【乳癌精準治療與智慧照護大趨勢｜2021康健癌症線上影音論壇】
根據WHO報告指出，乳癌在2021年成為全球發生率第一的癌症。在台灣，從1996年到2018年增加2.6倍，每天有44位女性被診斷出乳癌。 隨著篩檢普及，台灣乳癌病人有8成是早期、也就是0、1或2期，病患5年存活率都趨近九成。
　　
過去，確診乳癌後多半先手術，醫生再依據病理報告決定術後治療方式；受惠於精準醫療，可針對腫瘤型態，特別是三陰性或HER2陽性的乳癌患者，醫生可能會做術前藥物治療，縮小腫瘤，減少手術切除範圍，甚且有機會保留乳房。
　　
至於晚期3Ｂ和第4期乳癌，雖然比較嚴重，但現在臨床藥物非常進步，醫生會想辦法為病人做根治型療法。如果傳統治療失敗復發，可再做基因檢測，因為新的變異基因不斷被發現、定義出來，而這些變異很可能已有新藥問世，或正在做臨床試驗，提供醫師治療病人的一個新標靶，或提供新組合策略。
　　　
究竟乳癌治療有哪些？如何透過精準治療避免不必要的化療？理想癌症病患的整合照護藍圖是什麼？台北榮民總醫院外科部主任曾令民醫師為詳細解說⬇⬇⬇
　　　
-------------------------------------------
🍀【2021康健癌症線上影音論壇】一起打造抗癌新人生>>https://bit.ly/3ikTLoR
🍀免費訂閱《抗癌趨勢報》，看更多抗癌飲食、運動、名人抗癌故事>>https://bit.ly/3k4og4P

【台灣新創獲投捷報】祝！臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4,700萬美元的B輪募資🎉

🎉獲投資訊：
美國時間3月16日，臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4,700萬美元的B輪募資，由美國的新投方Ridgeback Capital、8VC、DEFTA Partners，以及臺灣的中華開發資本生醫創投，以及其在A輪的投資者支持。截至目前為止，育世博已經募資5,700萬美元。本輪募資目的在推進其兩款療法新藥在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗，並將另外兩項候選療法推向臨床階段。

👁️‍🗨️公司簡介：
育世博總部設於美國、分部位於臺灣，是由前羅氏(Roche)全球技術營運總裁楊育民與執行長蕭世嘉在2016年所共同創立。育世博過去也被鴻海集團旗下永齡健康基金會H. Spectrum加速器相中育成，並獲得林榮錦主導的晟德集團投資、持有約15%股份。

專注研發新世代癌症細胞免疫療法。育世博應用其特有ACC™(Antibody-Cell Conjugation)技術平台，即「抗體-細胞接合技術」，發展一系列應用抗體接合免疫細胞(Antibody-Conjugated Effector cells, ACE™)，啟動人體免疫機制，導引清除癌症細胞之創新治療方案。育世博針對多種目前欠缺有效治療方案的實體與血液腫瘤開發細胞治療新藥，陸續有多項產品進入臨床試驗，如HER2表現陽性腫瘤治療新藥ACE1702。

目前育世博進展最快的候選療法先導項目，為在美國進展至臨床一期試驗的HER2+ ACC-oNK細胞療法A1702，此項目也已授權中國藥明巨諾(JW Therapeutics)在中國、港澳的臨床研究及商化優先權。另外，靶向CD20的ACC-oNK細胞療法ACE1975預計在今年下半年提交新藥臨床試驗申請(IND)。
#育世博(Acepodia) ＃抗體接合免疫細胞
詳見更多：
環球生技報導：https://user110758.psee.io/39zz3h
官網：https://www.acepodia.com

<產業訊息>2019年FDA批准48個新藥 學名藥創新高前3季1171項

根據FDA發布的總結報告Novel Drug Approvals for 2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Small molecule drugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-Drug Conjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。

新藥和生物製劑（biological product ）的上市通常意味著為患者提供了重要的新療法。並為美國醫療保健方面帶來進步。2019年獲FDA批准的新藥，其中一些產品是創新新產品，從未在臨床實踐中使用過。

在小分子藥物，值得關注的是，百濟神州研發的BTK抑制劑zanubrutinib，用於治療復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）。這是FDA批准第一款完全由中國公司自主研發的抗癌新藥在美國上市。

另外， AbbVie（艾伯維）的口服藥物JAK1抑制劑upadacitinib，用於治療自體免疫中度至重度類風濕性關節炎（RA）。醫藥市場分析機構EvaluatePharma預測，upadacitinib全球銷售額在2024年將高達25.7億美元，成為全球第五大暢銷抗風濕藥物。

楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)用於治療晚期膀胱癌的erdafitinib，是製藥市場上首個針對膀胱癌的標靶藥物，也是FGFR抑制劑中首款獲批准的藥。

輝瑞（Pfizer）治療罕見遺傳性罕見病TTR類澱粉沉積症所引起的心肌病變（cardiomyopathy caused by transthyretin mediated amyloidosis, ATTR-CM）的新藥tafamidis，預估到2024年為輝瑞帶來10億美元營收。

諾華(Novartis)的多發性硬化症(multiple sclerosis)藥物siponimod，是15年來首次及唯一被批准用於治療續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的藥物。全球有200萬人受多發性硬化症影響的患者。

此外，3個ADC新藥包括，用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮癌(Urothelial carcinoma)的enfortumab vedotin-ejfv、用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的血液癌藥物polatuzumab vedotin-PIIQ、以及治療不可切除或轉移性HER2陽性成人乳癌的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。

雖然新藥數量減少，但學名藥批准數量卻持續增加，根據2019年FDA財會年度報告，2019前3季共批准了1171項學名藥，其中935項屬於完全核准，236項為暫時性核准(tentative approvals)，打破了2018年總共971項的紀錄。

2019年學名藥批准創歷史新高，與4月卸任的 FDA前局長 Scott Gottlieb有很大關係。Gottlieb 積極配合川普政府的砍藥價政策，致力於加快學名藥及生物相似性藥品（Biosimilars）的審核，並改善了 FDA 評量基因治療等創新療法的處理程序。

2017、2018獲批的新藥、學名藥、生物相似藥的數量皆創下新高。2017的新藥為46項，2018年是59項,更是首度以罕見疾病的31項孤兒藥批准最多。

資料來源：
https://www.gbimonthly.com/2020/01/60406/