國產藥物「清冠一號」獲緊急授權！最快本周有藥醫，專家提醒：切勿自行抓藥
【今日最好的消息💟】本土疫情升溫！#衛福部 緊急授權中藥「清冠一號」，最快本週可用於臨床、治療 #新冠肺炎。振奮之餘，醫師呼籲：這個舉動反而會傷害到更多人，使得社區感染擴大😨！
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🔶 衛福部採納建國建議 「台灣清冠一號」緊急授權
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衛福部「國家中醫藥研究所」研發出中藥複方水煎劑「#台灣清冠一號」，證實可用來治療輕症的武漢肺炎，目前是在台灣生產後外銷，在國外效果很好，但遲遲未能在台灣上市，配方也未公開，實在很不合哩，有許多網友感到非常疑惑。
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因此建國向衛福部提出具體建議，以 #專案特許 方式酌情核准清冠一號在疫情期間先行上市，剛剛最新消息，衛福部從善如流，依循建國的意見，同意 #緊急授權，目前已經發給第一家藥廠！
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「清冠一號」因為依現行法規規定，新處方需進行新藥查驗、臨床實證後才能核准上市，需要一段時間；再者，因為新處方共有十味藥材，有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中，所以也不能以保健食品名義上市。
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在今年3月25日建國已建議衛福部中醫藥司應該以「特許」、「特管」來審查，比照食藥署對於去年核備「快篩檢驗試劑」的方式，這兩天我再次向衛福部提出具體建議：
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1⃣ 疫情階段酌情以「專案」審查快速上市
以「專案、專管」方式，簡化審查流程，快速審核後即核發一張「防疫專案製造核准」的公文，以便廠商立刻生產銷售上市。
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2⃣ 疫情終結後也終止專案
衛福部可依《藥事法》規定，廢止「專案製造」核准，並令廠商處理回收藥物，重新照原訂法規來審核。
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之前食藥署對於「快篩檢驗試劑」以專案的方式來核備，很有魄力，現在清冠一號也要照這個方式處理，我們樂見能有良藥來幫助抵抗武漢肺炎！
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✅ 建國骨力請您鼓勵
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提醒各位：
「清冠一號」屬於中醫處方藥，須由中醫師看診後開立，還請大家切勿自行抓藥。後續上市相關事宜，明天會再詢問衛福部。

台灣研發「清冠1號 」獲衛福部緊急授權，最快本週有藥可用!👍

去年疫情開始都沒有人注意到「中醫藥」在防疫上可以扮演的角色，所以去年3/18、4/15、5/11我多次在委員會質詢，苦口婆心要求防疫不分中西醫，更提案要求衛福部編列經費辦理「新型冠狀病毒中醫臨床防治計畫」，讓接受中西醫共同診治的民眾不用自費負擔中藥的藥費。

去年「清冠1號」在三總、台中榮總及一些醫院雖有治療成功案例，但礙於國內法規及國內疫情趨緩，所以無法在台使用。
幾經波折衛福部中醫藥司同意只願意核發外銷許可證，讓清冠1號外銷，就這樣一個台灣研發的防疫藥品卻無法在台使用。

「清冠1號」在國外許多國家是定義爲「膳食補充品」，在防疫上有很大幫助，大放異彩。
所以今年3 /25我特別以衛環召委身分，再次安排清冠1號專報，目的是要讓大家瞭解台灣已自行研發出抗疫的相關藥品，希望衛福部能正視，專報當天多位委員都希望衛福部應該要專案來處理，也提供相關法規建議，但並未得到善意的回應。

日前3/29我再次質詢陳時中部長，依藥事法48-2條的緊急授權條款，加上食藥署早也緊急授權多樣防疫物資，請部長能同意依藥事法48-2條來研議讓清冠1號專案核准製造販售，終於獲得部長正面的回應，4/23衛福部也發文。

今天有好消息 真的很欣慰，但我仍要呼籲防疫不分中西醫。現在只有兩家藥廠在本週應該會拿到緊急授權，但有8家藥廠都已經取得專利授權， 期許衛福部應全力協助藥廠取得緊急授權，儘速生產，不要造成藥價被哄抬。

另外，去年使用中醫共同診治的病患原本是要自費的，因爲我的提案，才用計畫來處理中藥的費用。依據傳染病防治法第44條第二項規定: 「傳染病病人經主管機關施行隔離治療者，其費用由中央主管機關編列預算支應之」。請衛福部應立即思考相關問題，研議相關解套方式，不要再讓確診者增加負擔。

最後提醒大家注意認清楚是「清冠1號」近日網路平台傳台灣「冠清一號」，專治任何新冠病毒，是一個山寨版惡意的錯誤訊息❗


👉「抗疫中藥來了!清冠一號獲衛福部緊急授權」新聞連結：
https://ctee.com.tw/news/biotech/461601.html

#新冠#清冠一號#中藥複方#國家中醫藥研究所#中醫
由國家中醫藥研究所研發，可用於治療新冠肺炎的中藥複方「清冠一號」，目前在歐美國家熱銷，但是在台灣卻仍然無法販售，對此衛福部長陳時中表示，藥物上市必須取得藥證，但是因為台灣新冠病例較少，臨床研究速度較慢，他也期勉「清冠一號」能早日取得台灣藥證上市。

詳細新聞內容請見 https://news.pts.org.tw/article/517040

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