我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

#你檢查了嗎？

乳癌為台灣婦癌之首，而且近幾年有逐漸年輕化的趨勢，但看起來很可怕的乳癌，早期發現的治癒率其實是非常高的，只是礙於傳統保守的觀念，加上乳房攝影很痛的印象，使得許多女性不願意去進行篩檢，往往等到身體有異常時已經是末期了。

我們家族有乳癌病史，我的媽媽和阿姨都曾得過乳癌，我自己初經10歲就來，又到34歲才生第一胎，完全就是乳癌的高危險群。但因為怕痛我遲遲無法下定決心前往醫院檢查。這次是聽新竹好友推薦新竹的 育禾婦幼中心有引進ABVS全自動乳房超音波設備，篩檢過程會由技術員操作檢查，如有問題回診時會由乳房外科醫師詳細解說並再次檢查，檢查過程很舒適，所以特地安排一天去新竹找朋友順便做檢查。

ABVS全自動乳房超音波相較於傳統的手持超音波能掃描較大影像視野，避免人為操作造成的影像死角，而且ABVS特有的冠狀切面能將惡性腫瘤的範圍及結構扭曲的特徵，顯現更清晰，可大幅增加臨床診斷準確性。

整個過程約15-20分鐘即可完成，且不須強力擠壓乳房，我自己實際做下來覺得只有少數幾個面向會有些微疼痛感，反倒是自己預期的恐懼感比較大。

剛好我的報告出來，內容部分需要說明，所以我們就再度約了回診時間。育禾婦幼診所的乳房外科醫師主治醫師蔡宛真醫師只有每周三的時間提供服務，且每次限額30名，所以聽取報告的部分在電話中會協助預約，當天就是依照門診時間回診掛號。

一般來說，乳房檢查分為 #乳房超音波與乳房攝影，我有特別詢問育禾婦幼診所乳房外科醫師主治醫師 #蔡宛真醫師 該做哪個項目好，醫師表示兩者看的面向不同，是相輔相成的關係，建議如果是40歲以下女性可以先以乳房超音波檢查為優先，40歲以上女性建議可以先照乳房攝影，以乳房超音波為輔助唷！

多運動、少攝取高脂肪食物，盡量心情放輕鬆，減低工作壓力，是預防乳癌很重要的生活態度，但最重要的是要定期篩檢，千萬不要因為心裡的恐懼而抱持得過且過的心態。這次在育禾婦幼中心的檢驗過程讓我有著非常良好的印象，無論是專業度或是環境舒適度、護理人員親切度與衛教仔細度都讓我覺得很滿意啊！

更多詳細分享👉https://pse.is/3925gf
#蔡宛真醫師 #乳房超音波 #ABVS全自動乳房超音波
育禾婦幼中心
蘇河仰 婦產科醫師 精準母胎醫學專家

今天看到藝人余苑琦癌症復發的新聞，讓我想起我的一位朋友。

我的朋友去年因為乳癌過世，她有兩個只差一歲的小小孩，去世時老大6歲、老二5歲。

她是全職媽媽，認識她的時候，她一個小孩念中班、一個還沒上幼兒園；雖說老二也到了上幼兒園的年紀，但只靠她先生一份收入讓兩個小孩同時念私立幼兒園（抽不到公幼）實在太吃力，所以她選擇自己帶。

她先生薪水不算低，但在台北市一家四口生活依然辛苦，為了多一份收入，她先生晚上精神好時會去兼職開UBER，她則大部分時間都在照顧兩個孩子和打算一家四口如何節省過日子。

她最大的特徵就是一頭很漂亮的黑長髮，她的馬尾總是沒綁好、有點鬆亂，但是永遠笑咪咪的，每次遇到她我都稱讚她頭髮好黑好漂亮、可以把頭髮留這麼長真不簡單，她也總是很謙虛地說：帶兩個小孩根本沒時間剪頭髮，長了就綁起來最簡單。

是啊，一個有經濟壓力、幾乎獨立24小時帶兩個小小孩的女人，哪會有空管自己。

她在小孩2、3歲的時候就摸到自己的乳房有硬塊，但她沒有想很多，因為她的家族裡沒有人有癌症，她總覺得那可能只是太累或是一般的囊腫之類的，就是不覺得是乳癌。

慢慢的硬塊開始會痛、她開始覺得沒這麼單純。不過帶兩個小孩實在太忙太累，於是她每天都在想”下個禮拜去檢查一下好了”，這個念頭閃了無數次，但是拖了快兩年她都沒去醫院，直到她的乳房開始凹陷、一碰就痛，甚至有組織液流出，她才終於去了醫院，檢查出來乳癌三期。

診斷後沒多久就開始進行一連串的手術、化療，但是她沒辦法好好休息，也沒辦法放心休養（因為有經濟壓力），更掛心兩個小孩。有一次在書店遇到她帶著小孩在看書，她又黑又長的頭髮不見了，戴著棒球帽，因為化療所以頭髮都掉光了。

她一直撐著想參加大女兒的畢業典禮，最後是坐著輪椅去的。孩子們在台上表演，所有家長都拿起手機狂拍自己的小孩，只有她沒有任何動作、兩隻眼睛直直的盯著她的女兒。問她為什麼不拍照？她說：「照片以後我也看不到了，趁我現在頭腦還清楚，我只想好好看著、想記好女兒的樣子！」

隔沒多久她因為免疫力低下的太嚴重，怎麼補都補不起來，癌細胞轉移到骨頭，很快的她就走了。

我跟她沒有很深的交情，但是我沒有辦法忘記她。她是一個很認命的女人，努力的在當好媽媽好太太，用她能做到的方式去守護她的家庭。我嘴上說著她實在太不愛惜自己了，摸到硬塊了也不去檢查，可是我心裡明白，她不是不愛自己，而是她真的很累，她把所有心力體力精力都給了最愛的家人，她沒辦法再生出一丁點給自己。

這篇文章我有點寫不下去了，淚水讓我的眼睛非常模糊，我只想跟大家說，也提醒我自己，請大家不要忘記「為了愛你　我會好好愛自己」，共勉之！

衣服一拉開，醫師光用看的就能明顯看出腫瘤的形狀...
#乳癌 #癌症 #陳賢典

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⭐被豬哥亮、賀一航嚇到！蔡頭憂自己時日不多
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