2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規

#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室

課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00

授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長

學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢

二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介

三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢

課程費用：每人1,500元 (含午餐)

報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
台灣光鹽生物科技學苑　執行長暨生技醫藥組召集人
　　　　
經歷：
中華民國製藥發展協會　 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規

#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室

課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00

授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長

學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢

二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介

三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢

課程費用：每人1,500元 (含午餐)

報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/K54HQ

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
台灣光鹽生物科技學苑　執行長暨生技醫藥組召集人
　　　　
經歷：
中華民國製藥發展協會　 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

有沒有中秋連假逼大家看政見的八卦？

今天從早到晚，聞遍了我們中山大同每一家的烤肉香（只有聞...）看大家都在忙著翻動噗滋噗滋的肉片，不好意思打擾大家、跟大家分享政見。回家決定要把我的完整政見貼出來，讓大家吃飽動動腦，消化一下！！ 哼哼哼，還有兩天烤肉要聞～

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▌ ✓ 青年新創 ▌

#投資未來
市政府應該要積極鼓勵新創產業發展。除了過去傳統的獎補助外，更應該要以投資的視角，培植年輕創意，刺激新創產業的能量擴大。

#擴大視野連結在地
結合花博公園一帶的圓山新創產業聚落，向外延伸至大直、中山區、大稻埕，利用產業聚落的能量與國際資源，媒合、扶植在地青年、店家與地方傳統產業，結合在地特色與歷史文化。讓創意走出園區框架外，深入地方，創造就業機會，也讓在地年輕化、國際化。

#年輕電競人才
針對電競產業與數位內容產業，建立完整產學合作的電競數位園區，盤點法規、提供空間，並建立校園內及出社會後進修資通科技教育課程，從認識數位產業到人才培育、科技行銷甚至電競選手，厚實電競及數位產業的根基和人力。


▌ ✓ 安心托育 ▌

#擴大公共托育
盤點台北市校園閒置空間，在每間中小學廣設「公共托育家園」或「非營利幼兒園」。

#落實托育社區化
並注重坐落的位置，平均分布，讓爸媽輕鬆接送小朋友。

#提升托育師資數量把關師資品質
系統性地培育師資並鼓勵投入幼教，提升托育人員、幼教師、教保員勞動環境。

#完善臨時托育政策
完善臨時托育政策，解決都會雙薪小家庭爸媽煩惱。


▌ ✓ 在地關懷 ▌

#在地創生保有特色
加速活絡傳統產業與在地商圈，重視地方發展歷史與傳統文化。在都市發展與扶持新創之餘，傾聽在地居民心聲，盤點市政資源，讓傳統商圈恢復人潮，硬體升級、舒適環境，再造在地經濟，並不失原有特色風貌。勿讓抓娃娃機等一時熱潮的泡沫經濟，淹沒地方歷史文化。

#清新通暢
加速落實台北市全面更新電動公車，提升環境品質。檢討台北市幹道違停、臨停現象，舒緩上下班時間交通。

#智慧建設效率城市
提升台北市基礎設施品質，路燈、紅綠燈智慧化，錯誤回報自動化。並提升地方問題解決效率、服務流程，加速公家單位回報流程，火速解決市民問題。


▌ ✓ 元氣教育 ▌

#加強推廣多元教育特色教學與實驗課程
加強推廣多元教育、特色教學與實驗課程，培養孩子獨立思考、多元發展。

#中小學生八點半到校全面取消朝會
中小學生八點半到校，全面取消朝會。讓學生有充足精神，增加學習意願、提升學習品質！

#安全智慧綠建築
全面盤點校園閒置空間與老舊設備，加速更新，建構智慧校園與校園綠建築，加強校園安全，杜絕死角。讓孩子有最新的科技與學習方法，並有涼爽舒適又安全的學習環境。


▌ ✓ 幸福長照 ▌

#長照喘息日
推動照顧者家屬每週至少一天的喘息日，舒緩長照負擔與壓力，提升照顧品質。

#社區照護
整合社區與鄰里資源，加強長者醫療資源及便利性，推動在地照護、友善高齡環境與設施。互相照應，社福系統即時回報。


▌ ✓ 透明職場 ▌

#把關勞檢
便利化勞檢申請程序，增加台北市勞檢次數、人力與預算、提高勞檢處分率。

#公開平台
建立公開透明的職場資訊和違規紀錄線上查詢平台，針對慣性違法企業違規內容揭露，讓大家求職安心有保證！


▌ ✓ 嶄新市容 ▌

#設置市容改善委員會
參酌其他國家都市的經驗，建立台北市市容標準，例如：廣告物的規格、大小與顏色、廣告物禁止突出道路、鐵窗規格等。

#美學把關
監督市府提出市容改善的漸進方案，包含規劃示範道路並逐步擴大，編列相關經費協助改善原有之設施。


▌ ✓ 開放議會 ▌

#議事公開
強化現行台北市議會直播系統，並比照立法院，增加市議會各委員會開會、預算審議全程直播，公開透明，市民檢驗。

#即時掌握
建立市民與議會零距離的網路平台，除了議事直播以外，包括即時議案資訊、地方發展進度甚至是議員投票意向，都能一目了然地向市民報告，即時追蹤。
　

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