熱門Ptt文章

[爆卦]中山大學學生信箱帳號是什麼？優點缺點精華區懶人包

雖然這篇中山大學學生信箱帳號鄉民發文沒有被收入到精華區：在中山大學學生信箱帳號這個話題中，我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 中山大學學生信箱帳號產品中有21篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， 2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~ #柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間...

「中山大學學生信箱帳號」的推薦目錄
  • 台灣光鹽生物科技學苑

    中山大學學生信箱帳號 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文

    2020-02-03 16:53:14
    有 191 人按讚

    2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~

    #柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略

    線上熱烈報名中!!! https://slbiotech.pse.is/M8CVB

    主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
    課程地點：光鹽會議中心
    課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
    課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
    授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
    學員對象：
    (1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
    (2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
    (3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
    (4)在學學生、生技創投人員或專利工程師

    課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心

    *上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

    【授課內容】

    一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
    1.生命科學、產品、產業與法規科學
    2.新藥研發的法規科學
    (1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
    (2)法規科學的定義與範圍
    (3)法規科學的特性
    (4)法規科學的發展史

    二、 新藥產業的特性

    三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
    1.新藥探索 (Drug Discovery)
    (1)靶點研究 (Research Target)
    -Target selection and validation with examples
    (2)適應症與Target選擇
    (3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
    -Assay development
    -Initial screening (High-throughput screening)
    -Hit to lead
    >Hit confirmation
    >Hit expansion
    -Lead optimization and candidates selection
    2.臨床前開發 (Preclinical Development)
    (1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
    -NCE與Biologics的法規需求與比較
    (2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
    -NCE與Biologics的法規需求與比較
    (3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
    -NCE與Biologics的法規需求與比較
    3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
    (1)Investigational New Drug Application
    (2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
    (3)Aims of Clinical Development
    (4)Insuring a Successful Clinical Trial
    (5)Strategies for Patient Recruitment
    (6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
    4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
    (1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
    (2)Registration & Launch
    (3)Phase IV

    四、 The Future-AI and Big Data

    五、 Summary

    六、 Discussion
    1.解決藥物毒性問題的策略(一)
    2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
    3.選擇適應症的策略
    4.選擇分子標的之策略
    5.解決藥物毒性問題的策略(二)
    6.決定Go/No Go的策略
    7.增加臨床試驗成功機會的策略
    8.加速臨床試驗的策略
    9.因應下世代新藥研發的策略

    【師資介紹】

    柯逢年

    現職：
    鑽石生技投資股份有限公司 副總裁

    主要經歷：
    社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
    佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
    合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
    中天生物科技股份有限公司 副研發長
    財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
    財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
    台大醫學院藥理學科 副教授

    其他經歷：
    中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員

    專長：
    藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理

    著作：
    原創論文129篇；研討會論文67篇

    其他：
    專利55件；商標2件
    台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
    台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)

    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
    3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
    4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
    5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

    學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

    若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
    http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F

  • 台灣光鹽生物科技學苑

    中山大學學生信箱帳號 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2020-01-09 15:55:20
    有 37 人按讚

    粉絲看過來～年後柯神要開課啦!!!

    2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~

    #柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略

    立即線上報名卡位傳送門：https://slbiotech.pse.is/NRY7V

    主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
    課程地點：光鹽會議中心
    課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
    課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
    授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
    學員對象：
    (1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
    (2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
    (3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
    (4)在學學生、生技創投人員或專利工程師

    課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心

    *上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

    【授課內容】

    一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
    1.生命科學、產品、產業與法規科學
    2.新藥研發的法規科學
    (1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
    (2)法規科學的定義與範圍
    (3)法規科學的特性
    (4)法規科學的發展史

    二、 新藥產業的特性

    三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
    1.新藥探索 (Drug Discovery)
    (1)靶點研究 (Research Target)
    -Target selection and validation with examples
    (2)適應症與Target選擇
    (3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
    -Assay development
    -Initial screening (High-throughput screening)
    -Hit to lead
    >Hit confirmation
    >Hit expansion
    -Lead optimization and candidates selection
    2.臨床前開發 (Preclinical Development)
    (1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
    -NCE與Biologics的法規需求與比較
    (2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
    -NCE與Biologics的法規需求與比較
    (3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
    -NCE與Biologics的法規需求與比較
    3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
    (1)Investigational New Drug Application
    (2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
    (3)Aims of Clinical Development
    (4)Insuring a Successful Clinical Trial
    (5)Strategies for Patient Recruitment
    (6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
    4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
    (1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
    (2)Registration & Launch
    (3)Phase IV

    四、 The Future-AI and Big Data

    五、 Summary

    六、 Discussion
    1.解決藥物毒性問題的策略(一)
    2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
    3.選擇適應症的策略
    4.選擇分子標的之策略
    5.解決藥物毒性問題的策略(二)
    6.決定Go/No Go的策略
    7.增加臨床試驗成功機會的策略
    8.加速臨床試驗的策略
    9.因應下世代新藥研發的策略

    【師資介紹】

    柯逢年

    現職：
    鑽石生技投資股份有限公司 副總裁

    主要經歷：
    社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
    佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
    合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
    中天生物科技股份有限公司 副研發長
    財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
    財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
    台大醫學院藥理學科 副教授

    其他經歷：
    中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員

    專長：
    藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理

    著作：
    原創論文129篇；研討會論文67篇

    其他：
    專利55件；商標2件
    台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
    台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)

    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
    3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
    4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
    5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

    學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

    若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
    http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F

  • 台灣光鹽生物科技學苑

    中山大學學生信箱帳號 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答

    2019-10-05 13:27:59
    有 27 人按讚

    2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
    【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規

    #生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢

    主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

    課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室

    課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00

    授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長

    學員對象：
    (1)對生技醫藥產業有興趣者
    (2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者

    【授課大綱】

    一、生技醫藥產品上市許可概論
    1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
    2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
    3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
    4.健康食品/醫藥品許可證查詢

    二、生技醫藥產品上市許可案例演練
    1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
    2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介

    三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
    1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
    2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
    3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢

    課程費用：每人1,500元 (含午餐)

    報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X

    *上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

    【師資介紹】

    蔡佩珊

    現職：
    台灣光鹽生物科技學苑　執行長暨生技醫藥組召集人
    　　　　
    經歷：
    中華民國製藥發展協會　 秘書長
    佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
    國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
    財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
    國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
    輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
    財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
    台灣大學法律學分班畢
    交通大學專利工程師
    輔仁大學生物研究所

    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
    3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
    4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
    5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

    學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

    若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
    http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

你可能也想看看

搜尋相關網站