,若經過COVAX平台分配,時間和程序上相對耗時,「基於兩國的情誼,長久以來人民打下深厚的友情基礎,日本展現有情有義的一面,我們非常感謝。」

    至於這批疫苗的接種順序,陳時中表示,「一、二、三類高風險人員一定要打全,」其次是長照機構中的住民和75歲以上民眾,會儘速往下開放,另外必須維持運作的產業或國防需求,已請國防部和經濟部提出相關計畫,未來也會針對高風險的地區增加疫苗配發的比例。

    ■重症率達17.5%,建立重症北病南送機制、加強查核輔導專責病房

    醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,從4月20日開始統計,確診個案8,894例中,有1,560人屬於WHO分類中的嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群,佔17.5%;而年長者重症率較高,60歲以上的3,330位個案中,有1,087例為重症,佔32.6%。

    面對高重症率,且雙北醫療量能緊繃的情況下,專家諮詢小組召集人張上淳說明,「北病南送」基於安全顧慮,即將變成重症的患者會提早轉送;至於已有使用呼吸器的病患,若北部沒有合適的加護病房可收治,會調配桃園、新竹、台中等地的加護病房資源,並使用加強型的救護車,在安全的前提下運送。

    至於專責病房開設,羅一鈞說明,指揮中心要求全國的醫學中心和區域醫院,都應將急性病床的十分之一清出為專責病床,沒有針對特定醫院,病房也不限制一人一室,在集中照顧原則下,亦可考量實際需求多人一室。因COVID-19以飛沫傳染為主,通風良好可減少傳播機會,目前專責病房希望透過物理性的做法創造「微負壓」環境,以保護醫事人員的健康安全。

    羅一鈞表示,從SARS以來醫院都累積了相關經驗,也有SOP,但「專責ICU是重中之重,有請醫策會的工務、工程跟照護專業的專家去了解,確保開設的病房符合條件,」若醫院在設置時遇到困難,也會有相關人員做查核和輔導。

    ■陳時中:各方採購疫苗重點在「原廠供貨證明」,仍拚10月底群體免疫

    針對各民間團體、企業及個人採購疫苗的規定,陳時中表示,目前疫苗進口到台灣還是根據《藥事法》第48條之2,以「因應緊急公共衛生情事之需要」​為由,申請專案核准,也就是所謂的緊急使用授權(EUA),所有疫苗都還沒有正式的藥證許可。

    指揮中心審核的關鍵在於採購者是否確實能獲得疫苗供貨,陳時中說明,應提出原廠會如期供貨的確認文件,指揮中心也會向原廠確認,「如果大家都非常熱心,卻沒辦法有真正的貨品,反而造成空轉,」根據過去官方簽約採購的經驗,各大疫苗廠都只願意與中央政府往來,市面上幾乎沒有現貨,因此指揮中心必須知道疫苗來源是否正確,並非刻意為難,但如果是中國製造的疫苗,根據法規目前確實是無法進口。

    另外,陳時中表示國產疫苗按照原訂計畫執行,還是需要由專家會議來認可安全性和有效性。隨著疫苗供應量增加,會盡量提高施打效率,一樣把目標訂在10月底,期待能達成群體免疫。

    ■AZ疫苗施打出現不良反應,將由健保先支付醫療費

    林口長庚醫院證實,一名30多歲男性在他院施打AZ疫苗後引起血栓反應,於5月22日至該院就醫,經醫療團隊搶救後,27日已從加護病房轉至一般病房,並於6月1日出院,持續追蹤觀察。而該名患者除健保給付項目外,另自費70萬元施打免疫球蛋白。

    考量患者家庭經濟狀況,院方亦協助當事人申請預防接種藥害救濟補助,桃園市衛生局在接獲申請後也呈送相關文件給衛福部審查。對此,衛福部部長陳時中回應,疫苗的傷害只要提出申請,政府會來受理,但需要時間,已請健保署先支付費用,未來再向藥害賠償處理單位溝通,算是「代位求償」。他也強調,「希望這段時間大家都能夠安心養病,不要因為經濟造成就醫的障礙。」

    不過,陳時中提到的「代位求償」說法不精確。民間監督健保聯盟發言人滕西華解釋,健保代位求償是依《健保法》第95條依據,目前只有汽車交通事故有汽車責任保險之保險人請求代位外,就是公共安全事故、重大交通事故、公害或食品中毒事件中已經有投保責任保險,才由健保署事後向事故單位求償醫療費用,除此之外都沒有代位求償的法定條件。

    因為,健保基本上對被保險人的給付是不論「傷病原因」的,無論是因互毆受傷、做醫學美容有醫療事故、因為醫療用藥引發藥害,或因接種疫苗而有副作用就醫,「不管任何原因去看病,只要是健保給付的項目、都是會給付」。至於,使用藥物或接種疫苗(無論公費或自費接種)的不良反應,民眾則可根據救濟法申請「藥害救濟」或「預防接種受害救濟」,這也與健保給付或不給付或是代位求償沒有關係、也沒有衝突。

    滕西華指出,但如果這名患者治療的免疫球蛋白屬自費項目,政府若體恤民眾自費需要經濟援助,應是由其他愛心管道協助。病人若要獲得救濟,則提出預防接種受害救濟。

    ■企業自行篩檢須醫事人員協助、社區篩檢避免動用醫療院所人力

    對於民間企業希望自行快篩,陳時中回應現在並未禁止,也沒有強制報備,但篩檢應由醫事人員協助,因篩檢後仍要完成通報流程,希望可以參考醫療外展服務的作業方式,利用健保或法定傳染病通報系統以加快速度,才不會延遲後續處理。民間企業若有疑問,會請地方政府的衛生局和中央的防疫醫師給予指導。

    有關篩檢量能,今日上午指揮中心也與22縣市召開防疫會議,副指揮官、內政部次長陳宗彥表示,擴充社區篩檢站的同時也應注意以基層醫事人力為主,避免運用到醫療院所人力,才不會影響到醫療量能。而為加快疫調速度,建議各地政府儘速建立共同調查中心,強化公衛人力運用,迅速掌握確診者相關足跡與接觸對象,匡列出可能遭傳染者以圍堵疫情。

    目前全國在6月14日前仍處於三級警戒狀態,指揮中心已請各縣市政府加強管理,近日各大賣場和傳統市場的人流依舊偏高,提醒民眾應減少採購次數。端午連假將至,陳宗彥提醒民眾非必要不要返鄉,以視訊問候家人,指揮中心已請高鐵、台鐵、公路運輸,將每一班次運輸量能降低到2成以下,減少跨區移動帶來傳染風險。

    (文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、黃適敏;攝影/鄭宇辰、余志偉、葉臻、管瑞平)

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