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在 中山大學社團評鑑產品中有8篇Facebook貼文，粉絲數超過2,054的網紅吳佩蓉，也在其Facebook貼文中提到， 請問潘文忠部長怎麼看論文門事件？教育部端出的措施有效嗎？ 在論文門爭議延燒一周後，教育部於昨天傍晚透過新聞稿，宣布公布了將推動八項措施及提供協助，督導各大學積極強化學位論文品保機制。 現任的高教司長朱俊彰，幾年前甫自臺北市立大學教育行政與評鑑研究所教育行政碩士學位在職專班畢業，口試日期...
中山大學社團評鑑 在 吳佩蓉 Facebook 的最佳解答
請問潘文忠部長怎麼看論文門事件？教育部端出的措施有效嗎？
在論文門爭議延燒一周後，教育部於昨天傍晚透過新聞稿，宣布公布了將推動八項措施及提供協助，督導各大學積極強化學位論文品保機制。
現任的高教司長朱俊彰，幾年前甫自臺北市立大學教育行政與評鑑研究所教育行政碩士學位在職專班畢業，口試日期為2016年7月26日。距離這篇新聞稿發布，恰好是四年。朱司長過去主責陸生業務，工作繁忙之餘仍負笈進修，將多年來執掌內容結合理論架構，完成了其碩論〈大學校院招收大陸地區學生之研究〉。
因此，朱司長對於在職專班的運作生態與論文寫作按理並不陌生，但端看教育部的說明，洋洋灑灑，卻未看到具魄力或效益的期程、執行步驟與策進作為。
以第八項「主動查處論文代寫情事並依法裁罰」為例，教育部推稱「過去受理論文代寫檢舉案件雖不多，但因查證過程困難，致開罰不易」。因此，他們終於在今年起「委託專案辦公室，主動清查網路廠商或個人所刊登之代寫廣告，查獲60件疑似論文代寫相關案件，目前正依法定程序處理，查證屬實即予裁罰。過了大半年，不知迄今裁罰了幾件？
代寫風氣盛行多年，教育部一句查證困難就想蒙混過關，做不來就發包委外給專案辦公室，這種消極態度真讓人不敢恭維。
第四項「揭露以特殊條件遴聘口試委員之原則及人數比率」，僅稱各大學遴聘口試委員時，需依學位授予法規定，更應秉學術專業及同儕共識審慎認定為之，並將此類口試委員遴聘原則及人數比率，對外揭露。請問朱司長，這樣的作法，能夠有效防堵類似李雅靜碩論口委找來許崑源和侯彩鳳如此明顯不合適的人選嗎？
再請教朱司長，李雅靜議員以專科學歷進入中山大學公共事務研究所，碩論寫的是「平潭特區兩岸共同開發體制建構研擬－以兩岸社團合作為例」，不僅品質欠佳，也涉及違反學術倫理，而她正以此學歷修讀該校環工所博士班，這是正常的高教選才或育才態樣嗎？
高等教育事關國家的人才培育，各種陋習弊端讓台灣學歷文憑的含金量大降，難道是教育部所樂見嗎？坐視姑息亂象多年，遇此危機，是不是更該積極些，別以老大心態，把責任全推給大學端，他們在第一線面臨生員不足、經費短絀，處境已經夠為難了。
另朱司長宣布「教育部將會同國家圖書館評估開發全國碩博士論文比對系統，無償提供大學使用，作為系所學位論文審查把關必備程序，未來各大學不能再以此為藉口」，既然知道各大學拿這個做為藉口，這些年來教育部做了甚麼？又，請把「評估開發比對系統」的具體期程和預算列出來，不要風頭一過再來卸責甩鍋給資訊部門研發有困難等。
高教與人才品質是國家發展的根本，也可說是台灣的驕傲，期許教育部能夠拿出具體作為，防堵亂象，讓我國的人才培育與素質能夠持續維持，甚至有精進提升的可能(我當然知道很難)。
#教育部
#高教司
#朱俊彰
#李眉蓁
#李雅靜
#抄襲
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2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略
線上熱烈報名中!!! https://slbiotech.pse.is/M8CVB
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【授課內容】
一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略
【師資介紹】
柯逢年
現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷：
中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理
著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇
其他：
專利55件；商標2件
台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F
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2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~
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立即線上報名卡位傳送門：https://slbiotech.pse.is/NRY7V
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
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學員對象：
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(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師
課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心
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1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史
二、 新藥產業的特性
三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
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(2)適應症與Target選擇
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(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV
四、 The Future-AI and Big Data
五、 Summary
六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
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現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授
其他經歷：
中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員
專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理
著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇
其他：
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3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
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