2019/10/26 (六)【製藥工程師培訓系列】
藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

#藥品製造流程與設備原理 #GMP規範生產製造條件 #非無菌及無菌產品 #確效

報名方式：<線上報名> https://slbiotech.pse.is/JLKHG

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：108年10月26日 (六) 09:00至17:00

授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管，品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課大綱】

第一單元:製造流程/設備及相關原理知識

*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet

*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件

1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可) p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡健偉

現職：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷：國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員

專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效

資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

(台中班)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

#藥廠GMP #生產製造 #製造流程 #設備及原理 #GMP規範生產條件

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓 0311教室

課程地址：台中市南區建國北路一段110號

課程日期：107年09月29日 (六) 09:00至17:00

授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課大綱】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet

*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/T6JcJrQDnePP0GZl1

【師資介紹】

蔡健偉 經理

現職：
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷：
國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員

專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效

資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/66KWchq7OYdVfsKv2

(台中班)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

#藥廠GMP #生產製造 #製造流程 #設備及原理 #GMP規範生產條件

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓 0311教室

課程地址：台中市南區建國北路一段110號

課程日期：107年09月29日 (六) 09:00至17:00

授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課大綱】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet

*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/T6JcJrQDnePP0GZl1
*預計人數：60名

【師資介紹】

蔡健偉 經理

現職：
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷：
國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員

專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效

資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/66KWchq7OYdVfsKv2

(00:00:00) 開場引言
(00:01:40) 【五分鐘新聞快報】
(00:11:01) 【專題報導】漫威宣傳影音短片釋出多部電影片段！
(00:25:52) 【梗你聊八卦】華納高層準備大地震？

【梗你報新聞】2021-MAY. WEEK 1
國內外影視新聞一週總整回顧
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▶ 收看本篇YouTube版本：https://youtu.be/qqeCTovE_3A

▶ 收聽本篇PODCAST版本：https://open.firstory.me/story/ckommung26of80859jfzanxkt/platforms

▶ 【方格子】新聞圖文整理：https://vocus.cc/article/609cded1fd8978000119495d
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01 漫威宣傳影音短片釋出多部電影片段！《永恆族》首批影像曝光

漫威影業在上週於官方YouTube頻道上發布了一則全新影片，標題為「漫威電影展望」，以已故美漫教父 史丹李生前的旁白，串連起漫威電影宇宙至今所有的精采電影片段；除此之外，內容也揭示了多部在未來即將上映的漫威電影正式標題、檔期以及即將在今年底推出的《永恆族》電影片段，引發漫威粉絲熱烈討論。
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02 安德魯加菲爾德否認加入《蜘蛛人：無家日》

不斷有「三代同堂」傳聞的《蜘蛛人3：無家日》，即將在今年年底登場；近期為了宣傳新片的安德魯加菲爾德，同時也是第二代蜘蛛人演員的他，在接受多家媒體視訊訪談時表示，自己完全沒有接到任何演出蜘蛛人電影的邀約，同時也提到自己有在關注網路上的蜘蛛人討論內容。他呼籲網友冷靜，這些謠言真的越來越誇張了。
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03 瓦昆菲尼克斯《小丑》續集籌備中？三部曲依然有譜？

縱使年初華納兄弟宣布取消了包括《海溝族》《新神族》等電影計畫後，THR在上週報導揭示了DC旗下多部非主要宇宙的電影計畫動態：「除了羅伯派汀森主演的《蝙蝠俠》，以及其推出的延伸影集《高譚警局》、《小丑》和其續集計畫外，其他電影影集都發生在同一個宇宙」；等於另類宣告未來這個經典DC反派角色將有更多發展可能。
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04 《活屍大軍》將成為Netflix旗下首部在北美連鎖電影院上映的電影作品！

根據Variety的報導，Netflix已預訂了多家連鎖電影院放映查克史奈德在五月推出的活屍電影《活屍大軍》，讓本片成為第一部Netflix旗下製作的大規模商演電影作品。如今在疫情尚未趨緩的情況下，Netflix如此舉動與目前幾家好萊塢巨頭公司操作完全相反，顯示串流媒體崛起外，日後是否有串流媒體的影視作品在院線上映，值得關注。
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05 DC黑人版《超人》與漫威《刀鋒戰士》恐上演好萊塢搶導演爭奪戰？

根據THR的報導，今年初DC宣布推出的黑人版《超人》電影，將會是完全獨立於DC電影主宇宙的作品；報導指出，華納兄弟希望這部電影將由黑人導演掌舵，目前考慮人選有《金牌拳手2》小史帝芬卡普爾、《邁阿密的一夜》雷吉納金恩、《猶大與黑色彌賽亞》沙卡金、《黑豹》萊恩庫格勒等，屆時可能與漫威籌備中的《刀鋒戰士》上演搶導演爭奪戰。
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06 《俠盜一號》導演 蓋瑞斯艾德華再推科幻新作《天能》約翰大衛華盛頓主演

根據DEADLINE的報導，演出《天能》男主角的約翰大衛華盛頓，將與《哥吉拉》《星際大戰外傳：俠盜一號》導演 蓋瑞斯愛德華合作科幻新片《真愛》（暫譯：True Love）；儘管這部電影並未透露故事劇情大綱，但根據可靠消息指出，這會是一部近未來的科幻電影，曾與蓋瑞斯愛德華合作過《俠盜一號》的聯合製作人 奇莉哈特也將參與本片製作。
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07 羅伯派汀森、莉莉柯林斯、伊旺麥奎格等眾星發起公益勸募助印度抗疫

目前印度新冠肺炎疫情迎來第二波嚴重失控情勢，已有超過2000萬人確診、20萬人病逝；國際公益組織【GO Campaign】力邀新蝙蝠俠 羅伯派汀森、莉莉柯林斯、伊旺麥奎格向全球喊話，呼籲大家踴躍捐款幫助印度度過疫情難關。這也是新冠肺炎爆發第二波疫情後，首度出現國際群星聯合勸募的公益活動，希望在兩週內募得至少25萬美金。
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08 華納影業高層大地震前兆？董事長托比艾莫瑞奇年底恐跳槽Netflix？

華納影業近期風波不斷，從院線串流同步發行引發影人出走潮，DC方面又有雷費雪對《正義聯盟》前導演喬斯溫登的種族歧視指控，THR上週更有報導指出，華納董事長托比艾默瑞奇可能將在今年12月離開華納影業，甚至可能跳槽Netflix。此項人事變動勢必影響華納影業內部的管理結構，好萊塢龍頭片商的動態也值得未來關注。
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新聞編輯：XXY、Jericho
新聞提供：影劇好有梗、Screen Fandom

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