(台中班)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

#藥廠GMP #生產製造 #製造流程 #設備及原理 #GMP規範生產條件

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓 0311教室

課程地址：台中市南區建國北路一段110號

課程日期：107年09月29日 (六) 09:00至17:00

授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課大綱】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet

*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/T6JcJrQDnePP0GZl1
*預計人數：60名

【師資介紹】

蔡健偉 經理

現職：
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷：
國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員

專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效

資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/66KWchq7OYdVfsKv2

~你的第一堂生技醫藥產業課程~
<台中班> 2018/09/15-16(六-日)【生技醫藥產業人才基礎培訓課程】

#生技醫藥產業 #產品及法規 #產業專業中英文初階用語 #GXP介紹 #醫藥品智慧財產法規 #專利 #學名藥

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓 0225教室

課程地址：台中市南區建國北路一段110號

課程日期：107年09月15、16日 (六、日) 09:00至17:00

授課師資：台灣光鹽生物科技學苑 蔡佩珊 執行長

學員對象：
(1)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或一年以下經驗者
(2)對生技醫藥產業有興趣者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品法規介紹
1.台灣保健食品與醫藥品管理概況
2.保健食品/健康食品/醫藥品上市法規
3.保健食品/健康食品/醫藥品之通路與廣告
4.藥品健保支付簡介

二、生技醫藥產業專業中英文初階用語
1.新藥開發流程與專業用語
2.製藥產業與專業用語
3.藥品的優良規範說明(GXP)

三、醫藥品智慧財產法規
1.智慧財產概論
2.醫藥品之商標、著作權與專利
3.專利對醫藥品生命週期之重要性
4.專利藥與學名藥實務

*上課達滿時數十二小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 兩天每人1,800元
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/xT9VPoQ81z4A0px02
*預計人數：30名(此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
　　　　台灣光鹽生物科技學苑　 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷：
　　　　中華民國製藥發展協會　 秘書長
　　　　佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
　　　　國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
　　　　財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處　副主任
　　　　國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
　　　　輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
　　　　財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
　　　　台灣大學法律學分班畢
　　　　交通大學專利工程師
　　　　輔仁大學生物研究所

【溫馨提醒】

本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

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反同陣營買四大報頭版廣告還不夠，近日開始買電視廣告打「稱謂」泥巴戰。一言以蔽之：假議題，真恐嚇！這些恐嚇有效嗎？反同陣營還會繼續出什麼爛招？

我們知道接下來，反同陣營在全台各地都有造勢活動，這也是為什麼伴侶盟一直在串連全台友善力量站出來，並早早就策劃了「彩虹環島」行動的原因。

為了因應婚姻平權審案變數重重的發展，伴侶盟【彩虹環島 平權筷來】🏳🌈高屏場🏳行程有部分變更，想知道最新局勢的朋友，想加入推動婚姻平權行列，千萬別錯過!!

歡迎下載高屏場總場次圖片，一起邀請親朋好友參加唷：https://goo.gl/0L7ucR

【👥與談-高雄👥】彩虹飛舞．以愛之名－性別平權的進擊之路
時間：12/2（週五）19:00-21:00
地點：高雄市公共事務發展協會（高雄市新興區七賢一路178 號2樓）
報名（限40人參加）：https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdnZkJn_0PfDoF17_0A8-EF_g6USFGFJeo0h_xuJf0qBkzPLw/viewform?c=0&w=1
與談人：
高閔琳（高雄市議員）
簡至潔（台灣伴侶權益推動聯盟秘書長）
劉育豪（性別公民陣線發起人）
主辦單位：南方聯合問政辦公室、高雄市公共事務發展協會、民進黨青年部、民進黨台灣民主學院
協辦單位：社團法人台灣伴侶權益推動聯盟、高雄同志大遊行

【💼工作坊-高雄💼】性/別等扎根工作坊-高雄
時間：12/4（週日）10:00-16:30
地點：人本教育基金會南部辦公室（高雄市苓雅區中正一路249號）
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=78
共同主辦單位：伴侶盟、人本教育基金會南部辦公室

【🍻平權筷炒店-高雄場🍻】
時間：12/4 （週日）19:00-21:00
地點：高雄驛站食堂（高雄市三民區天津街2號）
價錢：250元/1人
人數上限：30人
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=109

【📽電影放映-屏東📽】「扣押幸福」紀錄片放映座談－取回被國家扣押的幸福：婚姻平權vs「同性伴侶法」
時間：12/5（週一）19:00-21:00
地點：Ho覓（屏東縣屏東市中山路58-3號）
主持人：葉洋裴（伴侶盟專員）
與談人：
簡至潔（伴侶盟秘書長）
邱翌瑄（南方青年力發展協會秘書長）
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=110

【👩‍👩‍👦‍👦講座-高雄👨‍👨‍👧‍👧】誰需要多元成家？了解多元成家三法與婚姻平權的政治情勢
時間：12/6（週二）19:00-21:00
地點：沐濛Moment 創意美式.爵士.全日早午餐（高雄市三民區民孝路45號）
主持人：葉洋裴（伴侶盟專員）
與談人：
簡至潔（伴侶盟秘書長）
陳明彥（律師、伴侶盟監事）
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=111

【✊街頭行動-高雄✊】寫明信片給蔡英文總統
時間：12/7（週三）19:30-21:30
地點：新崛江商圈（高雄市新興區五福二路與中山路口）
報名擔任志工：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=112

【⛪️座談-高雄⛪️】從心理學、法學、宗教觀點看同性家庭
時間：12/8（週四）19:00-21:00
地點：活躍教會 Church Alive（高雄市鹽埕區五福四路111號8樓）
主持人：簡至潔（伴侶盟秘書長）
與談人：
許秀雯（伴侶盟理事長）
李怡青（國立政治大學心理學系暨心理學研究所教授、伴侶盟理事）
李雅娟Julia牧師（高雄活躍教會主任牧師）
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=113

【🗣座談-高雄🗣】從同「姓」婚姻到同「性」婚姻
時間：12/9（週五）19:00-21:30
地點：HOTEL YAM 塩旅社（高雄市鹽埕區七賢三路58號）
主持人：簡至潔（伴侶盟秘書長）
與談人：
許秀雯（伴侶盟理事長）
王秀雲（成功大學醫學系及STM中心副教授、社團法人高雄市婦女新知協會監事）
朱宥勳（文學書評刊物《秘密讀者》編輯委員、「日行甜點文學工作室」負責人）
陳美華（中山大學社會學研究所副教授、社團法人高雄市婦女新知協會理事）
合辦單位：社團法人高雄市婦女新知協會
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=114

【🐒活動-高雄🐒】愛，平等－LGBT獼猴團
時間：12/10（週六）8:30-12:00
集合地點：壽山國家自然公園公立停車場（高雄市鼓山區萬壽路350號）
講師：林美吟（「台灣獼猴吱吱黨」發言人）
人數上限：13人
共同主辦單位：台灣獼猴吱吱黨 粉絲團
報名：https://tapcpr.neticrm.tw/civicrm/event/info?reset=1&id=115

註：為因應近期婚姻平權法案發展進度，原訂12/3-4兩天的性/別等扎根工作坊濃縮為12/4（週日）單天10:00-16:30舉行；原訂12/10愛，平等－LGBT獼猴團活動改為12/10（週六）8:30-12:00舉行；原訂12/10在恆春彩虹無國界的「扣押幸福」紀錄片放映座談－取回被國家扣押的幸福：婚姻平權vs「同性伴侶法」場次取消。敬請見諒！

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【彩虹環島　平權筷來】
🏠想了解這次的環島計畫：https://goo.gl/C3xNt2
📢性/別等扎根 審議民主工作坊：https://goo.gl/uRTi3P
🍱平權筷炒店，等你來吃飯：https://goo.gl/gZzhZk
🎿彩虹環島　缺你一筷：https://goo.gl/qa0x4s
✍️寫明信片給蔡總統和法務部：https://goo.gl/X7R1nv

#彩虹環島缺你一筷兒