市議員李順進 轉傳 [110/07/20 ~ 07/21] 高雄市政府 及 衛生福利部 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人！

︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽︽
[110/07/21] 高雄市政府 史上最狂的 #高雄好家載時時送要送｜199元 #防疫互助碼給2萬名幸運兒啦
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4234939043234360

●叩叩叩～是誰～在敲打我窗原來是幸運女神降臨啦
【活動時間7/22～8/10總共2萬次得獎機會】
●每1小時送給100名得主！每天10次、連續送20天！總共有20,000次得獎機會！
●現在就拿出手機，加入 # 高雄市政府 LINE官方帳號好友（https://line.me/R/ti/p/%40kaohsiung）
●登錄基本資料按送出，就有機會拿199元LINEPayMoney儲值金
●滿滿外送美食吃起來～

--------【活動辦法】--------
《高雄好家載時時送》幸運得主就是你
活動期間｜2021/7/22～2021/8/10，每天09:00～18:00，每1個小時抽出100名幸運兒，可獲得199元防疫互助碼
活動獎項｜高雄好家載199元防疫互助碼
活動方式｜
先加入「 高雄市政府 LINE官方帳號」好友：
（https://line.me/R/ti/p/%40kaohsiung）
點擊置底圖文選單「高雄好家載時時送」，填寫基本資料完成後送出，即可參加活動。
得獎者請於獲得防疫互助碼（1組英數字）後 #5天內使用完畢，並於2021年8月31日(二)23:59前完成個人LINEPayMoney帳戶註冊。
請務必確認您的LINEPayMoney帳戶無停用或其他無法正常使用狀態。
※※※每個LINE使用者帳號僅需登錄1次※※※
一次沒得獎沒關係， #免重複登錄就可自動獲得下一期的參加資格，直到活動結束為止。
提醒得獎者 #務必妥善保存互助碼，如有誤刪或遺失，恕不補發。

--------【注意事項】--------
完成美食訂購單筆滿199元並輸入防疫互助碼，於使用翌日起5個工作天後，將儲值199元至得獎者的LINEPayMoney帳戶。每組防疫互助碼僅能兌獎一次，如防疫互助碼供他人使用者，儲值金仍以得獎者為撥款對象。
領（兌）獎期限：得獎者之防疫互助碼須於得獎後5日內使用，並最晚於8月31日23:59前開通個人LINEPayMoney帳戶，逾期未開通帳戶或使用防疫互助碼訂餐未滿199元者，視為放棄得獎資格與相關權利，得獎者不得異議。
所有得獎資格，須經執行單位查驗合格方為有效，一切查驗以執行單位審核認定為準，並為唯一憑據，任何非法、經更動或其他驗證為錯誤之情事，即取消得獎資格，主辦單位保留法律追訴之權利。本活動獎項以主辦單位規劃之防疫互助碼為準，得獎者亦不得以任何理由要求執行單位更換獎項或折換現金，主辦單位保留更換其他等值獎項之權利。

--------【本活動有任何問題請找】--------
客服專線｜(07)791-2000
電子郵件｜linepayipass@i-pass.com.tw
小編已想好中獎要點個牛排來吃先~
#史上最狂讓你吃飽飽
#高雄人94有口福
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110/07/20] 高雄市政府 高市稅捐處訂定災害減免要點，確保民眾減稅權益
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=EE2236ED8C34F7C1

高雄市稅捐稽徵處為強化災害稅捐減免應變效率，訂定「主動辦理各類災害減免作業要點」，將房屋受災淹水納入房屋稅減免範圍，並自110年6月1日起生效。

稅捐處表示，以往房屋淹水因未有明確減免標準，遇豪大雨災害發生時，須專案簽報市長核可後，方得對淹水房屋減免房屋稅；訂定災害減免要點後，除讓本市淹水房屋有一致減免標準，也有助提高災害減稅行政效率。

該要點規範之災害減免項目包括：

一、使用牌照稅：汽車及151cc以上機車，因災害受損辦理報廢、繳銷或停駛，使用牌照稅計徵至災害發生之前一日；泡水受損維修期間，可檢具修車單據及里長證明，申請停徵使用牌照稅。

二、房屋稅：房屋毀損面積達3成以上，可申請房屋稅減半徵收(毀損3成以上未達5成)或全免(毀損5成以上)；房屋淹水者，按實際淹水天數計算，每30天(含未達30天)淹水樓層免徵1個月。

三、地價稅：因山崩、地陷、流失、沙壓等環境限制及技術上無法使用之土地，地價稅全免。

四、娛樂稅：因災害受損無法營業之娛樂場所，以實際營業期間計徵娛樂稅。

稅捐處提醒，高市19日傍晚豪大雨，造成部分區域有積淹水情形，如有符合前述要點所列災害損失，記得先拍照存證後，在30天內檢附證明文件提出減免申請。如欲了解相關資訊，可撥打0800-000321轉2，將有專人提供諮詢服務。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110/07/20] 高雄市政府 新住民照顧服務措施辦理情形
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=D10E196BF7146493

高雄市政府 110年1至6月新住民照顧服務措施辦理情形彙整表，相關資料如附檔。
https://ws.kcg.gov.tw/001/KcgUploadFiles/263/relfile/7081/68976/a94faaff-b2d8-4a32-9cc8-98c2d2f994fa.pdf
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110] 中油科學班第一屆 110學年招生中！
https://sites.google.com/mail.hkhs.kh.edu.tw/cpc

●本校中油班學生通過中油考試後，可直接進入中油工作，歡迎加入我們的行列，共創美好未來。
●相關細節歡迎來電洽詢，(07)8062627#110(教務主任)、112(註冊組長)。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110/07/07] 高雄市政府 110年度高市住宅補貼8月2日開辦 配合防疫 取消臨櫃改採「線上」及「郵寄」申請
https://urban-web.kcg.gov.tw/KDA/web_page/KDA020100.jsp?PK01=KDA070000001202107003&PK02=KDA020102.jsp

高雄市110年度住宅補貼即將於110年8月2日至8月31日開始受理申請，項目包括住宅租金補貼、自購住宅貸款利息補貼及修繕住宅貸款利息補貼等3項。為配合防疫，避免群聚染疫風險，今年申請方式僅開放「線上申請」與「郵寄申請」2種，市府不受理臨櫃申請，有需求的民眾請注意，千萬別白跑一趟！

高雄市都發局長楊欽富表示，住宅補貼是政府照顧有租屋、購屋、修屋需求民眾的重要政策，每年開辦申請者眾多。去年就有約2萬件申請。由於國內疫情仍維持三級警戒，因此內政部統一規定，各縣市取消臨櫃申請，僅開放「線上申請」與「郵寄申請」；如警戒提升至四級，更僅能「線上申請」，希望請各位民眾配合。

都發局住宅發展處長翁浩建說明，110年度高雄市住宅租金補貼計畫戶數跟去年相同，為16,381戶，分2次受理。第1次受理期間為8月2日至8月31日，戶數13,651戶；第2次為明年2月14日至2月25日，戶數2,730戶。但今年度內政部對補貼金額有重大變革！考量不同地區租金差異及個別家戶負擔程度不同，將按申請人租屋區域及資格條件分為6個級距。

例如，租屋地如果在田寮、內門、杉林、甲仙、六龜及原民區，按申請人條件，每戶每月補貼第一級（低收且家庭成員2人以上、中低收且家庭成員3人以上）3,600元、第二級3,200元、第三級（單身未滿40歲且非弱勢戶）2,000元；其他區則為第一級4,000元、第二級3,600元、第三級2,200元；補貼期均為1年。但如實際租金低於補貼級距者，仍以實際租金計算。

楊欽富局長指出，照往年經驗，申請租金補貼戶約七、八成是舊戶。為配合防疫，都發局已超前布署，簡化舊戶申辦程序，陸續以公文、簡訊及電話通知等方式，告知109年度合格戶只要透過網路、電話、傳真、郵寄、電子郵件等多元方式表達同意繼續申請，都發局即可將既有系統資料轉成110年度申請資料進行審核。但新申請者，仍需自行採線上或郵寄等方式申請。

住宅發展處長翁浩建補充，除租金補貼外，市府尚有提供502戶、每戶最高貸款額度為210萬元的自購住宅貸款利息補；以及360戶、每戶最高貸款額度為80萬的修繕住宅貸款利息補貼。只要符合經濟或社會弱勢資格，就可享有最低0.312％優惠利率，有需求的民眾請勿錯過。

翁浩建強調，住宅補貼資格審核採評點制，如屬經濟或社會弱勢身份者可加分，並非先申請就可先獲得補貼。評點分數將以高低序位核定；但超過計畫戶數時，不予核定。故如有可加分條件者，申請時請勾選並檢附相關證明文件。但屬市府核定有案的低收、中低收及身障者今年度無須檢附，只要申請書內有勾選，都發局將透過政府資訊平台進行資格核對，省去文件掃描及上傳程序，相當簡便！

由於今年是第一次取消臨櫃申請，都發局考量仍有部分民眾不熟悉申請及操作方式，故於鳳山行政中心後棟1樓大禮堂設有諮詢櫃台，但配合防疫，民眾如有任何疑問，仍請儘量用電話詢問，可於上班時間撥打服務專線：07-7995678轉3473~3475（鳳山行政中心）或07-3368333轉2649~2651（四維行政中心），將有專人提供詳細的說明。

都發局提醒，住宅補貼申請書表，可就近到各區公所索取，但建議直接到高雄市住宅補貼網（https://hs.kcg.gov.tw/HST/index.jsp）下載即可，以減少出門染疫風險。住宅補貼線上申請將於110年8月2日至8月31日每日上午9時至下午5時開放，請把握開放時間，多加利用，申請網址為 http://has.cpami.gov.tw/subsidyOnline/ 。
～˙～˙～˙～˙～˙～˙～˙～˙～˙
[110/07/21] 衛生福利部 感謝檢疫人員為國人健康，持續戍守邊境，執行各項強化管制措施
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1937723433060732

#衛福編編報報 發文時間：2021.7.21
●記者會影片：https://youtu.be/xjWke_KWJYQ
●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/Sg_UMLVDvn8
●記者會客語口譯直播：https://youtu.be/qKeleW-RXAo
(週一至週五直播將於14:40進入重點整理，不會全程直播記者會)

●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●中央流行疫情指揮中心今(21)日表示，因應國外COVID-19疫情嚴峻，我國實施邊境嚴管且滾動調整入境檢疫各項措施，感謝檢疫人員長期戍守邊境，持續成功攔檢境外移入病例，減少病例進入社區造成疫情散播。有關檢疫人員反映機場工作負擔加重，本中心說明如下：
●現場檢疫人員工作，包括衛教、引導旅客自行採集深喉唾液檢體，再由檢疫人員收取旅客檢體等作業，而非由檢疫人員執行採檢。執勤時，皆會輪替工作內容，且戴口罩、手套及穿著防潑水隔離衣等個人防護裝備，必要時隨時更換；有如廁需求者，皆有其他人員替補及支援，並無長達8小時穿著防潑水隔離衣執勤等情事。另因應檢疫措施提升，近期已增加人力及陸續報到。
●桃園機場第一線檢疫人員Covid-19第1劑疫苗接種率高，除2人因個人生理因素待接種外，其餘皆已接種，對於陸續有接種第2劑疫苗接種需求者，將專案派員到點協助接種。
●執勤同仁如在值勤期間出現症狀，會安排於機場採集深喉唾液送驗，並請同仁儘速返家休息至檢驗結果陰性。如為輪休期間出現症狀，則會請同仁立即就醫並提醒醫師屬於機場第一線檢疫工作人員，以利醫師安排採檢後，返家等待檢驗結果為陰性。
●為提升邊境檢疫整體行政效率，國際港埠檢體通報作業及送驗系統均已優化，預計明日(7/22)上線。
●感謝邊境所有第一線人員的辛勞與付出，因應全球Delta變異株流行，邊境管制為防範COVID-19疫情之重要關鍵，落實全民共同抗疫，將疫情阻絕於境外，以守護國人健康安居的環境。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員 #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油 #2019nCoV #嚴重特殊傳染性肺炎 #COVID19 #MOHW_Taiwan
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110/07/20] 衛生福利部 有關媒體報導「桃機採檢室5間增至19間，人力沒補」一事，指揮中心澄清並非事實
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1937131963119879

#衛福編編報報 發文時間：2021.7.20
●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●有關媒體報導「桃機採檢室5間增至19間，人力沒補」一事，中央流行疫情指揮中心今(20)日說明如下：
1.目前桃園機場每週航班旅運量入境尖峰時刻為週三、週五及週日等之清晨4時至7時，平均入境人數約400至600人，其他時段入境班機分散且旅客較少。
2.入境普篩政策實施前，每日檢疫人員值勤人數白班約16至18人、夜班14至16人。政策實施後，每日檢疫值勤人數調整為白班17至22人、夜班14至22人。
3.本中心檢疫人力調度係以旅運量多寡為主要考量，非以採檢站多寡為主，並機動調度一、二航廈人力互相支援，尖峰時段人力配置如下：
●採檢站：目前機場採檢方式為深喉唾液採檢，係由民眾於採檢室內自行收集唾液檢體，不須檢疫人員一對一採檢。採檢站配置5至6名檢疫人員，專責處理19間採檢室之檢體，另有6至7名協勤人力負責引導旅客排隊及清消採檢室。
●入境大廳：配置2至3名檢疫人員負責衛教及核對旅客填寫送驗資料，另有6至7名協勤人力協助分流及引導旅客、補充快篩試劑及送驗單等。
●採檢站與入境大廳之檢疫人員可互相輪流，機動調整工作區域。
指揮中心表示，媒體所報導僅由2至3名護理師採檢500至600名旅客，及連續7、8小時穿防護衣等，皆與實情不符。指揮中心後續將會持續依航班旅運量適當調度，並注意同仁休息狀況。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～
[110/07/20] 衛生福利部 提醒大家，COVID-19病毒檢驗試劑不可透過通訊交易通路販售！
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1933699340129808

#總柴提醒
●如需購買請洽合法醫療器材商或藥局購買喔！
●家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspxr=316228806&sid=11740
#COVID19
︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾

臉書貼文連結 >>> https://www.facebook.com/LeeShunJin/posts/1301757040279378

LINE貼文連結 >>> https://timeline.line.me/post/1162686105105040361

●請持續關注並給予指教：
○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕：https://lin.ee/9YhCukt
○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕：https://www.facebook.com/LeeShunJin

#高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #高雄市政府 #衛生福利部 #公告

【天下雜誌】

國產疫苗能快速上市嗎？

獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

#三期臨床試驗不是必要的東西。」

根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

但也理解，若要依照傳統做法，

#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。

該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。

事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力

#否則危急時刻，

#美國也救不了台灣。

這個警告，已在今天靈驗。

印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






Copyright © 2021天下雜誌

#今日高雄加零
#高雄餐飲業暫不開放內用
#高雄各場所微解封指引看這裡
#高雄67歲以上長輩下周一施打疫苗
　
今天公布全國案例32例（13例為匡列隔離檢疫者），高雄0例，死亡12例。
　
✦個案分佈台北市19例（9例為匡列隔離檢疫者），新北市11例（4例為匡列隔離檢疫者），桃園市2例。
　　
✦今日新增12例死亡個案，為8例男性、4例女性，年齡介於40多歲至80多歲，發病日介於5月12日至7月4日，確診日介於5月16日至7月7日，死亡日介於6月30日至7月8日。
　
✦#高雄三級微解封指引：
　
#餐飲業
照原本三級警戒指示仍禁止內用。
　
#運動健身
1.公立：開放田徑運動場、戶外羽球場、網球場。
2.私立：開放戶外網球場、網球場、高爾夫球場與練習場、戶外棒球打擊練習場。
3.選手訓練專案處理。
4.教練授課前須自費抗原快篩，每七天一次。
5.開放之廁所與更衣室每十五分鐘清消一次。
6.公園的健身設施每次使用後清消，無法執行則不開放。
7.#其餘未提及之室內場館則不開放（如健身房、舞蹈拳擊教室等）
　
#休閒娛樂_風景區
1.戶外：開放崗山之眼、觀音山、蓮池潭。
2.室內：貝殼館、蝴蝶園、月世界服務中心。
3.公廁全面開放。
4.兒童遊戲場、體健設施及水域活動相關禁止開放。
5.九人以下旅遊，並由二十五人以上巴士接駁可開放。

#教育學習
圖書館：
1.開放單一窗口讀者借閱服務，讀者不入館。
2.線上預約借書，依通知時段借書。
　
社教館：
1.開放戶外園區。
2.暫停開放：戶外籃球場、體能訓練場、期刊閱覽室、室內體育館、地下室娛樂場所。
3.演藝廳：開放彩排與直播、不開放有觀眾演出。
4.展示廳：依檔期開放，人流管制。
　
#高中職以下戶外操場：
1.僅開放戶外操場，不開放戶外運動設施設備，如：遊具設施、健身器材、籃球網球棒球羽球場、游泳池等。校方可管制人流總量。
2.暑假開放期間：06:00-08:00、16:00-18:00。
3.校內禁止飲食，遵守實聯制戴口罩維持社交距離。
　　
#電影院：
從業人員
1.廁所每15分鐘清潔消毒一次。
2.每七天進行一次自費快篩。
　
觀眾管制
1.以預售票方式銷售票券為優先。
2.室內與戶外等候區全面禁止飲食。
3.電影院內商店不賣飲食，觀眾禁止攜帶食物入內。
4.其餘比照中央發布規則。
　
#宗教場所
1.以線上直播進行儀式之工作人員，仍須遵守室內4人、室外9人之限制。
2.登記立案宗教團體提防疫計畫核准才能開放民眾入內。
3.容留量室內每人三坪、最多99人。
4.進香、繞境、普渡等活動仍暫停。
5.無核准防疫計畫之場所禁止民眾進入，但可在戶外保持社交距離參香禮拜。　
　 　
✦#高雄市疫苗接種率：AZ疫苗已接種219,490人，疫苗使用率98.6%為六都最高；莫德納疫苗已接種118,224人，疫苗使用率51.7%為六都第二。75歲以上接種率69.04%，72-74歲79.2%，72歲以上合計已接種16.7萬人接種率72.07%。請大家不要挑疫苗，能打到的都是好疫苗，儘速接種加速覆蓋率才是抗疫不二法門！
　
✦高雄67歲以上長輩疫苗接種服務：
　
對象：67-69歲長輩（含不在籍）、原住民55歲以上
時間：7/12（一）~7/14（三）上午08:30-11:30、下午14:00-17:00
地點：社區接種站共49站
1.各區公所今明兩天會發送通知單。
2.請依通知接種時間與地點前往接種。
3.請攜帶通知單、身分證、健保卡、意願書（下載網址 https://reurl.cc/7rdZjD）。
　
✦即日起開放全國第九類、第十類對象接種疫苗意願登記
時間：7/8-7/12下午五點
對象：第九類（18-64歲高風險、罕病、重大傷病者）、第十類（50-64歲成人）
登記網址：https://1922.gov.tw/vas/
　
✦高雄市外籍人士施打疫苗：
　
對象：70歲以上居住於高雄市且持有居留證之外籍人士，攜帶居留證、健保卡。
時間：7/9-7/11，上午08:30-11:30、下午14:00-17:00。
地點：開放 #六大接種站 及 #社區接種站：高雄展覽館、巨蛋體育館、鳳山體育館、高科大楠梓校區體育館、美濃國中體育館、岡山農工。
外籍人士後續可按高雄市民施打年齡順序，前往接種站施打疫苗。
　
✦六大接種站持通知單或黃卡 #免費停車四小時，孕婦與70歲以上行動不便長者小黃服務請與區公所預約。
高雄展覽館新光停車場、高雄巨蛋、鳳山體育館鳳西羽球館停車場、高科大楠梓校區體育館、美濃國中體育館、岡山農工。
　　
✦打工族紓困一萬元補貼開始申請：
網路⁠申領時間：6/28-8/31
⁠⁠ATM領取時間：7/01-8/31
⁠申請流程：https://reurl.cc/1Yb85G
⁠申請網站：https://pt.10000.gov.tw/
　
若有症狀請撥打電話給以下單位：
高雄市衛生局：(07)7230250、(07)713-4000
疾管署：1922
　
資料來源：中央疫情指揮中心、高雄市疫情指揮中心 2021/7/9新聞稿