[爆卦]亞尼克便宜是什麼?優點缺點精華區懶人包

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  • 亞尼克便宜 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文

    2021-09-08 10:30:08
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    0908新加坡聯合早報

    *【全球首個國家 古巴為兩歲以上幼童接種冠病疫苗】
    古巴週一開始為兩歲以上幼童接種冠病疫苗,是全球首個這麼做的國家。智利週一也批准,讓6歲至12歲孩童接種疫苗。古巴的目標是為所有孩童完成接種後,才讓自去年3月就關閉的學校復課。政府最近宣佈全國學校將在今年10月和11月逐步重新開學。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191405

    *【以色列研究: 接種第三劑輝瑞疫苗可顯著降低感染冠病風險】
    以色列研究人員最近公佈的兩篇預印本研究論文顯示,接種第三劑輝瑞疫苗可以顯著降低冠病感染風險。以色列從7月中旬開始分階段開展冠病疫苗加強針接種,主要採用輝瑞疫苗。該國從7月12日開始為患有癌症或做過器官移植手術等免疫系統受損的成年人接種第三劑疫苗,7月30日開始為60歲以上人群接種第三劑疫苗,到8月29日第三劑疫苗接種範圍已擴展至12歲以上人群。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191407

    *【韓接種率提升 防疫策略下月底有望改為 “與冠病共存“】
    韓國首劑疫苗接種率已超過六成,該國衛生當局表示,10月底防疫政策有望改為“與冠病共存”。到昨天,韓國首都圈冠病疫情仍未見緩解,專家指出首都圈的疫情將是重要變數。韓國衛生當局昨日表示,截至昨日上午10時30分,韓國已有60.1%的人口接種了第一劑疫苗,已有36%的人口完成疫苗接種。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191406

    *【疫情或逐漸平緩 印尼週一確診率降至世衛標準水準5%】
    印尼的單日冠病確診率在週一第一次降至世界衛生組織的衡量標準水準5%,顯示印尼嚴峻的疫情可能正在逐漸平緩。確診率就是確診者在接受檢測者中的占比。印尼7月份因為Delta變種病毒肆虐而導致疫情陷入最糟狀態時,確診率超過33%。
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210908-1191420

    *【只限完成接種者入場 馬國復甦計畫首階段電影院明起允許重開】
    馬來西亞政府進一步放寬國家復蘇計畫第一階段的防疫管制,從明天起允許電影院重開,但只限完成冠病疫苗接種者入場看電影。首相依斯邁沙比里發文告宣佈,政府根據疫情管理特別委員會於上週四的會議結果,同意放寬在國家復甦計畫第一階段下的創意領域恢復運作,其中包括重新開放電影院、影視拍攝和娛樂表演。
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210908-1191419
    *【確診隔離竟返鄉傳染八人 越南男子被重判入獄五年】
    越南冠病疫情嚴峻,當局出重拳嚴懲違反防疫條例者,一名確診男子居家隔離期間外出而將病毒傳開,結果被判入獄五年。這是越南至今與疫情相關的最嚴厲判刑。據越南媒體報導,28歲的黎文智今年7月7日確診感染冠病後,本應履行21天的居家隔離令,但他從疫情最嚴重的胡志明市回返南部的家鄉金甌(Ca Mau)市,結果導致八人染疫,其中一人身亡。
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210908-1191418

    *【馬尼拉暫不放鬆防疫 “修訂版加強社區隔離”執行至15日】
    菲律賓首都大馬尼拉地區的“修訂版加強社區隔離”(MECQ)延長至9月15日。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191364

    *【東歐接種率低於平均水準意味歐盟未擺脫新疫情風險】
    歐盟的冠病疫苗接種進度位居全球前列,70%以上的歐盟成年人口已全面接種冠病疫苗。但《紐約時報》指出,東歐和中歐的接種率低於平均水準,這使歐盟面臨新疫情風險並導致分歧,一些歐盟官員和專家警告,這可能會阻礙歐盟推動經濟復甦的努力。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210908-1191504

    *【阿胡恩扎達首次發表聲明 祝賀阿富汗人民從外國統治中解放】
    塔利班最高領導人阿胡恩扎達祝賀阿富汗人民從外國統治中解放出來,這是他自塔利班上個月接管阿富汗以來首次發表聲明。他在聲明中說:“未來,阿富汗的所有治理和生活事務都將受到神聖伊斯蘭法的監管。”他表示,早前公佈的新政府將會“儘快”啟動運作。阿胡恩扎達還說,塔利班將致力於遵守所有不與伊斯蘭法相抵觸的國際法、條約和承諾。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210908-1191495

    *【塔利班公佈強硬派內閣名單 被美通緝恐怖分子任內長】
    塔利班宣佈組建臨時政府並任命一名被美國列入黑名單的恐怖分子為內政部長,名單中沒有女性成員。塔利班發言人穆賈希德當天在阿富汗首都喀布爾發表聲明說,塔利班最高領導人阿胡恩扎達(Haibatullah Akhundzada)將以“埃米爾”身份領導國家,阿洪德(Mullah Hassan Akhund)為代總理,塔利班聯合創始人巴拉達爾(Mullah Baradar)為代副總理。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210908-1191480

    *【美對塔利班部分內閣成員從屬關係與過往記錄表達關注】
    美國對塔利班公佈的部分內閣成員表達關注,並強調將根據塔利班的行動來判斷其言行是否一致,包括允許阿富汗人自由離開阿富汗。美國國務院一名發言人說:“我們注意到他們所公佈的名單完全是由塔利班成員或其親密夥伴組成,沒有任何女性成員。我們也對其中一些人的從屬關係與過往記錄感到擔憂。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210908-1191484

    *【目擊者:塔利班向喀布爾抗議者開槍造成多人受傷】
    據俄羅斯衛星通訊社報導,阿富汗首都喀布爾反塔利班抗議活動的參與者透露,塔利班成員向抗議者開槍,造成多人受傷。這名消息人士說:“塔利班一開始向空中開槍,後來開始向抗議者開槍。不少人受傷。”一名記者稱,塔利班開始驅散喀布爾抗議人群時,收走了記者的攝影攝像器材。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191348

    *【阿富汗大學復課 布簾分隔男女學生】
    阿富汗的大學9月6日開始新學年,學生得按塔利班所設的新規定上課。女生必須戴面紗配長罩袍,並同男生分開上課,一些學生覺得無法接受,校方於是決定不復課。有些大學幾乎空無一人。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191404

    *【布林肯將就美國撤離阿富汗行動到國會作證】
    美國國務卿布林肯下周將就美國撤離阿富汗行動到國會出席至少兩場聽證會,美國參眾兩院代表國會委員會誓言將對美國拜登政府的混亂撤軍行動展開仔細審查。美國之音報導,共和黨議員和一些民主黨議員對撤離美國軍隊、美國公民和成千上萬在戰爭期間擔任美軍翻譯和顧問的阿富汗人的處理方式發出強烈批評。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210908-1191482

    *【美媒:私人組織助四美國人撤離阿富汗 國務院試圖邀功】
    美國福克斯新聞台(Fox News)引述消息人士報導指,四名美國人在私人組織的協助下從阿富汗撤離,美國國務院卻試圖邀功,組織撤離行動者認為,國務院的說法不符合事實。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191347

    *【聯合國正幫助被疏散的阿富汗兒童與家人團聚】
    聯合國兒童基金會(UNICEF)說,該機構正在努力使數百名阿富汗兒童與家人團聚,他們在美國匆忙撤軍期間與家人分離並被疏散到不同國家。聯合國兒童基金會發言人James Elder在日內瓦舉行的聯合國簡報會上說,數百名兒童在喀布爾機場的混亂場面中被分離,聯合國兒童基金會正在努力讓他們與家人團聚。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191345

    *【聯合國:阿富汗的基本服務正在崩潰】
    聯合國人道主義事務協調辦公室(OCHA)說,阿富汗正面臨基本服務的崩潰,糧食和其他援助即將耗盡。OCHA發言人Jens Laerke在日內瓦舉行的聯合國簡報會上說,數以百萬計的阿富汗人急需糧食和醫療援助,並敦促捐助者在9月13日舉行的阿富汗國際援助會議之前提供更多援助。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191342

    *【拜登:距離承認阿富汗塔利班政府還很遠】
    拜登在白宮接受媒體訪問,被問及有關承認塔利班政權的問題時回答道:“距此還很遠。距此很遠。”美國國務院主管政治事務的次卿Victoria Nuland日前說,美國和塔利班過去一段時間密集接觸,觀察塔利班是否遵守聯合國安理會“要求塔利班允許阿富汗及外國公民安全有序離境”的決議,並檢視塔利班是否能兌現承諾,不過這和正式承認相去甚遠。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191337

    *【土耳其稱正與卡達和美國合作運營喀布爾機場】
    土耳其外交部長Mevlut Cavusoglu說,土耳其正同卡達和美國就喀布爾機場的運營進行合作,並正在與塔利班進行談判。他還補充說,機場的安全是主要問題。Mevlut Cavusoglu告訴廣播公司NTV,19名土耳其技術人員在喀布爾,與卡達人就機場問題進行會談。土耳其已向塔利班表明,除非其部隊參與安保工作,否則它不會參加機場任務。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191319

    *【親民盟民族團結政府 籲緬甸全民起義反抗軍政府】
    緬甸由親民盟前國會議員組成的“民族團結政府”對軍政府宣戰,呼籲全國揭竿起義,反抗發動政變奪權的軍人政權。這意味,緬甸自2月發生軍人政變以來的內部對抗升級。這個影子政府的代總統杜瓦在臉書上發言說:“全世界都知道軍方不斷犯下不人道的戰爭罪行,從今天起,我們將對軍政府發動一場人民保衛戰。”
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210908-1191415

    *【消費支出大增 歐元區第二季經濟增速快於預期】
    歐元區第二季度經濟增速快於先前預估,消費支出大幅增加起到提振作用。彭博社報導,截至6月份的三個月,歐元區國內生產總值(GDP)增長2.2%,高於歐盟統計局最初估計的2%。家庭消費增長3.7%,政府支出和投資也為經濟增長做出貢獻。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191358

    *【全球首例 薩爾瓦多將比特幣列為法定貨幣】
    薩爾瓦多週二成為全球首個承認比特幣為法定貨幣的國家,但國內人民大多抱持懷疑態度,專家也警告這將給消費者帶來風險。薩爾瓦多週一已經分兩次共買進400個比特幣,並計畫今後買進更多。根據Gemini加密貨幣交易所,這400個比特幣價值約2100萬美元
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191408

    *【共同社:美韓日準備就朝鮮問題舉行會議】
    據共同社援引多個未具名的消息來源說,美國朝鮮問題特使金成與他的日本和韓國同行之間的會談正在安排之中。這些官員將討論美國政府為尋求無核化而與朝鮮展開對話的嘗試的可行性。日本外務省亞洲大洋洲局局長船越健裕將參加會議,韓國外交部朝鮮半島和平與安全事務特別代表魯圭德也將參加。這將是三國自6月在首爾會晤以來的首次會晤。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191356

    *【梅克爾懇請選民支持Armin Laschet接任總理】
    德國總理梅克爾向德國選民發出請求,希望他們在本月的全國大選中支持由保守派Armin Laschet領導的政府,稱他們的另一個選擇是左翼執政聯盟。梅克爾在投票前可能是她在議會的最後一次演講中說:“這是一次特殊的選舉,不僅是因為自1949年以來第一次沒有現任總理競選連任。這也是一次特別的選舉,因為它是對我們國家在困難時期的方向的決定--誰來治理這個國家是重要的。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191355

    *【杜魯多參加競選活動被抗議者碎石擊中】
    加拿大總理杜魯多在安大略省倫敦市登上一輛競選巴士時被抗議者扔碎石擊中。事發於他在安大略省競選活動結束後走向大巴的時候。杜魯多表示,他的政策不會由所謂的疫苗反對者的要求而決定。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210907-1191353

    *【自民黨總裁選舉:日本前總務女部長高市早苗擬今天宣佈參選】
    日本前總務部長高市早苗的辦公室說,高市早苗將在週三(8日)宣佈參選自民黨總裁選舉。如果她成功當選,這表示她將成為日本的首位女首相。路透社報導,日本媒體指高市早苗獲得前首相安倍晉三的支援,並指她將以抵禦中國的技術威脅和振興經濟作為她的競選黨綱。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210908-1191507

    *【《聯合國氣候變化框架公約》大會11月英國舉行 國際社會籲加強應對氣候變化適應力】
    在全球適應中心于荷蘭鹿特丹召開的對話會上,與會的逾50名部長、氣候組織和開發銀行領導人共同呼籲COP26把加強對氣候變化的適應力視為“緊急”事務。加強適應力包括建造更高的防洪設施、種植抗旱能力更強的植物、將沿海社區往內陸遷移等。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191410

    *【前年塑膠垃圾所造成污染與清理成本達5兆元】
    2019年生產的塑膠所造成的污染和清理成本估計達3.7兆美元,世界自然基金會指出,這說明這種“看似便宜”的材料帶來的社會、環境和經濟成本相當高昂。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191412

    *【慕尼克舉辦國際汽車大展 “綠色和平”籲人們停止駕駛】
    國際汽車大展(IAA)今年首次從法蘭克福移師德國巴伐利亞城市慕尼克舉行,從7日舉辦至12日。在氣候變化和疫情持續的陰霾中,主辦方希望能借轉移陣地,振興這場全球車業的主要國際活動。環保組織“綠色和平”成員依舊舉行抗議活動,他們從大展場外一個池塘走上來,舉著牌子要人們停止駕駛,別再助長氣候變化加劇。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210908-1191413

  • 亞尼克便宜 在 高雄好過日 Facebook 的最讚貼文

    2021-08-23 23:59:15
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    【高端正式開打 常見疑問一次看清楚!】

    高端疫苗今天正式開打,近期有許多一再出現的問題,我們特別整理較常出現的十則,從臨床證據和世界狀況,來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

    ■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA?

    在武漢肺炎流行期間,為加快疫苗研發速度,各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整,例如過去各期依序進行的試驗,不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人,用來探索療效與安全性,並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間,往往有所謂一二期合併,或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

    第一波疫苗問世,且大量施打後,一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力,再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能,因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」,其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接,這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的,大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗,但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下,就有越來越多的資料,可以支持免疫橋接。因此,台灣在本土疫情不嚴重,根本做不出疫苗有效性研究的狀況下,就採用擴大二期,免疫橋接的模式,作為EUA標準。


    ■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準?

    什麼叫做EUA?就是「緊急使用授權」,和一般的藥物使用授權不一樣,有很多條件的限制,正式的說,是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求,在疫苗之整體利益明顯大於風險下,在核准的期間內獲准使用。

    而當緊急事態解除,或是發現疫苗風險太大,利益不足等狀況下,EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」(和病毒作戰)。

    因此各國的EUA其實也有點不同,各家藥廠在不同國家進行的三期資料,也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA,都是自己說了算,例如英國優先核准,世界使用量最多的AZ美國就沒准;俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗,這都是各國自己的判斷。

    在這個情境下,國內狀況「是否緊急」就要自己決定,什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估,疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責,都國難當頭了,你還要問美國人什麼叫國難,怎麼評估國難嗎?

    科學證據必須結合社會狀況,必須符合公共利益,必須承受國民監督,台灣的EUA標準,重點在於台灣內部的利益是否大於風險,這點當然可以討論,但沒有全球一致的標準。


    ■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做?

    自從前幾隻疫苗上市後,免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多,WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接,到了5月的時候,歐洲、韓國方面都已表達高度意願,果然不等WHO談出一致結果,各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外,已經至少有三個國家為了發展疫苗,主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗,如果達到預期的結果,則將核發緊急使用許可。這三國分別是:英國核可法國Valneva VLA2001(滅活疫苗,對比AZ)臨床試驗, 日本核可日本第一三共Ds5670(mRNA疫苗,對比mRNA疫苗)臨床試驗,韓國核可韓國SK生技GBP510(重組蛋白疫苗,對比AZ)臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗,但收案人數均遠小於傳統三期,以SK為例,GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗,三期則是實驗組3000人,對照組990人,收案人數和高端二期相近。


    ■4.#中和抗體無法反映保護力?

    在各個保護力相關性(COP, corelation of protection)的指標中,累積最多證據的就是中和抗體效價,認為中和抗體完全沒意義的,可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體(如肺結核桿菌外),中和抗體效價均與保護力有正相關性,在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個,一是透過康復者血清作為標準品,來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度,最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊(Nature medicine),以及Earle在疫苗期刊(Vaccine)的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料,去了解中和抗體效價與保護力的關係,這部分藥廠釋出的速度較慢,不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示,中和抗體效價與康復者血清比值,最高的是Moderna、Novavax、BNT,中等的是Spunik-5、AZ、J&J,最差的是科興,此比值和保護力相關,但非線性關係。後者顯示,同樣是施打AZ或Moderna的受試者,測到中和抗體與結合抗體濃度越高,疫苗保護力越好,突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差,但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍,在世界各家疫苗裡面,算是前段的(僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax),估算起來保護力均應超過8成,根據現有的資料,當然有很強的信心可表示疫苗有效。


    以台灣的染疫人數而言,再做一個3萬人的傳統三期試驗,甚至收到10萬人,因為兩組都不會有太多人感染,因此根本分不出高下。唯一的方式,就是在國外進行臨床保護力(Efficacy)或EUA施打後真實世界保護力(Effectiveness)試驗,我們希望的是,高端目前能詳盡說明在中南美州,如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫,因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


    ■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全?

    高端可謂我們手頭上最安全的疫苗,在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數(3000人以上)標準下,其各項常見副作用,大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低,例如發燒發生率約0.7%,更是AZ(7.9%)的1/10,Moderna(15.5%)的1/20,頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低,唯一較高的副作用是注射部位疼痛(71.2%),而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

    加以蛋白次單位疫苗使用經驗多,且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過,安全性相對已被掌握。說高端不安全,可以說是對疫苗特性,以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

    然而,高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原,開始施打後,仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS,或mRNA疫苗的心肌炎副作用,發生率都在百萬分之5~10左右,也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用,做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測(相當於第四期臨床試驗),以及隨時調整EUA的重要性。


    ■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購?#高端提前量產有問題?

    美國在曲速計畫(Operation Warp Speed)期間,和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購,Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金(他們希望保持策略彈性),也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前,也都開始進行量產,否則等到核准才量產,根本來不及提供疫苗。

    而其餘未上市的疫苗也是一樣,英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後,在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導,英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准,今年到明年間,英國將獲得1億劑疫苗,2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑,總計共1.9億劑。


    ■7.#高端良率不到兩成?

    蛋白質疫苗雖然技術成熟,但關鍵在於製程須控制條件多,產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax,因產能及品管問題,也影響其申請EUA使用的速度。

    高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L,當要大量生產時,轉換到50L製程,最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升,因此不符合標準,在調整各種條件後,後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士,拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況,就說「82%產品被退貨」、良率僅2成,這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

    事實上,食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格,耗時更久,均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量,甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目,確保品質及安全無虞,始可放行,耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗,每一批都是完成檢驗的疫苗,自然沒有良率低的問題。


    ■8.#高端沒有WHO認證就不好?

    疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」,而是由各國自行認證,屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證,和WHO認證疫苗,也就是WHO EUL(緊急使用清單)內的疫苗等同起來,實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興,由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否,此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項,國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而,歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗,而不論三期臨床試驗,或實際施打的效果也顯示,中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗,科興疫苗的抗體生成,更只有高端的1/10。令人納悶,是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

    疫苗要得到「國際認證」,正確的意義其實只有兩個:1.認證可施打:通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行:通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談,前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA,或是台美洽談疫苗認證,都需要個別的談判。


    ■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好?

    由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天,且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染(打疫苗仍然感染),甚至免疫逃脫(疫苗對變種病毒無效),因此生技產業較發達的國家,都仍積極準備研發新疫苗,作為未來次世代疫苗、加強針(booster)、甚至應付週期性施打所需。例如,韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力,完成大部分民眾接種,但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」,將投入2.2兆韓元(約533億台幣)注資疫苗研發,並提供降稅優惠,希望達到技術與生產自主,將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市,根據韓聯社報導,就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」,希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗,讓防疫選擇更多元。同樣的,日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗,還有KM Biologics與AnGes投入開發,日本政府也預定投資15億美元(約419億台幣)加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高,例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元,要在疫苗競賽中勝出,更需要國家一定的支持。


    ■10.#打高端疫苗無法出國?

    實際上,目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家,僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中,提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」(EU Digital COVID Certificate)包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證,可以用不同同方式出具證明,不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些,也都是各國自行決定,或與其他國家談判,並無世界一致標準。 因此,除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯,否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

  • 亞尼克便宜 在 米米瘋ViViFunTV Youtube 的最佳貼文

    2020-11-17 02:22:40

    合歡山暗空公園開箱冰火氣泡酒x下酒零食
    這是我們環島其中的一個小節目,帶了冰火氣泡酒再到便利商店買下酒零食,無厘頭亂配卻意外很ok😆
    山上超冷的小酌冰火氣泡酒,身體暖暖的躺在暗空公園看星星,真的是人生一大爽事🥳

    一、飲酒勿開車。
    二、未滿十八歲者,禁止飲酒。
    三、本場所不販賣酒予未滿十八歲者。
    四、酒後不開車,安全有保障。
    五、飲酒過量,害人害己。
    六、短時間內大量灌酒會使人立即喪命

    另外,高海拔山區請注意⚠️預防高山症,請勿飲酒過量,快快樂樂的出遊平平安安的回家。

    特別感謝REVU平台與冰火
    https://tw.revu.net/

    #冰火
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    #冰火氣泡酒
    #revutw
    #最瘋狂平台

    [機車 汽車 #環島 ] 暗空公園 清境小瑞士花園 登合歡山北峰 一生一定要去一次的旅行 #冰火熱血人生 4天3夜 菜鳥說走就走沒有計劃的旅行

    先説清楚,只有老公騎車環島過,帶著我環島教育訓練,送給我的Monkey 125生日禮物,但我完全不會騎擋車,一切安全第一☝️還是由老公騎,我開著小聰明當保姆車跟隨,訓練我的勇氣。我們夫妻互相保護共創美好回憶的浪漫,這裡是還半島的影片,老娘獨自駕駛挑戰中橫也是第一次,這不是幾小時死命一直衝打卡全台幾個極點的影片,我們花6小時爬人生第一座百岳,挑戰合歡山北峰,應該沒有人衝環島還爬百岳的,就是邊走邊玩累死自己的環半島,做自己想要的人生挑戰,2020年出不了國就做點瘋狂熱血的事,但我們的瘋狂不是你們的瘋狂,我們的環島不是你們的環島,我是三寶媽 老公是三寶爸,我們有家累及責任,當我們4天3夜在環島,家裡的長輩在照顧打理孩子,雖然還有好多景點沒有去,但這些遺憾都成為下次環島的藉口🥰

    如果你們也有男女朋友或夫妻可以一起騎車環島,那真的是羨慕至極,不只有好體力還有好技術,媽媽還在學習騎擋車,無論如何結婚10年的我們很開心完成這樣的北環半島,期待能繼續下去下次的熱血環島旅行。

    環島不難,也不會花太多錢,只需要勇氣和毅力,良好的體力及行車技術,和背包客自助旅行一樣,充滿未知的事物及台灣壯麗的景色。

    Monkey 125 及Smart for four 真的超棒!全程平安無事故。

    感謝Revu 冰火提供氣泡酒。

    後段冰火氣泡酒開箱音軌沒設定好,已經拉出來重新整理上片,有興趣的可以好好欣賞啦!


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    台北-台中 取車 生日禮物 小猴機車(老公)+小聰明汽車(老婆) 台中住宿 城中城飯店

    Day2
    台中136公路-合歡山-暗空公園( #星空下開箱冰火配下酒零食 )(住)

    Day3
    暗空公園-武嶺-合歡山北峰登頂6hr
    合歡山-碧綠神木-天祥-崇德(住)

    Day4
    崇德-清水斷崖-南方澳漁港午餐-礁溪溫泉♨️-福隆便當-106公路-台北。

    #1111 雙11到 #1212 雙12 生活美食旅遊懶人包
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  • 亞尼克便宜 在 特盛吃貨艾嘉Abby Big Eater Youtube 的精選貼文

    2020-06-15 19:46:46

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  • 亞尼克便宜 在 Lillian Happy Day Youtube 的最讚貼文

    2019-08-06 19:08:04

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    因為圖片裡面的logo照,我放到舊的了哈哈
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