【108暑修課程6/17開放報名】

暑修報名申請全面線上化！請登入「暑修報名系統」逕行選課並列印報名表

一、暑期開班之上課期間：
◆ 第一期：109年7月06日(一)至8月07日(五)，計五週
◆ 第二期：109年8月10日(一)至9月11日(五)，計五週

二、擬開設之課程科目(含日間部及進修部)：
(一)【日間部】擬開課之科目第一期共計23門、第二期共計7門，開課科目詳參附件1「108暑期擬開班課程明細表_日間部」。
(二)【進修部】擬開課之科目第一期共計5門、第二期共計2門，開課科目詳參附件2「108暑期擬開班課程明細表_進修部」。
(三)本校通識教育中心承認暑期通識跨校選修課程之科目如下：
1.承認「全國夏季學院」之課程共計8門，詳如「全國夏季學院臺北大學認抵通識學分清單」（附件3）。
2.承認「暑期線上學院Summer Online School」之課程共計6門，詳如「Summer Online School臺北大學認抵表」（附件4）。

三、本校學生報名暑修資格：
自106學年度暑期起，放寬本校學生暑修課程資格，以前(105學年度前)僅開放符合「重、補修」暑修資格之學生申請， 現已放寬暑修對象為：
1.全校在學學生 (惟學分數採認與否，由各所自行認定)
2.準大學生(已獲大專院校錄取證明之高中生)
※惟本校學生有下列情形之一者，不得申請暑修：
． 所修科目期末考試請假尚未補考。
． 在休學期間(係指暑修課程開授之對應學期休學者)。

四、報名資訊：
(一)報名時間及地點：
◆ 報名第一期：109年6/17 (三)~6/30 (二) ，假日不受理。
[報名日間部課程]上午9時至下午4時、[報名進修部課程]下午2時至晚上9時。
◆ 報名第二期：109年7/22 (三)~8/04 (二)，假日不受理。
[報名日間部&進修部課程]上午9時至下午4時。
◆ 請依課程所屬開課學制，分別洽[日間部教務處課務組]或[進修部進修教務組]報名。
．日間部課程(流水碼U)：至三峽校區行政大樓3樓報名(新北市三峽區大學路 151號)
．進修部課程(流水碼N)：至臺北校區教學大樓1樓報名(臺北市中山區民生東路三段67號)
另有關報名進修部課程的詳細資訊，敬請參閱「進修部公告」

(二) 報名流程：
1.凡欲報名之學生， 上網登入「暑修報名系統」，於上述期間內，點選欲報名之課程列印報名表單，並依表內流程逕向本校教務處課務組辦理，經本組審核後，至本校出納組繳費，並於報名期間前繳回報名表予本組(檢附繳費證明)，方完成報名(限額課程將依報名完成之順序錄取)。
2.本校學士班或進修學士班學生，得相互選課，不受本校「學士班及進修學士班學生互選課程辦法」之第二條、第三條限制；惟學生於互選科目時，須有原學士班或進修學士班所屬學生選修方得開設。
3.本校學生擬申請參加外校暑期班者，須在本校未開班或未開成班時，始可填表提出申請，經各學系(所、中心)主管核准後送教務處複核，符合規定者可赴外校修習暑期課程。
4.他校學生欲參加本校暑期班者，須登入「暑修報名系統」點選課程後列印報名表單，並經就讀學校學系暨教務處同意簽章後，始得辦理報名；惟他校學生僅得報名參加本校學生申請開課之科目，不得要求另行開課。暑期課程無本校日間部學生修習者，亦不開設。學生選修暑修課程，應經所屬學校暨學系認可，如事後不予承認，本校概不負責。

(三) 報名費用：學士班學生每一學分980元；碩士班學生一學分1490元；惟跨學制修課者(如碩下修學、學上修碩)，從高學分費收費。
1.學生選課經確認繳費報名完成後，除課程停開外，不得因個人因素辦理退選、退費、換課，請同學選課前務必確認上課時間是否可全程配合，或是否有選課衝堂情形。
2.未能開班之科目，於開班授課一週後，先洽課務組確定是否開課後，憑繳費收據至出納組辦理退費。

五、其他補充說明：
1.本校學生參加暑修後之成績考查，悉依本校學則暨暑期開班授課辦法規定辦理：及格與不及格成績均登記於其歷年成績表。學分不與學期所修學分合併累計，各科分數亦不與學期成績合併平均，惟學分及成績應併入畢業成績計算。
2.本校參加暑期之學生，每期至多修讀9學分。凡全年性之科目，其未經修習上半部或修習上半部不及格成績未滿40分者，不得修習下半部之課程；其他未盡事宜，依本校學則暨選課辦法處理。

※查詢課程最新資訊：【課程查詢系統】(可查詢上課教室)※

※報名暑修課程：【暑修報名系統】(登入系統選課列印報名表單)※

相關連結及附件下載請參閱：https://reurl.cc/z84x1V

2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~

#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略

線上熱烈報名中!!! https://slbiotech.pse.is/M8CVB

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師

課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【授課內容】

一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史

二、 新藥產業的特性

三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV

四、 The Future-AI and Big Data

五、 Summary

六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略

【師資介紹】

柯逢年

現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁

主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授

其他經歷：
中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員

專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理

著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇

其他：
專利55件；商標2件
台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F

粉絲看過來～年後柯神要開課啦!!!

2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~

#柯逢年博士 #生命科學與法規科學 #新藥產業特性 #新藥實務與策略 #新藥探索 #靶點研究 #適應症與Target選擇 #篩選系統建立 #活性篩選與結構最適化 #化學製造與管制CMC #藥毒理研究 #時間與金錢衝突時的抉擇策略 #增加臨床試驗成功機會的策略 #因應下世代新藥研發的策略

立即線上報名卡位傳送門：https://slbiotech.pse.is/NRY7V

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期：109年2月22日 (六) 9:00-18:00*
授課師資：鑽石生技投資股份有限公司 柯逢年 副總裁
學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師

課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【授課內容】

一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史

二、 新藥產業的特性

三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV

四、 The Future-AI and Big Data

五、 Summary

六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略

【師資介紹】

柯逢年

現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁

主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授

其他經歷：
中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員

專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理

著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇

其他：
專利55件；商標2件
台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://goo.gl/forms/ioc4tfrZ2F